規(guī)范化管理措施在外來手術(shù)器械管理中的應(yīng)用效果及管理質(zhì)量研究

陳玉瑩 楊兵 楊娜 李額伶 廣東省廣州市中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院 （廣東 廣州 510080）

內(nèi)容提要： 目的：探討分析規(guī)范化管理措施在外來手術(shù)器械管理中的應(yīng)用效果及管理質(zhì)量研究。方法：分別選取本院實施規(guī)范化管理前后的外來器械包260個作為研究對象，其中規(guī)范化管理前外來手術(shù)器械列為對照組，給予外來手術(shù)器械常規(guī)管理，規(guī)范化管理措施實施后外來手術(shù)器械列為研究組，給予外來手術(shù)器械規(guī)范化管理，比較規(guī)范化管理實施前后消毒供應(yīng)中心外來手術(shù)器械的質(zhì)量情況。結(jié)果：規(guī)范化管理措施實施后外來手術(shù)器械質(zhì)量合格率顯著（100%）高于實施前（79.62%），差異顯著（P＜0.05）。結(jié)論：對外來手術(shù)器械進行規(guī)范化管理，可有效提高消毒合格率。

醫(yī)院常租用經(jīng)銷商提供的價格較為昂貴、更新?lián)Q代頻率較高且臨床不常用的一些器械作為節(jié)省器械成本的一種手段，這些臨時醫(yī)療器械均屬于外來手術(shù)器械，多為脊柱固定器械及安裝工具、人工關(guān)節(jié)及安裝工具等[1]。此類醫(yī)療器械流動于各個醫(yī)院間，其質(zhì)量與衛(wèi)生情況均由供應(yīng)商進行管理，常因運輸過程中手術(shù)包的破損或供應(yīng)商業(yè)務(wù)員的不規(guī)范操作等原因?qū)е缕滟|(zhì)量與衛(wèi)生無法得到有效保障，給手術(shù)帶來巨大的安全隱患[2]。在本院2014年以前尚未對外來器械施行統(tǒng)一規(guī)范化管理期間，常發(fā)現(xiàn)其存在未清洗干凈污漬等問題，存在較大的安全風(fēng)險，為消除此類安全隱患，提高外來器械的衛(wèi)生質(zhì)量，本院自2015年3月起對外來手術(shù)器械進行規(guī)范化管理。本此研究，筆者分別選取本院實施規(guī)范化管理前后的外來器械包260個作為研究對象，探討分析規(guī)范化管理措施在外來手術(shù)器械管理中的應(yīng)用效果及管理質(zhì)量研究，現(xiàn)報道如下。

1. 資料與方法

1.1 一般資料

分別選取本院實施規(guī)范化管理前后的外來器械包260個作為研究對象，其中規(guī)范化管理前外來手術(shù)器械列為對照組，規(guī)范化管理措施實施后外來手術(shù)器械列為研究組，兩組外來手術(shù)器械包基本情況差異比較基本一致（P＞0.05），無統(tǒng)計學(xué)意義。

1.2 方法

對照組：給予外來手術(shù)器械常規(guī)管理。主要包括對手術(shù)器械的滅菌、包裝、消毒、清洗及回收等。消毒供應(yīng)中心工作人員需對外來手術(shù)器械進行登記、消毒及包裝，若器械存在損壞需進行及時地記錄與維修，同時做好器械清點工作，保證器械的完整性。消毒供應(yīng)中心需按類分區(qū)，如去污區(qū)、生活區(qū)、無菌物品存放區(qū)、包裝滅菌區(qū)等，并指導(dǎo)針對性外來手術(shù)器械的清洗、消毒方案，進行檢查、記錄與總結(jié)。

研究組：給予外來手術(shù)器械規(guī)范化管理。具體如下：①規(guī)范管理措施。建立消毒供應(yīng)中心工作制度，對其工作的各個環(huán)節(jié)進行規(guī)范。配備專用器械打包臺、超聲清洗機組、水系統(tǒng)處理系統(tǒng)、全自動清洗機等消毒所需設(shè)備。建立規(guī)范化小組，由其檢查、審核工作人員的各項工作，對所存在的問題及隱患進行及時糾正；②規(guī)范化回收管理外來手術(shù)器械。建立外來手術(shù)器械入選標準，包括但不限于準銷證、器械合格證、醫(yī)療器械許可證等。工作人員需對入選器械進行認真核對與檢查，包括器械數(shù)量、名稱及廠家等，并進行雙方確認簽字；③規(guī)范化消毒管理。工作人員需根據(jù)種類對外來手術(shù)器械進行分類，在對其進行清點時需選出污染較為嚴重物品并另行處理?？刹捎枚嗝盖逑匆簩ζ溥M行浸泡，根據(jù)清洗要求及器械形狀與污染程度對其采用合適的清洗方式。人工刷洗外來手術(shù)器械后可采用除銹劑，之后應(yīng)用多酶清洗液浸泡，反復(fù)清洗后再放入全自動消毒機完成器械消毒。清洗消毒程序需嚴格按照規(guī)范完成。消毒員需對器械消毒質(zhì)量進行定時監(jiān)測，之后由工作人員送至包裝間；④規(guī)范化包裝滅菌管理。包裝工作施行專人核對包裝，專人檢查組裝。抽查外來手術(shù)器械，對不合格物品退回去重新進行清洗、消毒、包裝、滅菌，以保證滅菌質(zhì)量；⑤規(guī)范化記錄管理。外來手術(shù)器械的滅菌、包裝、消毒、清洗、分類及回收等內(nèi)容需做好規(guī)范化記錄，并進行存檔，對質(zhì)量管理進行全程跟蹤。

1.3 觀察指標

比較規(guī)范化管理實施前后消毒供應(yīng)中心外來手術(shù)器械的質(zhì)量情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

研究數(shù)據(jù)均經(jīng)準確核對后錄入EXCEL表格，采用SPSS18.0軟件進行統(tǒng)計處理。用n（%）表示計數(shù)資料，比較使用χ2檢驗。P＜0.05為指標差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2. 結(jié)果

如表1所示，規(guī)范化管理措施實施后外來手術(shù)器械質(zhì)量合格率顯著（100%）高于實施前（79.62%），差異顯著（P＜0.05）。

表1. 比較規(guī)范化管理實施前后外來手術(shù)器械的質(zhì)量情況 [n(%)]

3. 討論

長期以來，醫(yī)院僅對醫(yī)療器械的消毒與滅菌給予了足夠的重視而忽略了對器械的清洗與管理，而手術(shù)器械若得不到徹底的清洗常導(dǎo)致污漬或有機物的存在，從而影響滅菌成功率。外來手術(shù)器械未納入規(guī)范化管理前，清洗工作多由器械公司的業(yè)務(wù)員進行處理，而業(yè)務(wù)員自身素質(zhì)與醫(yī)學(xué)知識水平存在良莠不齊現(xiàn)象，無法保證其按照相關(guān)步驟及要求對手術(shù)器械進行清洗與消毒，致使器械殘留污漬，清洗不夠徹底，對滅菌效果造成影響[3]。傳統(tǒng)管理方式采用手術(shù)室工作人員對外來手術(shù)器械進行清洗、消毒后送往消毒供應(yīng)中心進行滅菌，雖具有一定效果，但并不理想[4]。而消毒供應(yīng)中心作為專業(yè)的滅菌消毒科室，需對其所屬員工提出更高要求，提升業(yè)務(wù)素質(zhì)[5]。在外來手術(shù)器械納入規(guī)范化管理后，不但能夠使器械的清洗、消毒、滅菌效果得到有效保證，還可使手術(shù)室人員無需將心思致力于對手術(shù)器械的清洗與消毒，可以專業(yè)于手術(shù)操作的配合，使手術(shù)得以順利完成[6]。

本次研究結(jié)果顯示，規(guī)范化管理措施實施后外來手術(shù)器械質(zhì)量合格率顯著（100%）高于實施前（79.62%），差異顯著（P＜0.05）。研究結(jié)果與劉冰等[7]結(jié)果類似，提示采用規(guī)范化管理措施對外來手術(shù)器械進行管理可取得顯著的效果。筆者分析原因可能在于，在消毒供應(yīng)中心管理人員領(lǐng)導(dǎo)下，對規(guī)范化管理方案進行制定，并對其實施、檢查、記錄及總結(jié)進行認真落實，同時完善并處理外來手術(shù)器械的質(zhì)量問題，對緊急風(fēng)險制定預(yù)案，突發(fā)事件制定處理流程，降低醫(yī)療隱患的發(fā)生。

綜上所述，對外來手術(shù)器械進行規(guī)范化管理，可有效提高消毒合格率。