不同配比“蜂針減毒增效口服液”治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎療效觀察

郭春艷,王祖紅,李紹榮,李麗,劉亮先

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不同配比“蜂針減毒增效口服液”治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎療效觀察

郭春艷,王祖紅,李紹榮,李麗,劉亮先

(昆明市中醫(yī)醫(yī)院,昆明 650011)

觀察不同配比的“蜂針減毒增效口服液”治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎發(fā)生過敏反應(yīng)的情況及其臨床療效。將90例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者按隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為3組,每組30例。采用蜂針經(jīng)穴療法配合不同配比的“蜂針減毒增效口服液”治療。觀察3組治療后過敏反應(yīng)(腫脹、瘙癢及發(fā)熱)發(fā)生情況,并比較臨床療效。C組腫脹、瘙癢及發(fā)熱分級與A組和B組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＜0.01)。A組總有效率80.0%,B組總有效率73.3%,C組總有效率93.3%,C組總有效率高于A組及B組(＜0.05)。桑白皮:威靈仙質(zhì)量比為5:6的“蜂針減毒增效口服液”減輕了過敏反應(yīng),提高了臨床療效。

針刺療法;蜂針;關(guān)節(jié)炎,類風(fēng)濕;過敏反應(yīng)

早在1987年,昆明市中醫(yī)醫(yī)院針灸科管遵惠主任醫(yī)師引進(jìn)了“蜜蜂螫剌”療法,該療法首次與中醫(yī)針灸理論相結(jié)合,開創(chuàng)了蜂針經(jīng)穴療法的先河,進(jìn)行了蜂針經(jīng)穴療法系統(tǒng)研究。但在實(shí)際臨床應(yīng)用中,很多患者進(jìn)行蜂針經(jīng)穴療法時(shí)常常出現(xiàn)腫脹、瘙癢及發(fā)熱等不良反應(yīng),難以堅(jiān)持治療。為此,筆者在精心篩選管老臨床驗(yàn)藥的基礎(chǔ)上,研制出了“蜂針減毒增效口服液”,經(jīng)過近4年的臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),該口服液具有減毒、增效、口感佳、攜帶方便等諸多優(yōu)點(diǎn)。為優(yōu)化其劑量配比,加強(qiáng)其臨床療效,筆者在臨床上選用不同配比的“蜂針減毒增效口服液”治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,現(xiàn)報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

所有病例均來自2013年9月至2016年9月昆明市中醫(yī)醫(yī)院針灸科門診及住院的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者,共90例。按照就診順序,采用查隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為A組、B組和C組,每組30例。A組中男13例,女17例;年齡19～68歲,平均年齡(41±11)歲;病程最短2個(gè)月,最長30年,平均病程(13.56±7.83)年。B組中男12例,女18例;年齡18～70歲,平均年齡(39±11)歲;病程最短3個(gè)月,最長35年,平均病程(14.12±8.24)年。C組中男11例,女19例;年齡20～68歲,平均年齡(41±11)歲;病程最短2個(gè)月,最長33年,平均病程(13.68±7.96)年。3組性別、年齡、病程經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＞0.05),具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

采用美國風(fēng)濕病協(xié)會(huì)1987年修訂的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]。

2 治療方法

治療選用的蜜蜂為中華蜜蜂,并由昆明市中醫(yī)醫(yī)院專人專地負(fù)責(zé)養(yǎng)殖。

2.1 常規(guī)治療

根據(jù)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的發(fā)病部位,以局部取阿是穴為主,上肢取肩井、臑俞、肩髃、手五里、曲池、小海、外關(guān)、陽池等穴;下肢取風(fēng)市、血海、膝眼、委中、陽陵泉、足三里、三陰交、照海等穴,穴位交替使用。常規(guī)消毒穴位后將活蜂的尾部對準(zhǔn)經(jīng)穴直刺,留“針”5 min后,再拔除螫針。首次使用1只活蜂,以后根據(jù)蜂針反應(yīng)如腫痛情況及病情需要,逐漸增加治療經(jīng)穴和活蜂數(shù),調(diào)整蜂針經(jīng)穴療法的刺激量。隔日1次,10次為1個(gè)療程,休息1周后,再進(jìn)行第2個(gè)療程,療程結(jié)束后評定療效。

2.2 A組

口服桑白皮:威靈仙質(zhì)量比3:5(桑白皮水提取物和威靈仙水提取物:蜂蜜=1:1的體積比)配制而成的“蜂針減毒增效口服液”。

2.3 B組

桑白皮:威靈仙質(zhì)量比2:3(桑白皮水提取物和威靈仙水提取物:蜂蜜=0.5:1的體積比)配制而成的“蜂針減毒增效口服液”。

2.4 C組

桑白皮:威靈仙質(zhì)量比5:6(桑白皮水提取物和威靈仙水提取物:蜂蜜=1.5:1的體積比)配制而成的“蜂針減毒增效口服液”。

3種不同配比的“蜂針減毒增效口服液”均在治療后立即服用30 mL及當(dāng)日晚上8點(diǎn)服用該口服液30 mL。次日蜂蟄后24 h觀察其過敏反應(yīng)指標(biāo)情況。

3 治療效果

3.1 觀察指標(biāo)

觀察過敏反應(yīng)指標(biāo)(腫脹、瘙癢、發(fā)熱)的變化。

3.1.1 腫脹

對蜂針穴位局部潮紅面積及皮丘(腫脹)面積進(jìn)行測量,按照手外科手術(shù)學(xué)[2]的評定標(biāo)準(zhǔn)分級。

Ⅰ級:輕微腫脹或正常。

Ⅱ級:有明顯腫脹,皮紋尚存在。

Ⅲ級:有明顯腫脹,皮紋消失。

Ⅳ級:極度腫脹,皮膚上出現(xiàn)水泡。

3.1.2 瘙癢[3]

按照瘙癢程度評分辦法,將蜂針引起的瘙癢分為4度。

0度:完全不癢,或基本不感覺到癢,雖有輕微癢,但不會(huì)引起不適。

1度:癢,搔抓可緩解,不引起明顯不適,無明顯抓痕,無皮損,無膿點(diǎn)。

2度:較癢,中等程度的搔抓,時(shí)而可緩解,時(shí)而不能緩解,瘙癢引起明顯不適,影響日常生活,可有明顯抓痕,可有皮損,可伴膿點(diǎn)。

3度:很癢,可致睡眠中癢醒,搔抓不能緩解瘙癢,明顯影響日常生活,可伴大范圍紅腫發(fā)熱,可有皮膚抓痕、破損、膿點(diǎn)、皮下瘀斑,可伴全身起風(fēng)團(tuán)。

3.1.3 發(fā)熱

觀測蜂針后48 h之內(nèi)的腋溫,以測量患者體溫為準(zhǔn)[4]。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS22.0對相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料符合正態(tài)分布以均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差表示,采用單因素方差分析;計(jì)數(shù)資料以構(gòu)成比和率表示,采用卡方檢驗(yàn);等級資料采用秩和檢驗(yàn)。以＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.3 療效標(biāo)準(zhǔn)[5]

顯效:關(guān)節(jié)疼痛和腫脹情況明顯改善,晨僵時(shí)間明顯縮短。

好轉(zhuǎn):關(guān)節(jié)疼痛和腫脹情況有所改善,晨僵時(shí)間有所改變。

無效:關(guān)節(jié)疼痛和腫脹情況、晨僵時(shí)間未見改善,與治療前無差別。

3.4 治療結(jié)果

3.4.1 3組腫脹分度比較

3組腫脹分度比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＜0.05)。C組腫脹程度與A組和B組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＜0.05);A組與B組腫脹程度比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＞0.05);說明C組的腫脹程度較A組及B組輕。

表1 3組腫脹分度比較 (例)

3.4.2 3組瘙癢分度比較

3組瘙癢分度比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＜0.05)。C組瘙癢程度與A組和B組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＜0.05);A組與B組瘙癢程度比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＞0.05);說明C組的瘙癢程度較A組及B組輕。

表2 3組瘙癢分度比較 (例)

3.4.3 3組發(fā)熱情況比較

3組發(fā)熱情況比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＜0.05)。C組發(fā)熱程度與A組和B組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＜0.05);A組與B組發(fā)熱程度比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＞0.05);說明C組的發(fā)熱程度較A組及B組輕。

表3 3組發(fā)熱情況比較 (例)

3.4.4 3組臨床療效比較

A組總有效率為76.7%,B組為73.3%,C組為93.3%。C組與A組、B組的總有效率比較,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＜0.05);A組與B組的總有效率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＞0.05);說明C組的的總有效率優(yōu)于A組及B組。

表4 3組臨床療效比較 (例)

注:與C組比較1)＜0.05

4 討論

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎屬于中醫(yī)學(xué)“痹證”范疇,本病可歸屬于中醫(yī)學(xué)“歷節(jié)風(fēng)”“頑痹”“尪痹”等或“三因三候痹”“五淫痹”中的一種[6]。該疾病的發(fā)生主要與外感六淫和內(nèi)傷因素有關(guān),同時(shí)與體質(zhì)因素、氣候條件、生活環(huán)境等密切相關(guān)[7-9]。云南省是類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的高發(fā)區(qū)域,目前國內(nèi)外治療該疾病的藥物主要選用非甾體類抗炎藥、改善病情的抗風(fēng)濕藥、糖皮質(zhì)激素和植物藥、生物制劑等,但前三類藥物不良反應(yīng)較大,植物藥、生物制劑價(jià)格昂貴,患者均難以長期堅(jiān)持服藥[10-16]。臨床研究表明,蜂針經(jīng)穴療法治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎具有較好的臨床療效,該療法兼有針、藥、灸三種作用。針指蜂的尾部似針,能刺激人體的經(jīng)絡(luò)、皮部,以疏通經(jīng)絡(luò),調(diào)和氣血;藥指蜂針刺入穴位后所釋放的蜂毒含有多種肽類物質(zhì),具有良好的鎮(zhèn)痛、抑制炎癥的作用,可以讓關(guān)節(jié)的腫脹迅速減輕[17];灸指蜂針刺后局部充血紅腫,皮溫升高,似有溫灸效應(yīng),可起到溫經(jīng)通絡(luò)、扶正祛邪的作用。因此,蜂針經(jīng)穴療法可謂是兼針、藥、灸相結(jié)合的復(fù)合型刺灸法,能夠調(diào)整經(jīng)絡(luò)及臟腑氣血的功能。更有意義的是,蜂毒還可刺激機(jī)體的免疫系統(tǒng),增強(qiáng)免疫功能,提高抗病能力,達(dá)到治療疾病的目的[18]。

“蜂針減毒增效口服液”來源于管遵惠名老中醫(yī)臨床驗(yàn)方,將桑白皮、威靈仙等藥物研制而成,其中桑白皮具有較好的抗過敏作用,威靈仙具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用,能夠有效地減少腫脹、瘙癢及發(fā)熱等過敏反應(yīng)發(fā)生的機(jī)率,降低蜂針經(jīng)穴療法可能產(chǎn)生的不良反應(yīng),保障了醫(yī)療質(zhì)量安全,極大地增加了蜂針療法的安全性,更維護(hù)了患者的身體健康,使該制劑達(dá)到事半功倍的效果,而且提高了臨床療效。該口服液將桑白皮和威靈仙水提取物,蜂蜜的最佳體積比,和威靈仙、桑白皮的最佳質(zhì)量比進(jìn)行了研究,并予以確定。該口服液其體積、 質(zhì)量的比例至關(guān)重要,筆者針對其蜂針的致毒量與治療量,經(jīng)過大量的臨床實(shí)踐,研究出了“蜂針減毒增效口服液”其藥物的最佳體積比與質(zhì)量比。配比劑量在中醫(yī)藥中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。例如四逆湯及通脈四逆湯中藥物配比不同所導(dǎo)致療效各異的現(xiàn)象與事實(shí)說明了方劑中藥物配比劑量自古以來就是一個(gè)嚴(yán)謹(jǐn)且極為重要的研究課題,對臨床療效有著巨大乃至不可或缺的影響[19]。黃芪當(dāng)歸5:1,1:1,1:5不同配比的當(dāng)歸補(bǔ)血湯均有良好的抗實(shí)驗(yàn)性大鼠肝纖維化作用,但以黃芪當(dāng)歸5:1的經(jīng)典配比方劑綜合效果較好[20-22]。

在劑型的改良方面,筆者不斷研究臨床方案,發(fā)揮現(xiàn)代制劑學(xué)的優(yōu)勢,既保持了湯劑的優(yōu)勢,又解決了煎煮不便的問題?？偟膩碚f,該口服液能夠使得蜂毒得以及時(shí)代謝,無需皮試,解除了蜂針的繼續(xù)治療所產(chǎn)生的限制因素,避免了對人體臟腑的損害。通過大量的臨床試驗(yàn)證明,蜂針經(jīng)穴療法配合“蜂針減毒增效口服液”的臨床療效優(yōu)于單純的蜂針經(jīng)穴療法。該口服液具有質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用安全、使用方便、無不良反應(yīng)等優(yōu)點(diǎn),提高了患者的依從性,值得進(jìn)一步研究。

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Observations on the Efficacy of Bee Sting Toxicity-reducing and Efficacy-enhancing Oral Liquid of Different Proportions in Treating Rheumatoid Arthritis

-,-,-,,-.

,650011,

To investigate the allergic reaction to and the clinical efficacy of bee sting toxicity-reducing and efficacy-enhancing oral liquid of different proportions in treating rheumatoid arthritis.Ninety patients with rheumatoid arthritis were allocated, using a random number table, to three groups, with 30 cases in each group. They were treated with bee sting toxicity-reducing and efficacy-enhancing oral liquid of different proportions, respectively. Allergic reactions (swelling, pruritus and fever) were observed in the three groups after treatment. The clinical therapeutic effects were compared.There were statistically significant differences in swelling, pruritus and fever grade between group C and group A or B (＜0.01). The total efficacy rate was 80.0% in group A, 73.3% in group B and 93.3% in group C, and higher in group C than in groups A and B (＜0.05).Bee sting toxicity-reducing and efficacy-enhancing oral liquid [the mass ratio of(Cortex Mori) to(Radix Clematidis) is 5:6] reduces the allergic reaction and improves the clinical effect.

Acupuncture therapy; Bee sting; Arthritis, rheumatoid; Allergic reaction

1005-0957(2018)11-1302-04

R246.2

A

10.13460/j.issn.1005-0957.2018.11.1302

2018-03-21

云南省科技計(jì)劃項(xiàng)目青年基金項(xiàng)目(2017FD183)

郭春艷(1988—),女,住院醫(yī)師,碩士,Email:850467963@qq.com

王祖紅(1969—),女,主任醫(yī)師,碩士生導(dǎo)師,Email:2405108816@qq.com