彭敏,馬麗娟,王幼輝,張靜,王錫恩
寧波市鄞州人民醫(yī)院,浙江 寧波 315000
宮頸癌是最常見的婦科三大惡性腫瘤之一,與人乳頭瘤病毒(HPV)感染有密切關(guān)系。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,宮頸癌的發(fā)生與腎、脾二臟關(guān)系密切,主要由于情志不舒、房勞多產(chǎn)導(dǎo)致的氣虛血瘀、濕毒濁邪入侵機體所致[1]。晚期宮頸癌的治療方案首選化療,常選擇吉西他濱單藥進行化療[2]。西黃膠囊是近年來運用于臨床的抗癌中成藥,具有清熱解毒散結(jié)、活血化瘀、消腫止痛的作用[3]。筆者采用西黃膠囊聯(lián)合吉西他濱治療晚期宮頸癌,觀察臨床療效,結(jié)果報道如下。
1.1 一般資料 選取2015年4月—2017年5月本院收治的186例晚期宮頸癌患者,根據(jù)隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組,每組93例。觀察組年齡30~70歲,中位年齡52.5歲;癌病類型:鱗癌80例,腺癌11例,腺鱗癌2例;臨床分期:ⅢA期35例,ⅢB期44例,ⅣA期14例;臨床分型:結(jié)節(jié)型28例,菜花型50例,潰瘍型15例。對照組年齡30~71歲,中位年齡52.6歲;癌病類型:鱗癌79例,腺癌12例,腺鱗癌2例;臨床分期:ⅢA期36例,ⅢB期43例,ⅣA期14例;臨床分型:結(jié)節(jié)型27例,菜花型50例,潰瘍型16例。2組一般資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]根據(jù)病史、癥狀、婦科檢查和(或)陰道鏡檢查,并進行宮頸組織活檢確診,根據(jù)臨床分期,將ⅢA期、ⅢB期和ⅣA期診斷為晚期宮頸癌。
1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合宮頸癌診斷標(biāo)準(zhǔn);②出現(xiàn)明顯晚期癥狀;③輔助檢查均未發(fā)現(xiàn)遠處轉(zhuǎn)移灶,無明顯心肝腎功能異常,無嚴(yán)重心腦血管疾??;④同意進入本次研究。
1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①早期宮頸癌患者;②不服從醫(yī)囑者;③治療前3月內(nèi)服用過影響肝腎功能藥物者;④嚴(yán)重肝腎功能損害者;⑤對該研究服用的藥物過敏或者不能耐受者。
2.1 對照組 給予注射用鹽酸吉西他濱[齊魯制藥(海南)有限公司,國藥準(zhǔn)字H20113286,規(guī)格:每支1.0 g]治療,靜脈滴注,1 000 mg/m2,30 min內(nèi)滴完,第1、第8和第14天靜脈滴注,而后休息4周為1個治療周期,連續(xù)治療2個周期。
2.2 觀察組 在注射用鹽酸吉西他濱靜脈滴注治療基礎(chǔ)上聯(lián)合西黃膠囊(河北萬邦復(fù)臨藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字Z20153041,規(guī)格:每粒0.25 g)治療,口服,每天2次,每次6粒。共用藥2月。
3.1 觀察指標(biāo) ①局部復(fù)發(fā)率(宮頸局部位置復(fù)發(fā))及遠處轉(zhuǎn)移率;②不良反應(yīng)發(fā)生率;③臨床療效。
3.2 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS22.0統(tǒng)計學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)。計量資料以(±s)表示,采用t檢驗;計數(shù)資料采用χ2檢驗。P<0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)WHO宮頸癌標(biāo)準(zhǔn)評價療效。完全緩解(CR):婦科特殊檢查及B超檢查瘤塊完全消退;部分緩解(PR):腫瘤快體積(腫瘤最大徑與垂直徑的乘積)縮小≥50%且無新病灶出現(xiàn);穩(wěn)定(SD):25%<腫瘤塊體積縮小<50%;無變化(NR):腫瘤塊體積減小≤25%,或增大不超過25%,但無新病灶出現(xiàn);進展(PD):腫瘤體積增大25%以上或出現(xiàn)新病灶。總有效率=(CR+PR)/總例數(shù)×100%。
4.2 2組局部復(fù)發(fā)及遠處轉(zhuǎn)移率比較 見表1。觀察組局部復(fù)發(fā)及遠處轉(zhuǎn)移率均低于對照組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。
表1 2組局部復(fù)發(fā)及遠處轉(zhuǎn)移率比較 例(%)
4.3 2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 見表2。觀察組骨髓抑制及消化道反應(yīng)發(fā)生率均低于對照組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。
表2 2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 例(%)
4.4 2組臨床療效比較 見表3。觀察組總有效率69.89%,對照組總有效率59.14%,2組比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。
表3 2組臨床療效比較 例(%)
宮頸癌是最常見的婦科三大惡性腫瘤之一,與HPV感染有密切關(guān)系,主要癥狀為陰道流血、陰道排液,晚期則根據(jù)病灶侵犯范圍出現(xiàn)繼發(fā)性癥狀,如出現(xiàn)尿頻尿急、肛門墜脹、里急后重感,嚴(yán)重時可引起尿毒癥,到了終末期,患者可出現(xiàn)消瘦、貧血、發(fā)熱及全身衰竭的狀況。治療方案有放療、化療和手術(shù)治療。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,宮頸癌的發(fā)生主要由于患者長期情志不舒、房勞多產(chǎn)導(dǎo)致的氣虛血瘀、濕毒濁邪入侵機體所致。
上世紀(jì)90年代中期以來,含鉑方案的化療是晚期宮頸癌的一線治療選擇。含鉑方案化療失敗后吉西他濱靜脈滴注治療成為了臨床較好的選擇,取得一定的療效[5]。針對這部分患者,臨床上常選擇吉西他濱單藥治療[6]。對于晚期宮頸癌的治療首選化療,這類患者大多數(shù)經(jīng)過多方案化療,出現(xiàn)鉑類耐藥,后期治療能選擇的方案非常有限,且治療效果較差。西黃膠囊是近年來運用于臨床的抗癌中成藥,由麝香、牛黃、乳香、沒藥四味中藥組合而成。方中麝香有開竅辟濁、活血散瘀,能暢血分之滯;牛黃具有清熱解毒、豁痰開竅的功效;乳香、沒藥活血散瘀、消腫止痛生肌。四味中藥合用清熱而不傷陰,解毒又不傷正,活血而不敗氣,使機體氣血通、瘀血散、腫痛消。以往大量研究表明,西黃膠囊具有解毒散結(jié)、消腫止痛的功效,臨床上多用于腫瘤的輔助治療[7]。因此,本院選擇將吉西他濱與西黃膠囊聯(lián)合運用于晚期宮頸癌治療,觀察其臨床療效。
本研究結(jié)果顯示,觀察組局部復(fù)發(fā)、遠端轉(zhuǎn)移及不良反應(yīng)發(fā)生率均低于對照組,總有效率高于對照組,說明聯(lián)合用藥可改善患者的預(yù)后,降低毒副作用,治療效果優(yōu)于單獨使用吉西他濱。