淺談醫(yī)療器械管理中存在的問題及對(duì)策

馬鵬鵬 張波 德州市人民醫(yī)院器械科 （山東 德州 253000）

內(nèi)容提要： 隨著科技水平的提升，越來越多的醫(yī)療設(shè)備得以研發(fā)，在醫(yī)療行業(yè)得到了廣泛應(yīng)用。然而，目前醫(yī)療器械使用中還存在一些問題，阻礙著醫(yī)療器械作用的發(fā)揮，同時(shí)醫(yī)療器械本身也會(huì)因自身性能缺陷或者質(zhì)量問題影響醫(yī)療工作的開展。本文主要對(duì)醫(yī)療器械管理中存在的問題進(jìn)行分析，并且針對(duì)當(dāng)前醫(yī)療器械使用問題研究有效地解決措施，致力于全面提升醫(yī)療器械管理效果，為我國醫(yī)療單位開展工作提供便利，同時(shí)為廣大人民群眾的健康安全保駕護(hù)航。

醫(yī)療器械在醫(yī)學(xué)界的廣泛應(yīng)用給人們帶來了福音，也給醫(yī)療工作提供了便利。在將醫(yī)療器械投入使用后，醫(yī)療事業(yè)得到了更好的發(fā)展，病理的確診以及治療都能夠?qū)崿F(xiàn)科學(xué)與高效，對(duì)維護(hù)健康有積極作用。然而面對(duì)當(dāng)前醫(yī)療器械管理方面還存在不足的情況，相關(guān)人員應(yīng)該堅(jiān)持做好醫(yī)療器械管理工作，通過醫(yī)療器械管理效果的提升強(qiáng)化器械質(zhì)量，提高使用性能，避免因器械問題造成醫(yī)療事故，為患者的健康提供保障，積極推動(dòng)醫(yī)療事業(yè)的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展。

1. 醫(yī)療器械管理中存在的問題

1.1 醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)不明確

醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的明確對(duì)于醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作的有序進(jìn)行具有深遠(yuǎn)影響，能夠以明確的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購買的醫(yī)療器械質(zhì)量進(jìn)行約束，有助于為醫(yī)療器械的高效利用創(chuàng)造條件，然而目前，大部分醫(yī)院沒有對(duì)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行明確，導(dǎo)致相關(guān)人員無法對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量要求進(jìn)行了解，不能很好的對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn)行把控，進(jìn)而使一些醫(yī)療器械存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)[1]。質(zhì)量有問題的醫(yī)療器械一經(jīng)使用，會(huì)在很大程度上影響相關(guān)醫(yī)療檢查項(xiàng)目的結(jié)果，還會(huì)導(dǎo)致一些醫(yī)療安全事件的發(fā)生，不利于醫(yī)療事業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。

1.2 管理制度不夠健全

受到傳統(tǒng)管理方法的影響，大部分醫(yī)院對(duì)于醫(yī)療器械管理的重視程度不夠，沒有對(duì)醫(yī)療器械的管理制度進(jìn)行制定，或者只是進(jìn)行簡單的制度制定，沒有根據(jù)時(shí)代以及醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展進(jìn)行制度的及時(shí)更新與改革。在管理制度不夠健全的情況下，醫(yī)療器械的使用過程可能存在不符合規(guī)定的現(xiàn)象，進(jìn)而會(huì)造成醫(yī)療安全隱患的產(chǎn)生。與此同時(shí)，在缺乏健全的管理制度的情況下，醫(yī)療器械在發(fā)生故障的情況下不能得到及時(shí)的維修，嚴(yán)重影響醫(yī)療活動(dòng)的開展效率，對(duì)于醫(yī)療單位的運(yùn)營具有不利影響。

1.3 醫(yī)療器械的安全使用意識(shí)相對(duì)缺乏

醫(yī)療安全一直以來都是醫(yī)療單位所關(guān)注的重要問題，而醫(yī)療器械的使用屬于醫(yī)療安全問題中的一個(gè)主要的組成部分。近年來，我國醫(yī)療行業(yè)得到了進(jìn)一步發(fā)展，醫(yī)學(xué)造詣也登上了一步臺(tái)階。然而，即使在這種情況下，醫(yī)療安全事故的發(fā)生也沒能避免，而醫(yī)療器械安全問題也占據(jù)一定的比例。醫(yī)療器械安全問題的發(fā)生一部分歸咎于器械本身的質(zhì)量問題，另一部分主要是由于安全使用意識(shí)不強(qiáng)造成的。醫(yī)療器械對(duì)于使用者的合理使用有很大的要求，而目前的大部分醫(yī)療單位沒有注重工作者安全意識(shí)的培養(yǎng)，不利于實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械的安全高效使用。

1.4 監(jiān)管機(jī)制對(duì)于醫(yī)療器械的管理權(quán)責(zé)不明

在目前我國的醫(yī)療體系中，醫(yī)療器械的監(jiān)管主要由衛(wèi)生部門、商務(wù)部門以及國家藥品監(jiān)督管理局構(gòu)成，不同部門負(fù)責(zé)監(jiān)管不同的醫(yī)療內(nèi)容，衛(wèi)生部門主要對(duì)醫(yī)院的衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目進(jìn)行規(guī)范，商務(wù)部門主要對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策實(shí)施監(jiān)管，而國家藥品監(jiān)督管理局主要針對(duì)器械產(chǎn)品展開監(jiān)管。在多個(gè)部門共同作用的情況下，醫(yī)療工作得以有序開展，可是同時(shí)也會(huì)因各部門權(quán)責(zé)不明影響器械監(jiān)管效果，容易造成醫(yī)療器械管理和制度工作出現(xiàn)問題。

2. 強(qiáng)化醫(yī)療器械管理的合理對(duì)策

2.1 加強(qiáng)醫(yī)療器械的質(zhì)量檢驗(yàn)

為了更好地落實(shí)醫(yī)療器械管理工作，相關(guān)單位應(yīng)該對(duì)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行明確，為醫(yī)療器械的采購提供有力依據(jù)，避免醫(yī)院購入不符合院內(nèi)使用標(biāo)準(zhǔn)以及不滿足國家要求的低質(zhì)量醫(yī)療器械。與此同時(shí)，在對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行購買以及投入使用的過程中，相關(guān)技術(shù)人員應(yīng)該反復(fù)對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行檢查，確保引入優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療器械。以便于通過醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)的強(qiáng)化提升器械的安全使用率，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)順利開展工作提供保障。

2.2 健全醫(yī)療器械管理制度

目前大部分醫(yī)院在醫(yī)療器械管理方面還缺乏健全的管理制度，而管理制度的缺乏嚴(yán)重影響到了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的穩(wěn)定運(yùn)營[2]。對(duì)此，在推動(dòng)醫(yī)療行業(yè)穩(wěn)定安全發(fā)展的過程中，醫(yī)療單位應(yīng)該根據(jù)實(shí)際情況對(duì)科學(xué)合理的醫(yī)療器械管理制度進(jìn)行制定與完善，應(yīng)該以保障醫(yī)療工作順利進(jìn)行為目標(biāo)，通過醫(yī)療器械管理制度的健全實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療器械使用以及相關(guān)事件的約束與把控，進(jìn)而推動(dòng)醫(yī)療工作的順利進(jìn)行。

2.3 注重安全意識(shí)的培養(yǎng)

安全意識(shí)的培養(yǎng)對(duì)于醫(yī)療器械的科學(xué)使用具有直接影響，受到舊時(shí)科學(xué)技術(shù)水平的影響，部分年長的醫(yī)生對(duì)于醫(yī)療器械相對(duì)陌生，在利用醫(yī)療器械展開醫(yī)療檢驗(yàn)等工作時(shí)不能夠進(jìn)行器械的高效使用。而一部分年輕人由于缺乏經(jīng)驗(yàn)，沒有足夠的安全意識(shí)，常常不按照安全操作標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行醫(yī)療器械的使用，這對(duì)于醫(yī)療安全事故的發(fā)生具有嚴(yán)重的影響。對(duì)此，在進(jìn)行醫(yī)療器械管理過程中，相關(guān)人員應(yīng)該對(duì)安全守則進(jìn)行宣傳普及，注重安全意識(shí)的培養(yǎng)，通過安全意識(shí)的提升推動(dòng)醫(yī)療器械的規(guī)范管理。

2.4 對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)制進(jìn)行統(tǒng)一

針對(duì)當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)制管理權(quán)責(zé)不夠明確的情況，我國相關(guān)部門應(yīng)該根據(jù)醫(yī)療器械的管理現(xiàn)狀進(jìn)行監(jiān)管制度的改革與創(chuàng)新，首先可以對(duì)相關(guān)管理流程進(jìn)行明確，進(jìn)而在完善管理流程的基礎(chǔ)上對(duì)各個(gè)監(jiān)管機(jī)制進(jìn)行統(tǒng)一，將各個(gè)機(jī)構(gòu)的管理內(nèi)容進(jìn)行總結(jié)與分析，然后對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管體系進(jìn)行整合，保證各個(gè)醫(yī)療管理機(jī)構(gòu)在標(biāo)準(zhǔn)化流程的作用下配合開展醫(yī)療器械的監(jiān)督管理工作，為整體管理效果的提升創(chuàng)造條件，切實(shí)實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械的高效管理。

3. 結(jié)束語

總而言之，目前醫(yī)療器械管理中還存在醫(yī)療器械管理標(biāo)準(zhǔn)不夠明確、管理制度不夠完善、醫(yī)療器械的安全使用意識(shí)相對(duì)缺乏以及監(jiān)管不嚴(yán)等一些問題，對(duì)于醫(yī)療工作的安全有序開展具有消極影響，對(duì)此，醫(yī)療單位在進(jìn)行醫(yī)療器械管理過程中應(yīng)該積極制定完善的管理制度，同時(shí)對(duì)醫(yī)療器械的合格標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行明確，以便于為質(zhì)量檢驗(yàn)提供依據(jù)。此外，應(yīng)該對(duì)醫(yī)療器械的使用進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)督以及管理，通過強(qiáng)化醫(yī)療器械管理保障醫(yī)療單位的安全穩(wěn)定運(yùn)營。