姬平 遼寧省撫順市腫瘤醫(yī)院 (遼寧 撫順 113123)
內容提要: 目的:探討全自動糞便分析儀在糞便檢驗中的應用價值。方法:選擇2016年2月~2018年2月本院進行糞便檢驗的患者110例作為研究對象。評價全自動糞便分析儀性能,由本院檢驗科專業(yè)檢測人員采用“全自動糞便檢測儀”和“直接涂片鏡檢法”對同一標本進行檢測,評價全自動糞便檢測儀檢驗準確度。結果:全自動糞便分析儀隱血試驗檢出上下限符合廠家聲明,形態(tài)學鏡檢檢出率為100.00%?;厥章矢?、儀器檢測未攜帶污染。檢測RBC的敏感性為81.82%、特異性為96.97%。檢測WBC的敏感性為為75.00%、特異性為97.06%。檢測寄生蟲的敏感性為為80.00%、特異性為98.10%。結論:全自動糞便分析儀進行糞便檢驗時操作簡單、性能良好、準確率與手工鏡檢一致性良好。
糞便檢驗囊括理學、成分、隱血三個模塊,是臨床“三大常規(guī)”檢查之一[1]。全自動糞便分析儀的應用使得糞便檢驗工作得到改善,本研究圍繞全自動糞便分析儀在糞便檢驗中的應用價值展開探討,現(xiàn)報道如下。
選擇2016年2月~2018年2月本院進行糞便檢驗的患者110例作為研究對象,其中男62例,女48例。年齡20~70歲,平均(41.0±5.7)歲?;颊咧橥猓襻t(yī)囑進行準備。
1.2.1 儀器和試劑
愛威科技股份有限公司生產(chǎn)的AVE-562型全自動糞便分析儀和配套試劑;日本奧林巴斯光學工業(yè)株式會社生產(chǎn)的Olympus光學顯微鏡;0.9%生理鹽水。
1.2.2 檢驗方法
①全自動糞便檢測儀:嚴格按照儀器操作說明書進行操作。
②直接涂片鏡檢法:挑取病變部位的糞便加至覆有等滲鹽水的潔凈玻璃片進行涂片,厚度標準為能夠透過印刷物字跡。在低倍鏡下進行整體觀察(>10個視野),在高倍鏡下進行仔細觀察分析(>20個視野)。所有操作必須符合嚴格無菌操作流程和《全國臨床檢驗操作規(guī)程》。
1.3.1 隱血試驗檢出限驗證
上限驗證:采用4000、3000、2000、1000μg/mL的血紅蛋白溶液,每個濃度重復1次。陽性結果:5min內反應線、質控線同時出現(xiàn)一條色帶。陰性:僅質控線出現(xiàn)一條色帶。檢出上限為出現(xiàn)陽性結果的最大濃度值[2]。
下限驗證:采用0.4、0.2、0.1μg/mL的血紅蛋白溶液行,每個濃度重復1次。結果判讀同上,出現(xiàn)陽性結果最小濃度為檢出下限。
1.3.2 形態(tài)學鏡檢檢出率
采用分析儀檢測10次紅細胞懸液(濃度為8個/ul),檢出率計算公式:檢出率=[檢出次數(shù)/總檢測次數(shù)]×100%。
1.3.3 回收率
取3g正常糞便標本2份分別加入10mL,800個/ul和5000個/ul的紅細胞懸液,混勻后采用分析儀檢測10次?;厥章?[(加標實驗測定值-試樣測定值)/加標量]×100%。
1.3.4 攜帶污染
將濃度為5000個/ul、10000個/ul的紅細胞懸液以及生理鹽水(陰性檢測標本)交叉置于試管架中使用分析儀進行10次檢測并記錄結果。
由本院檢驗科專業(yè)檢測人員采用“全自動糞便檢測儀”和“直接涂片鏡檢法”對同一標本進行檢測。門診患者糞便標本于30min內完成檢查,住院患者標本2h內完成檢查。記錄大便寄生蟲蟲卵、紅細胞數(shù)目(RBC)、白細胞數(shù)目(WBC)的檢查結果。
應用SPSS19.0軟件進行擁擠分析,計數(shù)資料采用%表示以χ2進行差異檢驗,一致性采用kappa檢驗,P<0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。
當血紅蛋白濃度為2000μg/mL時隱血試驗結果為陽性,濃度>2000μg/mL時,陽性程度減弱,符合檢出上限為2000μg/mL的廠家聲明。當血紅蛋白濃度為0.1μg/mL時隱血試驗結果為弱陽性,濃度為0.2或0.4μg/mL時,陽性程度增強,符合檢出下限為0.1μg/mL的廠家聲明。
10次形態(tài)學鏡檢結果依次為2HPF、7HPF、1HPF、4HPF、2HPF、5HPF、7HPF、7HPF、2HPF、2/HPF,檢出率為100.00%。
添加10mL,800個/ul和5000個/ul的紅細胞懸液檢測10次的結果均值分別為783.6/HPF和4618.7/HPF,回收率分別為98.00%和94.20%。
5000個/ul、10000個/ul的紅細胞懸液與陰性參照標本交叉檢測,陰性參照標本結果均為0,反映出儀器檢測未攜帶污染。
全自動糞便分析儀檢測RBC的敏感性為為81.82%(9/11)、特異性為96.97%(96/99),對比kappa=0.753,P=1.000。檢測WBC的敏感性為為75.00%(6/8)、特異性為97.06%(99/102),對比kappa=0.853,P=0.087。檢測寄生蟲的敏感性為為80.00%(4/5)、特異性為98.10%(103/105),對比kappa=0.798,P=0.993。
糞便檢查由于無創(chuàng)、便捷等特點成為臨床三大常規(guī)檢查之一,對于消化道疾病、腸道疾病等篩查方面具有重要價值。當前臨床糞檢的主要方法為手工鏡檢,手工鏡檢具有較高的生物安全風險且操作者會由于標本的特殊形狀和氣味產(chǎn)生排斥[3]。
本研究對全自動糞便分析儀進行了檢測性能驗證。從結果來看反映出儀器檢測未攜帶污染。可見,分析儀符合廠家聲明的性能指標。在此基礎上,本研究設計試驗對比全自動分辨分析儀與人工檢測在WBC、RBC、寄生蟲檢查方面的檢查準確度,從結果來看兩者具有良好的一致性(P>0.05)。劉輝等以手工鏡檢為金標準對1169例糞便標本進行分析儀性能評價,發(fā)現(xiàn)分析儀對RBC和WBC檢測與手工鏡檢的符合率分別達到95%和96%。與本研究結論相近[4]。全自動糞便分析儀通過全自動化操作實現(xiàn)自動稀釋液、混勻過濾、采圖傳輸、電腦識別的過程。有助于提高糞檢的標準化且避免了交叉感染,有效地降低了人工檢查的生物安全風險[5]。需強調的是全自動糞便分析儀發(fā)現(xiàn)陽性有形成分應拍攝實景圖并由人工進行審核后方可發(fā)出陽性報告從而確保結果的準確性和真實性[6]。
綜上所述,全自動糞便分析儀進行糞便檢驗時操作簡單、性能良好、準確率與手工鏡檢一致性良好。