創(chuàng)新發(fā)展：連云港企業(yè)在行動(dòng)

仲其莊

目前，創(chuàng)新發(fā)展已成為城市和地區(qū)快速發(fā)展的不竭動(dòng)力。而作為創(chuàng)新主體的企業(yè)，則是提升城市和地區(qū)競(jìng)爭(zhēng)力、保持自身可持續(xù)發(fā)展的內(nèi)生動(dòng)力。

2018年4月8日，在連云港召開(kāi)的全市“高質(zhì)發(fā)展、后發(fā)先至”動(dòng)員大會(huì)上，連云港市委書(shū)記項(xiàng)雪龍?jiān)谥v話中對(duì)科技創(chuàng)新提出新要求。他說(shuō)：“加快技術(shù)創(chuàng)新步伐，打造區(qū)域性產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心。突出企業(yè)主體地位，鼓勵(lì)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，加大研發(fā)投入、攻關(guān)核心技術(shù)，帶動(dòng)區(qū)域創(chuàng)新水平提升。”這次高規(guī)格的動(dòng)員大會(huì)召開(kāi)3個(gè)多月來(lái)，連云港市企業(yè)創(chuàng)新情況如何？就這一問(wèn)題，日前記者走訪了連云港市多家創(chuàng)新隊(duì)伍中的領(lǐng)軍企業(yè)。

創(chuàng)新隊(duì)伍中的“新醫(yī)藥方陣”

近日，《2018中國(guó)藥品研發(fā)實(shí)力百?gòu)?qiáng)榜》發(fā)布，連云港市恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、康緣藥業(yè)、豪森等四大藥企創(chuàng)新實(shí)力彰顯，再獲佳績(jī)。在《2018中國(guó)藥品研發(fā)實(shí)力百?gòu)?qiáng)榜》榜單中，連云港市幾大藥企均表現(xiàn)優(yōu)異，繼續(xù)占據(jù)榜單前列。本年度江蘇恒瑞問(wèn)鼎總榜，獲總榜第一，化藥榜第二；正大天晴則依舊以其優(yōu)異的創(chuàng)新力斬獲總榜第二、化藥榜第一的佳績(jī)；康緣在眾多中藥企業(yè)中拔得頭籌，位列中藥榜第一、總榜第十四；豪森則位列總榜第十五位、化藥榜第八位。目前，連云港市十多款藥物已經(jīng)挺進(jìn)歐美主流市場(chǎng)，海外在研的新藥已經(jīng)突破10個(gè)，在創(chuàng)新隊(duì)伍中形成了靚麗的“連云港新醫(yī)藥方陣”。

在福布斯公布的2017年全球最具創(chuàng)新力公司榜單中，共有100家企業(yè)入選，連云港恒瑞醫(yī)藥入選該榜單，位列第82位，是中國(guó)國(guó)內(nèi)唯一入選的“制藥、生物技術(shù)和生命科學(xué)”類(lèi)內(nèi)資企業(yè)。

據(jù)江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司負(fù)責(zé)人介紹，該公司目前在美國(guó)、歐洲、日本和中國(guó)多地建有研發(fā)中心或分支機(jī)構(gòu)，是國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專(zhuān)項(xiàng)孵化器基地、國(guó)家抗腫瘤藥技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟牽頭單位、國(guó)內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥企業(yè)之一，建有國(guó)家靶向藥物工程技術(shù)研究中心、國(guó)家博士后科研工作站。根據(jù)發(fā)展戰(zhàn)略，公司推行以創(chuàng)新支撐銷(xiāo)售、以銷(xiāo)售反哺創(chuàng)新的良性互動(dòng)機(jī)制，每年研發(fā)費(fèi)用占銷(xiāo)售額8%～12%。2015年，公司創(chuàng)建抗腫瘤原創(chuàng)藥物高價(jià)值專(zhuān)利培育示范中心，并入選江蘇省高價(jià)值專(zhuān)利培育計(jì)劃項(xiàng)目第一批實(shí)施單位。公司的重點(diǎn)產(chǎn)品均在全球進(jìn)行專(zhuān)利保護(hù)，已上市的創(chuàng)新藥阿帕替尼目前已在歐、美、日等十幾個(gè)國(guó)家獲得專(zhuān)利保護(hù)。歷時(shí)14年自主研發(fā)的治療骨關(guān)節(jié)炎的1.1類(lèi)創(chuàng)新藥——艾瑞昔布被列入國(guó)家“十一五”和“十二五”重新藥創(chuàng)制項(xiàng)目、國(guó)家“863”重點(diǎn)技術(shù)項(xiàng)目，其化合物專(zhuān)利獲第15屆中國(guó)專(zhuān)利金獎(jiǎng)。歷時(shí)10年研發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家1.1類(lèi)創(chuàng)新藥——甲磺酸阿帕替尼片，于2014年10月獲批上市。該藥是全球第一個(gè)在晚期胃癌被證實(shí)安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物，也是胃癌靶向藥物中唯一一個(gè)口服制劑。

正大天晴藥業(yè)2016年位列中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)榜第16位，為中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)。隨著企業(yè)的發(fā)展和研發(fā)能力的提升，正大天晴的研發(fā)費(fèi)用年投入已超過(guò)10億元。目前，公司在研項(xiàng)目180多個(gè)，其中一類(lèi)新藥30多個(gè)，生物藥20多個(gè)。正大天晴制劑基地獲得全國(guó)首張新版GMP證書(shū)，并有三個(gè)生產(chǎn)車(chē)間通過(guò)歐盟現(xiàn)場(chǎng)檢查認(rèn)證，分別為口服固體、凍干和預(yù)灌封注射液生產(chǎn)線；富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、注射用福沙匹坦二甲葡胺、氟維司群注射液三個(gè)品種已完成歐盟注冊(cè)申報(bào)，其中氟維司群注射液也完成了美國(guó)FDA注冊(cè)申報(bào)。2019年底前，還將有6～8個(gè)品種申請(qǐng)歐盟或美國(guó)FDA注冊(cè)申報(bào)。

2018年5月，正大天晴獲得鹽酸安羅替尼膠囊生產(chǎn)批件，鹽酸安羅替尼膠囊（商品名：?？删S）是正大天晴藥業(yè)集團(tuán)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥，適應(yīng)癥為晚期非小細(xì)胞肺癌。安羅替尼因其在腫瘤領(lǐng)域重要的臨床地位，得到國(guó)家重大專(zhuān)項(xiàng)的高度重視。其臨床前研究于2013年列入國(guó)家重大專(zhuān)項(xiàng)，后續(xù)臨床研究也入圍了專(zhuān)項(xiàng)2018年度課題。

江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)對(duì)中藥進(jìn)行解碼、改造和提升，研究開(kāi)發(fā)效應(yīng)物質(zhì)基礎(chǔ)明確、機(jī)制清晰的現(xiàn)代中藥。據(jù)江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)總監(jiān)溫開(kāi)明介紹，該公司先后創(chuàng)制并產(chǎn)業(yè)化48個(gè)獨(dú)家新藥，是中藥行業(yè)內(nèi)擁有新藥證書(shū)最多的企業(yè)，同時(shí)，公司在研的50多個(gè)產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入收獲期，2018年將獲批2個(gè)中藥新藥證書(shū)及生產(chǎn)批件；完成5個(gè)生物診斷試劑的現(xiàn)場(chǎng)核查并獲生產(chǎn)批件；獲批3個(gè)中藥6類(lèi)新藥臨床研究批件；獲得1.1類(lèi)生物藥臨床批件1個(gè)。到2020年形成一批中藥、生物藥及大健康產(chǎn)品群供給市場(chǎng)并形成生產(chǎn)力。

高端裝備業(yè)界的連云港因素

高端裝備制造業(yè)是以高新技術(shù)為引領(lǐng)，生產(chǎn)制造高技術(shù)、高附加值的先進(jìn)工業(yè)設(shè)施設(shè)備的行業(yè)，處于裝備制造業(yè)高端、價(jià)值鏈高端和產(chǎn)業(yè)鏈核心環(huán)節(jié)。連云港江蘇天明機(jī)械集團(tuán)和連云港中復(fù)連眾等企業(yè)以創(chuàng)新為抓手，不斷增強(qiáng)自身實(shí)力，成為國(guó)內(nèi)外業(yè)界的翹楚。天明機(jī)械不斷刷新了高端裝備的制造記錄，中復(fù)連眾風(fēng)機(jī)葉片在大西洋沿岸隨風(fēng)轉(zhuǎn)動(dòng)。

近年來(lái)，江蘇天明機(jī)械集團(tuán)積極加快技術(shù)創(chuàng)新、加大研發(fā)投入，通過(guò)自主研發(fā)、產(chǎn)學(xué)研合作等多種方式，堅(jiān)持科技創(chuàng)新不動(dòng)搖，立足高端裝備制造核心產(chǎn)業(yè)不動(dòng)搖，專(zhuān)業(yè)從事高端裝備的研發(fā)，產(chǎn)品涵蓋“四大領(lǐng)域”，即紡織機(jī)械、地質(zhì)裝備、礦山裝備和特種車(chē)輛，并形成“九大系列”高新技術(shù)裝備。

該公司研制的多項(xiàng)首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備為推動(dòng)行業(yè)技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)發(fā)揮了巨大作用，多項(xiàng)首臺(tái)套重大技術(shù)裝備成為代表行業(yè)領(lǐng)先技術(shù)水平的標(biāo)志性高端產(chǎn)品，創(chuàng)造了多個(gè)中國(guó)乃至世界之最。擁有國(guó)家授權(quán)專(zhuān)利300余項(xiàng)，其中，發(fā)明專(zhuān)利68項(xiàng)，3項(xiàng)原始創(chuàng)新重大技術(shù)成果，5項(xiàng)國(guó)家首臺(tái)套重大技術(shù)裝備成果，6項(xiàng)完全替代進(jìn)口、打破國(guó)外壟斷的高端裝備系列產(chǎn)品，50多項(xiàng)產(chǎn)品榮獲國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品、省部級(jí)科技成果獎(jiǎng)等。