中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)研究與制定項(xiàng)目組織管理與實(shí)施

張藝然 朱佳卿

[摘要] 中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)化是中醫(yī)藥信息化的前提和基礎(chǔ)，2015年國家財(cái)政撥付專項(xiàng)資金1000萬支持101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目。本文介紹了101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目建設(shè)目標(biāo)與原則，分析了101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的總體概況，從標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)性質(zhì)和業(yè)務(wù)領(lǐng)域兩個(gè)層面分析其框架結(jié)構(gòu)，闡述101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的組織管理體制、運(yùn)行機(jī)制等，并基于101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的組織管理模式，討論101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)編制過程中存在的問題，從而提出對(duì)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的有關(guān)建議和思考。

[關(guān)鍵詞] 中醫(yī)藥；中醫(yī)藥信息化；信息標(biāo)準(zhǔn)；組織管理

[中圖分類號(hào)] R288 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1673-7210（2018）05（b）-0157-06

Organization management and implementation of traditional Chinese medicine information standard research and development project

ZHANG Yiran1 ZHU Jiaqing2

1.Institute of Information on Traditional Chinese Medicine， China Academy of Chinese Medical Sciences， Beijing 100700， China； 2.Agency Service Bureau， State Administration of Traditional Chinese Medicine， Beijing 100027， China

[Abstract] The standardization of information in TCM is the premise and foundation for TCM informatization. In 2015， the national treasury allocated 10 million special funds to support 101 TCM information standard projects. This article introduces 101 TCM information standard project construction goals and principles， analyzes the overall situation of 101 TCM information standard projects， analyzes its frame structure from two aspects of standard professional nature and business domain， and elaborates 101 TCM information standard project organization management system， operating mechanism. Based on the organization and management model of 101 TCM information standard projects， the 101 TCM information standard preparation process was discussed and problems were raised. Thus， relevant suggestions and considerations on TCM information standardization construction were put forward.

[Key words] Traditional Chinese medicine； Informationization of TCM； Information standards； Organization management

近年來隨著中醫(yī)藥戰(zhàn)略地位顯著提升，以及先進(jìn)的信息技術(shù)在中醫(yī)藥領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，中醫(yī)藥信息化建設(shè)對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展發(fā)揮出越來越重要的作用。中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)化是中醫(yī)藥信息化的前提和基礎(chǔ)，只有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，才能進(jìn)行科學(xué)的研究，只有實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化才能做到信息共享，真正實(shí)現(xiàn)信息化[1-2]。近年來中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)的研究在中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)體系、中醫(yī)藥術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)藥數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)醫(yī)院信息化建設(shè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等方面取得了較大進(jìn)展[3]，但仍然不能滿足中醫(yī)藥信息化的需求，在一定程度上制約著中醫(yī)藥信息化的發(fā)展。由于中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)缺失，致使數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，數(shù)據(jù)質(zhì)量差，資源利用率不高，系統(tǒng)間數(shù)據(jù)不能共享，信息不能互聯(lián)互通，“信息孤島”“信息煙囪”現(xiàn)象嚴(yán)重[4]。

2015年國家財(cái)政撥付專項(xiàng)資金1000萬元支持開展101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的研究與制定（以下簡稱“101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目”），遴選了全國13個(gè)?。ㄖ陛犑校?6家中醫(yī)藥領(lǐng)域科研、醫(yī)療、教育等單位承擔(dān)研究任務(wù)。該項(xiàng)目是國家中醫(yī)藥信息化建設(shè)的一項(xiàng)基礎(chǔ)重點(diǎn)工程項(xiàng)目，國家中醫(yī)藥管理局將其列入《中醫(yī)藥信息化發(fā)展“十三五”規(guī)劃》[5]。為保證101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目科學(xué)、有序地開展，國家中醫(yī)藥管理局委托中國中醫(yī)藥信息研究會(huì)承擔(dān)101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的組織管理工作。

1 101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的建設(shè)目標(biāo)與原則

1.1 建設(shè)目標(biāo)

通過開展101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目，初步構(gòu)建與衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)相融合的中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)體系，基本完成中醫(yī)藥基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)等的編制以及基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中醫(yī)診療區(qū)（中醫(yī)館）健康信息云平臺(tái)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的研究與制定任務(wù)，滿足中醫(yī)藥信息化建設(shè)的基本需要，促進(jìn)中醫(yī)藥信息資源共享和交換、互聯(lián)互通和有效開發(fā)利用；進(jìn)一步提高中醫(yī)藥信息行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂的能力和水平，培養(yǎng)行業(yè)整體標(biāo)準(zhǔn)化意識(shí)，培養(yǎng)一批中醫(yī)藥信息化、標(biāo)準(zhǔn)化專家團(tuán)隊(duì)和骨干人員，使中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)化人才隊(duì)伍得以不斷擴(kuò)大，信息化、標(biāo)準(zhǔn)化素養(yǎng)得以提高，為中醫(yī)藥信息化持續(xù)健康發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。

1.2 基本原則

1.2.1 政府主導(dǎo)，多方參與 發(fā)揮政府部門在中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)化工作中宏觀規(guī)劃、組織協(xié)調(diào)、制度建設(shè)等方面的主導(dǎo)作用，鼓勵(lì)并調(diào)動(dòng)中醫(yī)藥信息行業(yè)及社會(huì)各界的積極性，并充分發(fā)揮社會(huì)團(tuán)體的優(yōu)勢(shì)，率先制定和發(fā)布滿足市場(chǎng)需要的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，建立“政府主導(dǎo)”與“市場(chǎng)自主”制定標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)同發(fā)展機(jī)制[6]，形成多方積極參與、共同推進(jìn)發(fā)展的良好局面。

1.2.2 科學(xué)管理，分步實(shí)施 科學(xué)合理、規(guī)范有序地開展標(biāo)準(zhǔn)制定相關(guān)工作，嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)GB-T 16733-1997《國家標(biāo)準(zhǔn)制定程序的階段劃分及代碼》[7]對(duì)標(biāo)準(zhǔn)制定的階段劃分和要求，分階段、分層次地逐步開展組織管理與實(shí)施。

1.2.3 強(qiáng)化監(jiān)督，注重實(shí)效 中央財(cái)政專項(xiàng)資金支持中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，充分體現(xiàn)了國家的高度重視，是提高中醫(yī)藥信息領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)編制水平的重要契機(jī)，必須牢牢抓住這個(gè)歷史機(jī)遇，嚴(yán)格把握項(xiàng)目進(jìn)度，嚴(yán)格審核標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量，明確監(jiān)督機(jī)制，強(qiáng)化對(duì)項(xiàng)目的人員、經(jīng)費(fèi)等的管理，注重標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量的提高和最終取得的實(shí)際成效。

1.2.4 公開透明，公平公正 公開、公平和公正是保障整個(gè)項(xiàng)目有序開展的基礎(chǔ)，在標(biāo)準(zhǔn)的制定過程中，基于開放的心態(tài)吸收行業(yè)、社會(huì)各界的意見和建議，提高標(biāo)準(zhǔn)制定的科學(xué)性和權(quán)威性；在標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)督、審查過程中，做到審查指標(biāo)等的公開透明，對(duì)101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目一視同仁，不做區(qū)別對(duì)待，不搞特殊化。

2 101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的基本情況分析

2.1 101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的總體概況

2.1.1 承擔(dān)單位地區(qū)分布 101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目由全國范圍內(nèi)13個(gè)?。ㄖ陛犑校┕餐袚?dān)研究任務(wù)，各省市承擔(dān)項(xiàng)目數(shù)量分別為：北京市10項(xiàng)、河北省5項(xiàng)、上海市10項(xiàng)、江蘇省15項(xiàng)、安徽省5項(xiàng)、山東省5項(xiàng)、河南省5項(xiàng)、湖北省10項(xiàng)、湖南省10項(xiàng)、廣東省15項(xiàng)、海南省5項(xiàng)、四川省5項(xiàng)、浙江省1項(xiàng)。

2.1.2 參研單位情況 101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的承擔(dān)單位共36家，主要包括全國范圍內(nèi)6所中醫(yī)藥大學(xué)、27家中醫(yī)醫(yī)院、2家科研院所及1家事業(yè)單位四大類。參加101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)研究任務(wù)的單位共有141家（包括承擔(dān)單位和協(xié)作單位），共包括全國范圍內(nèi)16所（11.35%）大學(xué)、63家（44.68%）醫(yī)院、5家（3.55%）科研院所、6家（4.26%）其他類事業(yè)單位、1家（0.71%）學(xué)術(shù)團(tuán)體和50家（35.46%）IT企業(yè)?？梢娽t(yī)院、大學(xué)、科研院所等項(xiàng)目承擔(dān)單位外，為使研制的中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)更具有實(shí)用性，各承擔(dān)單位還吸納了多家IT企業(yè)作為協(xié)作單位共同開展研究。

2.1.3 參研人員情況 據(jù)統(tǒng)計(jì)，直接參與101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目研究的人員共637人，其中大學(xué)139人，醫(yī)院402人，科研院所24人，其他類事業(yè)單位11人，學(xué)會(huì)3人，企業(yè)58人，可見大學(xué)和醫(yī)院是參與研究101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的主力。101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人共79名，其中具有正高級(jí)職稱的人員共54人，占68.35%，副高級(jí)職稱人員15人，比例為18.99%，中級(jí)職稱人員10人，占12.66%。由此可見，參與101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人整體素質(zhì)較高，是101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目開展研究工作并取得預(yù)期成效的重要保障。

2.2 101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的框架結(jié)構(gòu)

2.2.1 按標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)性質(zhì)分析 根據(jù)《中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)體系表》[8]對(duì)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)分類，101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目包括信息基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)8項(xiàng)、信息技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)74項(xiàng)、信息管理標(biāo)準(zhǔn)17項(xiàng)和信息工作標(biāo)準(zhǔn)2項(xiàng)。101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目按標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)性質(zhì)統(tǒng)計(jì)，結(jié)果見表1。

2.2.2 按標(biāo)準(zhǔn)的業(yè)務(wù)領(lǐng)域分析 按照標(biāo)準(zhǔn)的業(yè)務(wù)領(lǐng)域，101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目可分為電子政務(wù)、中醫(yī)臨床、醫(yī)院管理和中醫(yī)館四大類（表2）。

3 101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目組織管理模式

3.1 管理體制

101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目在主管部門國家中醫(yī)藥管理局規(guī)劃財(cái)務(wù)司統(tǒng)籌領(lǐng)導(dǎo)下，由中國中醫(yī)藥信息研究會(huì)負(fù)責(zé)組織管理與實(shí)施工作。中國中醫(yī)藥信息研究會(huì)成立了101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室（以下簡稱“項(xiàng)目辦公室”），具體負(fù)責(zé)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的日常事務(wù)性組織管理工作，并按照標(biāo)準(zhǔn)的業(yè)務(wù)領(lǐng)域，設(shè)立6個(gè)協(xié)作組[電子政務(wù)協(xié)作組、中醫(yī)臨床（醫(yī)療）協(xié)作組、中醫(yī)臨床（護(hù)技）協(xié)作組、中醫(yī)臨床（藥物）協(xié)作組、醫(yī)院管理協(xié)作組和中醫(yī)館協(xié)作組]，對(duì)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目進(jìn)行分組管理；還成立電子政務(wù)、中醫(yī)臨床、醫(yī)院管理和中醫(yī)館4個(gè)專家組，為不同類別中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目提供技術(shù)指導(dǎo)。101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的組織管理架構(gòu)詳見圖1。

3.2 運(yùn)行機(jī)制

從組織管理層面來看，101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的組織管理流程可劃分為申報(bào)與立項(xiàng)、標(biāo)準(zhǔn)起草、標(biāo)準(zhǔn)征求意見、標(biāo)準(zhǔn)審查、報(bào)批與發(fā)布五個(gè)階段（101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目組織管理流程詳見圖2）。

3.2.1 申報(bào)與立項(xiàng) 組織開展了初步篩選、專家論證和綜合評(píng)議三輪評(píng)審，從全國范圍內(nèi)申報(bào)的項(xiàng)目中評(píng)選出符合條件的中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目，報(bào)國家中醫(yī)藥管理局審批后，最終以局發(fā)文形式下達(dá)了101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目任務(wù)。

3.2.2 標(biāo)準(zhǔn)起草 標(biāo)準(zhǔn)起草階段的主要任務(wù)是督促并指導(dǎo)101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目承擔(dān)單位按照任務(wù)書要求，成立標(biāo)準(zhǔn)起草工作組，在開展廣泛調(diào)研基礎(chǔ)上，撰寫標(biāo)準(zhǔn)草案征求意見稿初稿，并開展相應(yīng)的專家論證和試驗(yàn)驗(yàn)證，在任務(wù)時(shí)間內(nèi)保質(zhì)保量完成標(biāo)準(zhǔn)起草工作，形成標(biāo)準(zhǔn)草案征求意見稿及相關(guān)材料。

3.2.3 標(biāo)準(zhǔn)征求意見 征求意見階段是標(biāo)準(zhǔn)制定過程中影響標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量和實(shí)施推廣的重要環(huán)節(jié)，101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目統(tǒng)一采取信函方式征求意見。主要任務(wù)是要求標(biāo)準(zhǔn)起草工作組根據(jù)相關(guān)要求，將標(biāo)準(zhǔn)草案征求意見稿發(fā)給利益相關(guān)各方廣泛征求意見，促使與本標(biāo)準(zhǔn)關(guān)系密切或比較熟悉的相關(guān)利益各方對(duì)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行充分協(xié)商、達(dá)成一致，并對(duì)反饋的意見作集中匯總、處理，詳細(xì)列出每條意見或建議的處理結(jié)果并說明具體原因，最終修改完善標(biāo)準(zhǔn)草案，形成標(biāo)準(zhǔn)草案送審稿、專家意見匯總處理表等相關(guān)材料。

3.2.4 標(biāo)準(zhǔn)審查 101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的審查工作分兩個(gè)階段。一是標(biāo)準(zhǔn)預(yù)審。101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的預(yù)審工作遵循“成熟一批、推薦一批”的原則，分批推薦符合相關(guān)要求的標(biāo)準(zhǔn)參加審查。二是標(biāo)準(zhǔn)審查。由中國中醫(yī)藥信息研究會(huì)組織中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)專家技術(shù)委員會(huì)進(jìn)行審查，根據(jù)預(yù)審結(jié)果分批次組織開展，主要針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)送審稿及其相關(guān)材料的是否達(dá)到預(yù)期目的、要求，內(nèi)容是否全面、完整，依據(jù)是否可靠、充分，技術(shù)要求和指標(biāo)是否先進(jìn)、安全、可靠、經(jīng)濟(jì)合理等做出全面的審核和肯定，包括標(biāo)準(zhǔn)中的原則性、政策性、重大技術(shù)處理問題及分歧等，在會(huì)上做出討論并取得協(xié)商一致。

3.2.5 報(bào)批與發(fā)布 標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批階段的主要任務(wù)是督促通過審查的中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目，進(jìn)一步修改完善標(biāo)準(zhǔn)文本形成標(biāo)準(zhǔn)草案報(bào)批稿及其相關(guān)材料，報(bào)中國中醫(yī)藥信息研究會(huì)審核批準(zhǔn)。通過審批準(zhǔn)的中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目，在中國中醫(yī)藥信息研究會(huì)等網(wǎng)站上公開征求意見，最后由中國中醫(yī)藥信息研究會(huì)報(bào)國家中醫(yī)藥管理局審核、備案后，正式出版發(fā)布為中國中醫(yī)藥信息研究會(huì)中醫(yī)藥信息團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。

3.3 質(zhì)控管理

標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理工作是保證和提高中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目質(zhì)量和水平的重要環(huán)節(jié)，為及時(shí)了解和掌握101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目編制工作的進(jìn)展情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、匯總并解決標(biāo)準(zhǔn)編制過程存在的共性問題，保證標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范性、統(tǒng)一性、協(xié)調(diào)性，通過組織開展中期評(píng)估、專題培訓(xùn)、規(guī)范化協(xié)調(diào)等一系列工作，以確保101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目完成質(zhì)量。

3.3.1 中期評(píng)估 在101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目起草編制的中期階段，組織開展了101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的中期評(píng)估工作。從項(xiàng)目研究進(jìn)度、預(yù)期結(jié)果完成情況、項(xiàng)目組織和人員管理以及參加相關(guān)培訓(xùn)和學(xué)習(xí)交流情況對(duì)標(biāo)準(zhǔn)編制各項(xiàng)目組進(jìn)行評(píng)分、考核，以A、B、C、D四個(gè)等級(jí)進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)評(píng)估結(jié)果來衡量各項(xiàng)目組標(biāo)準(zhǔn)起草階段工作的完成進(jìn)度和質(zhì)量，并作為101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目下一階段組織、監(jiān)督管理的依據(jù)。

3.3.2 專題培訓(xùn) ①標(biāo)準(zhǔn)格式。根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 1.1-2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》[9]，結(jié)合信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目實(shí)際情況，制定《101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目統(tǒng)一封面及框架要求》，規(guī)范統(tǒng)一101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的各要素體例格式。②標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。按標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)性質(zhì)，組織開展了數(shù)據(jù)元數(shù)據(jù)集類、功能規(guī)范建設(shè)指南類、共享文檔等類3次專題培訓(xùn)，針對(duì)不同類別標(biāo)準(zhǔn)的編制思路、編制方法和技術(shù)要求等提出了具體要求。③規(guī)范化協(xié)調(diào)。根據(jù)101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的框架結(jié)構(gòu)，分別按照標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)性質(zhì)和業(yè)務(wù)研究領(lǐng)域進(jìn)行規(guī)范，實(shí)現(xiàn)101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)橫向和縱向共性要素的協(xié)調(diào)統(tǒng)一。按標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)性質(zhì)，按標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)性質(zhì)成立分類代碼、數(shù)據(jù)元、數(shù)據(jù)集、指南規(guī)范、其他類規(guī)范5個(gè)專題小組，主要組織開展和完成標(biāo)準(zhǔn)文本中涉及共性要素的規(guī)范化工作：一是標(biāo)準(zhǔn)文本語言規(guī)范性的校審；二是標(biāo)準(zhǔn)名稱英文翻譯的規(guī)范化；三是標(biāo)準(zhǔn)中涉及的名詞術(shù)語的規(guī)范化。按標(biāo)準(zhǔn)的業(yè)務(wù)領(lǐng)域，按標(biāo)準(zhǔn)的業(yè)務(wù)領(lǐng)域成立電子政務(wù)、中醫(yī)臨床（醫(yī)療）、中醫(yī)臨床（藥物）、中醫(yī)臨床（護(hù)技）、醫(yī)院管理和中醫(yī)館6個(gè)工作組，主要開展并完成標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的銜接、配套等工作：一是實(shí)現(xiàn)同一業(yè)務(wù)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)間內(nèi)容的相互配套；二是解決標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)間內(nèi)容的交叉、包含問題。

4 討論與建議

4.1 討論

101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目是中醫(yī)藥行業(yè)首次開展的批量進(jìn)行的中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)研究與制定項(xiàng)目，為中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)帶來了前所未有的發(fā)展機(jī)遇。101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目是一個(gè)復(fù)雜的、系統(tǒng)的工程項(xiàng)目，對(duì)其科學(xué)、有效和規(guī)范地組織管理是推動(dòng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目有序開展和保證標(biāo)準(zhǔn)編制質(zhì)量的重要前提和基礎(chǔ)。在國家主管部門的統(tǒng)籌監(jiān)管下，充分發(fā)揮中醫(yī)藥信息學(xué)術(shù)團(tuán)體在行業(yè)內(nèi)的影響力和作用，將政府相關(guān)職能向?qū)W術(shù)團(tuán)體轉(zhuǎn)移[10]，根據(jù)101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目實(shí)際情況，設(shè)立協(xié)作組和專家組，實(shí)現(xiàn)對(duì)101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的分組管理和分類指導(dǎo)[11]。通過開展的一系列組織管理工作，一是實(shí)現(xiàn)對(duì)101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)管，保障101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目相關(guān)工作的高質(zhì)高效推進(jìn)；二是規(guī)范101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)編制流程，使各項(xiàng)目承擔(dān)單位嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)制修訂程序，有條不紊地開展并完成標(biāo)準(zhǔn)起草、征求意見等各階段的工作；三是充分協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)間的關(guān)系，規(guī)范、統(tǒng)一101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目共性要素，實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)間內(nèi)容的相互配套與協(xié)調(diào)；四是進(jìn)一步提高101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目編制質(zhì)量和水平，使更多標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到發(fā)布要求，能切實(shí)指導(dǎo)今后中醫(yī)藥信息化建設(shè)。

101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目涉及標(biāo)準(zhǔn)業(yè)務(wù)領(lǐng)域廣，標(biāo)準(zhǔn)類型多，且參研單位數(shù)量較多，人員隊(duì)伍龐大，對(duì)中醫(yī)藥信息領(lǐng)域來說，完成101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)編制任務(wù)也存在著巨大的挑戰(zhàn)，在編制過程中也不可避免地存在諸多問題。①從客觀層面來講，一是中醫(yī)藥行業(yè)信息化建設(shè)起步較晚，基礎(chǔ)薄弱，發(fā)展相對(duì)不夠成熟[12]；二是中醫(yī)藥信息化管理體制和運(yùn)行機(jī)制尚不完善[13]；三是中醫(yī)藥信息化、標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)人才匱乏[14]，參與項(xiàng)目研究的人員研究和制定標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)驗(yàn)不足；四是個(gè)別項(xiàng)目承擔(dān)單位或協(xié)作單位重視程度不夠、認(rèn)識(shí)不到位。②從管理層面來講，由于頂層設(shè)計(jì)不夠充分[15]，對(duì)101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的整體設(shè)計(jì)和規(guī)劃有待完善，在編制過程中出現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)制定方法不明確、流程不清晰、體例格式不統(tǒng)一等問題，甚至存在個(gè)別標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)間內(nèi)容相互交叉包含等現(xiàn)象。

4.2 建議

中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作是一項(xiàng)長期的、持續(xù)性的工作，需要根據(jù)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的實(shí)際需求逐步實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)發(fā)展，不可能一次性完成，也不可能在短時(shí)間內(nèi)全部完成[16]?；?01項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的實(shí)踐，從組織管理層面，筆者對(duì)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)提出如下建議：

4.2.1 進(jìn)一步健全中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)組織管理體制 中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)化是我國中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化的重要組成部分，中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)組織管理應(yīng)建立在中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化組織管理的框架范圍內(nèi)，一方面要根據(jù)國家和中醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化政策法規(guī)相關(guān)要求開展中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作；另一方面充分考慮中醫(yī)藥信息化建設(shè)實(shí)際情況，建立健全適應(yīng)中醫(yī)藥信息化發(fā)展的中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)組織管理體制，明確中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)化各部門職能及分工，制定并出臺(tái)相關(guān)的配套政策、文件等。

4.2.2 做好中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)的頂層規(guī)劃與設(shè)計(jì) 中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)的頂層設(shè)計(jì)是指以全局的視角，從中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)的編制需求出發(fā)，對(duì)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)的各方面、各層次進(jìn)行統(tǒng)籌考慮，協(xié)調(diào)各要素之間的關(guān)系，以確定最終實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)為導(dǎo)向，制定正確的戰(zhàn)略戰(zhàn)術(shù)并適時(shí)調(diào)整，使信息標(biāo)準(zhǔn)的整體效益和價(jià)值得以提高[17]。因此，在中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)的建設(shè)過程中，應(yīng)注重和著眼于中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)的整體規(guī)劃與設(shè)計(jì)，充分考慮協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)間的關(guān)系，使研制和發(fā)布的中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)相互配套，盡量避免出現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)間內(nèi)容交叉、重復(fù)，甚至矛盾、沖突的現(xiàn)象。

4.2.3 加強(qiáng)中醫(yī)藥信息基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)的研究與制定 中醫(yī)藥信息基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)是在中醫(yī)藥信息化范圍內(nèi)作為該領(lǐng)域其他類別標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)并普遍使用，具有廣泛指導(dǎo)意義的標(biāo)準(zhǔn)，主要包括標(biāo)準(zhǔn)化通則類、名詞術(shù)語類、分類代碼類等。目前我國中醫(yī)藥信息基礎(chǔ)類標(biāo)準(zhǔn)研制相對(duì)較少，尤其是通則類標(biāo)準(zhǔn)的研究基本上處于空白[18]，導(dǎo)致中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)制定者對(duì)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)編制的流程、工作要求等理解不充分、不全面，中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)編制過程中存在流程不規(guī)范、階段性文件缺失、不符合要求等問題，因此，亟需加強(qiáng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)編制通則的研究，規(guī)范中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)制修訂的工作程序、工作內(nèi)容、涉及文件以及相關(guān)要求等，更好地指導(dǎo)今后中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。

4.2.4 重視中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、信息化人才培養(yǎng) 人才是社會(huì)第一資源，是發(fā)展第一要素[19]，中醫(yī)藥信息人才是中醫(yī)藥信息化建設(shè)的寶貴資源和最有力的推動(dòng)力，是推動(dòng)中醫(yī)藥信息化建設(shè)的基礎(chǔ)和保障。中醫(yī)藥信息化、標(biāo)準(zhǔn)化的建設(shè)必須以人才為依托，離不開具備中醫(yī)藥基礎(chǔ)知識(shí)、計(jì)算機(jī)科技技術(shù)知識(shí)及應(yīng)用能力、掌握信息管理、系統(tǒng)設(shè)計(jì)等專業(yè)人才的參與[20]，因此，要進(jìn)一步重視和加強(qiáng)中醫(yī)藥信息和標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)人才的培養(yǎng)。

4.3 小結(jié)

中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)是一個(gè)艱巨、復(fù)雜的系統(tǒng)工程，具有技術(shù)難度高、涉及專業(yè)范圍廣泛和應(yīng)用變化快等特點(diǎn)[21]。為完成101項(xiàng)中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的任務(wù)，中醫(yī)藥行業(yè)投入了大量人力、物力和財(cái)力等，也取得了較大進(jìn)展和突破。今后中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作更要從中醫(yī)藥信息化事業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展考慮，建立中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作的長效發(fā)展機(jī)制，實(shí)現(xiàn)“標(biāo)準(zhǔn)化助力信息化，信息化促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化”的良性循環(huán)和健康發(fā)展。在“實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化離不開信息化”的大前提下，隨著國家高度重視和大力支持中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，相信中醫(yī)藥信息化的建設(shè)必將取得長足發(fā)展，中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作也必將取得更加豐碩的成果。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 王世偉.醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)應(yīng)用基礎(chǔ)[M].北京：清華大學(xué)出版社，2012.

[2] 萬芳，鐘贛生.中醫(yī)藥理論技術(shù)發(fā)展的方法學(xué)思考[M].北京：科學(xué)出版社，2011.

[3] 常凱，鄧文萍.中醫(yī)藥信息化標(biāo)準(zhǔn)體系框架研究[J].醫(yī)學(xué)信息學(xué)雜志，2011，32（1）：14-18.

[4] 潘凌.衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)符合性測(cè)試系統(tǒng)的研究與設(shè)計(jì)[D].成都：電子科技大學(xué)，2015.

[5] 國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)藥信息化發(fā)展“十三五”規(guī)劃綱要[R].2016.

[6] 張?chǎng)?，于俊，周樹華.國外團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展及對(duì)我國的啟示[J].輕工標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量，2017（2）：13-14.

[7] 中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì).GB-T 16733-1997 國家標(biāo)準(zhǔn)制定程序的階段劃分及代碼[S].北京：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社.

[8] 中華人民共和國國家中醫(yī)藥管理局.國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)《中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)體系表（試行）》的通知[Z].2013.

[9] 中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì).GB/T 1.1-2009 標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫[S].北京：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社.

[10] 桑濱生.中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化概論[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2013.

[11] 蘇鋼強(qiáng)，孫塑倫，王思成，等.國家科技支撐計(jì)劃中醫(yī)藥項(xiàng)目組織管理模式探索與創(chuàng)新[J].世界科學(xué)技術(shù)：中醫(yī)藥現(xiàn)代化，2010，12（4）：490-496.

[12] 董燕，于彤，朱玲，等.中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)化研究進(jìn)展[J].中國中醫(yī)藥信息雜志，2016，23（1）：124-129.

[13] 沈紹武，肖勇，陳偉，等.我國中醫(yī)藥信息化建設(shè)與發(fā)展的思考[J].醫(yī)學(xué)信息學(xué)雜志，2010，31（7）：1-4.

[14] 祁興華，虞舜.中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)關(guān)鍵問題[J].中國中醫(yī)藥信息雜志，2014，21（1）：7-9.

[15] 李敬華，亢力，高宏杰，等.基于知識(shí)服務(wù)的中醫(yī)藥信息數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)研究[J].遼寧中醫(yī)雜志，2014，41（1）：21-23.

[16] 李海燕，于彤，崔蒙.中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)體系的總體框架研究[J].世界科學(xué)技術(shù)：中醫(yī)藥現(xiàn)代化，2014，16（7）：1593-1596.

[17] 趙臻，鄧文萍，常凱，等.中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)展[J].中國醫(yī)院管理，2011，31（12）：57-58.

[18] 劉濤.中醫(yī)醫(yī)院信息基本數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)研究[D].武漢：湖北中醫(yī)藥大學(xué)，2012.

[19] 毛樹松.中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)化研究進(jìn)展[C]//第三屆中醫(yī)藥現(xiàn)代化國際科技大會(huì)論文集.湖北中醫(yī)藥大學(xué)，2010：15-19.

[20] 董燕，崔蒙.中醫(yī)藥信息研究的發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2013，33（4）：559-564.

[21] 張浩，秦軍.科研機(jī)構(gòu)信息化頂層設(shè)計(jì)初探[J].計(jì)算機(jī)光盤軟件與應(yīng)用，2013（9）：52-53.

[22] 許吉，施毅，袁敏，等.中醫(yī)藥信息基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)框架構(gòu)建探索[J].中國中醫(yī)藥信息雜志，2016，23（2）：8-10.

[23] 寧義，任連仲，朱小兵，等.衛(wèi)生信息化人才隊(duì)伍建設(shè)發(fā)展的宏觀思考[J].中國衛(wèi)生信息管理雜志，2013，10（2）：125-129.

[24] 董燕，崔蒙.中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)研究現(xiàn)狀與趨勢(shì)[J].世界科學(xué)技術(shù)：中醫(yī)藥現(xiàn)代化，2009，11（4）：612-616.

[25] 滕樹凝.對(duì)醫(yī)學(xué)信息學(xué)人才培養(yǎng)的思考[J].衛(wèi)生職業(yè)教育，2012，30（10）：11-13.

[26] 董建成，胡新平.醫(yī)學(xué)信息標(biāo)準(zhǔn)化分析與研究[C]//中華醫(yī)學(xué)會(huì)第十二次全國醫(yī)學(xué)信息學(xué)術(shù)會(huì)議論文匯編，2006.

（收稿日期：2018-01-18 本文編輯：張瑜杰）