加強現(xiàn)代制藥企業(yè)質(zhì)量管理的信息化建設(shè)

馬子舍?史鵬飛

摘 要 近年來，制藥企業(yè)的質(zhì)量管理問題一直受到社會各界人士的廣泛關(guān)注。制藥企業(yè)中的質(zhì)量管理直接影響到人們的生命財產(chǎn)安全，制藥過程中的質(zhì)量管理是制藥企業(yè)高度重視的環(huán)節(jié)。在當前環(huán)境下，對制藥企業(yè)質(zhì)量管理進行信息化建設(shè)勢在必行，信息化建設(shè)對制藥企業(yè)的藥品質(zhì)量管理能起到積極作用，也是目前各大制藥企業(yè)對藥物質(zhì)量科學、合理管理的重要手段之一。

關(guān)鍵詞 制藥企業(yè)；質(zhì)量管理；信息建設(shè)

前言

對于制藥企業(yè)而言，質(zhì)量的控制與管理有著極為重要的意義，也是制藥企業(yè)管理的重點。在制藥企業(yè)生產(chǎn)管理的整個過程中，質(zhì)量管理涉及生產(chǎn)管理的各個環(huán)節(jié)，科學的質(zhì)量管理保證了企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量。

1 企業(yè)質(zhì)量管理信息化建設(shè)的基本內(nèi)涵

科學技術(shù)的發(fā)展在一定程度上推動著質(zhì)量管理的發(fā)展，我們已經(jīng)進入信息化的時代，由于人們對藥物的需求量不斷增大，傳統(tǒng)的制藥企業(yè)質(zhì)量管理已經(jīng)不再滿足社會發(fā)展的需要，新時代條件下需要我們強化企業(yè)質(zhì)量管理的信息化建設(shè)，企業(yè)質(zhì)量管理信息化的建設(shè)顧明思議就是利用現(xiàn)代化的信息技術(shù)，重新整合傳統(tǒng)的企業(yè)質(zhì)量管理的模式，實現(xiàn)了移動化的管理目標，這種移動化的管理方式充分利用了先進的科學技術(shù)和網(wǎng)絡(luò)平臺，實現(xiàn)了資源和信息的共享，節(jié)省了人力資源，也使質(zhì)量管理更加方便、高效，豐富了企業(yè)質(zhì)量管理的內(nèi)涵[1]。

2 制藥企業(yè)質(zhì)量管理信息化建設(shè)的現(xiàn)狀與問題

2.1 質(zhì)量管理人員信息意識淡薄

隨著社會信息化程度的不斷加強，制藥企業(yè)質(zhì)量管理人員信息意識淡薄成為影響企業(yè)質(zhì)量管理水平的主要因素之一。很多制藥企業(yè)的質(zhì)量管理人員沒有認識到信息工作的重要性，對醫(yī)藥市場信息需求的反應(yīng)能力、接受能力不強，在質(zhì)量計劃、質(zhì)量保證、質(zhì)量控制的實施進程中存在盲目性、主觀性和短期效益性。有的管理人員盡管認識到了信息工作的重要性，但是對其長期性、連續(xù)性和系統(tǒng)性認識不足，往往希望信息工作在短期內(nèi)見到成效，否則就忽視甚至放棄這項工作。

2.2 制藥企業(yè)在信息建設(shè)系統(tǒng)方面缺乏足夠的資金

隨著新版GMP實施大限的到來，國家對藥品監(jiān)管力度前所未有的重視，飛檢、抽檢等監(jiān)管手段不斷加強，企業(yè)之間競爭加劇，都迫使制藥企業(yè)不斷地投入資金進行GMP改造；藥品因為其研發(fā)周期長，研發(fā)投入大，導(dǎo)致資金短缺在制藥企業(yè)中比較常見。由于長期忽視了信息系統(tǒng)的建設(shè)，使制藥企業(yè)用于信息建設(shè)系統(tǒng)的資金不足，然而信息化的建設(shè)需要制藥企業(yè)投入大量的資金來完善和優(yōu)化，制藥企業(yè)質(zhì)量管理系統(tǒng)作為整個企業(yè)信息化建設(shè)的重要組成成分，企業(yè)必須要給予充分的重視，加大資金的投入，滿足實際的資金需求。

2.3 企業(yè)內(nèi)部管理制度不完善

制藥企業(yè)內(nèi)部的管理制度不合理、不完善。許多制藥企業(yè)的工作人員缺乏對質(zhì)量管理重要性的認知，信息意識也較為淡薄，造成制藥企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量管理信息化建設(shè)工作進展緩慢。此外，對于質(zhì)量管理方面制定的質(zhì)量計劃沒有嚴格執(zhí)行，對于質(zhì)量保證工作的進行存在盲目性與不合理性。質(zhì)量管理建設(shè)信息意識淡薄導(dǎo)致其在相應(yīng)的工作中執(zhí)行內(nèi)容沒有采取足夠重視，導(dǎo)致相應(yīng)的信息化建設(shè)工作起不到成效，最終導(dǎo)致質(zhì)量管理信息化建設(shè)效率較低[2]。

3 如何加強制藥企業(yè)質(zhì)量管理的信息化建設(shè)

3.1 建立嚴密的內(nèi)部控制制度

對內(nèi)部控制環(huán)境進行改進，必須建立嚴密的制度。目前，我國大多制藥企業(yè)內(nèi)部的控制制度存在許多方面的缺陷，忽略了完善的內(nèi)部控制環(huán)境對制藥企業(yè)內(nèi)部控制制度實行具有重要的意義。只有建立了嚴密的內(nèi)部控制制度，才可以改善制藥企業(yè)的內(nèi)部控制。完善健全的企業(yè)管理信息化系統(tǒng)的內(nèi)部控制制度能夠促進企業(yè)內(nèi)部控制與管理工作的順利開展，為制藥企業(yè)內(nèi)部控制的正常運行提供保障。制藥企業(yè)應(yīng)當重視建立起健全的管理信息化系統(tǒng)的內(nèi)部控制制度，為質(zhì)量管理信息化系統(tǒng)的內(nèi)部控制提供制度上的保障，從而為企業(yè)的決策提供有效的依據(jù)，并且促進企業(yè)決策的有效落實。只有實現(xiàn)了制藥企業(yè)內(nèi)部控制制度的完善，才可以從根本上產(chǎn)生內(nèi)控制制度的保障作用，發(fā)揮有利于制藥企業(yè)管理與發(fā)展的功能。

3.2 引入先進的技術(shù)人才

俗話說“工欲善其事，必先利其器”，在制藥企業(yè)質(zhì)量管理信息化建設(shè)的過程中，相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人才就是“利器”，制藥企業(yè)應(yīng)當采取足夠的重視，招聘相關(guān)的復(fù)合型技術(shù)人才。在對信息資源技術(shù)與質(zhì)量管理方面都要有足夠的技術(shù)人員才能將其基本網(wǎng)絡(luò)平臺以及信息系統(tǒng)建設(shè)完成。另一方面，企業(yè)內(nèi)部可以進行相關(guān)技術(shù)人員的培訓(xùn)，從整體上提高企業(yè)內(nèi)部的工作人員技術(shù)水平，提升工作人員對于質(zhì)量管理信息現(xiàn)代化建設(shè)的基本認知水平。對內(nèi)部工作人員進行信息化教育工作，讓相關(guān)技術(shù)人員在已有理論的基礎(chǔ)上進行鉆研探索，努力提升自身水平以滿足制藥企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理信息化的建設(shè)。

3.3 加強信息系統(tǒng)下制藥企業(yè)內(nèi)部控制的外部監(jiān)管

制藥工程是與人們生命關(guān)系密切的工程，藥品市場的利潤可觀，所以總是有一些不符合法律規(guī)范的行為，企業(yè)在管理過程中，不但要建立健全控制制度約束制藥企業(yè)的內(nèi)部，還應(yīng)該實行外部監(jiān)督，目前，我國社會主義市場經(jīng)濟飛速發(fā)展，相關(guān)的法律法規(guī)也越來越完善，法制經(jīng)濟是我國市場經(jīng)濟的主要方向，只有實行有效的監(jiān)督，方可規(guī)范信息系統(tǒng)下制藥企業(yè)內(nèi)部控制中不合法的行為，通過健全信息系統(tǒng)下制藥企業(yè)內(nèi)部控制制度的法律法規(guī)，來保證我國制藥企業(yè)管理工作的質(zhì)量，從根本上解決我國制藥企業(yè)信息系統(tǒng)下制藥企業(yè)內(nèi)部控制管理工作中所面臨的種種問題。

3.4 保證軟硬件設(shè)施的投入

質(zhì)量管理信息化是以網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和多媒體技術(shù)來實現(xiàn)的，信息基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)是企業(yè)有效實現(xiàn)質(zhì)量管理信息化的根本，企業(yè)要保證信息化建設(shè)軟硬件設(shè)施的資金與技術(shù)投入。所有硬件設(shè)備的選擇與維護既要切合制藥企業(yè)的實際需要，又要把握好信息基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的成本與技術(shù)先進程度的關(guān)系。不考慮企業(yè)發(fā)展狀況而盲目地投資最先進的軟硬件設(shè)施，勢必造成資源浪費。要在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上，選擇和形成適合本企業(yè)的質(zhì)量管理信息系統(tǒng)。通常在質(zhì)量管理信息系統(tǒng)中可以下設(shè)成品檢驗管理子系統(tǒng)、工藝檢驗管理子系統(tǒng)、進料檢驗管理子系統(tǒng)等子模塊側(cè)，在這些子模塊的基礎(chǔ)上針對企業(yè)實際對系統(tǒng)進行升級改造，實現(xiàn)資源利用最大化。

4 結(jié)束語

綜上所述，制藥企業(yè)要想在激烈的競爭中求發(fā)展就必須要實行質(zhì)量管理信息化，現(xiàn)在各個企業(yè)的質(zhì)量信息管理還存在著一定的缺陷，企業(yè)決策人員應(yīng)該建立嚴密的控制制度實現(xiàn)內(nèi)部的約束，并且積極組織人員的培訓(xùn)，提升工作人員的專業(yè)素質(zhì)，學習國外先進的技術(shù)經(jīng)驗，并建立良好的監(jiān)督機智，只有這樣才能有效提高質(zhì)量管理的效率，充分實現(xiàn)制藥企業(yè)質(zhì)量管理信息化，促進了制藥企業(yè)和制藥工程的發(fā)展。

參考文獻

[1] 陳君珊.全面質(zhì)量管理、企業(yè)信息化實施與組織運營績效之間的關(guān)系研究[D].廣州：華南理工大學，2011.

[2] 劉桂君.華晨金杯汽車質(zhì)量追溯管理信息系統(tǒng)開發(fā)方案研究[D].長春：吉林大學，2014.