粉塵螨滴劑聯(lián)合枸地氯雷他定治療粉塵螨過敏慢性蕁麻疹的效果

楊榕青 楊池梅 黃捷

[摘要]目的 觀察粉塵螨滴劑聯(lián)合枸地氯雷他定治療粉塵螨過敏慢性蕁麻疹的效果。方法 選取2015年1月～2016年6月我科門診診治的120例慢性蕁麻疹患者作為研究對象，采用隨機數(shù)字表法將其分為試驗組（60例）和對照組（60例）。試驗組患者舌下含服粉塵螨滴劑，療程1年，同時口服枸地氯雷他定片8.8 mg，1次/d，療程4周，4周后根據(jù)患者蕁麻疹癥狀控制情況減量維持或停藥。對照組患者僅口服枸地氯雷他定片8.8 mg，方法及療程同試驗組。在治療4周、3個月、半年、9個月、1年后進行隨訪，比較兩組患者的治療總有效率、整體滿意度及不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果 試驗組患者治療3、6、9個月及1年后的總有效率均高于治療4周后，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；對照組患者治療3、6個月后的總有效率與治療4周后比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），治療9個月及1年后的總有效率均高于治療4周后，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；兩組患者治療4周后的總有效率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；試驗組患者治療3、6、9個月及1年后的總有效率均高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。1年觀察期結(jié)束后，試驗組患者的整體滿意度明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。兩組患者的不良反應(yīng)均比較輕，未影響繼續(xù)治療。結(jié)論 舌下含服粉塵螨滴劑聯(lián)合枸地氯雷他定治療粉塵螨陽性慢性蕁麻疹，療效肯定，應(yīng)用方便和安全。

[關(guān)鍵詞]枸地氯雷他定；粉塵螨滴劑；慢性蕁麻疹；特異性免疫治療

[中圖分類號] R758.24 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2018）9（b）-0144-04

[Abstract] Objective To observe the effect of Dust Mite Drops combined with Desloratadine Citrate Disodium in the treatment of chronic urticaria induced by dust mite allergy. Methods Altogether120 patients with chronic urticaria who were treated in the outpatient of our hospital from January 2015 to June 2016 were selected as objects. They were divided into the experimental group （60 cases） and the control group （60 cases） according to the random number table method.The experimental group was sublingually administered with Dust Mite Drops for 1 year， and they were orally given Desloratadine Citrate Disodium Tablets of 8.8 mg at the same time， once a day， for 4 weeks. After 4 weeks， the doses were reduced or stopped according to the control of urticaria symptoms. The control group was only orally given 8.8 mg of Desloratadine Citrate Disodium Tablets， whose method and course of treatment were the same as the experimental group. Follow-up visits were conducted 4 weeks， 3， 6， 9 months， and 1 year after treatment. The total effective rate， overall satisfaction， and incidence of adverse reactions were compared between two groups. Results The total effective rate in the experimental group after 3， 6， 9 months and 1 year of treatment was higher than that after 4 weeks of treatment， and the differences were statistically significant （P<0.05）. The total effective rate of the control group after 3 months and 6 months of treatment was not significantly different from that after 4 weeks of treatment （P>0.05）. The total effective rate after 9 months and 1 year of treatment in the control group were higher than those after 4 weeks of treatment， and the differences were statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in the total effective rate between two groups after 4 weeks of treatment （P>0.05）. The total effective rate after 3， 6， 9 months and 1 year of treatment in the experimental group were higher than those in the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. At the end of the one-year observation period， the overall satisfaction in the experimental group was significantly higher than that in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The adverse reactions in both groups were relatively mild and did not affect continuing treatment. Conclusion Sublingual administration of Dust Mite Drops combined with Desloratadine Citrate Disodium in the treatment of dust mite-positive chronic urticaria is effective， convenient and safe.

[Key words] Desloratadine citrate disodium； Dust mite drops； Chronic urticaria； Specific immunotherapy

蕁麻疹是因皮膚黏膜小血管擴張及滲透性增高而出現(xiàn)的一種血管反應(yīng)性皮膚病。慢性蕁麻疹是指風團每周至少發(fā)作2次，持續(xù)≥6周者，慢性蕁麻疹是皮膚科常見病，反復(fù)發(fā)作，病程長，遷延難愈[1]。慢性蕁麻疹病因復(fù)雜，粉塵螨是其重要的吸入性變應(yīng)原之一?？菇M胺藥物是臨床治療的一線用藥，枸地氯雷他定是新一代的抗組胺藥物，療效確切，但單獨使用停藥后易復(fù)發(fā)。根據(jù)變應(yīng)原檢測結(jié)果，采用特異性免疫治療進行對因治療，理論上療效確切且持久[2]。舌下含服特異性免疫治療是特異性免疫治療途徑的一種改進方法，用藥方便、安全性高。本研究選取我科門診診治的120例慢性蕁麻疹患者作為研究對象，旨在探討粉塵螨滴劑聯(lián)合枸地氯雷他定治療粉塵螨過敏慢性蕁麻疹的效果，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2015年1月～2016年6月于我科門診就診的慢性蕁麻疹[3]患者，采用敏篩進行變應(yīng)原檢測分析，將其中變應(yīng)原檢測結(jié)果“粉塵螨”陽性的120例患者納入研究對象。納入標準：①受試者年齡18～60歲，性別不限；②以瘙癢和反復(fù)發(fā)作的一過性風團為主要癥狀（風團在24 h內(nèi)消退），風團每周發(fā)作≥2次，病程持續(xù)時間≥6周；③非物理因素所致的蕁麻疹；④與藥物無明顯相關(guān)的蕁麻疹；⑤體外過敏原檢測提示粉塵螨單一陽性或合并其他陽性者；⑥自愿參加并簽署書面知情同意書，能按時復(fù)診或接受電話隨訪者。排除標準：①妊娠及哺乳期婦女；②治療前4周內(nèi)服用過糖皮質(zhì)激素或免疫抑制劑，2周內(nèi)服用過抗組胺藥者；③未能按方案完成治療者和失訪者。采用隨機數(shù)字表法將其分為試驗組（60例）和對照組（60例）。試驗組中，男26例，女34例；年齡18～60歲，平均（33.98±9.74）歲；病程2個月～10年，平均（27.61±2.30）個月。對照組中，男25例，女35例；年齡19～60歲，平均（34.46±9.89）歲；病程6周～9年，平均（28.42±2.40）個月。兩組患者的性別、年齡、病程一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究經(jīng)我院醫(yī)學倫理委員會審核批準。

1.2方法

試驗組患者舌下含服粉塵螨滴劑（商品名：暢迪，浙江我武生物科技有限公司）治療，每日晨起早飯前將粉塵螨滴劑滴于舌下，按照說明書逐漸加大滴藥濃度[4]，具體用法見表1，療程1年，同時口服枸地氯雷他定片（商品名：貝雪，揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)有限公司）8.8 mg，1次/d，療程4周，4周后根據(jù)患者蕁麻疹癥狀控制情況減量維持或停藥。對照組患者僅口服枸地氯雷他定片8.8 mg，方法及療程同試驗組。兩組患者均在治療4周、3個月、半年、9個月、1年后進行隨訪。

1.3觀察指標及評價標準

1.3.1癥狀評分評價指標及療效判定標準 采用歐洲MILOR的計分方法對慢性蕁麻疹進行評分（表2）[5]。療效指數(shù)=（治療前癥狀積分-治療后癥狀積分）/治療前癥狀積分×100%。療效指數(shù)≥90%為痊愈；療效指數(shù)≥60%～<90%為顯效；療效指數(shù)≥20%～<60%為進步；療效指數(shù)<20%為無效?？傆行?（痊愈+顯效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.3.2患者整體滿意度主觀評價 1年的觀察期結(jié)束后，對患者的整個治療過程及療效進行綜合評價，評價指標為患者主觀評價的整體滿意度，分別為非常滿意、比較滿意、基本滿意、不滿意。滿意度=（非常滿意+比較滿意）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4統(tǒng)計學方法

采用SPSS 19.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料用均數(shù)±標準差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗；計數(shù)資料采用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2結(jié)果

2.1兩組患者治療效果的比較

試驗組患者治療3、6、9個月及1年后的總有效率均高于治療4周后，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；對照組患者治療3、6個月后的總有效率與治療4周后比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），治療9個月及1年后的總有效率均高于治療4周后，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。兩組患者治療4周后的總有效率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；試驗組患者治療3、6、9個月及1年后的總有效率均高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）（表3）。

2.2兩組患者整體滿意度的比較

1年觀察期結(jié)束后，試驗組患者的整體滿意度明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）（表4）。

2.3兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率的比較

試驗組患者有8例在用藥初期出現(xiàn)舌麻，囑其滴藥后加用溫開水含服，癥狀消失，有4例在用藥遞增期癥狀加重，予降低一個濃度后繼續(xù)治療1周，再次用藥遞增時未見類似反應(yīng)。試驗組和對照組分別有5例和4例在用藥初期出現(xiàn)輕度嗜睡、頭暈、口干等癥狀，上述癥狀均在1周內(nèi)自行消失，未影響繼續(xù)治療。

3討論

慢性蕁麻疹是皮膚科常見病，慢性蕁麻疹治療首選第二代非鎮(zhèn)靜或低鎮(zhèn)靜抗組胺藥，枸地氯雷他定是最新一代的抗組胺藥物，安全有效，是慢性蕁麻疹治療的優(yōu)良選擇[6]，但單獨使用抗組胺藥停藥后易復(fù)發(fā)，缺乏長期療效，有研究表明脫敏治療可以改善癥狀及減少對癥藥物的使用，是一種安全有效的治療方法[7]，變應(yīng)原特異性免疫治療過敏性鼻炎、哮喘等疾病療效肯定，治療慢性蕁麻疹的相關(guān)報道較少，療效方面仍有待進一步深入研究[8-13]。

本研究采用枸地氯雷他定聯(lián)合粉塵螨滴劑脫敏治療慢性蕁麻疹，研究結(jié)果提示，3個月后，試驗組患者的總有效率開始高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），并且隨著治療時間的延長療效更加明顯，治療1年后，試驗組患者的總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.01），1年觀察期結(jié)束后，試驗組患者的整體滿意度明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），與廖理超等[14-15]的研究一致。本研究結(jié)果提示，部分試驗組患者舌下含服粉塵螨滴劑后出現(xiàn)輕度的不良反應(yīng)，均發(fā)生劑量遞增階段，經(jīng)適當處理后未影響治療。

綜上所述，對于變應(yīng)原檢測粉塵螨陽性的慢性蕁麻疹患者，枸地氯雷他定聯(lián)合舌下含服粉塵螨滴劑脫敏治療可以提高治療有效率及患者整體滿意度，總體應(yīng)用方便和安全。因此，對于變應(yīng)原檢測粉塵螨陽性的頑固性慢性蕁麻疹患者，聯(lián)合粉塵螨滴劑脫敏治療提供了新的治療選擇。本研究觀察期為1年，其遠期療效及安全性仍有待進一步研究。

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