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    國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于15批次藥品不符合規(guī)定的通告(2018年11月30日發(fā)布)

    2019-03-18 03:27:33舒敏
    長壽 2019年1期
    關(guān)鍵詞:符合規(guī)定國家藥品監(jiān)督管理局藥業(yè)

    經(jīng)西安市食品藥品檢驗所等4家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,標(biāo)示為廣西圣民制藥有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的15批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:

    1.經(jīng)西安市食品藥品檢驗所檢驗,標(biāo)示為廣西圣民制藥有限公司生產(chǎn)的6批次清火片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括性狀、顯微特征。

    經(jīng)江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗,標(biāo)示為云南植物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批次鹽酸金霉素眼膏不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為粒度。

    經(jīng)江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗,標(biāo)示為御室(北京)集團(tuán)通化御室藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次炎立消膠囊不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為裝量差異。

    經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,標(biāo)示為信宜市安然中藥飲片有限公司、廣東俊邦藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批次酒蓯蓉不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀。

    經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,標(biāo)示為安國市輝發(fā)中藥飲片加工有限公司、江西和碩藥業(yè)有限公司、海南壽南山參業(yè)有限公司等4家企業(yè)生產(chǎn)的4批次肉蓯蓉(肉蓯蓉片)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀。

    2.對上述不符合規(guī)定藥品,相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。

    3.國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,自收到檢驗報告書之日起3個月內(nèi)完成對相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開處理結(jié)果。

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