基于預(yù)防性維修理論的麻醉機通氣系統(tǒng)故障分析

李 瀟 李敏娟*

麻醉機是通過將不同氣體和揮發(fā)性麻醉藥劑輸送到患者體內(nèi)，在手術(shù)及其他診療活動中起到全身麻醉、呼吸管理和生理監(jiān)測等功能的專用醫(yī)療設(shè)備[1]。作為高風險和高頻率使用的醫(yī)療器械，麻醉機的維護及維修保障工作引起了設(shè)備管理和技術(shù)人員的高度重視[2]?？紤]到不同維修方式的優(yōu)劣勢，故障出現(xiàn)后的維修帶來的利益損失較大，而定期檢查和維修的投入費用也較高，只有根據(jù)麻醉機臨床應(yīng)用過程中的故障數(shù)據(jù)分析，選擇有針對性的預(yù)防性維修才能獲得最佳的設(shè)備使用效益，從而為臨床提供高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)[3-4]。本研究結(jié)合醫(yī)院麻醉機通氣系統(tǒng)的維修管理，探討預(yù)防性維修在麻醉機使用管理中的應(yīng)用價值。

1 麻醉機通氣系統(tǒng)預(yù)防性維修資料與方法

1.1 一般資料

醫(yī)院在用的麻醉機設(shè)備為歐美達Aespire系列、德爾格fabius-tiro型和德爾格primus型麻醉機設(shè)備32臺，配置設(shè)備主要管理人員1名、維修技術(shù)人員3名和設(shè)備使用監(jiān)管人員2名。排除2016年1月至2017年12月期間新購機型和報廢設(shè)備，選取其中27臺設(shè)備通氣系統(tǒng)兩年內(nèi)維修故障記錄90例作為研究資料，其中2016年63例故障數(shù)據(jù)作為對照組，2017年27例故障數(shù)據(jù)作為實驗組，研究預(yù)防性維修管理在醫(yī)院麻醉機管理中的應(yīng)用價值。

1.2 預(yù)防性維修體系

麻醉機的風險等級較高，預(yù)防性維修體系的研究既要回顧分析設(shè)備使用過程中的故障類型和臨床影響，也要從設(shè)備結(jié)構(gòu)和原理方面多角度探討可能造成重大傷害的潛在隱患，因此，麻醉機通氣系統(tǒng)的維修管理選擇預(yù)防性維修法進行分析。

(1)通氣系統(tǒng)故障現(xiàn)象分析。針對實際發(fā)生和潛在狀態(tài)的不同，通氣系統(tǒng)故障現(xiàn)象分析主要分為數(shù)據(jù)調(diào)查和研究分析兩種。①回顧性分析2016年醫(yī)院27臺麻醉機的維修數(shù)據(jù)，根據(jù)故障的維修頻率和嚴重程度統(tǒng)計故障現(xiàn)象和故障原因；②由設(shè)備管理人員1名、麻醉師3名、醫(yī)學工程技術(shù)人員3名和不同廠家工程師5名組成研究小組，在審核明確回顧性數(shù)據(jù)科學性基礎(chǔ)上，根據(jù)設(shè)備的使用情況，增加可能造成嚴重傷害的潛在隱患部件及故障現(xiàn)象。通過兩種分析方法，初步制定麻醉機通氣系統(tǒng)的故障現(xiàn)象數(shù)據(jù)。

(2)通氣系統(tǒng)故障原因分析。按照通氣系統(tǒng)的供氣系統(tǒng)、流量管控系統(tǒng)、麻醉蒸發(fā)器、麻醉回路和廢氣排出裝置5個組成部分，分別對不同的結(jié)構(gòu)部件或單元進行功能分類，參照故障現(xiàn)象數(shù)據(jù)，多角度分析故障現(xiàn)象的成立條件，從而建立結(jié)構(gòu)部件或單元與故障現(xiàn)象之間的全部邏輯關(guān)系[5-6]。

(3)通氣系統(tǒng)故障主要原因分析。故障原因分析過程中邏輯關(guān)系的建立既要參照實際數(shù)據(jù)的分析，也需從理論上進行歸納，而主要原因分析應(yīng)遵守3個重要原則：①故障部件的維修置換費用超過設(shè)備總值的10%及以上；②故障的臨床影響會對患者或工作人員造成嚴重傷害；③故障現(xiàn)象的發(fā)生頻率超過全部故障平均頻率的2倍及以上。根據(jù)主要原因分析原則對原因分析過程中建立的邏輯對應(yīng)關(guān)系進行精簡，確定麻醉機通氣系統(tǒng)管理中主要解決的預(yù)防性維修的故障內(nèi)容。

(4)預(yù)防性維修大綱制定方法。根據(jù)麻醉機通氣系統(tǒng)的故障內(nèi)容，從使用前、使用中和使用后3個階段開展預(yù)防性維修工作。①使用前包括日常保養(yǎng)和功能檢測，日常保養(yǎng)作為基礎(chǔ)性內(nèi)容，由設(shè)備使用人員負責，功能檢測通過設(shè)備性能指標的在線監(jiān)測，主要由工程技術(shù)人員負責評估；②使用中進行設(shè)備監(jiān)控，通過設(shè)備使用過程中實時監(jiān)測并做相應(yīng)處理操作，主要由臨床醫(yī)師負責；③使用后主要包括定期維修、報廢處理和綜合評估三方面，定期維修主要由維修工程師根據(jù)結(jié)構(gòu)部件的使用周期開展拆卸和檢修，報廢處理根據(jù)設(shè)備及部件的使用年限和故障頻率，主要由設(shè)備管理人員負責，綜合評估是對設(shè)備整體性能進行年度評估和故障排查，主要由廠商工程師和工程技術(shù)人員共同負責。

1.3 預(yù)防性維修體系管理效果評估方法

(1)在制定完成預(yù)防性維修大綱的基礎(chǔ)上，醫(yī)院于2017年初進行麻醉機管理模式創(chuàng)新，開展預(yù)防性維修工作。研究小組根據(jù)設(shè)備使用可靠性的評估內(nèi)容，選定管理效果評估指標為麻醉機設(shè)備開機率、故障維修頻率和設(shè)備運行費用三項，其中開機率和運行費用針對27臺麻醉機進行統(tǒng)計，故障維修頻率針對不同故障進行統(tǒng)計。

(2)數(shù)據(jù)結(jié)果應(yīng)用SPSS軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，采用Wilcoxon符號秩檢驗，以P＜0.01為差異有顯著性意義。

2 麻醉機通氣系統(tǒng)預(yù)防性維修管理結(jié)果

2.1 通氣系統(tǒng)故障分析結(jié)果

根據(jù)PM法進行麻醉機的故障現(xiàn)象、故障原因和故障主要原因依次分析，結(jié)合27臺麻醉機實際情況，回顧性分析故障維修記錄，采用故障樹分析(fault tree analysis，F(xiàn)TA)后最終確定設(shè)備通氣系統(tǒng)故障28種，涉及功能部件或單元19個，確定主要原因24個，以供氣系統(tǒng)的氣源為例[7-9](如圖1所示)。

2.2 預(yù)防性維修大綱制定結(jié)果

根據(jù)故障分析結(jié)果，制定通氣系統(tǒng)的供氣系統(tǒng)、流量管理系統(tǒng)、麻醉蒸發(fā)器、麻醉回路和廢氣清除裝置5大組成部分預(yù)防性維修大綱，落實功能單元的故障模式、負責人員、預(yù)防性維修類型和工作周期[10](見表1)。

圖1 氣源故障分析流程框圖

2.3 預(yù)防性維修管理評估結(jié)果

麻醉機預(yù)防性維修管理體系的應(yīng)用效果主要通過設(shè)備開機率、故障維修頻率和運行費用3項指標進行評估，2017年醫(yī)院27臺設(shè)備的開機率高于2016年，而2017年設(shè)備故障維修頻率和設(shè)備運行管理費用明顯下降，預(yù)防性維修管理體系在2017年的設(shè)備管理中取得了明顯的效果，有效地提高了麻醉機管理工作的質(zhì)量，在醫(yī)院麻醉機設(shè)備管理中的應(yīng)用價值較高，2016年與2017年設(shè)備3項指標比較差異有統(tǒng)計學意義(Z=-4.383，Z=-4.492，Z=-4.396；P＜0.01)，見表2。

表2 預(yù)防性維修管理效果評估結(jié)果(x-±s)

3 麻醉機通氣系統(tǒng)預(yù)防性維修效果

傳統(tǒng)的維修管理模式，側(cè)重于故障后維修，帶來了維修周期長、管理費用高和設(shè)備服務(wù)水平差等諸多問題，而預(yù)防性維修理念側(cè)重于故障前維修，通過前瞻性預(yù)測設(shè)備的故障類型、影響和原因，開展日常維護、使用監(jiān)測、定期維修、定期報廢和綜合評估等活動，在設(shè)備生命周期內(nèi)保障醫(yī)療設(shè)備的性能質(zhì)量[11-12]。本研究通過預(yù)防性維修分析麻醉機的故障和主要原因，制定預(yù)防性維修大綱，于2017年初開展預(yù)防性維修管理的改革工作，2016年與2017年麻醉機維修數(shù)據(jù)分析比較，利用設(shè)備開機率、故障維修頻率和設(shè)備運行費用等3項指標評估差異有統(tǒng)計學意義，表明預(yù)防性維修管理在麻醉機通氣系統(tǒng)管理中的應(yīng)用價值較高，有效地降低了通氣系統(tǒng)的故障率，提高了設(shè)備的臨床服務(wù)質(zhì)量。

4 結(jié)語

麻醉機屬于醫(yī)院的高風險類醫(yī)療設(shè)備，其性能直接影響到外科手術(shù)的麻醉質(zhì)量和患者安全，在使用過程中，應(yīng)加強日常維護保養(yǎng)和維修管理，提高設(shè)備管理人員和工程人員的技術(shù)水平，確保設(shè)備工作狀態(tài)的穩(wěn)定性和準確性。在麻醉機通氣系統(tǒng)的預(yù)防性維修管理中，PM分析法能全面分析故障原因，并通過主要原因分析三原則制定維修大綱，有效指導日常維護和維修工作，為相關(guān)設(shè)備的預(yù)防性維修管理工作開展積累經(jīng)驗[13-14]。