乳疾靈顆粒聯(lián)合小金膠囊治療乳腺增生的臨床觀察

侯俊明　張銳　賈勇　江靜　張晨　權(quán)路 楊得振

摘要 目的：觀察乳疾靈顆粒聯(lián)合小金膠囊治療乳腺增生的臨床療效與安全性。方法：選取2016年6月至2017年5月在陜西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院乳腺?？崎T診就診的660例乳腺增生患者作為研究對象，根據(jù)患者來院就診時(shí)間的先后順序，應(yīng)用隨機(jī)數(shù)字表法分為A、B、C共3組，每組220例，分別應(yīng)用乳疾靈顆粒、小金膠囊、中成藥合用方（小金膠囊聯(lián)合乳疾靈顆粒）治療3個(gè)療程。觀察3組患者乳房疼痛評(píng)分、乳腺結(jié)節(jié)腫塊評(píng)分的變化情況，以及臨床治療總有效率，不良反應(yīng)發(fā)生率等參數(shù)指標(biāo)。結(jié)果：經(jīng)3個(gè)療程治療后，A組（乳疾靈顆粒組）、B組（小金膠囊組）、C組（中成藥合用方組）在乳房疼痛評(píng)分、乳腺結(jié)節(jié)腫塊評(píng)分方面均有較好效果，各組治療前與治療后比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。且C組治療后乳房疼痛評(píng)分顯著低于A組（P<0.05），C組治療后乳腺結(jié)節(jié)腫塊評(píng)分顯著低于A組或B組（P<0.05）。A、B、C3組總有效率分別為74.5%、86.4、93.6%，C組總有效率明顯高于A組或B組2組（P<0.05）。A組6例患者出現(xiàn)月經(jīng)不調(diào)，C組5例患者出現(xiàn)月經(jīng)不調(diào)，余未見其他藥物相關(guān)不良反應(yīng)。結(jié)論：乳疾靈顆粒聯(lián)合小金膠囊治療乳腺增生的療效確切，且安全性良好，值得臨床推廣運(yùn)用。

關(guān)鍵詞 乳腺增生；乳疾靈顆粒；小金膠囊；中醫(yī)藥治療；臨床療效

AbstractObjective：ToobservetheclinicaleffectsofRujilinggranulecombinedwithXiaojincapsuleonmammaryhyperplasia.Methods：Atotalof660casesofpatientswithmammaryglandhyperplasiatreatedinourhospitalbreastsurgeryfromJune2016toMay2017weredividedinto3groupsusedrandomnumbertablemethod，with220casesineachgroup.TheyweretreatedwithRujilinggranule，Xiaojincapsule，RujilinggranulecombinedwithXiaojincapsulerespectively.Andthetreatmentcourseswere3monthsineachgroup.Thechangesofbreastpainscore，breastnoduleormassscoreinthe3groupswereobserved，aswellasthetotaleffectiverateofclinicaltreatment，theincidenceofadversereactionsandotherparameters.Results：After3coursesoftreatment，thescoreofbreastpainandbreastnodulemassingroupA（Rujilinggranulegroup），groupB（Xiaojincapsulegroup），groupC（groupofChinesepatentmedicine）aftertreatmentwerereducedsignificantlythanbeforetreatment（P<0.05）.Moreover，thebreastpainscoreingroupCwassignificantlylowerthanthatingroupA（P<0.05），andthescoreofbreastnodulemassingroupCaftertreatmentwassignificantlylowerthanthatingroupAorB（P<0.05）.AndthetotaleffectiveratesofA，BandCin3groupswere74.5%，86.4and93.6%，respectively，thatthetotaleffectiverateingroupCwassignificantlyhigherthanthatingroupAorB（P<0.05）.6casesingroupAand5ingroupChadanirregularperiodofmenstruation，whileotherdrugrelatedadversereactionswerenotfounded.Conclusion：RujilinggranuleandXiaojincapsulearealleffectiveinthetreatmentofmammaryglandhyperplasia.Furthermore，XiaojincapsulecombinedwithRujilinggranuleseemstobemoreeffective.Theyareallworthtobewidelyusedinclinic.

KeyWordsMammaryglandhyperplasia；Rujilinggranule；Xiaojincapsule；Clinicalobservation

中圖分類號(hào)：R242；R265文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2018.06.012

乳腺增生約占全部乳腺疾病的70%以上，其發(fā)病率占乳房疾病的首位，且病程較長，易于復(fù)發(fā)。隨著近年來人們的生活節(jié)奏、飲食習(xí)慣、社會(huì)和自然環(huán)境的變化，乳腺增生也呈現(xiàn)出年輕化多發(fā)趨勢，對女性健康造成了嚴(yán)重的危害。目前西醫(yī)學(xué)主要使用以激素類藥物為主的內(nèi)分泌療法治療乳腺增生。但由于乳腺增生病程長，易于復(fù)發(fā)，激素類藥物大多具有一定的不良反應(yīng)，中醫(yī)藥是臨床治療乳腺增生的主要手段[1-3]。近年，我院乳腺?？崎T診應(yīng)用乳疾靈顆粒、小金膠囊等中醫(yī)中藥治療乳腺增生取得了較為滿意的效果，現(xiàn)將治療乳腺增生的療效報(bào)道如下，以期望對中醫(yī)藥治療乳腺增生的臨床實(shí)踐有一定的積極意義。

2.2整體療效比較A組總有效率為74.5%，B組總有效率為86.4%，C組總有效率為93.6%，3組有效率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=41.104，P=0.000）。其中C組總有效率明顯高于A、B2組（C組VsB組：χ2=13.723，P=0.003；C組VsA組：χ2=36.119，P=0.000），B組有效率顯著高于C組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=9.880，P=0.020）。見表3。

2.3不良反應(yīng)A組6例（2.73%）患者出現(xiàn)月經(jīng)不調(diào)，C組5例（2.27%）患者出現(xiàn)月經(jīng)不調(diào)，余未見藥物相關(guān)不良反應(yīng)，經(jīng)列聯(lián)表卡方檢驗(yàn)，組間不良反應(yīng)發(fā)生率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=11.786，P=0.003）。

3討論

乳腺增生是乳腺正常發(fā)育和退化過程失常導(dǎo)致的一種良性乳腺疾病，其主要臨床癥狀是乳房疼痛、乳腺結(jié)節(jié)或腫塊、乳頭溢液等。乳腺增生屬于中醫(yī)學(xué)乳癖范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為乳癖與肝、脾、腎、沖任密切相關(guān)，其病理基礎(chǔ)為沖任不調(diào)，重要病機(jī)為肝郁氣滯，最終病機(jī)為瘀血阻絡(luò)[2]。目前，中醫(yī)藥治療乳癖的內(nèi)治法主要有疏肝健脾、化痰散結(jié)、活血化瘀、軟堅(jiān)止痛等[8]。

乳疾靈顆粒由柴胡、香附、當(dāng)歸、丹參、王不留行、雞血藤、赤芍、淫羊藿、菟絲子、牡蠣、昆布、海藻等中藥成分組成。諸藥合用具有活血調(diào)經(jīng)，疏肝解郁，軟堅(jiān)散結(jié)，理氣止痛，滋腎調(diào)沖之功效，體現(xiàn)了以“調(diào)”促“消”的思想?，F(xiàn)代研究表明，乳疾靈顆粒對雌孕激素均有明顯的調(diào)節(jié)作用，還有抗炎、消腫、鎮(zhèn)痛、改善微循環(huán)的作用[9-10]。

小金膠囊即小金丹的膠囊劑型。小金丹出自《外科證治全生集·流注治法篇》，由人工麝香、木鱉子、制草烏、楓香脂、五靈脂、乳香、沒藥、當(dāng)歸、地龍、香墨等中藥成分組成。全方共奏散結(jié)消腫、化瘀止痛之效，體現(xiàn)了以“消”為貴的思想?，F(xiàn)代研究表明，小金膠囊可抗炎鎮(zhèn)痛，調(diào)節(jié)內(nèi)分泌，改善微循環(huán)，對腺泡及導(dǎo)管增生、炎性反應(yīng)細(xì)胞及炎性介質(zhì)的釋放有明顯的抑制作用，可消除纖維細(xì)胞的增生粘連[11-12]。

本次研究結(jié)果顯示，經(jīng)過3個(gè)療程的治療，3組均呈現(xiàn)出明顯的治療效果。在乳房疼痛、乳腺結(jié)節(jié)或腫塊大小改善方面，A、B、C3組均有明顯效果，且C組和B組效果較A組明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。A、B、C3組比較，C組總有效率明顯高于A、B2組（P<0.05），A、B2組的總有效率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

因此提示，乳疾靈顆粒與小金膠囊治療乳腺增生的療效均確切，尤其是兩藥聯(lián)用在緩解乳房疼痛方面，效果更加顯著。小金膠囊重用活血化瘀藥，旨在以“消”止痛，乳疾靈顆粒重用理氣調(diào)經(jīng)藥，旨在以“調(diào)”促“消”而止痛，二者雖在治療偏重上略有不同，但均可止痛，故在緩解乳房疼痛方面均效果顯著。《外科正宗》云：“乳癖乃乳中結(jié)核，形如丸卵，或重墜作痛，或不痛，皮色不變，其核隨喜怒消長，多由思慮傷脾，惱怒傷肝，郁結(jié)而成”。由于乳腺結(jié)節(jié)或腫塊的形成往往是多方面的，形成時(shí)間較長，一旦形成則較難消退，且易于反復(fù)消長，必須“消”與“調(diào)”結(jié)合，既用小金膠囊散結(jié)消腫、化瘀止痛，又用乳疾靈顆粒活血調(diào)經(jīng)、疏肝解郁、軟堅(jiān)散結(jié)，二者合用則治療乳腺增生療效更加顯著。因此，中成藥合用方（小金膠囊聯(lián)合乳疾靈顆粒）與單用一種中成藥相比，在緩解疼痛、消散腫塊、改善伴隨癥狀等方面起效更快，作用更持久，療效更加顯著。

乳腺增生是一個(gè)漸進(jìn)性發(fā)展的過程，病程較長，可反復(fù)發(fā)作，除了乳房疼痛、乳腺結(jié)節(jié)或腫塊外，多伴隨月經(jīng)失調(diào)、帶下過多、情志失常、失眠、便秘等不同癥狀。通過我們的臨床實(shí)踐，一般來說，小金膠囊以散結(jié)消腫、化瘀止痛為主，重在“消”；乳疾靈顆粒以活血調(diào)經(jīng)，疏肝理氣為主，重在“調(diào)”。對于病情較輕的患者，可采用一種中成藥治療，如果患者以疼痛為主，可選用小金膠囊，如果患者以情志抑郁、月經(jīng)失調(diào)、兼有疼痛，可選用乳疾靈顆粒。對于中重度患者，往往采用中成藥合用方即小金膠囊聯(lián)合乳疾靈顆粒治療，效果更好。同時(shí)，在治療期間，定期復(fù)查，防止其惡變。

綜上所述，中醫(yī)藥治療乳腺增生的療效肯定，小金膠囊、乳疾靈顆粒是治療乳腺增生具有代表性的中成藥，對于中重度乳腺增生患者，中成藥合用方往往比單一的中成藥效果更好，值得臨床推廣。

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（2018-05-10收稿責(zé)任編輯：徐穎）