土地海苓煎沖劑聯(lián)合左氧氟沙星治療濕熱下注型下尿路感染的臨床觀察

賈曉瑋

(陜西省延安市中醫(yī)醫(yī)院 內(nèi)二科，陜西 延安，716000)

尿路感染(UTI)根據(jù)感染發(fā)生的部位可分為上尿路感染和下尿路感染。中醫(yī)學(xué)中無(wú)“尿路感染”的概念，多將其歸為“淋證”范疇[1], 中醫(yī)根據(jù)尿路感染的不同表現(xiàn)又分為熱淋、氣淋、血淋、石淋、膏淋、勞淋等類型，其中熱淋患者多起病急，以尿熱為主要表現(xiàn)，可伴有周身發(fā)熱，西醫(yī)診斷為急性尿路感染。尿路感染診斷與中國(guó)專家共識(shí)(2015版)[2]指出，左氧氟沙星具有較高的血藥濃度和尿藥濃度，可用于治療下尿路感染。土地海苓煎沖劑為本院自制的中醫(yī)制劑。本研究探討土地海苓煎沖劑聯(lián)合左氧氟沙星治療濕熱下注型下尿路感染的臨床療效，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年5月—2017年10月延安市中醫(yī)醫(yī)院門診收治的濕熱下注型下尿路感染患者50例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為聯(lián)合治療組和左氧氟沙星組，每組25例，患者均為急性起病。左氧氟沙星組中男3例，女22例，年齡29～64歲，平均(47.90±6.50)歲; 病程10～40 h, 平均(22.94±3.93) h; 病情程度: 輕度17例，中度6例，重度2例。聯(lián)合治療組中男4例，女21例; 年齡28～62歲，平均(46.80±6.10)歲; 病程11～44 h, 平均(23.97±3.11) h; 病情程度: 輕度15例，中度6例，重度4例; 2組患者性別、年齡、病程、病情程度等一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05), 具有可比性。本研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核通過，所有患者簽署知情同意書。

下尿路感染的西醫(yī)診斷參照《內(nèi)科學(xué)(第8版)》[3]中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)診斷參照《中醫(yī)病證療效診斷標(biāo)準(zhǔn)(2012版)》[4]“熱淋”濕熱下注證診斷標(biāo)準(zhǔn)。小便頻急不爽，尿道灼熱刺痛，尿黃渾濁，少腹拘急，腰痛，或伴有惡寒發(fā)熱，口苦，惡心嘔吐，大便干結(jié)。舌紅，苔黃膩，脈滑數(shù)。納入標(biāo)準(zhǔn): ① 下尿路感染的患者; ② 符合下尿路感染的西醫(yī)診斷及中醫(yī)濕熱下注型“熱淋”診斷的患者; ③ 體溫≤38 ℃患者; ④ 發(fā)病至就診時(shí)間≤3 d的患者。排除標(biāo)準(zhǔn): ① 上尿路感染的患者; ② 合并尿道綜合征、尿路畸形的患者; ③ 發(fā)病至就診時(shí)間>3 d及體溫>38 ℃的患者; ④ 入組前48 h內(nèi)接受過抗菌藥物治療的患者; ⑤ 合并嚴(yán)重臟器病變及糖尿病、精神病患者; ⑥ 妊娠或哺乳期婦女; ⑦ 不能配合完成研究患者。

1.2 研究方法

2組患者均給予常規(guī)對(duì)癥處理。左氧氟沙星組給予鹽酸左氧氟沙星膠囊(浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠; 國(guó)藥準(zhǔn)字H20000055; 0.1 g×12粒)口服，1粒/次, 2次/d, 以7 d為1個(gè)療效。聯(lián)合治療組在左氧氟沙星組基礎(chǔ)上給予土地海苓煎沖劑(延安市中醫(yī)醫(yī)院制劑室研制，規(guī)格12 g/袋×12袋)，組方為土茯苓、地膚子、豬苓、海藻、知母、黃芩、枳實(shí)(炒)、升麻、扁蓄、瞿麥、石葦、梔子。用法用量為開水沖服, 12～24 g/次, 2～3次/d, 或遵醫(yī)囑。2組均連續(xù)治療7 d。

1.3 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

① 下尿路感染的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)參照尿路感染診斷與中國(guó)專家共識(shí)(2015版)[2]進(jìn)行擬定，分為痊愈、顯效、無(wú)效。評(píng)價(jià)時(shí)間為治療7 d結(jié)束后，以痊愈+顯效+有效計(jì)算總有效率。② 中醫(yī)證候評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行擬定，對(duì)尿頻、尿急、尿痛等癥狀進(jìn)行評(píng)分，無(wú)癥狀為0分，輕度為2分，中度為4分，重度為6分; ③ 采用流式細(xì)胞術(shù)檢測(cè)2組患者外周血T淋巴細(xì)胞亞群(CD4+、CD8+和CD4+/CD8+)水平。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié) 果

2.1 2組下尿路感染的臨床療效比較

左氧氟沙星組痊愈11例，顯效2例，有效5例，總有效率72.00%; 聯(lián)合治療組痊愈15例，顯效3例，有效3例，總有效率84.00%。聯(lián)合治療組有效率顯著高于左氧氟沙星組(P<0.05)。

2.2 2組治療前后中醫(yī)證候評(píng)分比較

治療后, 2組尿頻、尿急、尿痛評(píng)分均較治療前減少，且聯(lián)合治療組上述證候評(píng)分均低于左氧氟沙星組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

2.3 2組患者外周血T淋巴細(xì)胞亞群變化比較

治療前, 2組外周血T淋巴細(xì)胞亞群數(shù)值比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05); 治療后2組CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平均較同組治療前顯著升高，且聯(lián)合治療組上述指標(biāo)水平在治療后均顯著高于對(duì)照組(P<0.05)。見表2。

表1 2組治療前后中醫(yī)證候評(píng)分比較 分

與治療前比較, *P<0.05; 與左氧氟沙星組比較, #P<0.05。

表2 2組患者外周血T淋巴細(xì)胞亞群變化比較

與治療前比較, *P<0.05; 與左氧氟沙星組比較, #P<0.05。

3 討 論

尿路感染以細(xì)菌感染為主，并存有少量真菌感染，因此治療以抗菌為主[5]。左氧氟沙星為抗菌作用強(qiáng)的廣譜抗菌藥物，對(duì)多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌有較強(qiáng)抗菌活性[6]。許曉東等[7]研究結(jié)果顯示，僅采用左氧氟沙星治療的患者的降鈣素原(PCT)、白介素-8(IL-8)、療效及臨床癥狀緩解時(shí)間均要差于左氧氟沙星與八正散聯(lián)合用藥患者，可能與單用左氧氟沙星易導(dǎo)致細(xì)菌存在泌尿系統(tǒng)中的機(jī)會(huì)較大，病情反復(fù)發(fā)作有關(guān)。臨床上西醫(yī)起效快、藥效強(qiáng)，可以快速緩解癥狀，但藥物作用時(shí)間較短，疾病易反復(fù)發(fā)作，且副作用較大，因此尿路感染的治療推薦以中醫(yī)結(jié)合西醫(yī)治療方式為主，能夠彌補(bǔ)西醫(yī)治療的不足[8]。

中醫(yī)將尿路感染歸為“淋癥”的范疇，多因素使氣不足導(dǎo)致濕邪、熱邪入侵機(jī)體所致，并可根據(jù)癥狀不同分為膀胱濕熱證、肝膽郁熱證、脾腎虧虛證(濕熱屢犯)、腎陰不足證(濕熱留戀)等。濕熱下注型下尿路感染病機(jī)為下焦?jié)駸?，膀胱氣化不利。土地海苓煎沖劑為本院制劑科研制的用于治療尿路感染的中藥制劑，其功能主清熱利濕解毒，宣調(diào)三焦氣機(jī)，主治尿路感染所致小便淋漓、灼熱、澀痛或尿頻尿急，小腹脹滿，腰困腰痛等癥。方中土茯苓、地膚子、豬苓、海藻共奏利水滲濕之效，均可通利小便，清熱除濕，利水消腫; 其余諸藥如知母、黃芩、枳實(shí)、瞿麥、石葦、梔子等具有滋陰、清熱、利濕、消滯、通淋、解毒等功效。本研究結(jié)果顯示，聯(lián)合用藥組患者臨床療效、中醫(yī)證候評(píng)分均顯著優(yōu)于單用左氧氟沙星組患者(P<0.05), 表明中西醫(yī)結(jié)合治療能更為有效地改善患者的臨床癥狀。

尿路感染的發(fā)病機(jī)制十分復(fù)雜，除與病原體感染有關(guān)外，也與免疫功能低下有關(guān)[9]。T淋巴細(xì)胞亞群是一類具有免疫活性的重要免疫細(xì)胞群，包括CD4+、CD8+、CD4+/CD8+等，其水平高低能夠反映人體抵抗力的強(qiáng)弱及對(duì)抗疾病的能力。本研究中，治療后2組CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平均較同組治療前顯著升高，且聯(lián)合治療組上述指標(biāo)水平在治療后均顯著高于對(duì)照組(P<0.05)。表明左氧氟沙星加土地海苓煎沖劑可顯著提高患者的免疫功能，改善預(yù)后。

綜上所述，土地海苓煎沖劑聯(lián)合左氧氟沙星治療濕熱下注型下尿路感染安全有效，具有較好的臨床療效，能夠增強(qiáng)患者機(jī)體免疫力。鑒于本研究納入的研究對(duì)象較少，且對(duì)于患者遠(yuǎn)期療效及停藥后復(fù)發(fā)情況及藥物不良反應(yīng)未做研究，還需要進(jìn)一步研究。