醫(yī)療器械管理中風(fēng)險(xiǎn)管理的應(yīng)用研究

史家玲

【摘 要】醫(yī)療器械管理是醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理的重要部分，對(duì)保障患者的身體健康及生命安全有著極大的現(xiàn)實(shí)意義。醫(yī)療器械不管是在正常狀態(tài)還是其他狀態(tài)下，都有一定的風(fēng)險(xiǎn)存在，因此，醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理是醫(yī)療器械安全使用及有效使用的主要保障手段之一。在此，文章通過(guò)對(duì)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的現(xiàn)狀分析，闡述了風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)療器械管理中的重要性，并研究討論了醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】 醫(yī)療器械；風(fēng)險(xiǎn)管理；應(yīng)用

【中圖分類號(hào)】R969.4 【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】A 【文章編號(hào)】1005-0019（2018）17-281-01

在醫(yī)療器械的整個(gè)使用過(guò)程中，風(fēng)險(xiǎn)管理具有重要的作用，它直接決定了醫(yī)療器械的使用壽命。而醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的水平又直接的影響著醫(yī)療過(guò)程的安全性。因而，醫(yī)療器械管理中的風(fēng)險(xiǎn)管理必須受到我們?nèi)鐣?huì)的足夠重視和關(guān)注。

一、我國(guó)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理現(xiàn)狀

隨著我國(guó)社會(huì)不斷的發(fā)展進(jìn)步，我國(guó)的醫(yī)療水平和管理水平得到了有效的發(fā)展，我國(guó)國(guó)民的醫(yī)療安全意識(shí)也相應(yīng)的覺(jué)醒了，不管是患者及其家屬，還是所有的醫(yī)護(hù)工作人員，都對(duì)醫(yī)療器械的安全使用越來(lái)越重視。在這個(gè)基礎(chǔ)上，我國(guó)醫(yī)療器械從研制到運(yùn)輸，到器械的保管，再到最后的使用管理等所有過(guò)程及環(huán)節(jié)中都得到極大的改善，人們對(duì)于醫(yī)療器械的使用越加的規(guī)范，醫(yī)療器械使用的風(fēng)險(xiǎn)事故得到了有效的改善，使得我國(guó)整體的醫(yī)療水平得到了極大的提升。

但是相較于歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家，我國(guó)在醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理上依然處于起步階段，我們?nèi)匀辉诓粩嗟奶剿鞑⑼晟葡嚓P(guān)的醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)及管理體系，大部分醫(yī)院及醫(yī)療器械有關(guān)的企業(yè)在風(fēng)險(xiǎn)管理方面的資金投入不足，醫(yī)護(hù)工作人員的醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)不清晰。

二、醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的重要性

風(fēng)險(xiǎn)一直是客觀存在的，隨著醫(yī)療器械越來(lái)越多的被運(yùn)用到診療過(guò)程中，一旦它的使用或者管理出現(xiàn)問(wèn)題，就會(huì)給病人及使用者帶來(lái)各種風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)療器械的安全性直接影響著接受診療的患者的生命安全及健康，同時(shí)也對(duì)研制企業(yè)和醫(yī)院的名譽(yù)都有著重要的影響。因此，加強(qiáng)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理，對(duì)醫(yī)療器械做定期的安全監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，制定科學(xué)有效的風(fēng)險(xiǎn)管理措施，確保醫(yī)療器械的安全性能達(dá)標(biāo)，從而達(dá)到降低醫(yī)療器械使用過(guò)程中風(fēng)險(xiǎn)的目的，切實(shí)的保障患者們的健康和生命安全，提高我國(guó)整體的醫(yī)療質(zhì)量。

三、醫(yī)療器械管理中風(fēng)險(xiǎn)管理的應(yīng)用

（一）借鑒和引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)的醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理經(jīng)驗(yàn)

歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家有著成熟的醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理體系。特別是美國(guó)，它是醫(yī)療器械制造和使用的大國(guó)，也是最早具有完善風(fēng)險(xiǎn)管理體系的國(guó)家。在醫(yī)療器械的研發(fā)和制造方面，美國(guó)投入了大量的財(cái)力、人力和物力，因?yàn)槊绹?guó)對(duì)醫(yī)療器械先進(jìn)技術(shù)的重視，使得美國(guó)的醫(yī)療水平及醫(yī)療器械的研發(fā)一直處于世界領(lǐng)先地位。因此，我國(guó)應(yīng)該積極的學(xué)習(xí)和引進(jìn)這些先進(jìn)的醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，提高醫(yī)療器械的安全意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，重視醫(yī)療器械的研發(fā)和制造，加強(qiáng)器械的維護(hù)和保養(yǎng)，從根本上行提高我國(guó)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理水平。

（二）提高我國(guó)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施

〈1〉加大資金投入，積極開(kāi)發(fā)醫(yī)療器械新技術(shù)

醫(yī)療器械技術(shù)的研發(fā)不能僅僅依靠醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)，這是一個(gè)惠民的大問(wèn)題，要想真正的讓我國(guó)醫(yī)療器械達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，是離不開(kāi)政府的支持的。因此，政府要加大研發(fā)資金的投入，鼓勵(lì)和支持研發(fā)機(jī)構(gòu)和企業(yè)開(kāi)發(fā)新技術(shù)，提高醫(yī)療器械的質(zhì)量及降低醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)。

〈2〉強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，健全風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)構(gòu)

要有效降低醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)，從而提高診療的質(zhì)量，還應(yīng)提高使用人員的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。首先要足夠的重視風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題，不斷的強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，建立健全風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)構(gòu)，讓風(fēng)險(xiǎn)管理工作全面有序的進(jìn)行。此外，對(duì)于使用器械的醫(yī)護(hù)工作人員，醫(yī)院及醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對(duì)他們進(jìn)行定期的風(fēng)險(xiǎn)培訓(xùn)及醫(yī)療器械使用的規(guī)范化學(xué)習(xí)，強(qiáng)化他們的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，提高他們的業(yè)務(wù)水平及使用能力，從而降低醫(yī)療器械的使用風(fēng)險(xiǎn)。

〈3〉加強(qiáng)醫(yī)療器械的日常保養(yǎng)維修，完善器械的管理體系

通常醫(yī)療器械的日常保養(yǎng)維修容易被人們所忽略，也其實(shí)也是使用人員們的意識(shí)不夠的原因，導(dǎo)致在使用過(guò)程會(huì)忽視對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行進(jìn)一步的檢測(cè)，如果醫(yī)療器械的安全性能存在問(wèn)題，這會(huì)給使用者和病患造成極大的損害。因此，要加強(qiáng)醫(yī)療器械的日常保養(yǎng)維修，完善醫(yī)療器械的管理體系，做好醫(yī)療器械的維修歸檔工作。

〈4〉加強(qiáng)醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)管

和醫(yī)療器械的保養(yǎng)維修一樣，醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)管同樣容易被人們所忽視，特別是在經(jīng)歷過(guò)較大維修后的醫(yī)療器械，風(fēng)險(xiǎn)管理人員對(duì)于它的質(zhì)量觀念和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)就會(huì)相對(duì)比較薄弱，不會(huì)再進(jìn)行更深入的質(zhì)量檢測(cè)，進(jìn)而造成醫(yī)療器械的使用出現(xiàn)問(wèn)題，給患者帶去了極大的損害。因此，風(fēng)險(xiǎn)管理人員要嚴(yán)把醫(yī)療器械的質(zhì)量關(guān)卡，加強(qiáng)醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)管，讓醫(yī)療器械的質(zhì)量問(wèn)題得到有力的保障，這同時(shí)也是醫(yī)療器械管理工作中的重要環(huán)節(jié)。

四、加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理

醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備不同于企業(yè)的設(shè)備，其管理的要求相對(duì)更高，良好的醫(yī)療設(shè)備管理技術(shù)可以保障醫(yī)療安全、提升醫(yī)院的診療水平，還能實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益的最終目的。因此相關(guān)人員要不斷的提升醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備管理水平，第一要健全設(shè)備管理機(jī)構(gòu)，明確設(shè)備管理委員會(huì)的基本職責(zé)；第二要完善相應(yīng)的管理制度，做好制度化的管理模式；第三是要細(xì)化醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的管理模塊，提升儀器的完好率及儀器的精準(zhǔn)率；第四是要加快人才的培養(yǎng)力度，提升整體技術(shù)人員的綜合水平。

五、總結(jié)

總之，在醫(yī)療器械的管理中風(fēng)險(xiǎn)管理是最為重要的環(huán)節(jié)。這不僅需要我們對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的發(fā)展和進(jìn)步有一定的認(rèn)識(shí)了解，而且還需要我們看清楚它發(fā)展過(guò)程中存在的不足。我國(guó)所有醫(yī)護(hù)人員和使用者的醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理和風(fēng)險(xiǎn)管理的水平想要提高，這是一個(gè)需要長(zhǎng)期堅(jiān)持的過(guò)程，這需要我們借鑒和引進(jìn)國(guó)際上先進(jìn)的醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，加大技術(shù)研發(fā)的資金投入力度，加強(qiáng)醫(yī)療器械的日常保養(yǎng)維護(hù)、質(zhì)量監(jiān)管等，從而讓我我國(guó)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的水平得到切實(shí)有效的提高，從而為所有的患者提供最大化的醫(yī)用器械使用安全，進(jìn)而讓我國(guó)緊張的醫(yī)患關(guān)系得到有效的緩解。

參考文獻(xiàn)

[1] 劉紅光，王銀虎，高群.醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的實(shí)施[J].醫(yī)療裝備，2017，30（2）：68-69.

[2] 成穎，張素.風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)中的應(yīng)用[J].中國(guó)醫(yī)療器械信息，2018，24（1）：6-8.

[3] 馬躍.醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理與質(zhì)量控制[J].醫(yī)療裝備，2018，31（1）：102-103.