癃閉舒膠囊聯(lián)合中藥穴位貼敷治療良性前列腺增生癥臨床研究

李志家，黃求整，胡一迪

1.溫州市中心醫(yī)院，浙江 溫州 325000；2.溫州市中醫(yī)院，浙江 溫州 325000

良性前列腺增生癥是一種排尿障礙性疾病，好發(fā)生于中老年男性，其發(fā)病機(jī)制主要為由性激素代謝活動(dòng)異常導(dǎo)致的前列腺血管充血和腺體肌肉組織不斷增生，最終導(dǎo)致前列腺結(jié)構(gòu)改變。良性前列腺增生癥的主要臨床癥狀為尿頻、尿急、排尿障礙，嚴(yán)重者可導(dǎo)致尿潴留[1]。若不及時(shí)采取有效的治療措施，患者的殘余尿液長(zhǎng)期反流入腎盂，可誘發(fā)腎功能衰竭，將嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量[2]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，良性前列腺增生癥多為患者腎陽不足，氣化失常，水濕內(nèi)停成淋，且久病多瘀，瘀血阻塞尿道，致排尿不暢，治療應(yīng)以補(bǔ)腎祛濕、散瘀通淋為主[3]。筆者對(duì)溫州市中心醫(yī)院良性前列腺增生癥患者給予癃閉舒膠囊聯(lián)合中藥穴位貼敷治療，分析治療后患者癥狀改善情況，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2016年4月—2018年1月溫州市中心醫(yī)院治療的60例良性前列腺增生癥患者作為研究對(duì)象，隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組各30例。對(duì)照組年齡50～80歲，平均(62.5±4.1)歲；病程3月～5年，平均(3.2±1.5)年；國(guó)際前列腺癥狀評(píng)分(I-PSS)分級(jí)：10例輕度，15例中度，5例重度；前列腺增生大小分度[4]：Ⅰ度9例，Ⅱ度15例，Ⅲ度6例。觀察組年齡52～81歲，平均(63.4±4.5)歲；病程4月～7年，平均(3.4±1.7)年；I～PSS分級(jí)：9例輕度，18例中度，3例重度；前列腺增生大小分度：Ⅰ度8例，Ⅱ度14例，Ⅲ度8例。2組年齡、病程、I-PSS分級(jí)及分度等一般資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參考《吳階平泌尿外科學(xué)》[4]中前列腺增生癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)：①病史：尿頻、尿急、排尿困難等；②行直腸指檢、彩超、尿流動(dòng)力學(xué)等檢查確診。

1.3 辨證標(biāo)準(zhǔn) 參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[5]中癃閉的辨證標(biāo)準(zhǔn)，主癥：小便呈點(diǎn)滴狀流出，或不能滴出，自覺小腹部墜脹感，排尿乏力；次癥：腰膝酸軟，精神不振，納差，面色白，舌苔淡薄、蒼白，脈沉細(xì)。主癥必備加次癥2項(xiàng)，結(jié)合舌脈可辨為腎氣虧虛證。

1.4 納入標(biāo)準(zhǔn) ①年齡50～82歲；②尿動(dòng)力學(xué)檢查提示膀胱收縮力正常；③意識(shí)清楚，無智力及其他功能障礙；④患者知情同意并簽署知情同意書，經(jīng)溫州市中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核通過。

1.5 排除標(biāo)準(zhǔn) ①伴有嚴(yán)重心、腦、腎等重要臟器功能障礙者；②因外傷、手術(shù)、神經(jīng)功能障礙等其他原因?qū)е屡拍蛘系K者；③泌尿系腫瘤或精神異常者；④對(duì)本研究所用藥物過敏者；⑤不按治療方案服藥者。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組 給予常規(guī)西藥治療。鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊[安斯泰來制藥(中國(guó))有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20120681，規(guī)格：每粒0.2 mg]口服，每天1次，每次1粒。非那雄胺片(江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20040843，規(guī)格：每粒5 mg)，每天1次，每次1片。

2.2 觀察組 在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用癃閉舒膠囊(石家莊科迪藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z10960007，規(guī)格：每粒0.3 g)及中藥穴位貼敷進(jìn)行治療。癃閉舒膠囊口服，每天2次，每次3粒。中藥穴位貼敷藥物組成：肉桂、紅花、黃芪、茯苓、澤瀉、小茴香、益智仁，將以上藥物等分研磨至粉末狀，然后用蜂蜜調(diào)制成黏稠膏狀，用醫(yī)用膠布制成大小約10 mm×10 mm，厚約3 mm的膏藥，貼敷穴位為中極、關(guān)元、石門，每天2次，每次貼敷4 h。

2組均治療1月。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo) 治療后，記錄2組患者的臨床療效、前列腺體積(PV)、最大尿流率(Qmax)、殘余尿量(PVR)和治療期間的不良反應(yīng)情況。不良反應(yīng)情況主要包括腹瀉、惡心和性欲減退等。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以(±s)表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn)[6～7]痊愈：患者自行排尿暢通，其他各臨床癥狀均消失；有效：患者自行排尿基本暢通，其他各臨床癥狀均有一定程度好轉(zhuǎn)；無效：患者的各臨床癥狀均未改善。總有效率＝(痊愈＋有效)/總例數(shù)×100%。

4.2 2組臨床療效比較 見表1。觀察組治療總有效率93.33%，對(duì)照組治療總有效率70.00%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表1 2組臨床療效比較 例

4.3 2組治療前后PV、Qmax及PVR比較 見表2。治療后，2組PV均較治療前縮小，Qmax均較治療前提升，PVR均較治療前減少，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；觀察組PV小于對(duì)照組，Qmax大于對(duì)照組，PVR少于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表2 2組治療前后PV、Qmax及PVR比較(±s)

表2 2組治療前后PV、Qmax及PVR比較(±s)

與同組治療前比較，①P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，②P＜0.05

組 別觀察組n對(duì)照組時(shí) 間治療前治療后治療前治療后3 0 3 0 3 0 3 0 P V(c m 3)1 0 1.4 7±3.9 4 9 4.0 3±1 2.7 4①②1 1 5.5 5±2 1.9 3 1 0 5.3 0±1 2.9 5①Q(mào) m a x(m L/s)1 0.1 1±0.8 7 1 4.2 3±1.3 0①②1 0.5 3±0.8 4 1 3.0 7±1.2 9①P V R(m L)6 7.6 7±6.2 3 1 1.5 9±2.4 5①②6 9.3 5±5.5 8 1 9.1 3±1.2 7①

4.4 不良反應(yīng) 治療期間，2組均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)情況。

5 討論

良性前列腺增生癥是在中年男性群體中常見的以排尿困難為主要表現(xiàn)的疾病，其主要發(fā)病原因有年齡、激素分泌異常、不良生活習(xí)慣等[8]。目前，主要治療手段有保守藥物治療和手術(shù)治療，盡管經(jīng)尿道前列腺電切術(shù)一直被視為治療良性前列腺增生癥的金標(biāo)準(zhǔn)[9]，但也給患者帶來了一定的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和痛苦，甚至部分患者術(shù)后癥狀改善不顯著，較難被患者所接受，因此仍有大部分患者會(huì)選擇使用藥物保守治療的方法。目前，良性前列腺增生癥的一線藥物以西藥為主，如α-受體阻滯劑、5α還原酶抑制劑和雄性激素等。筆者為探究良性前列腺增生癥更有效的治療方案，決定尋求中西醫(yī)結(jié)合的方法進(jìn)行治療。

良性前列腺增生癥在中醫(yī)學(xué)中屬癃閉范疇，其病因病機(jī)乃腎中元?dú)馓澨?，膀胱氣化失常，肺失宣降所致。年老氣虛血虛，血運(yùn)乏力，滯積于下，久而致瘀，日久成塊，阻于尿道，出現(xiàn)下尿道梗阻癥狀。中醫(yī)治療主要有中藥內(nèi)服、溫灸、坐浴等，以溫腎化氣、散結(jié)止痛、清熱通淋。癃閉舒膠囊由補(bǔ)骨脂、益母草、金錢草、海金沙、琥珀、山慈菇制成。其中補(bǔ)骨脂具有溫腎之功，為君藥；益母草具有活血、祛瘀、調(diào)經(jīng)、消水的功效，為臣藥；琥珀可散瘀通淋，山慈菇、金錢草、海金沙具有清熱解毒、消腫止痛、利尿通淋的作用，四者同為佐藥。全方具有溫補(bǔ)腎氣、活血化瘀、清熱通淋、散結(jié)止痛之功效，從“久病則瘀”“血瘀則水道不利”病機(jī)角度出發(fā)，應(yīng)用于良性前列腺增生癥可縮小增生的前列腺組織，阻止病情進(jìn)一步發(fā)展。中藥穴位貼敷所用處方中肉桂、小茴香、紅花具有溫補(bǔ)脾腎、活血化瘀的功效；茯苓、澤瀉可以健脾利濕、泄熱通淋；黃芪具有補(bǔ)氣、升陽、補(bǔ)虛及利尿消腫的作用；益智仁具有溫脾、暖腎、縮尿之功。諸藥合用具有溫腎、散瘀結(jié)、利水道、助氣化的功效，可顯著改善前列腺增生癥狀。前列腺在中醫(yī)經(jīng)絡(luò)腧穴理論中對(duì)應(yīng)任脈，中極、關(guān)元、石門均屬于任脈經(jīng)穴，位于前正中線。中極為膀胱募穴，關(guān)元為小腸募穴，二穴均為足三陰和任脈之會(huì)；石門為三焦募穴。以上三穴并用具有溫腎益精、補(bǔ)腎培元、通利水道的作用。中藥穴位貼敷療法直接作用于穴位，使藥物經(jīng)皮吸收，不僅可以使藥效集中作用于患處，且避免了藥物首過效應(yīng)，可提高患者的治療依從性。

本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，觀察組治療總有效率(93.33%)高于對(duì)照組(70.00%)(P＜0.05)；治療后，2組患者PV均較治療前縮小，Qmax均較治療前提升，PVR均較治療前減少，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；觀察組PV小于對(duì)照組，Qmax大于對(duì)照組，PVR少于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。說明在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上加用癃閉舒膠囊聯(lián)合中藥穴位貼敷治療良性前列腺增生癥，可有效縮小PV，增加排尿量，減少PVR，從而促進(jìn)排尿功能的恢復(fù)。

綜上，腎氣虧虛型良性前列腺增生癥采用常規(guī)西藥配合癃閉舒膠囊及中藥穴位貼敷治療，可有效改善患者的臨床癥狀，提高治療效果，且無明顯不良反應(yīng)，可在臨床中推廣應(yīng)用。