2型糖尿病是臨床常見病和多發(fā)病,持續(xù)高血糖及長期代謝紊亂可損害全身多個(gè)組織器官,腦血管病已成為糖尿病病人致死、致殘的主要原因之一[1-2]。糖尿病是腦梗死的獨(dú)立危險(xiǎn)因素,可顯著增加其發(fā)病率,對(duì)腦血管的損害程度較非糖尿病病人更嚴(yán)重,預(yù)后更差[3]。有研究表明,中醫(yī)藥治療能夠提高2型糖尿病并發(fā)急性腦梗死的臨床療效[4-6]。本研究采用益氣養(yǎng)陰活血化痰方治療2型糖尿病并發(fā)急性腦梗死,取得了較滿意的療效,現(xiàn)報(bào)道如下。
1.1 臨床資料 選取2013年6月—2016年12月在我院就診的2型糖尿病合并急性腦梗死病人84例,運(yùn)用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組與治療組,各42例。對(duì)照組2例出現(xiàn)意識(shí)障礙終止研究,有效病例40例;其中男26例,女14例;年齡44歲~72歲(62.57歲±8.30歲);糖尿病病程3年~21年(12.03年±3.45年);腦梗死病程3 h~56 h(27.59 h±6.73 h)。治療組42例,1例違背用藥方案拒絕服用中藥終止研究,1例出現(xiàn)意識(shí)障礙終止研究,有效病例40例,其中男23例,女17例;年齡41歲~74歲(63.02歲±8.49歲);糖尿病病程2年~21年(12.52年±3.80年);腦梗死病程5 h~60 h(28.14 h±7.23 h)。兩組臨床資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 病例選擇 診斷標(biāo)準(zhǔn):2型糖尿病診斷依據(jù)《中國2型糖尿病防治指南(2013年版)》[7]確定;急性腦梗死診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《各類腦血管疾病診斷要點(diǎn)》[8]確定;氣陰兩虛、痰瘀互結(jié)診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[9]確定。納入標(biāo)準(zhǔn):先有2型糖尿病病史,之后發(fā)生急性腦梗死,且符合2型糖尿病、急性腦梗死和氣陰兩虛、痰瘀互結(jié)診斷標(biāo)準(zhǔn);年齡18歲~75歲;發(fā)病在72 h以內(nèi);Glasgow昏迷量表(GCS)評(píng)分>8分;美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表(NIHSS)評(píng)分≥5分,≤15分;入組前未采用可能影響療效評(píng)價(jià)的干預(yù)措施;病人或家屬簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):短暫性腦缺血發(fā)作;出血性腦血管疾??;既往有腦梗死病史;接受溶栓治療;出現(xiàn)意識(shí)障礙;合并腦腫瘤、腦外傷等疾?。缓喜⒕裾系K性疾??;對(duì)試驗(yàn)藥物過敏;妊娠或哺乳期女性;各種心臟病合并心房顫動(dòng)所致腦栓塞;正在參加其他藥物臨床試驗(yàn)。
1.3 治療方法 對(duì)照組采用控制血糖、降低顱內(nèi)壓、抗凝、改善微循環(huán)及保護(hù)神經(jīng)等常規(guī)對(duì)癥治療。治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合益氣養(yǎng)陰活血化痰方,組方:生黃芪30 g,黨參15 g,茯苓15 g,白術(shù)12 g,當(dāng)歸12 g,川芎15 g,陳皮12 g,清半夏9 g,石菖蒲15 g,郁金15 g,赤芍12 g,瓜蔞15 g,竹茹12 g,白芍15 g,地黃12 g,甘草6 g。每日1劑,水煎至400 mL,早晚分服。兩組均治療28 d。
1.4 觀察指標(biāo) 比較兩組空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 hPBG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)、三酰甘油(TG)、血漿黏度、纖維蛋白原(Fg)、美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表(NIHSS)評(píng)分、日常生活能力量表(ADL)評(píng)分及臨床療效。
1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[9]制定。痊愈:癥狀、體征消失或基本消失,證候積分減少≥95%;顯效:癥狀、體征明顯改善,證候積分減少≥70%;有效:癥狀、體征好轉(zhuǎn),證候積分減少≥30%;無效:癥狀、體征無明顯改善或加重,證候積分減少<30%。
2.1 兩組治療前后FBG、2 hPBG、HbA1c、TG比較 兩組治療后FBG、2 hPBG、HbA1c、TG較治療前均降低(P<0.05),且治療組較對(duì)照組降低程度更明顯(P<0.05)。詳見表1。
表1 兩組治療前后FBG、2 hPBG、HbA1c、TG比較(±s)
2.2 兩組治療前后血漿黏度、Fg、NIHSS評(píng)分、ADL評(píng)分比較 對(duì)照組治療后血漿黏度及Fg較治療前無明顯改變(P>0.05),治療組治療后血漿黏度及Fg較治療前降低(P<0.05);治療后兩組血漿黏度及Fg比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組治療后NIHSS評(píng)分較治療前降低,治療組降低程度較對(duì)照組明顯(P<0.05)。兩組治療后ADL評(píng)分較治療前升高,治療組升高程度優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。詳見表2。
表2 兩組治療前后血漿黏度、Fg、NIHSS評(píng)分、ADL評(píng)分比較(±s)
2.3 兩組臨床療效比較 治療組總有效率高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見表3。
表3 兩組臨床療效比較
糖尿病并發(fā)腦梗死的發(fā)病與吸煙、高血糖、脂質(zhì)代謝紊亂及高血壓等有密切關(guān)系,其中高血糖能夠干擾細(xì)胞能量代謝,加速腦血管病理改變,減弱血管舒張功能[10-11]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為糖尿病屬于“消渴”范疇,基本病機(jī)為氣陰兩虛,燥熱內(nèi)生。糖尿病并發(fā)急性腦梗死的發(fā)病過程,多為既往患有糖尿病,病久則氣虛、陰虛、燥熱日漸加重,氣虛則無力推動(dòng)血液運(yùn)行、水液代謝紊亂,陰虛燥熱則耗傷陰血、陰血運(yùn)行遲緩,進(jìn)而導(dǎo)致瘀血、痰濁內(nèi)生,相互搏結(jié),堵塞腦絡(luò),致急性腦梗死的發(fā)生。因此,糖尿病并發(fā)急性腦梗死是本虛標(biāo)實(shí)之證,氣陰兩虛為病之本,痰瘀互結(jié)為病之標(biāo),治療宜益氣養(yǎng)陰、活血化痰。
本研究采用益氣養(yǎng)陰活血化痰方治療2型糖尿病并發(fā)急性腦梗死,取得了較滿意的療效。方中黨參、茯苓、白術(shù)、甘草相伍,取四君子湯之意,健脾益氣,健運(yùn)中焦,促進(jìn)氣血的化生。黃芪益氣補(bǔ)中,增強(qiáng)黨參、茯苓、白術(shù)、甘草補(bǔ)益之功。茯苓兼能利水滲濕,白術(shù)健脾燥濕,有助于改善腦水腫。地黃、白芍、當(dāng)歸、川芎相伍,取四物湯之意,滋陰養(yǎng)血,補(bǔ)益陰血之虧虛。陳皮理氣健脾,防止補(bǔ)益氣血壅滯中焦。地黃兼能清陰虛之燥熱。清半夏燥濕祛痰,瓜蔞、竹茹清熱化痰,石菖蒲豁痰開竅醒神,四者相合顯著增強(qiáng)祛痰功效。郁金行氣涼血破瘀,赤芍涼血化瘀止痛,當(dāng)歸養(yǎng)血活血通絡(luò),川芎理氣活血止痛,四藥相伍增強(qiáng)化瘀之功。甘草兼能調(diào)和諸藥,緩急止痛?,F(xiàn)代研究表明:半夏能夠阻止或延緩高脂血癥,降低總膽固醇、TG及低密度脂蛋白含量[12]。郁金具有不同程度的降血脂,降低全血黏度,延長凝血時(shí)間的作用[13]。黃芪總皂苷能夠抑制血小板聚集,提高前列環(huán)素及一氧化氮水平,發(fā)揮較顯著的抗血栓作用[14]。赤芍總苷可以顯著降低全血黏度及血漿黏度,發(fā)揮抗血栓形成作用[15]。黃芪總皂苷與赤芍總苷具有協(xié)同增效作用,能夠顯著增強(qiáng)抗血栓作用[16]。當(dāng)歸具有明顯的抗凝血、抗炎、鎮(zhèn)痛及改善微循環(huán)作用[17]。川芎能夠改善微循環(huán),擴(kuò)張血管,減輕腦水腫及缺血再灌注損傷,保護(hù)神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞[18]。諸藥協(xié)同配合,發(fā)揮益氣養(yǎng)陰、活血化痰之功。
益氣養(yǎng)陰活血化痰方治療2型糖尿病并發(fā)急性腦梗死,能夠降低FBG、2 hPBG、HbA1c、血漿黏度及Fg水平,較好地發(fā)揮控制血糖及改善微循環(huán)作用,進(jìn)而改善病人神經(jīng)功能、日常生活活動(dòng)能力及臨床療效。