質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的質(zhì)量技術(shù)及應(yīng)用

趙志梅 高偉坤

航天恒星科技有限公司 北京 100086

隨著ISO9001系列標(biāo)準(zhǔn)的不斷升級和完善，近年來，我國各地都掀起了質(zhì)量體系認(rèn)證的熱潮，極大地促進(jìn)了企業(yè)質(zhì)量管理水平提升。另一方面，伴隨著我國衛(wèi)星通信行業(yè)的蓬勃發(fā)展，各企業(yè)的市場競爭也愈加激烈，對于眾多企業(yè)而言，唯有確保產(chǎn)品質(zhì)量，才能不斷滿足客戶的期望，保持企業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展。

1 質(zhì)量和質(zhì)量管理理論概述

質(zhì)量管理體系中，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織對質(zhì)量有著很明確定義，質(zhì)量就是一組固有特性滿足要求的程度。我們對企業(yè)的質(zhì)量體系運行和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系運行進(jìn)行了研究對比，規(guī)定要求是企業(yè)把顧客的使用要求轉(zhuǎn)化而成的可量化、可衡量的使用要求 ；換一個角度分析，“質(zhì)”指的是事物特定的固有特性，“量”指的是能夠有效滿足事物效果以及性能的一種程度，“量”是一種度量，是一種評價。

對于質(zhì)量而言不同學(xué)者與組織賦予不同的定義。質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)將質(zhì)量定義為一組固有特性滿足要求的程度。著名的美國質(zhì)量管理專家朱蘭認(rèn)為質(zhì)量就是適用性，朱蘭倡導(dǎo)組織應(yīng)該更多地站在顧客的立場和角度思考問題。著名學(xué)者費根堡姆將質(zhì)量定義為產(chǎn)品和服務(wù)的營銷、工程、制造和維護(hù)的總復(fù)合特征，通過這些特征，使用中的產(chǎn)品或服務(wù)將滿足顧客的期望。美國學(xué)者戴維嘉文給質(zhì)量的定義含8個方面，分別為性能、特色、可靠性、一致性、持久性、服務(wù)性、美感和感覺的質(zhì)量。美國著名零缺陷之父、全球質(zhì)量管理大師菲利浦·克勞士比給質(zhì)量的定義即讓人們把他們必須要做的、值得去做的事情做得更好，這里的“人們”包括組織的最高管理層和基層員工。ISO9001-2017《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》中定義組織的質(zhì)量管理是各項管理內(nèi)容的一項，應(yīng)與其他管理相結(jié)合。

質(zhì)量管理的定義是組織為了使產(chǎn)品的質(zhì)量能夠不斷滿足更新的質(zhì)量要求、從而達(dá)到顧客滿意，組織開展的經(jīng)過有效的策劃，組織并實施策劃內(nèi)容，同時要對過程進(jìn)行控制和檢查，通過不斷地內(nèi)外部審核和持續(xù)改進(jìn)等所有相關(guān)活動的集合。組織通過一個有效的質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性來實現(xiàn)組織制定的質(zhì)量方針和目標(biāo)。質(zhì)量管理作為管理學(xué)科的一個專門領(lǐng)域，有開展活動所應(yīng)用的特定技術(shù)方法，如新舊品質(zhì)管理七大手法、故障樹分析、品質(zhì)圈、全面質(zhì)量管理等。了解并實際應(yīng)用這些技術(shù)方法和質(zhì)量管理工具，將有助與組織深入理解質(zhì)量管理概念和有效開展質(zhì)量管理活動。

2 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的質(zhì)量技術(shù)條款內(nèi)容

ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)高度概括了企業(yè)質(zhì)量管理的成功經(jīng)驗，是源自實踐、上升為理論的一套科學(xué)管理模式，具有系統(tǒng)性、實用性和適時性的特點。通過對質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的所有條款進(jìn)行分析、研究，從中得出19個關(guān)于質(zhì)量技術(shù)或質(zhì)量方法的條款，即為質(zhì)量技術(shù)條款。為進(jìn)一步優(yōu)化質(zhì)量技術(shù)的使用效果，提升可控性，通過選擇和提煉出適合標(biāo)準(zhǔn)的條款的技術(shù)方法，將19個質(zhì)量技術(shù)進(jìn)行了分類，劃分為分析質(zhì)量技術(shù)：包括回歸分析、不確定度評定、故障樹分析等；應(yīng)用質(zhì)量技術(shù)：統(tǒng)計分析、抽樣檢測；研究質(zhì)量技術(shù)：質(zhì)量功能、正交試驗；質(zhì)量管理技術(shù)：6σ、PDCA等。通過對質(zhì)量技術(shù)進(jìn)行分析，從有效性的方面進(jìn)行考慮，能夠得出針對性的質(zhì)量技術(shù)的應(yīng)用。

通過適宜的質(zhì)量技術(shù)的應(yīng)用，可以實現(xiàn)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中的很多條款的要求，而質(zhì)量技術(shù)的聯(lián)合應(yīng)用，能夠起到更好的控制效果。下面列舉幾種可以聯(lián)合應(yīng)用的質(zhì)量技術(shù)。

3 一些質(zhì)量技術(shù)的聯(lián)合應(yīng)用

3.1 因果圖、失效模式、對策表的聯(lián)合應(yīng)用

因果圖、排列圖等常見的質(zhì)量技術(shù)是企業(yè)在質(zhì)量檢驗過程中，最為常見的，但進(jìn)行聯(lián)合使用的企業(yè)并不多，主要是受到了不同的應(yīng)用原理的影響。其中，排列圖的缺陷較少，并能夠解決其他質(zhì)量技術(shù)的缺陷，并進(jìn)行重點優(yōu)化分析，來實現(xiàn)質(zhì)量技術(shù)改進(jìn)。將排列圖的一些關(guān)鍵因素進(jìn)行分析，分別作為因果圖的質(zhì)量特征，然后得出符合因果圖的主干和枝干、人與機(jī)器、材料與方法、環(huán)境與測量等因素；通過對這些因素進(jìn)行分析，找出故障點，來完成因果圖的分析。而對于因果圖中的要因確定，需要采用失效模式和后果分析，來進(jìn)一步確定因果的嚴(yán)重程度，及時進(jìn)行預(yù)防措施優(yōu)化，來解決和預(yù)防問題。對策表指的是按照成本目標(biāo)、方法和措施，來對因果進(jìn)行分析。這些質(zhì)量技術(shù)應(yīng)用主要的流程是首先應(yīng)用排列圖，接著確定排列圖存在的缺陷，并轉(zhuǎn)變質(zhì)量特征，然后分析因果圖，確定分析的要素，最后使用對策表來找出措施。

3.2 測量系統(tǒng)分析、控制技術(shù)的聯(lián)合應(yīng)用

在ISO9001質(zhì)量檢測系統(tǒng)中，確定檢測設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)，并進(jìn)行評定，這就對檢測設(shè)備的可靠性提出了一定的要求，但測量設(shè)備在校準(zhǔn)的過程中如何確保檢測的質(zhì)量，并進(jìn)行控制，這需要進(jìn)行研究。由于質(zhì)量數(shù)據(jù)作為質(zhì)量分析和診斷的依據(jù)，通過實際測量會產(chǎn)生真實的數(shù)據(jù)。就是指測量系統(tǒng)需要根據(jù)實際的測量進(jìn)行實現(xiàn)，而整個統(tǒng)計系統(tǒng)的控制技術(shù)是通過實際測量來進(jìn)行。因此，基于這些數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計，將統(tǒng)計的工程特性進(jìn)行測量，使得數(shù)據(jù)分析成為可能。將測量數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)進(jìn)行控制，來確定設(shè)備測量的穩(wěn)定性，并以此為基礎(chǔ)，控制設(shè)備的變化趨勢。測量系統(tǒng)在使用過程中，由于多種原因，組成測量系統(tǒng)的因素會導(dǎo)致測量結(jié)果產(chǎn)生分散性，導(dǎo)致測量結(jié)果的準(zhǔn)確性受到影響。通過測定不確定度表示測量結(jié)果的可靠性，這是與測量結(jié)果具有密切相關(guān)的參數(shù)，適用于多個測量區(qū)域。在測量不定性數(shù)據(jù)時，測量的質(zhì)量是測量結(jié)果的依據(jù)，從傳統(tǒng)的角度來講，測量系統(tǒng)主要是受到了測量值結(jié)果的影響[1]。

4 結(jié)語

綜上所述，質(zhì)量管理體系的有效性是建立在質(zhì)量技術(shù)的基礎(chǔ)上。對質(zhì)量技術(shù)進(jìn)行聯(lián)合應(yīng)用，通過對產(chǎn)品的內(nèi)在缺陷進(jìn)行統(tǒng)計，對產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析，能夠提升質(zhì)量檢測的精準(zhǔn)度。因此，質(zhì)量技術(shù)之間還擁有邏輯關(guān)系，只有通過聯(lián)合使用，才能夠更好實現(xiàn)控制的效果，提升質(zhì)量管理體系的品質(zhì)，同時也證明了質(zhì)量技術(shù)聯(lián)合應(yīng)用的價值和必要性。