王曉紅
(西安市閻良區(qū)疾病預(yù)防控制中心 陜西 西安 710089)
艾滋病是臨床感染病,也稱之為獲得性免疫缺陷綜合征,可通過生殖器、肛門、接觸粘膜組織的口腔、帶有精液等分泌物均能夠傳染[1]。近幾年來,艾滋病的發(fā)病率日益增加,發(fā)病呈現(xiàn)年輕化趨勢。早期診斷與及時防護是治療艾滋病的關(guān)鍵,當(dāng)前,艾滋病檢測最為普遍的方式為HIV抗體檢測,臨床所使用的抗體診斷試劑多種多樣,而酶聯(lián)免疫法具有較高敏感性、較強特異性等優(yōu)點,而在臨床中得到普遍應(yīng)用。本文為了比較分析HIV早期感染檢測診斷中不同HIV抗原/抗體檢測方法的運用效果,特選取1500例血清樣本作為研究對象,現(xiàn)報告如下。
選取我中心自2017年3月—2018年3月的1500例血清樣本做為此次研究對象。選用三種不同的試劑盒,即:北京華大吉比愛生物有限公司檢測試劑,為觀察組1;珠海麗珠公司生產(chǎn)的HIV Ag/Ab試劑,為觀察組2;韓國SD公司生產(chǎn)的HIV-1.2試劑,為對照組。
采用北京伯樂MODEL680酶標儀,北京普朗DNX-9620G洗板機。采用不同試劑盒使用酶免疫法與快速法檢測,若檢測結(jié)果不同,采用雙孔復(fù)試陽性血樣及血液標本,最終確定HIV感染狀態(tài)。當(dāng)檢測完成之后,所有樣品使用采用間接熒光法抗體進行確認,且嚴格按照試劑盒說明書給予檢測。統(tǒng)計分析初次所檢測的陽性樣本采樣時間,分析檢測窗口期的差異。
臨床所有數(shù)據(jù)均采用SPSS19.0軟件進行統(tǒng)計分析,靈敏度、特異性采用%表示,用χ2檢驗;計量資料均采用(±s)表示,用t檢驗,若P<0.05時,表示具有統(tǒng)計學(xué)意義。
150 0例血清樣本進行分析,得到5例陽性,陽性率0.33%。觀察組2與觀察組1的靈敏度、特異度均高于對照組(P<0.05),且誤診率均低于對照組(P<0.05)。觀察組2的特異度高于觀察組1(P<0.05),誤診率低于觀察組1(P<0.05),如下表1所示。
表1 三種檢測HIV診斷學(xué)指標比較(%)
三種試劑檢測血清HIV感染的窗口期經(jīng)過統(tǒng)計學(xué)分析,有差異統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。觀察組1與觀察組2的檢測窗口期與對照組相比,分別提前了3.2天、5天,見下表2所示。
表2 三種不同試劑盒HIV感染的窗口期比較
艾滋病是臨床較為嚴重的傳染病,通過口腔粘膜組織、帶有病毒的精液與血液等方法傳染,可破壞全身免疫系統(tǒng),導(dǎo)致多種疾病的發(fā)生。艾滋病對呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、消化系統(tǒng)及其神經(jīng)系統(tǒng)等多個器官造成損害,且存在細菌、病毒及真菌等多重感染。因此。早期診斷及預(yù)防艾滋病是當(dāng)前解決的重要問題。
最早于1985年對艾滋病毒抗體的診斷試劑進行檢測,通過不斷的改進,已發(fā)展為第四代抗體檢測,且抗體檢測的敏感性與特異性在不斷的提高,也提高了艾滋病的檢出率。但HIV檢測的窗口問題是當(dāng)前研究的熱點問題,同時也是難點問題。傳統(tǒng)的第三代試劑采用的酶免疫檢測方法,對于第一代、第二代檢測試劑相比,有著較大程度的提高。但由于無法檢測出抗體產(chǎn)生前的HIV感染,在很大程度上降低了艾滋病的檢出率[2]。第四代試劑盒在第三代的基礎(chǔ)之上,在很大程度上縮短可HIV檢測窗口期。對于不同的診斷試劑靈敏度與特異度有著較大的差別,因此,對于患者而言,選擇合適的診斷試劑尤為重要。就當(dāng)前來看,生產(chǎn)檢測試劑的幾大國家有美國、法國、荷蘭、英國等。在本次研究中,選擇英國、荷蘭兩大國家所生產(chǎn)的試劑盒,通過對結(jié)果的分析,得到英國Abbott公司生產(chǎn)的Murex HIV Ag/Ab試劑的靈敏度、特異度均高于其他兩組,而誤診率低于其他2組。主要是因為第四代試劑并不是簡單的將抗原與抗體進行相加,而是將HIV抗體與P24抗原有效結(jié)合起來,將其集中在一個微孔內(nèi),進行同時反應(yīng),且在抗原檢測系統(tǒng)中加入了生物素-鏈親和素放大系統(tǒng),提高了酶免疫法的反應(yīng)靈敏度[3]。
綜上所述,第四代HIV抗體試劑檢測盒有著較高靈敏度、特異度,且可提前HIV感染窗口期,具有臨床推廣應(yīng)用的價值。