參一膠囊聯(lián)合化療方案治療老年晚期非小細(xì)胞肺癌的療效觀察

沈 堃, 周 瑋, 葉正龍

(1. 揚州大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬揚州友好醫(yī)院 呼吸科, 江蘇 揚州, 225000;2. 揚州大學(xué)附屬醫(yī)院, 江蘇 揚州, 225000)

肺癌患者中，非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)最為多見，占肺癌總數(shù)的80%～87%。本研究對NSCLC患者在培美西塞或吉西他濱+順鉑方案基礎(chǔ)上加用參一膠囊進行治療，觀察其有效率, 1、2年生存率及毒性反應(yīng)，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年7月—2016年6月?lián)P州大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬揚州友好醫(yī)院及揚州大學(xué)附屬醫(yī)院經(jīng)病理或細(xì)胞學(xué)檢查確診為ⅢB或Ⅳ期的NSCLC患者52例，年齡>65歲，隨機分為2組。研究組(n=25)采用培美西塞(腺癌)或吉西他濱(鱗癌)+順鉑方案+參一膠囊，其中男14例，女11例，年齡66～78歲; 腺癌15例，鱗癌10例。對照組(n=27)采用培美西塞或吉西他濱+順鉑方案，其中男17例，女10例，年齡67～77歲; 腺癌19例，鱗癌8例。以上均為初治患者。

1.2 方法

研究組采用化療加參一膠囊(吉林亞泰制藥有限公司, 10mg/粒)，對照組采用化療。具體方案為: 腺癌患者給予培美曲塞500 mg/m2, 第1天，靜脈滴注; 順鉑75 mg/m2, 第1天，靜脈滴注，培美曲塞化療前予以葉酸、維生素B12處理。鱗癌患者給予吉西他濱1.0 g/m2, 第1、8天，靜脈滴注, 21 d為1個周期。參一膠囊20 mg/次, 2次/d, 第1個周期化療開始時口服8周，化療2個周期后進行療效評價?；煏r常規(guī)予以水化、護胃、止吐等處理，化療前后進行血化驗、放射影像等檢查。

1.3 評定標(biāo)準(zhǔn)

療效評價按WHO實體瘤標(biāo)準(zhǔn)進行評價，分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)、進展(PD); 毒性反應(yīng)按WHO分級標(biāo)準(zhǔn)分為0～Ⅳ級。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

應(yīng)用SPSS 19.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行統(tǒng)計分析，計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，使用χ2檢驗,P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

研究組中CR 2例, PR 10例, SD 8例, PD 5例，有效率48.0%(12/25), 疾病控制率80.0%(20/25), 1年生存率52.0%(13/25), 2年生存率28.0%(7/25)。對照組中CR 0例, PR 5例, SD 12例, PD 10例，有效率18.5%(5/27), 疾病控制率63.0%(17/27), 1年生存率 37.0%(10/27), 2年生存率7.4%(2/27)。研究組有效率、疾病控制率及1、2年生存率均顯著高于對照組(P<0.05)。2組患者均無死亡、再入院等藥物引起的嚴(yán)重不良事件，且2組患者惡心嘔吐、骨髓抑制、胃腸道反應(yīng)、肝功能異常等不良反應(yīng)發(fā)生率無顯著差異(P>0.05), 見表1。

表1 2組患者不良反應(yīng)比較[n(%)]

3 討 論

循證醫(yī)學(xué)[1-5]表明，許多老年患者確診為NSCLC時已處于晚期，且大多已有轉(zhuǎn)移，再結(jié)合老年人一般身體虛弱，故很少能接受手術(shù)治療，目前多以經(jīng)典化療方案聯(lián)合中醫(yī)藥治療為主。最新的指南[6]則建議，如果老年NSCLC患者一般情況良好，可以采用一線化療藥物聯(lián)合抗血管生成藥物治療。

參一膠囊主要成分為人參皂甙Rg3，是從中藥人參中提取的，是中國批準(zhǔn)上市的首個抗血管生成藥物。人參本身有抑癌作用，在多種抗腫瘤的方劑中存在，同時人參還可以扶護正氣，提高老年患者免疫功能，減輕化療藥物的毒性[7]。相關(guān)研究[8]認(rèn)為，人參皂甙通過誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡來抑制其生長及轉(zhuǎn)移，可協(xié)同提高化療藥物的活性，也可通過調(diào)節(jié)免疫功能而抑制腫瘤。參一膠囊通過促進一氧化氮的生成來抑制腫瘤細(xì)胞相互黏附、聚集，最終阻滯腫瘤新生血管形成。有相關(guān)報道[9-10]顯示，參一膠囊主要成分人參皂甙Rg3能夠阻止腫瘤生長及轉(zhuǎn)移，延長老年NSCLC患者的生存時間，其機制可能與抑制血管皮生長因子(VEGF)等促細(xì)胞生長因子表達(dá)有關(guān)[11]。

本研究結(jié)果顯示，培美西塞或吉西他濱+順鉑方案化療+參一膠囊治療NSCLC患者的近期療效、疾病控制率以及1、2年生存率均顯著高于單用化療患者，且安全性較好。表明對于老年NSCLC患者，根據(jù)其群體特點，選用化療方案聯(lián)合參一膠囊，短期療效及遠(yuǎn)期預(yù)后都較好，并未增加藥物不良反應(yīng)及毒副作用。