種子認(rèn)證機(jī)構(gòu)能力要求建議

孟全業(yè) 王 笑 葛成林

（山西省農(nóng)業(yè)種子總站，太原030006）

2016年1月1日起實(shí)施的新《種子法》確立了“自愿性種子質(zhì)量認(rèn)證制度”，開(kāi)啟了我國(guó)種子質(zhì)量認(rèn)證監(jiān)控新模式。種子質(zhì)量認(rèn)證是由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)種子認(rèn)證方案，通過(guò)對(duì)種子生產(chǎn)、加工等一系列過(guò)程控制，實(shí)施扦樣檢測(cè)，確認(rèn)種子質(zhì)量、標(biāo)識(shí)和封緘是否符合認(rèn)證方案和規(guī)定質(zhì)量要求的活動(dòng)[1-2]。種子認(rèn)證機(jī)構(gòu)是運(yùn)作種子認(rèn)證方案的第三方合格評(píng)定機(jī)構(gòu)。為了實(shí)施好這項(xiàng)全新的制度，取得預(yù)期的效果，科學(xué)評(píng)價(jià)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的技術(shù)能力和管理水平至關(guān)重要[3-4]。

1 設(shè)置種子認(rèn)證機(jī)構(gòu)的法律依據(jù)

我國(guó)頒布的《標(biāo)準(zhǔn)化法》《產(chǎn)品質(zhì)量法》對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證作了簡(jiǎn)要規(guī)范。《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》規(guī)定了認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有的基本條件，以及申請(qǐng)和批準(zhǔn)程序。原國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局制定的《認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理辦法》詳細(xì)規(guī)定了認(rèn)證機(jī)構(gòu)的資質(zhì)審批、行為規(guī)范、監(jiān)督管理及法律責(zé)任。為規(guī)范認(rèn)證機(jī)構(gòu)考核管理，原國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局等同采用ISO/IEC 17065：2012，頒布了《產(chǎn)品、過(guò)程和服務(wù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》（GB/T27065-2015），是所有領(lǐng)域認(rèn)證機(jī)構(gòu)的通用要求。

《種子法》第五十二條規(guī)定：“種子生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者可自愿向具有資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)種子質(zhì)量認(rèn)證。經(jīng)認(rèn)證合格的，可以在包裝上使用認(rèn)證標(biāo)識(shí)。”這標(biāo)志著以法律形式將自愿性種子認(rèn)證制度固定下來(lái)。明確了實(shí)施種子認(rèn)證活動(dòng)，依法為企業(yè)提供認(rèn)證服務(wù)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備資質(zhì)，需要通過(guò)有關(guān)部門(mén)評(píng)價(jià)認(rèn)可。種子是特殊的產(chǎn)品，在對(duì)種子認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，需要在通用要求基礎(chǔ)上進(jìn)一步擴(kuò)充。建議農(nóng)業(yè)農(nóng)村部和國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局組建全國(guó)種子認(rèn)證工作委員會(huì)，負(fù)責(zé)指導(dǎo)和推動(dòng)全國(guó)種子認(rèn)證工作，制定種子認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則和認(rèn)證方案，組建種子認(rèn)證專(zhuān)家組，評(píng)價(jià)種子認(rèn)證機(jī)構(gòu)技術(shù)能力。

2 種子認(rèn)證機(jī)構(gòu)能力要求建議

種子生產(chǎn)周期長(zhǎng)、生產(chǎn)過(guò)程繁雜、質(zhì)量控制難度大。種子質(zhì)量關(guān)系廣大農(nóng)民權(quán)益和農(nóng)村社會(huì)穩(wěn)定，關(guān)系種子企業(yè)的生存和發(fā)展，關(guān)系國(guó)家糧食安全[5-6]。因此，對(duì)種子認(rèn)證機(jī)構(gòu)在法律地位、公正性、保密性、組織結(jié)構(gòu)、資源、過(guò)程和管理體系等方面的要求，必須在通用要求要素全部適用的基礎(chǔ)上，突出其特殊性、專(zhuān)業(yè)性。

2.1 法律地位 種子認(rèn)證機(jī)構(gòu)是依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)設(shè)置的，具有合法性、權(quán)威性。種子認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)是一個(gè)法律實(shí)體，或一個(gè)法律實(shí)體內(nèi)明確界定的一部分，具備承擔(dān)開(kāi)展認(rèn)證活動(dòng)所引發(fā)的責(zé)任的財(cái)力資源，對(duì)其出具的種子認(rèn)證證書(shū)負(fù)責(zé)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以是非政府的或者政府的。鑒于我國(guó)目前種業(yè)發(fā)展和改革現(xiàn)狀，建議由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部設(shè)置國(guó)家級(jí)種子認(rèn)證中心，省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)設(shè)立省級(jí)種子認(rèn)證分中心，統(tǒng)一認(rèn)證規(guī)范和管理制度。

2.2 組織結(jié)構(gòu) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)構(gòu)建與其實(shí)施種子認(rèn)證活動(dòng)相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)，將其組織結(jié)構(gòu)形成文件，并明確其組織結(jié)構(gòu)及管理、認(rèn)證過(guò)程和支持服務(wù)之間的關(guān)系，明確管理層與其他認(rèn)證人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。建議種子認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)行機(jī)構(gòu)主任負(fù)責(zé)制，內(nèi)設(shè)綜合管理部門(mén)、扦樣和田間檢驗(yàn)部門(mén)、室內(nèi)檢測(cè)部門(mén)，必要時(shí)可設(shè)置專(zhuān)業(yè)委員會(huì)。種子認(rèn)證機(jī)構(gòu)在業(yè)務(wù)上受農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局和農(nóng)作物種子認(rèn)證工作委員會(huì)的指導(dǎo)和監(jiān)督。

種子認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有維護(hù)公正性的機(jī)制，應(yīng)采取措施識(shí)別影響公正性的風(fēng)險(xiǎn)，如識(shí)別出公正性風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)能證明消除或減少該風(fēng)險(xiǎn)。有措施保證不受來(lái)自?xún)?nèi)外部的或不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，不得參與種子生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不得向客戶(hù)索取不正當(dāng)利益。

2.3 資源要求 種子認(rèn)證機(jī)構(gòu)要配備認(rèn)證活動(dòng)所需要的種子認(rèn)證人員、場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備，具備相適應(yīng)的種子質(zhì)量檢驗(yàn)技術(shù)能力。

一是人員方面。種子認(rèn)證機(jī)構(gòu)自行與認(rèn)證人員簽約確定雇傭方式，人員數(shù)量應(yīng)與認(rèn)證方案范圍相適應(yīng)，建議聘用10名以上種子認(rèn)證人員，其中至少有3名認(rèn)證扦樣員，5名田間認(rèn)證檢驗(yàn)員。種子認(rèn)證人員應(yīng)當(dāng)具有中專(zhuān)以上有關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷，熟悉農(nóng)作物種子認(rèn)證方案，具有履行認(rèn)證職責(zé)的技術(shù)能力和水平，其技術(shù)能力應(yīng)經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部種子認(rèn)證工作委員會(huì)確認(rèn)。種子認(rèn)證機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在2個(gè)或者2個(gè)以上認(rèn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的人員，不得聘用法律法規(guī)規(guī)定禁止從事種子認(rèn)證工作的人員。

二是設(shè)備設(shè)施方面。種子認(rèn)證機(jī)構(gòu)配備的扦樣、室內(nèi)檢驗(yàn)、田間檢驗(yàn)所需儀器設(shè)備的準(zhǔn)確度，符合《農(nóng)作物種子檢驗(yàn)規(guī)程》相應(yīng)的規(guī)范要求；辦公場(chǎng)所和實(shí)驗(yàn)室面積不小于200m2，鑒定田面積不小于3．33hm2，室內(nèi)檢驗(yàn)的工作環(huán)境應(yīng)滿(mǎn)足種子檢驗(yàn)的功能和總體布局；開(kāi)展扦樣和田間檢驗(yàn)應(yīng)具備現(xiàn)場(chǎng)操作的防護(hù)措施和條件。

2.4 過(guò)程要求 種子認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)官方《種子認(rèn)證方案》編制并實(shí)施種子認(rèn)證實(shí)施細(xì)則。在認(rèn)證協(xié)議的約束下審查客戶(hù)提交的認(rèn)證申請(qǐng)，主要審查申請(qǐng)材料的規(guī)范性，有關(guān)信息的充分性，認(rèn)證范圍的有效性，評(píng)價(jià)方法的可行性等。對(duì)于原種種子繁殖或者首次申請(qǐng)種子認(rèn)證的，必要時(shí)派人對(duì)清潔與不混雜情況進(jìn)行實(shí)地檢查。

種子認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照《種子認(rèn)證實(shí)施細(xì)則》，指派田間檢驗(yàn)人員對(duì)制種田進(jìn)行檢查，監(jiān)控種子遺傳質(zhì)量，指派扦樣人員對(duì)種子批實(shí)施扦樣，自行或者委托檢測(cè)機(jī)構(gòu)驗(yàn)證種子批物理質(zhì)量，驗(yàn)證樣品頻率不低于5%，適時(shí)檢查種子批標(biāo)識(shí)、封緘和有關(guān)記錄等實(shí)施情況。對(duì)照田間檢驗(yàn)報(bào)告、種子檢驗(yàn)報(bào)告和其他報(bào)告作出“批準(zhǔn)”或者“不批準(zhǔn)”的結(jié)論。對(duì)發(fā)放認(rèn)證證書(shū)和標(biāo)識(shí)的種子批采取小區(qū)種植鑒定方法進(jìn)行后控，驗(yàn)證認(rèn)證方案的實(shí)施情況。

2.5 管理體系 管理體系是控制認(rèn)證機(jī)構(gòu)運(yùn)作的質(zhì)量、行政和技術(shù)體系，是開(kāi)展種子認(rèn)證活動(dòng)的綱領(lǐng)性文件。種子認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求《產(chǎn)品、過(guò)程和服務(wù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》的規(guī)定，結(jié)合本文關(guān)于種子認(rèn)證機(jī)構(gòu)能力要求的建議，建立、實(shí)施和保持與其認(rèn)證活動(dòng)相適應(yīng)的管理體系。具備開(kāi)展種子質(zhì)量檢測(cè)資質(zhì)的種子認(rèn)證機(jī)構(gòu)，同時(shí)還應(yīng)滿(mǎn)足《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核準(zhǔn)則》的規(guī)定。

管理體系應(yīng)覆蓋認(rèn)證、檢測(cè)相關(guān)的所有活動(dòng)和場(chǎng)所，并形成文件傳達(dá)至有關(guān)人員貫徹執(zhí)行。種子認(rèn)證機(jī)構(gòu)在首次認(rèn)可評(píng)審前，應(yīng)已經(jīng)連續(xù)運(yùn)行至少6個(gè)月，并實(shí)施了完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審。

3 展望

為貫徹實(shí)施好種子質(zhì)量認(rèn)證這一新制度，全國(guó)農(nóng)技中心編制了《農(nóng)作物種子質(zhì)量認(rèn)證方案（試行）》，于2017-2018年在全國(guó)10個(gè)省啟動(dòng)了種子認(rèn)證試點(diǎn)示范工作，促進(jìn)了種子質(zhì)量水平的提高，在種子認(rèn)證管理和技術(shù)上積累了豐富經(jīng)驗(yàn)。

隨著種子認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)體系的不斷完善，種子認(rèn)證制度必將成為我國(guó)控制種子質(zhì)量的重要手段，將對(duì)提高種子質(zhì)量管理水平，提升種子企業(yè)的品牌競(jìng)爭(zhēng)力發(fā)揮重要的作用。種子認(rèn)證機(jī)構(gòu)作為種子質(zhì)量認(rèn)證的第三方合格評(píng)定機(jī)構(gòu)必將應(yīng)運(yùn)而生。