惠中生物圓支二聯(lián)滅活疫苗首發(fā)儀式盛大舉行

本刊編輯/程 珂

圖1 圓支二聯(lián)疫苗全球發(fā)布及啟動(dòng)儀式

圖2 惠中生物總經(jīng)理胡偉：歡迎致辭

圖3 普萊柯生物工程股份有限公司董事長(zhǎng)張?jiān)S科：畜牧行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及公司發(fā)展戰(zhàn)略

圖4 國家獸用藥品工程技術(shù)研究中心主任田克恭：國家獸用藥品工程技術(shù)研究中心平臺(tái)建設(shè)及豬疫苗研究進(jìn)展

圖5 國家獸用藥品工程技術(shù)研究中心主任助理、動(dòng)物疫苗研究所所長(zhǎng)廖永洪：圓環(huán)、支原體二聯(lián)疫苗的研究進(jìn)展及其臨床使用效果的評(píng)估與分析

圖6 惠中生物豬苗事業(yè)部總經(jīng)理王冰飛：企業(yè)概況及產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

古都洛陽不僅承襲悠久的歷史，圓支防控的新時(shí)代也在這座城市盛大啟航，2018年11月6日，由洛陽惠中生物技術(shù)有限公司（普萊柯生物工程股份有限公司全資子公司，以下簡(jiǎn)稱“惠中生物”）舉行的水佐劑豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗上市發(fā)布會(huì)在洛陽召開，該產(chǎn)品依托國家獸用藥品工程技術(shù)研究中心歷時(shí)8年全力研發(fā)，借助于專用水佐劑配合先進(jìn)制苗工藝，用于高效預(yù)防豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體引發(fā)的相關(guān)疾病，旨在加速推動(dòng)豬用疫苗產(chǎn)業(yè)進(jìn)入聯(lián)苗時(shí)代，為我國家畜疫病防控及安全畜產(chǎn)品生產(chǎn)提供強(qiáng)有力的技術(shù)和產(chǎn)品支撐。會(huì)上舉行了圓支二聯(lián)疫苗首發(fā)的啟動(dòng)儀式，這一時(shí)刻由惠中生物總經(jīng)理胡偉先生主持并宣布疫苗的價(jià)格：9元/頭份。

近年來，隨著我國農(nóng)牧業(yè)產(chǎn)業(yè)化改革的不斷深入，畜禽產(chǎn)品的品種和數(shù)量有了大幅度增加，但是，畜禽疾病的種類和發(fā)生頻率也逐漸增加。臨床發(fā)病病例中，混合感染是常見現(xiàn)象，尤其是豬圓環(huán)病毒2型與豬肺炎支原體的混感更為常見，因此能夠同時(shí)預(yù)防多種疾病的聯(lián)苗是目前獸用生物制品發(fā)展的趨勢(shì)，也是廣大養(yǎng)殖企業(yè)迫切所需的產(chǎn)品。“豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗”是惠中生物秉承“正派穩(wěn)健經(jīng)營(yíng)”的經(jīng)營(yíng)理念，奉行“創(chuàng)新成就未來”的發(fā)展戰(zhàn)略，依托國家獸用藥品工程技術(shù)研究中心為技術(shù)平臺(tái)所取得的重大科技成果，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，已獲國家新獸藥注冊(cè)證書。此次發(fā)布會(huì)的成功召開，不但滿足了廣大養(yǎng)殖者、養(yǎng)殖企業(yè)的迫切需求，也響應(yīng)了國家關(guān)于疫病防控的號(hào)召。

胡偉先生介紹道，洛陽惠中生物技術(shù)有限公司系國內(nèi)動(dòng)?？萍紕?chuàng)新領(lǐng)軍企業(yè)普萊柯生物工程股份有限公司全資子公司，成立于2011年，是在洛陽惠中獸藥成功運(yùn)營(yíng)20年，普萊柯生物成功運(yùn)營(yíng)10年的基礎(chǔ)上孕育而生，2015年5月通過農(nóng)業(yè)部GMP驗(yàn)收。主要從事獸用生物制品和藥品的研發(fā)、生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)，系高新技術(shù)企業(yè)，創(chuàng)新能力與綜合實(shí)力名列行業(yè)前茅?；葜猩锸冀K堅(jiān)持“創(chuàng)新成就未來，正派穩(wěn)健經(jīng)營(yíng)”的發(fā)展理念，依托國家獸用藥品工程技術(shù)研究中心科研平臺(tái)實(shí)現(xiàn)科技成果轉(zhuǎn)化。

惠中生物先后取得國家級(jí)新獸藥證書9個(gè)，獲得國家發(fā)明專利授權(quán)6項(xiàng)。先后開發(fā)成功了被譽(yù)為“一日齡免疫專家”的新流法三聯(lián)滅活疫苗，國內(nèi)首個(gè)水佐劑豬圓環(huán)病毒2型、支原體肺炎二聯(lián)滅活疫苗，為我國獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步、動(dòng)物疫病防控、畜產(chǎn)品安全提供了強(qiáng)力的技術(shù)與產(chǎn)品支撐。

惠中生物憑借自身的不斷努力，在廣大客戶的關(guān)心和支持下不斷茁壯成長(zhǎng)，以過硬的產(chǎn)品質(zhì)量贏得卓越的口碑，本次召開發(fā)布會(huì)為大家展示國內(nèi)首創(chuàng)的圓支二聯(lián)疫苗，公司適應(yīng)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，推動(dòng)行業(yè)技術(shù)升級(jí)和產(chǎn)品升級(jí)，真正實(shí)現(xiàn)一針兩防、化繁為簡(jiǎn)、節(jié)約效率。上市前在全國進(jìn)行大量臨床試驗(yàn)，獲得廣泛好評(píng)，吸引了眾多行業(yè)人士的關(guān)注，未來必將不負(fù)眾望，創(chuàng)造更高的市場(chǎng)占有率和更大的經(jīng)濟(jì)價(jià)值、社會(huì)價(jià)值！

張?jiān)S科先生介紹道，惠中生物成功研制了國內(nèi)第一個(gè)豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗，全力研發(fā)的豬偽狂犬病疫苗等產(chǎn)品也即將上市，會(huì)更好地解決危害中國養(yǎng)殖業(yè)的動(dòng)物疫病問題。我們歷來注重創(chuàng)新與研發(fā)，始終與中國養(yǎng)殖業(yè)相生相伴，公司處于高速發(fā)展的時(shí)期，并且也成功掛 牌上市。如今，中國的畜牧業(yè)總體正在發(fā)生巨變，環(huán)保壓力、城鎮(zhèn)化進(jìn)程、居民收入、食品安全等種種因素影響，使得畜牧業(yè)集約化、品牌化發(fā)展步伐不斷加快，傳統(tǒng)養(yǎng)殖業(yè)向智慧養(yǎng)殖轉(zhuǎn)型，產(chǎn)業(yè)集中度提升，國際動(dòng)保行業(yè)及國內(nèi)動(dòng)保行業(yè)資源整合加速?？萍紕?chuàng)新已經(jīng)成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的共識(shí)，其中，普萊柯在2012-2017年度自主研發(fā)及合作研發(fā)的產(chǎn)品比例，高居行業(yè)第一位。未來，將繼續(xù)沿襲新一代基因工程疫苗，使用高效免疫佐劑技術(shù)及新一代高通量診斷試劑，發(fā)揮兩大創(chuàng)新平臺(tái)的優(yōu)勢(shì)，逐年增加研發(fā)投入，為我國獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步、動(dòng)物疫病防控、畜產(chǎn)品安全提供強(qiáng)力的技術(shù)與產(chǎn)品支撐。

田克恭先生介紹道，國家獸用藥品工程技術(shù)研究中心是經(jīng)國家科技部批準(zhǔn)，依托普萊柯公司組建的行業(yè)公共技術(shù)研發(fā)平臺(tái)。中心擁有研發(fā)實(shí)驗(yàn)室及配套動(dòng)物中心面積超過 18 000 m2，下設(shè)動(dòng)物疫苗、診斷試劑、生物工程、工藝技術(shù)、動(dòng)物藥品多個(gè)研究所，擁有國家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、動(dòng)物傳染病診斷試劑與疫苗開發(fā)國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室、博士后工作站、院士工作站和國際一流的研發(fā)及配套設(shè)施。組建了逾200人的一流研發(fā)團(tuán)隊(duì)，具備了對(duì)重大關(guān)鍵性、基礎(chǔ)性和共性產(chǎn)業(yè)技術(shù)實(shí)施系統(tǒng)化、配套化和工程化研究開發(fā)的實(shí)力。近3年來，中心研發(fā)投入占公司銷售收入的10%以上，在基因工程疫苗技術(shù)、多聯(lián)多價(jià)疫苗技術(shù)、高通量診斷試劑技術(shù)及化學(xué)原料藥合成技術(shù)方面居國內(nèi)領(lǐng)先，國際先進(jìn)水平，豬偽狂犬病、萎縮性鼻炎疫苗等產(chǎn)品也在穩(wěn)步推進(jìn)中。

廖永洪先生介紹道，在豬呼吸道疾病綜合征中，豬圓環(huán)病毒2型與肺炎支原體是兩個(gè)重要的原發(fā)病源，因此市場(chǎng)急需圓支二聯(lián)疫苗產(chǎn)品。2011年立項(xiàng)之初，我們就將產(chǎn)品設(shè)定為水性佐劑二聯(lián)疫苗，此后克服種種技術(shù)難題，建立支原體攻毒模型，肺炎支原體疫苗株生長(zhǎng)特性、免疫原性良好；并且在支原體生產(chǎn)工藝上精益求精，采用專用高分子聚合物納米顆粒水性佐劑，擁有高安全性和高效能的特點(diǎn)。豬場(chǎng)試驗(yàn)豬免疫組平均日增重顯著高于空白對(duì)照組，表明疫苗的使用能夠顯著提高豬生長(zhǎng)性能，死淘率得到明顯改善，料重比減小，對(duì)國內(nèi)支原體強(qiáng)毒株免疫保護(hù)效果良好，圓環(huán)病毒產(chǎn)生抗體水平與進(jìn)口疫苗相當(dāng)。

王冰飛先生介紹道，豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗，擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，率先完成產(chǎn)品研發(fā)并獲得新獸藥證書；專用水佐劑配合先進(jìn)制苗工藝保證聯(lián)苗品質(zhì)，一針雙防有效規(guī)避單苗混合后佐劑、抗原不相容，穩(wěn)定性和均勻度差等風(fēng)險(xiǎn)。

1． 國內(nèi)分離菌毒株，更適合中國豬場(chǎng)：豬肺炎支原體選用國內(nèi)分離流行菌株HN0613株，P97基因R1區(qū)域核苷酸序列分析顯示其與國內(nèi)分離菌株同源率遠(yuǎn)高于國外菌株，實(shí)驗(yàn)室免疫攻毒和臨床使用均證明了其擁有良好免疫原性和保護(hù)力，保護(hù)更全面、更適合中國豬場(chǎng)。

2．抗原純化無干擾，解決相容性難題：通過優(yōu)化培養(yǎng)基配方和發(fā)酵參數(shù)，突破了支原體高密度發(fā)酵的工藝難題，培養(yǎng)水平穩(wěn)定達(dá)到 5．0×109．0CCU/mL。通過切向流超濾等純化工藝，將支原體培養(yǎng)所需豬血清中的豬圓環(huán)病毒2型抗體完全去除，雜蛋白去除率達(dá)到99%，避免了對(duì)圓環(huán)病毒免疫效果的干擾，解決了2種抗原的相容性難題；采用PK15-B1易感克隆細(xì)胞培養(yǎng)圓環(huán)病毒抗原，培養(yǎng)滴度≥ 1．0×107．0TCID50/頭份。通過切向流超濾等純化工藝，雜蛋白去除率達(dá)到99%以上，免疫后豬血清中的抗體效價(jià)與進(jìn)口疫苗相當(dāng)。

3．優(yōu)選專用水佐劑，同時(shí)適用雙抗原：本產(chǎn)品佐劑（FreemixTM-Gel佐劑）采用膠體高分子交聯(lián)共聚物為材料制備成納米微球，表面帶有正電荷，通過靜電吸附作用，可有效吸附帶負(fù)電荷的圓環(huán)病毒2型和支原體抗原，形成的佐劑抗原復(fù)合物易被免疫細(xì)胞識(shí)別處理；90%以上的納米顆粒直徑在1 000 nm以內(nèi)，易于被抗原遞呈細(xì)胞快速識(shí)別，啟動(dòng)并激活全面免疫反應(yīng)，保證疫苗免疫后快速產(chǎn)生免疫保護(hù)；納米顆粒內(nèi)部為空間網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，兩種抗原嵌合其中，從而實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)效緩釋，免疫持續(xù)期超4個(gè)月。

隨后，來自廣西一遍天種豬集團(tuán)和安陽鑫美育種公司的客戶代表上臺(tái)發(fā)表演講，均證明惠中生物的圓支二聯(lián)疫苗安全性高、效果好，具有極高的性價(jià)比。發(fā)布會(huì)最后舉行了盛大的訂貨會(huì)，來自全國各地的客戶訂貨踴躍非常，最終成交金額高達(dá)6 156萬元。本次發(fā)布會(huì)上，人們?nèi)轿坏亓私饬嘶葜猩锏男酆癖尘昂蛢?yōu)秀產(chǎn)品，也對(duì)惠中生物制造的新產(chǎn)品充滿期待。惠中生物，創(chuàng)造新產(chǎn)品，締造新時(shí)代！