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      7批次藥品不符合規(guī)定

      2018-08-24 10:34:00
      家庭用藥 2018年6期
      關(guān)鍵詞:符合規(guī)定國家藥品監(jiān)督管理局檢驗(yàn)所

      經(jīng)山西省食品藥品檢驗(yàn)所等3家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為安國市遠(yuǎn)光藥業(yè)有限公司等6家企業(yè)生產(chǎn)的7批次藥品不符合規(guī)定?,F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下。

      對(duì)上述不符合規(guī)定的藥品,相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對(duì)生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,自收到檢驗(yàn)報(bào)告書之日起3個(gè)月內(nèi)完成對(duì)相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開處理結(jié)果。

      12.有人接種HPV疫苗后會(huì)感到頭暈、惡心,目前HPV疫苗的不良反應(yīng)監(jiān)測是什么情況呢?

      近年來,在英國、瑞典、日本以及中國香港等國家和地區(qū)均出現(xiàn)接種HPV疫苗后發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)道,如軀體疼痛、感覺異常、記憶障礙,甚至出現(xiàn)癱瘓和死亡等,并在日本引發(fā)集體訴訟,日本厚生省曾呼吁公眾停止接種。鑒于此,國家藥監(jiān)局將會(huì)同國家衛(wèi)健委,對(duì)疫苗的流通、配送和使用各環(huán)節(jié)加強(qiáng)監(jiān)督檢查,做好不良反應(yīng)監(jiān)測工作,確保公眾接種安全。

      13.如果需要接種疫苗,去哪里接種?

      目前,二價(jià)和四價(jià)疫苗已經(jīng)在全國流通使用,如果需要接種,可以咨詢當(dāng)?shù)蒯t(yī)療衛(wèi)生部門。

      14.有人稱HPV疫苗為抗癌疫苗,這樣稱呼對(duì)不對(duì)?

      HPV疫苗是預(yù)防由高危型HPV病毒感染引起的宮頸癌,不是針對(duì)已經(jīng)患癌的患者,所以稱它為抗癌疫苗是不確切的。

      (摘自國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站)

      藥品

      品名 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

      或供貨單位 生產(chǎn)批號(hào) 藥品規(guī)格 檢品來源 檢驗(yàn)依據(jù) 不符合規(guī)定項(xiàng)目 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

      薄 荷 安國市遠(yuǎn)光藥業(yè)有限公司 234180101 / 山西省醫(yī)藥集團(tuán)

      呂梁股份有限公司 《中華人民共和國藥典》2015年版一部 性狀、鑒

      別、顯微

      特征、薄

      層色譜 山西省食品藥品檢驗(yàn)所

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