藥監(jiān)腐敗尋根

賀濤

因員工舉報而帶出的長春長生問題疫苗案，打斷了原國家食品藥品監(jiān)督管理總局黨組成員、副局長吳湞僅享受數(shù)月的安穩(wěn)退休生活。

8月16日，長生疫苗案正式進入問責階段，并發(fā)布一長串問責名單，目前已有7名部級干部受到處理，其中4名被去職，2名作出深刻檢查，而吳湞是問題最嚴重的，涉嫌嚴重違紀違法，目前正接受中央紀委國家監(jiān)委紀律審查和監(jiān)察調查。

七天后，吳湞的老下屬，原國家食藥監(jiān)總局藥品化妝品注冊管理司司長王立豐步其后塵，因涉嫌嚴重違紀違法，接受紀律審查和監(jiān)察調查。

王立豐所主管部門的前身，是原國家藥監(jiān)局藥品注冊司。12年前，該司時任司長曹文莊被立案偵查，涉及多位司局級及處級干部，最終牽出時任食藥監(jiān)局局長鄭莜萸。最高人民檢察院原副檢察長王振川曾評價：“食藥監(jiān)局案應該說是商業(yè)賄賂第一案?！?/p>

藥品注冊司因其控制全國數(shù)千家藥廠，而被媒體稱為“天下第一司”。這一得名，比后來的國家發(fā)改委價格司要早幾年。

如今，吳湞和王立豐的具體違紀違法情節(jié)尚待調查公布，但不難猜測與他們所掌握的藥品審批權有關。

《財經(jīng)》記者梳理發(fā)現(xiàn)，藥監(jiān)系統(tǒng)爆出的多起貪腐案件都與藥品和醫(yī)療器械的注冊、監(jiān)管相關。提示這些部門自由裁量權過大，易被企業(yè)所“圍獵”，引發(fā)違紀違法問題。

長春長生疫苗案余波

8月17日，經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局黨組會議研究決定：原食藥監(jiān)總局6位局級、處級干部被免職，其中5位來自藥品化妝品監(jiān)管司，1位來自中國食品藥品檢定研究院。兩者職能都與疫苗生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查、不良反應監(jiān)測、監(jiān)督抽驗及安全風險評估相關。

這些因長生疫苗案被問責的官員都是吳湞舊部。作為副局長，吳湞長期分管藥化注冊管理、藥化監(jiān)管和審核檢驗等工作，疫苗行業(yè)也在其分管之下。在2018年3月新一輪政府機構改革中，食藥監(jiān)總局被撤銷，單獨組建了國家藥監(jiān)局，歸為國家市場監(jiān)督管理總局管理，此后，年屆60歲的吳湞退休。

“看來是要舊賬新賬一起算?！币晃凰幈O(jiān)系統(tǒng)內(nèi)部人士告訴《財經(jīng)》記者，所謂新賬，是指吳湞在長生疫苗案中涉及的責任；舊賬則是吳湞曾陷入兩起實名舉報漩渦，但此前都全身而退。

第一起是2014年8月，河南依生藥業(yè)有限公司董事長張譯以河南省人大代表身份，與全國人大代表馬文芳發(fā)布公開舉報信，反映吳湞下屬、時任藥品審評中心副主任尹紅章，針對該公司新藥審評過程中存在問題，并指稱吳湞瀆職、包庇下屬。

第二起舉報是在2016年，原《民主與法制時報》記者杜濤欣，向中紀委實名舉報吳湞濫用職權、玩忽職守，涉嫌隱瞞多家藥廠生產(chǎn)偽劣疫苗的真相等違法的相關事實。

吳湞被查是否與此兩起舉報相關，有待調查給出結論。

在吳湞主政期間，王立豐與之多有交集。王立豐所在的藥化注冊管理司，管轄諸如優(yōu)化藥品、化妝品注冊和行政許可管理流程，以及承擔疫苗監(jiān)管質量管理體系評估、藥品行政保護相關工作，都在吳湞的分管范圍內(nèi)。

2011年6月，王立豐曾接替吳湞，出任國家藥典委員會秘書長一職。該機構是國務院藥品監(jiān)督管理部門設立、負責藥品標準工作的常設機構，實行秘書長負責制。公開報道顯示，王立豐曾多次與吳湞共同出席活動，還曾一同推進藥品審評審批制度改革。

王立豐最后一次公開露面是在今年6月22日，當時他與國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅一起，在國務院政策例行吹風會上介紹加快境外上市新藥審評審批有關工作情況，并答記者問。

對于食藥監(jiān)管領域的廉政風險，中央第十五巡視組在2016年巡視原食藥監(jiān)總局黨組后，通過反饋提醒，食藥監(jiān)管領域廉政風險點較多，一些部門和單位監(jiān)督制約機制不健全，責任不明確，審評審批、檢驗檢測、稽查執(zhí)法人員自由裁量權過大，易被企業(yè)“圍獵”，違紀違法問題時有暴露。

此外，干部選拔管理不規(guī)范，存在干部“帶病提拔”現(xiàn)象，對4名局級干部的反映未予重視，提拔后發(fā)生違紀違法的問題。黨組對干部選拔任用把關不嚴；干部考察選任存在作風不實、工作不細的問題。

兩年后，中央第十一巡視組在2018年2月24日至5月23日，對原國家食藥監(jiān)總局黨組進行了巡視，反饋情況表明，原食藥監(jiān)總局黨組組織建設和作風建設不實，選人用人問題時有發(fā)生，違反中央八項規(guī)定精神問題屢禁不止，形式主義、官僚主義仍然存在；食品藥品審批監(jiān)管領域廉潔風險較大，反腐敗斗爭形勢依然嚴峻復雜。

同時，巡視組還收到反映一些領導干部的問題線索，已按有關規(guī)定轉中央紀委、中央組織部等有關方面處理。

實權部門腐敗高發(fā)

藥品和醫(yī)療器械注冊，是原藥監(jiān)總局的核心職能之一，對企業(yè)來說，也是產(chǎn)品上市前，必須通過的關口。2005年-2007年間，多起腐敗案曾引發(fā)原國家藥監(jiān)局的“人事地震”。

2006年1月，食藥監(jiān)總局藥品注冊司原司長曹文莊、藥品注冊司原助理巡視員盧愛英、國家藥典委員會原秘書長王國榮等人被紀檢部門“雙規(guī)”。

在原食藥監(jiān)總局，醫(yī)療器械司和藥品注冊司是兩個權力最大的司。

在中國檢察出版社出版的反腐紀實《讓貪官開口》一書中，記錄了參與該案偵破的時任北京市西城區(qū)人民檢察院反貪污賄賂局局長張京文的回憶，“當時我們感覺，3000多家藥廠完全被注冊司控制住了?！庇邢愀勖襟w說注冊司是“天下第一司”，3000個藥廠，哪個身價都是過億的，“第一司”是這么算出來的。

醫(yī)療器械司的權力也比較集中，全國的醫(yī)療器械都由這個司來審批。時任醫(yī)療器械司司長郝和平，比曹文莊早半年被立案偵查，他就曾向參與辦案的偵查員交代，“你們該去查注冊司啊，那里權力最大”。

藥品注冊司手握藥品過審的命脈。藥品由藥審中心負責藥物技術審評，根據(jù)審評意見，藥品注冊司決定是否予以注冊?！耙粋€管技術，一個管行政，行政能干涉技術，你技術上同意了，我行政上可以找理由拖著不蓋章?！鼻笆鏊幈O(jiān)系統(tǒng)內(nèi)部人士告訴《財經(jīng)》記者。

最終，原國家食藥監(jiān)局醫(yī)療器械司原司長郝和平犯受賄罪、非法持有槍支罪，兩罪并罰，決定執(zhí)行有期徒刑15年，并處沒收個人財產(chǎn)人民幣20萬元；郝和平之妻、國藥集團聯(lián)合醫(yī)療器械有限責任公司原行政部主任付玉清，因共同受賄，判處有期徒刑5年。

曹文莊犯受賄罪、玩忽職守罪，兩罪并罰，決定執(zhí)行死刑，緩期二年執(zhí)行，剝奪政治權利終身，并處沒收個人全部財產(chǎn)。

曹文莊之后，中央紀委監(jiān)察部在2007年3月1日公布，原國家食藥監(jiān)局局長鄭筱萸嚴重違紀，給予開除黨籍、行政開除處分，對其涉嫌犯罪問題移送司法機關依法處理。

北京市第一中級人民法院經(jīng)公開開庭審理，認定鄭筱萸犯受賄罪、玩忽職守罪，兩罪并罰，決定執(zhí)行死刑，剝奪政治權利終身，沒收個人全部財產(chǎn)。鄭筱萸提出上訴。經(jīng)終審判決和死刑復核，2007年7月10日，鄭筱萸在北京被執(zhí)行死刑。

兩年后，原藥品注冊司生物制品處調研員（正處級）衛(wèi)良被調查。根據(jù)北京市東城區(qū)檢察院的起訴書，衛(wèi)良涉嫌違規(guī)為25家公司在藥品注冊、審批等方面提供幫助，收受147萬余元賄賂。最終衛(wèi)良因受賄罪，被判處有期徒刑11年。

在衛(wèi)良之后，原藥品認證管理中心孔繁忠，中國藥品生物制品檢定所祁自柏、白堅石、陳繼廷等人先后被批準逮捕。這算一波小余震。

到2015年四五月間，兩位身處原食藥監(jiān)總局關鍵敏感崗位的司局級官員先后出事：曾與吳湞一起被舉報的尹紅章，在一次藥審中心的主任會議上被帶走調查，他還曾擔任原藥品注冊司生物制品處處長；時任醫(yī)療器械監(jiān)管司司長童敏，涉嫌嚴重違紀被帶走。

北京一中院經(jīng)審理查明，2002年至2015年間，尹紅章利用職務便利，不僅自己收受賄賂，還伙同自己妻子、兒子一起，接受9家藥企的行賄，為這些公司的藥品申報審批事宜提供幫助。刑事判決書顯示，向尹紅章行賄的藥企中，涉及北京科興生物制品有限公司、北京民海生物科技有限公司、成都康華生物制品有限公司、遼寧成大生物股份有限公司等多家疫苗生產(chǎn)企業(yè)。

童敏的倒臺，源于利用職權，為8名請托人在企業(yè)經(jīng)營、保健食品審批、藥品審評、職務晉升等事項中提供幫助，多次收受或同意其情婦蘇某收受請托人給予的現(xiàn)金、汽車、銀行卡等財物，折合人民幣共計316萬余元。

最終，兩位司局級干部錄得同樣結果，“判處有期徒刑10年，并處罰金50萬元”。

賄賂只為放行

參與偵破藥監(jiān)系統(tǒng)腐敗窩案的主辦檢察官，在《讓貪官開口》一書中講述了其破案過程，大量細節(jié)拼出了藥品和醫(yī)療器械注冊腐敗高發(fā)的原因。如張京文總結，藥監(jiān)系統(tǒng)案件的一大特性，就是行賄、受賄雙方關系很緊密，比一般的刑事案件要牢固得多。行賄是巨額行賄，受賄也是巨額受賄，而且行賄、受賄雙方都能獲得巨大利益。

河北藥廠有個叫馬騰的，借調到藥品注冊司幫忙兩年，是編外的臨時工，結果給老婆孩子在北京西直門買的房?！拔以谖鞒菂^(qū)檢察院干了20年，在西直門也買不起房。”在上述書中張京文講述了這個例子。

長期以來，中國的藥品以仿制藥為主。國外的藥只要一過了保護期，全國很多廠家都爭先生產(chǎn)這個藥，誰先拿到批號，誰就能先占領市場。因而自家藥品能夠順利通過審批至關重要。

在巨額賄賂面前，貪腐官員不僅在審批時間上加以照顧，還會放松審批標準。

如尹紅章案中，2010年，遼寧成大生物股份有限公司向原食藥監(jiān)總局申請變更人用狂犬病疫苗的注射方式，從原本注射5針變更為2-1-1的4針注射方式。但申報的臨床試驗方案缺少一次實驗數(shù)據(jù)，藥品評審中心的意見是要求遼寧成大重做實驗、重報審批。遼寧成大總經(jīng)理莊某曾請托尹紅章幫忙。于是在尹紅章的推動下，該公司的申請在第二次審評會議上順利通過，為公司帶來巨大經(jīng)濟效益。

事后為表示感謝，莊某就以委托尹紅章之子代炒股指期貨為名，給其子的賬戶匯款100萬元人民幣，變相送給尹紅章錢。

貪污賄賂關系的長期性，是藥監(jiān)系統(tǒng)案件的另一大特點。醫(yī)藥廠家和藥監(jiān)局的關系是長期的，永遠是監(jiān)管和被監(jiān)管、審批和被審批的關系。

例如，醫(yī)療器械企業(yè)賄賂郝和平，不見得是因為某一件具體請托，而是為了維護長期的關系。因為所有醫(yī)療器械上市前，都需要獲得許可證，四年一換，國家凡是三類以上的醫(yī)療器械單位，都要由國家藥監(jiān)局來審批。那些產(chǎn)品多的大公司，年年都有好幾十個品種到醫(yī)療器械司來審批。這也導致交易雙方保持長期密切接觸。

但到2006年的時候，藥監(jiān)系統(tǒng)的問題確實到了臨界點。利益平衡被打破，官員腐敗到了一定程度，廠家的問題也已經(jīng)到了一定程度。

郝和平案爆出來后，專案組在短時間內(nèi)集中收到大量舉報，矛頭直指郝和平的醫(yī)療器械司、曹文莊的藥品注冊司，還有生產(chǎn)監(jiān)管司，權力都非常大。專案組分析原因，突破口是那些沒有獲得利益的廠家和獲得利益的廠家之間的矛盾。

一般廠家舉報：一是該廠報批沒給獲批，卻給其他人批了；還有是該廠申報了，沒有獲批，突然他們的保密配方在別的廠家出現(xiàn)了，并獲批了。廠家就懷疑藥監(jiān)局把他們報批的這些商業(yè)機密，涉及藥的一些配方，出賣了。

認罪后，郝和平在悔罪書中寫道：權力確實不能太集中，權力一定要有制約，畢竟像審批這種權力，應該有一個比較嚴格的分階段操作的機制。權力一定要能夠合理地布置，然后權力和權力之間能夠制約，有個好的制度。

如今，在藥改的緊要關頭，藥監(jiān)系統(tǒng)再度爆出多起違紀違法問題，接連人事震蕩，使藥改下一步如何走，畫上了一個大大的問號。