復(fù)方丹參滴丸與速效救心丸在臨床上合用的不合理性分析

天津市職業(yè)病防治院（300011）王玥

1 資料與方法

1.1 資料來源 通過檢索CNKI期刊全文數(shù)據(jù)庫，查得關(guān)于復(fù)方丹參滴丸與速效救心丸中的冰片成分的性質(zhì)及不良反應(yīng)。處方數(shù)據(jù)來源于我院計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，時(shí)間自2016年1月～2017年6月。通過系統(tǒng)數(shù)據(jù)隨機(jī)抽取每月1000張包含速效救心丸或復(fù)方丹參滴丸或者兩者均含的處方進(jìn)行分析統(tǒng)計(jì)。

1.2 方法 回顧性統(tǒng)計(jì)我院2016年1月～2017年6月所有處方量，從中隨機(jī)抽取每月1000張包含速效救心丸或復(fù)方丹參滴丸或兩者同時(shí)開具的處方，根據(jù)公式：不合理處方率=兩者同時(shí)開具處方數(shù)／隨機(jī)每月抽取處方數(shù)量，以此來得出不合理處方率。

2 結(jié)果

隨機(jī)選取的18000張?zhí)幏街胁缓细竦奶幏交旧暇鶃碓从趦?nèi)科門診，主要為呼吸科肺源性心臟病患者，雖然作為藥劑師在審查處方時(shí)已經(jīng)采取相關(guān)措施，但是仍然能看出此類不合格處方仍然存在（不合格率為6.3%）。詳見附表。醫(yī)院應(yīng)高度重視此現(xiàn)象，建立長效干預(yù)機(jī)制。

3 討論

3.1 速效救心丸（天津中新藥業(yè)集團(tuán)，第六中藥廠），棕黃色的滴丸，氣涼，味微苦。主要成分為川芎和冰片。方中川芎為主藥，藥性偏溫，冰片微寒，所以從整個(gè)處方組成看，藥性溫和，適用人群較廣，此二藥聯(lián)合使用具有活血化瘀、理氣止痛、宣痹通陽、行氣化濁的功效。此藥的藥理作用：抗動(dòng)脈粥樣硬化作用，保護(hù)缺血心肌作用，抗心肌缺血-再灌注損傷作用，穩(wěn)定斑塊作用，抗凝血和抗血栓形成作用。臨床主要用于三個(gè)方面：①氣滯血瘀型冠心病心絞痛,可有效的緩解患者胸悶，憋氣和心前區(qū)疼痛等癥狀；②各種痛癥：腎絞痛、頭痛、痛經(jīng)[1]等；③其他方面，例如支氣管哮喘、賁門失遲緩癥[2]、多發(fā)性腔隙性腦梗死等。

附表 2016年01月～2017年06月每月抽取1000張含速效救心丸或復(fù)方丹參滴丸或兩者同時(shí)開具處方的統(tǒng)計(jì)情況

3.2 復(fù)方丹參滴丸（天士力制藥集團(tuán)）是根據(jù)1995年版復(fù)方丹參片的處方，提取其中的有效成分研制而成的中藥滴丸劑[3]。此藥為棕色的薄膜衣滴丸，氣香，味微苦，主要成分為丹參、三七、冰片。此藥臨床上主要用于治療氣滯血瘀所致的胸痹、癥見胸悶、心前區(qū)刺痛、心絞痛等，具有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈的作用，能夠增加冠脈流量，舒張血管平滑肌，并降低心肌耗氧量防止心肌缺血，增強(qiáng)心肌收縮力，有抗凝和降壓降脂作用，并有一定的鎮(zhèn)靜及抗炎抗菌抗腫瘤作用，在治療心血管疾病、肝硬化、潰瘍類疾病、腫瘤及新生兒缺氧性腦病等方面均具有顯著效果[4]。池元舉[5]在復(fù)方丹參滴丸佐治慢性肺心病80例療效觀察中表明復(fù)方丹參滴丸在臨床上治療慢性肺心病有很好的療效，此藥對(duì)于心肌有一定的保護(hù)作用，可以預(yù)防患者因高血壓而誘發(fā)急性早期心肌梗死，并可以減輕心肌組織的受損程度。

3.3 兩種藥物共同組分冰片分析

3.3.1 冰片是常用名貴中藥材之一，別名為合成龍腦、梅片、艾粉等，是無色透明或者白色半透明的片狀松脆結(jié)晶。氣清香，味辛、苦，性微寒，功效主要是開竅醒神、清熱止痛?，F(xiàn)代研究結(jié)果表明：冰片的藥理作用主要集中在保護(hù)腦缺血、促進(jìn)血腦屏障的開放、鎮(zhèn)痛、抗炎等方面。臨床上應(yīng)用范圍比較廣泛，尤其在內(nèi)科、外科、五官科、婦科、兒科等常見，并且在治療中風(fēng)、冠心病等心腦血管疾病中應(yīng)用較多。

3.3.2 冰片的副作用主要集中在急性毒性，重復(fù)給藥毒性，生殖發(fā)育毒性，遺傳毒性，局部刺激性，過敏反應(yīng)等幾個(gè)方面。此外，冰片性寒偏涼，在中藥中屬于“孕婦慎用”藥物，而陳怡君[6]研究證實(shí)高劑量的冰片具有圍產(chǎn)期毒性，對(duì)胚胎發(fā)育有明顯影響，并且冰片藥性辛香走竄、性涼清熱，久服傷胃，用量過大時(shí)對(duì)胃腸道有刺激作用，可出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹痛等胃腸道反應(yīng)，而鐘憶周[7]等人曾報(bào)道2例服用復(fù)方丹參滴丸導(dǎo)致糜爛性胃炎病例，2例患者均在長期服用復(fù)方丹參滴丸后出現(xiàn)中腹部不適，胃鏡檢查發(fā)現(xiàn)胃黏膜充血水腫、散在出血，并有片狀糜爛性胃炎，而糜爛性胃炎長期不愈，可發(fā)生腸上皮化生及異形增生，甚至癌變。因此，含有冰片的藥物不應(yīng)超劑量和長期使用。而速效救心丸和復(fù)方丹生滴丸同時(shí)含有冰片，兩者同服，勢必會(huì)造成冰片攝入量過多，因此，在具體的臨床應(yīng)用當(dāng)中，應(yīng)嚴(yán)格避免兩種藥物同時(shí)開具的情況，避免產(chǎn)生不良反應(yīng)。

3.4 通過上述統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)得出的結(jié)論，我們發(fā)現(xiàn)由于臨床醫(yī)師對(duì)兩種藥品具體成分的藥理毒理性的模糊，尤其是對(duì)其中冰片毒副反應(yīng)知識(shí)掌握的不足，造成了兩種藥品同時(shí)開具的情況不在少數(shù)，在統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)中，雖然臨床藥師對(duì)這兩種藥品合用的不合理性提出改進(jìn)意見和加強(qiáng)兩種藥品同時(shí)開具審核，且2016年1月～2017年6月的數(shù)據(jù)結(jié)果照比前幾月數(shù)據(jù)結(jié)果，不合格處方率有所下降，但仍應(yīng)引起臨床醫(yī)師和臨床藥師工作者的密切關(guān)注。

作為心血管疾病中常用藥品速效救心丸和復(fù)方丹參滴丸因含有相同成分冰片，且冰片在臨床應(yīng)用中須把控其攝入量，避免因攝入量過大，造成毒副反應(yīng)。因此，在實(shí)際臨床應(yīng)用中，臨床醫(yī)師應(yīng)避免同時(shí)開具兩種藥品。同時(shí)，作為處方的審核工作者，臨床藥師應(yīng)在平時(shí)的處方審核中，嚴(yán)格把控，杜絕不合理處方的出現(xiàn)。加強(qiáng)醫(yī)生用藥合理規(guī)范，對(duì)醫(yī)生進(jìn)行用藥培訓(xùn)，加強(qiáng)藥劑師處方審查，增強(qiáng)醫(yī)師與藥師之間的相互溝通學(xué)習(xí)，從根本上防止此類用藥不合理的情況。