西黃膠囊聯(lián)合吉西他濱治療晚期宮頸癌療效觀察

彭敏，馬麗娟，王幼輝，張靜，王錫恩

寧波市鄞州人民醫(yī)院，浙江 寧波 315000

宮頸癌是最常見的婦科三大惡性腫瘤之一，與人乳頭瘤病毒(HPV)感染有密切關(guān)系。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，宮頸癌的發(fā)生與腎、脾二臟關(guān)系密切，主要由于情志不舒、房勞多產(chǎn)導(dǎo)致的氣虛血瘀、濕毒濁邪入侵機體所致[1]。晚期宮頸癌的治療方案首選化療，常選擇吉西他濱單藥進行化療[2]。西黃膠囊是近年來運用于臨床的抗癌中成藥，具有清熱解毒散結(jié)、活血化瘀、消腫止痛的作用[3]。筆者采用西黃膠囊聯(lián)合吉西他濱治療晚期宮頸癌，觀察臨床療效，結(jié)果報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2015年4月—2017年5月本院收治的186例晚期宮頸癌患者，根據(jù)隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組93例。觀察組年齡30～70歲，中位年齡52.5歲；癌病類型：鱗癌80例，腺癌11例，腺鱗癌2例；臨床分期：ⅢA期35例，ⅢB期44例，ⅣA期14例；臨床分型：結(jié)節(jié)型28例，菜花型50例，潰瘍型15例。對照組年齡30～71歲，中位年齡52.6歲；癌病類型：鱗癌79例，腺癌12例，腺鱗癌2例；臨床分期：ⅢA期36例，ⅢB期43例，ⅣA期14例；臨床分型：結(jié)節(jié)型27例，菜花型50例，潰瘍型16例。2組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]根據(jù)病史、癥狀、婦科檢查和(或)陰道鏡檢查，并進行宮頸組織活檢確診，根據(jù)臨床分期，將ⅢA期、ⅢB期和ⅣA期診斷為晚期宮頸癌。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合宮頸癌診斷標(biāo)準(zhǔn)；②出現(xiàn)明顯晚期癥狀；③輔助檢查均未發(fā)現(xiàn)遠處轉(zhuǎn)移灶，無明顯心肝腎功能異常，無嚴(yán)重心腦血管疾??；④同意進入本次研究。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①早期宮頸癌患者；②不服從醫(yī)囑者；③治療前3月內(nèi)服用過影響肝腎功能藥物者；④嚴(yán)重肝腎功能損害者；⑤對該研究服用的藥物過敏或者不能耐受者。

2 治療方法

2.1 對照組 給予注射用鹽酸吉西他濱[齊魯制藥(海南)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20113286，規(guī)格：每支1.0 g]治療，靜脈滴注，1 000 mg/m2，30 min內(nèi)滴完，第1、第8和第14天靜脈滴注，而后休息4周為1個治療周期，連續(xù)治療2個周期。

2.2 觀察組 在注射用鹽酸吉西他濱靜脈滴注治療基礎(chǔ)上聯(lián)合西黃膠囊(河北萬邦復(fù)臨藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20153041，規(guī)格：每粒0.25 g)治療，口服，每天2次，每次6粒。共用藥2月。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo) ①局部復(fù)發(fā)率(宮頸局部位置復(fù)發(fā))及遠處轉(zhuǎn)移率；②不良反應(yīng)發(fā)生率；③臨床療效。

3.2 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS22.0統(tǒng)計學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)。計量資料以(±s)表示，采用t檢驗；計數(shù)資料采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)WHO宮頸癌標(biāo)準(zhǔn)評價療效。完全緩解(CR)：婦科特殊檢查及B超檢查瘤塊完全消退；部分緩解(PR)：腫瘤快體積(腫瘤最大徑與垂直徑的乘積)縮小≥50%且無新病灶出現(xiàn)；穩(wěn)定(SD)：25%＜腫瘤塊體積縮小＜50%；無變化(NR)：腫瘤塊體積減小≤25%，或增大不超過25%，但無新病灶出現(xiàn)；進展(PD)：腫瘤體積增大25%以上或出現(xiàn)新病灶。總有效率=(CR+PR)/總例數(shù)×100%。

4.2 2組局部復(fù)發(fā)及遠處轉(zhuǎn)移率比較 見表1。觀察組局部復(fù)發(fā)及遠處轉(zhuǎn)移率均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。

表1 2組局部復(fù)發(fā)及遠處轉(zhuǎn)移率比較 例(%)

4.3 2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 見表2。觀察組骨髓抑制及消化道反應(yīng)發(fā)生率均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。

表2 2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 例(%)

4.4 2組臨床療效比較 見表3。觀察組總有效率69.89%，對照組總有效率59.14%，2組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。

表3 2組臨床療效比較 例(%)

5 討論

宮頸癌是最常見的婦科三大惡性腫瘤之一，與HPV感染有密切關(guān)系，主要癥狀為陰道流血、陰道排液，晚期則根據(jù)病灶侵犯范圍出現(xiàn)繼發(fā)性癥狀，如出現(xiàn)尿頻尿急、肛門墜脹、里急后重感，嚴(yán)重時可引起尿毒癥，到了終末期，患者可出現(xiàn)消瘦、貧血、發(fā)熱及全身衰竭的狀況。治療方案有放療、化療和手術(shù)治療。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，宮頸癌的發(fā)生主要由于患者長期情志不舒、房勞多產(chǎn)導(dǎo)致的氣虛血瘀、濕毒濁邪入侵機體所致。

上世紀(jì)90年代中期以來，含鉑方案的化療是晚期宮頸癌的一線治療選擇。含鉑方案化療失敗后吉西他濱靜脈滴注治療成為了臨床較好的選擇，取得一定的療效[5]。針對這部分患者，臨床上常選擇吉西他濱單藥治療[6]。對于晚期宮頸癌的治療首選化療，這類患者大多數(shù)經(jīng)過多方案化療，出現(xiàn)鉑類耐藥，后期治療能選擇的方案非常有限，且治療效果較差。西黃膠囊是近年來運用于臨床的抗癌中成藥，由麝香、牛黃、乳香、沒藥四味中藥組合而成。方中麝香有開竅辟濁、活血散瘀，能暢血分之滯；牛黃具有清熱解毒、豁痰開竅的功效；乳香、沒藥活血散瘀、消腫止痛生肌。四味中藥合用清熱而不傷陰，解毒又不傷正，活血而不敗氣，使機體氣血通、瘀血散、腫痛消。以往大量研究表明，西黃膠囊具有解毒散結(jié)、消腫止痛的功效，臨床上多用于腫瘤的輔助治療[7]。因此，本院選擇將吉西他濱與西黃膠囊聯(lián)合運用于晚期宮頸癌治療，觀察其臨床療效。

本研究結(jié)果顯示，觀察組局部復(fù)發(fā)、遠端轉(zhuǎn)移及不良反應(yīng)發(fā)生率均低于對照組，總有效率高于對照組，說明聯(lián)合用藥可改善患者的預(yù)后，降低毒副作用，治療效果優(yōu)于單獨使用吉西他濱。