美藥管局批準第三款針對不同腫瘤的靶向藥

美國食品和藥物管理局8月15日批準一款新的抗癌藥物，靶向不同腫瘤的共同生物標志物。這款藥物名為Rozlytrek，用于治療攜帶NTRK基因融合且沒有其他有效治療方法的成年和青少年癌癥患者。與此同時，該機構(gòu)還批準Rozlytrek用于治療攜帶ROS1基因突變的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌。Rozlytrek今年6月在日本獲批上市，用于治療攜帶NTRK基因融合的難治性實體腫瘤，包括甲狀腺癌、唾液腺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌和肺癌等。

美藥管局說，由54名NTRK融合陽性腫瘤患者參加的4項臨床試驗結(jié)果顯示，57%的患者使用Rozlytrek后腫瘤縮小，7.4%的患者腫瘤完全消失；腫瘤縮小的患者中，61%的人縮小時間持續(xù)9個月以上。

這是美藥管局批準的第三款不局限于腫瘤病灶的抗癌藥。2017年，美藥管局批準第一款不針對特定腫瘤的抗癌藥Keytruda，可用于一系列“錯配修復”基因缺陷導致的癌癥；2018年，美藥管局批準第二款不針對特定腫瘤的抗癌藥Vitrakvi，用于治療NTRK基因與無關(guān)基因發(fā)生異常融合并導致蛋白變異的實體腫瘤。