加強我國獸藥管理體系建設(shè)的建議

阿迪力·達吾列提拜

【摘 要】獸藥作為養(yǎng)殖業(yè)投入品，在預(yù)防、診斷和控制動物疫病，降低動物發(fā)病率和死亡率等方面發(fā)揮了重要作用，已成為保障和促進養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展不可缺少的物質(zhì)基礎(chǔ)。然而獸藥質(zhì)量不僅關(guān)系著養(yǎng)殖業(yè)成敗，也關(guān)系到人類健康和環(huán)境安全問題。因此本文分析了目前獸藥管理體系中存在的問題，并提出了加強獸藥管理體系建設(shè)的建議。

【關(guān)鍵詞】獸藥管理；體系建設(shè)；建議

一、引言

獸藥質(zhì)量不僅關(guān)系著養(yǎng)殖業(yè)成敗，也關(guān)系到人類健康和環(huán)境安全問題，因使用假劣獸藥導致養(yǎng)殖者蒙受巨大經(jīng)濟損失以及違規(guī)使用獸藥造成獸藥殘留，危害人體健康或污染環(huán)境的事件時有發(fā)生，動物產(chǎn)品獸藥殘留問題已成為社會關(guān)注的焦點。加強獸藥管理體系建設(shè)，強化獸藥行業(yè)監(jiān)管，規(guī)范獸藥行業(yè)行為，提高獸藥質(zhì)量，是保障養(yǎng)殖業(yè)持續(xù)健康發(fā)展、維護人體健康和公共衛(wèi)生安全的需要，也是增強畜產(chǎn)品國際競爭力、提高養(yǎng)殖效益、增加農(nóng)民收入的需要。獸藥管理體系主要包括獸藥法律法規(guī)和標準體系、獸藥檢驗體系、獸藥信息支持體系和獸藥執(zhí)法監(jiān)督體系。筆者從獸藥法律法規(guī)和標準、獸藥行政管理、獸藥檢驗、信息支持、執(zhí)法監(jiān)督等體系建設(shè)等方面談?wù)剛€人的認識。

二、獸藥管理體系建設(shè)中存在的問題

1.獸藥行政執(zhí)法監(jiān)管力量薄弱

非法制售假劣獸藥活動依然存在隨著獸醫(yī)管理體制改革的深入，各級政府和獸醫(yī)行政主管部門按照建立健全獸醫(yī)工作體系的要求，積極進行獸醫(yī)行政管理、獸醫(yī)行政執(zhí)法和獸醫(yī)技術(shù)支持機構(gòu)改革，并明確了獸醫(yī)醫(yī)政、藥政等獸醫(yī)行政管理機構(gòu)的職責。但獸藥執(zhí)法監(jiān)督職責不明確，各級獸藥監(jiān)察機構(gòu)主要從事獸藥質(zhì)量檢驗和與獸藥質(zhì)量檢驗有關(guān)的研究等技術(shù)工作，屬技術(shù)支持機構(gòu)，按現(xiàn)行管理體制已不具備或失去行使監(jiān)督執(zhí)法管理的職能，部分省將獸藥監(jiān)察所更名為“獸藥檢測中心”或與動物疫病預(yù)防控制中心整合為技術(shù)支持機構(gòu)?！东F藥管理條例》雖然規(guī)定“縣級以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門行使監(jiān)督管理權(quán)”，由于受編制限制，無力行使獸藥的執(zhí)法監(jiān)督管理，特別是基層獸藥行政執(zhí)法監(jiān)管力量薄弱，職能不清，無力對獸藥市場開展經(jīng)常性監(jiān)督管理。雖然農(nóng)業(yè)部每年都組織開展大規(guī)模的獸藥專項整治行動、飛行檢查、對違規(guī)企業(yè)采取重點監(jiān)控等監(jiān)管，一定程度上震懾了制、售假劣獸藥的行為，但國家組織的整治活動和監(jiān)管面十分有限，而且被監(jiān)督的大部分都是合法企業(yè)，給非法企業(yè)的存在留下了空間，制售假劣獸藥活動在一定程度上依然猖獗。

2.獸藥檢驗體系建設(shè)依然滯后

不完全適應(yīng)獸藥質(zhì)量監(jiān)督檢驗和畜產(chǎn)品安全監(jiān)控的需要我國幅員遼闊，獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)眾多，畜產(chǎn)品消耗量大。目前通過獸藥GMP認證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)達1566家，分布在各?。ㄊ?、自治區(qū)），近十余萬戶的獸藥經(jīng)營戶分布全國各地，所有養(yǎng)殖戶均在使用獸藥。已被《中國獸藥典》和《獸藥質(zhì)量標準》等收載的獸藥、飼料添加劑在內(nèi)的品種近2000多種，每年上市的獸藥產(chǎn)品估計近百萬批次，獸藥監(jiān)督檢驗任務(wù)十分繁重。僅靠部級和省級獸藥檢驗機構(gòu)已適應(yīng)不了獸藥質(zhì)量檢驗和畜產(chǎn)品獸藥監(jiān)控的需求，地、縣級獸藥和畜產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控基礎(chǔ)設(shè)施極其薄弱，更無力從源頭開展畜產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控。

3.獸藥抽檢合格率徘徊，經(jīng)營使用環(huán)節(jié)抽檢合格率偏低

由于我國目前尚未實施獸藥經(jīng)營和使用管理規(guī)范，缺乏對市場有效監(jiān)管，加之獸藥生產(chǎn)集約化程度低，企業(yè)眾多，規(guī)模小，全國獸藥生產(chǎn)企業(yè)年產(chǎn)值約300億元，近80%的企業(yè)產(chǎn)值不足1000萬元，而且重復(fù)建設(shè)、產(chǎn)品劑型同質(zhì)化普遍，互相之間惡性競爭、有意造假和逃避監(jiān)管，給不法獸藥產(chǎn)品有機可乘。不合格的獸藥一旦流入市場，面對眾多而分散的經(jīng)營戶，給監(jiān)管帶來較大困難，現(xiàn)在的獸藥執(zhí)法監(jiān)管能力適應(yīng)不了獸藥行業(yè)管理的要求，也是造成獸藥經(jīng)營使用環(huán)節(jié)抽檢合格率低的主要原因。

4.獸藥行業(yè)管理信息化水平低

獸藥檢驗與獸藥市場監(jiān)管脫節(jié)獸藥檢驗是獸藥行政管理和執(zhí)法監(jiān)督的重要技術(shù)保障和依托，也是獸藥市場準入的前提依據(jù)。目前獸藥行業(yè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫及信息建設(shè)滯后，質(zhì)量檢測數(shù)據(jù)錄入和統(tǒng)計系統(tǒng)不完善，與獸藥監(jiān)管實際需要不符，基層開展獸藥市場監(jiān)管和執(zhí)法檢查的唯一依據(jù)是農(nóng)業(yè)部按季度通報的獸藥監(jiān)督檢驗不合格產(chǎn)品名錄，而且每個批號都要認真核對，手段落后，監(jiān)管效率低。再者等到檢驗結(jié)果通報后再對不合格的獸藥處理，往往時過境遷，難以做到對制售假劣獸藥的違法行為及時發(fā)現(xiàn)和查處。特別是未公布的產(chǎn)品無法判斷是否合格，也是非法企業(yè)和制假售假長期存在的根本原因。

三、加強我國獸藥管理體系建設(shè)的建議

1.繼續(xù)完善獸藥管理法規(guī)和標準體系建設(shè)

在現(xiàn)有《獸藥管理條例》和規(guī)章的基礎(chǔ)上，組織對原有的獸藥標準、技術(shù)規(guī)范進行清理和規(guī)范化修訂完善。盡快出臺《獸用生物制品批簽發(fā)管理辦法》，加強獸用生物制品批簽發(fā)管理，加強獸藥出廠前的質(zhì)量抽檢和監(jiān)督企業(yè)實施獸藥質(zhì)量檢驗，從源頭把好獸藥準出關(guān)。加快實施《獸藥經(jīng)營管理規(guī)范》（GSP），盡快制定《獸用處方藥和非處方藥分類管理辦法》，推行獸藥經(jīng)營、使用的準入制管理，規(guī)范獸藥經(jīng)營使用行為，保證獸藥療效和使用安全，有效控制畜產(chǎn)品藥物殘留。進一步完善畜產(chǎn)品獸藥殘留檢驗方法和標準的研究制訂，提高畜產(chǎn)品獸藥殘留檢驗監(jiān)控水平。

2.加強基層獸藥和畜產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗體系

在繼續(xù)鞏固提高部級和省級獸藥檢驗體系建設(shè)的同時，按照統(tǒng)籌規(guī)劃，布局合理，關(guān)口前移和上下統(tǒng)一、各有側(cè)重、分工協(xié)作的原則，加快地、縣級獸藥和畜產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗體系建設(shè)，發(fā)揮地、縣級直接聯(lián)系獸藥使用和畜產(chǎn)品生產(chǎn)的實際，完善檢驗設(shè)備設(shè)施，加強檢驗人員隊伍建設(shè)，提高獸藥使用和畜產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全檢驗?zāi)芰?。同時根據(jù)獸藥不同特點以及生物安全、有效和特異性要求，部級檢驗機構(gòu)負責獸用生物制品的檢驗和批簽發(fā)管理，并為地方檢驗機構(gòu)提供標準品、對照品等標準物資保障；省級獸藥檢驗機構(gòu)按照屬地管理的原則負責轄區(qū)內(nèi)除獸用生物制品以外的獸藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)的獸藥檢驗和批簽發(fā)管理；獸藥生產(chǎn)企業(yè)負責獸藥全過程的自檢把關(guān)，樹立和培養(yǎng)企業(yè)的自律行為，充分發(fā)揮檢驗機構(gòu)和企業(yè)的檢驗資源，擴大獸藥和畜產(chǎn)品獸藥殘留檢驗范圍，實現(xiàn)從源頭上把好獸藥和畜產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。

3.加強獸藥執(zhí)法監(jiān)督體系建設(shè)

按照中央關(guān)于深化行政管理體制改革的總體部署和獸醫(yī)管理體制改革的要求，本著精簡、統(tǒng)一、效能的原則，緊緊抓住國家加強獸醫(yī)行政執(zhí)法機構(gòu)建設(shè)的機遇，將獸藥和畜產(chǎn)品安全監(jiān)督執(zhí)法與動物衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法等各類獸醫(yī)行政執(zhí)法職能整合，建立健全省、地、縣三級獸醫(yī)獸藥執(zhí)法監(jiān)督機構(gòu)，明確執(zhí)法范圍和職責，加強執(zhí)法裝備和執(zhí)法隊伍建設(shè)，提高執(zhí)法能力和水平，強化獸藥行業(yè)和畜產(chǎn)品安全日常監(jiān)管，著力構(gòu)建加強獸藥行業(yè)管理長效機制。

4.加快獸藥管理信息系統(tǒng)建設(shè)

通過內(nèi)網(wǎng)或無線傳輸?shù)姆绞剑瑯?gòu)建獸藥行政管理、獸藥檢驗和獸藥執(zhí)法監(jiān)督機構(gòu)之間便捷快速的信息交流平臺和獸藥產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系，充分發(fā)揮信息技術(shù)在獸藥行業(yè)管理和市場準入中的作用，提高各級獸藥監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)的監(jiān)管效能。其中國家建立獸藥標識信息中央數(shù)據(jù)庫和管理系統(tǒng)，各獸藥檢驗機構(gòu)根據(jù)數(shù)據(jù)采集要求，負責對檢驗或批簽發(fā)的獸藥信息錄入、上傳和更新，各級獸藥執(zhí)法監(jiān)督機構(gòu)依據(jù)獸藥管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)，及時開展獸藥市場執(zhí)法監(jiān)督管理，利用智能識讀器識讀，辨別真?zhèn)?，凡未錄入?shù)據(jù)庫無法識讀的獸藥，一律按假劣獸藥論處，徹底清除非法制售假劣獸藥的生存環(huán)境，從根本上控制和杜絕非法生產(chǎn)或不合格獸藥流入市場。

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