制藥設(shè)備的故障診斷與保養(yǎng)

汪新宇 呂海巖

摘 要： 制藥設(shè)備在制藥企業(yè)中發(fā)揮很重要的作用，不僅影響制造企業(yè)的生產(chǎn)效率，也會(huì)影響所生產(chǎn)的藥品的產(chǎn)品質(zhì)量，其能否穩(wěn)定的運(yùn)行直接影響所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量，設(shè)備在設(shè)計(jì)及使用過(guò)程中或多或少會(huì)出現(xiàn)故障的情況，因此在使用過(guò)程中做好設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)工作、故障的診斷和分析是提高生產(chǎn)效率，保障產(chǎn)品質(zhì)量的重要措施[1]。

一、制藥企業(yè)使用設(shè)備的故障有哪些？

制藥企業(yè)使用設(shè)備的故障基本可分為兩大類(lèi)：一類(lèi)是機(jī)械故障，第二類(lèi)是電氣故障[2]。

1機(jī)械故障

1.機(jī)械設(shè)備在使用的過(guò)程中的劣化進(jìn)程，Ⅰ期：磨合期。指的是新設(shè)備設(shè)計(jì)、裝配后的跑合階段，這個(gè)階段故障率較高。故障率與零部件的設(shè)計(jì)、制造、裝配質(zhì)量密切相關(guān)。這個(gè)階段一般需持續(xù)1～3個(gè)月，維修人員和操作人員在此階段要盡可能地熟悉了解設(shè)備。 Ⅱ期：正常使用期。指的是機(jī)器在經(jīng)過(guò)第I期后，已經(jīng)處于穩(wěn)定狀態(tài)，進(jìn)入正常使用階段。這個(gè)階段故障率顯然較低。Ⅲ期：耗損期。指的是機(jī)器由于磨損疲勞等原因已處于生命中的老年階段，其故障率逐漸升高。通過(guò)對(duì)機(jī)器進(jìn)行必要的檢測(cè)和診斷，可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備在某一階段處在哪一期，避免設(shè)備提前進(jìn)入耗損期或發(fā)生故障[3]。

2電氣故障；常見(jiàn)電氣故障主要有那些？

2.1電氣線路故障及其預(yù)防性維護(hù)，電氣線路的常見(jiàn)故障往往是由電路虛接造成斷路、過(guò)熱，灰塵過(guò)多造成的短路，電氣元件頻繁動(dòng)作造成的虛接等引起的。這些故障使設(shè)備無(wú)法正常工作，甚至?xí)捎谶^(guò)熱引起火災(zāi)等造成財(cái)產(chǎn)巨大損失。采取的預(yù)防維護(hù)措施如下：定期對(duì)接線端子進(jìn)行復(fù)合、校緊，如交流接觸器端子。定期檢驗(yàn)漏保、空氣開(kāi)關(guān)、相序保護(hù)等電氣的性能。實(shí)行定期巡檢制度，檢查：是否有熱源靠近電氣線路；電氣線路是否老化；電氣線路是否受到損傷；電氣線路絕緣是否良好；母線排接頭螺絲是否松動(dòng)[4]。

二、電動(dòng)機(jī)故障及其預(yù)防性維護(hù)

每天巡查時(shí)，查看電動(dòng)機(jī)狀態(tài)、電流變化，電動(dòng)機(jī)是否因絕緣能力降低而受損。其次，查看電動(dòng)機(jī)風(fēng)扇端蓋、扇葉，以確保其冷卻散熱效果，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。聽(tīng)電動(dòng)機(jī)的運(yùn)行聲音是否有異常，發(fā)現(xiàn)電動(dòng)機(jī)及其拖動(dòng)設(shè)備的不良振動(dòng)及時(shí)作出注油或更換軸承的相應(yīng)處理，避免因電動(dòng)機(jī)軸承問(wèn)題造成燒壞電動(dòng)機(jī)繞組等嚴(yán)重后果。用手感知電動(dòng)機(jī)溫度。如果電動(dòng)機(jī)總體溫度偏高，就要結(jié)合工作電流檢查電動(dòng)機(jī)的負(fù)載和通風(fēng)等情況并進(jìn)行相應(yīng)處理。測(cè)量電動(dòng)機(jī)運(yùn)行電流是否正常。若運(yùn)行電流高于額定電流，應(yīng)停車(chē)檢查。定期檢查絕緣情況，避免使電動(dòng)機(jī)受損。定期檢查電動(dòng)機(jī)接線端子和固定螺栓是否松動(dòng)。檢查電動(dòng)機(jī)安全防護(hù)罩是否牢靠完好，避免因防護(hù)罩脫落引發(fā)設(shè)備損壞和人員傷亡事故[5]。

三、設(shè)備使用管理、保養(yǎng)

在設(shè)備的使用過(guò)程中，企業(yè)要對(duì)于設(shè)備的日常清潔、維護(hù)、檢查等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格的檢查和保證，并且確保設(shè)備在運(yùn)行的過(guò)程中收到科學(xué)、規(guī)范和里的維護(hù)，從而將設(shè)備的壽命進(jìn)行有效的延氏和保證，充分的對(duì)設(shè)備的性能進(jìn)行發(fā)揮，保證設(shè)備的經(jīng)濟(jì)效益。在進(jìn)行設(shè)備使用管理上，要嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)流程來(lái)操作，并且減少人為失誤，提高生產(chǎn)效率，保障藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。通過(guò)嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化流程，對(duì)于上程的操作、維護(hù)等過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格的控制，并且做好日常的預(yù)防性維護(hù)與保養(yǎng)，提高設(shè)備的叫一用性，保證生產(chǎn)的穩(wěn)定。在日后生產(chǎn)的過(guò)程中，企業(yè)要對(duì)備的運(yùn)行狀況進(jìn)行不斷的監(jiān)視，并且結(jié)合新技術(shù)的應(yīng)用，不斷的提高企業(yè)的制藥設(shè)備的科技含量，提高生產(chǎn)能力[6]。

設(shè)備的合理維護(hù)是保證設(shè)備良好工作狀態(tài)的關(guān)鍵，對(duì)于設(shè)備生產(chǎn)維護(hù)人員要嚴(yán)格加強(qiáng)維護(hù)流程管理，并且定期舉辦相關(guān)培訓(xùn)，提高維修維護(hù)人員的自身技術(shù)水平。對(duì)于一些關(guān)鍵的維修行為，要提前執(zhí)行相應(yīng)的維修計(jì)劃，并且與相關(guān)部門(mén)進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)，保證大型維修計(jì)劃得以順利的進(jìn)行。企業(yè)的設(shè)備管理部門(mén)要通過(guò)相關(guān)的技術(shù)方法，對(duì)于設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行實(shí)時(shí)的監(jiān)測(cè)，從而有效的對(duì)設(shè)備存在的運(yùn)行隱患進(jìn)行排查?，F(xiàn)階段，大多數(shù)的制藥設(shè)備維修主要是出現(xiàn)了事故之后才開(kāi)始進(jìn)行。這種維修維護(hù)方式，難以保證生產(chǎn)的連貫性，并且這種被動(dòng)的維修方式也會(huì)造成返工、中斷生產(chǎn)等惡性后果。GMP的相關(guān)規(guī)定和技術(shù)的不斷發(fā)展進(jìn)步，事先維護(hù)逐漸成為了當(dāng)前制藥企業(yè)的重點(diǎn)關(guān)注內(nèi)容。通過(guò)對(duì)設(shè)備關(guān)鍵部分進(jìn)行實(shí)時(shí)的監(jiān)測(cè)，可以有效的提高對(duì)設(shè)備故障的控制能力，并且有效的構(gòu)建出一套先進(jìn)的設(shè)備維護(hù)體系[7]。

四、設(shè)備潤(rùn)滑與故障管理

制藥設(shè)備與其他工業(yè)設(shè)備有一定的不同，潤(rùn)滑管理占其中的重要一部分。在日常管理過(guò)程中，對(duì)于設(shè)備要進(jìn)行嚴(yán)格的潤(rùn)滑操作，并且遵守規(guī)范流程，定期、定時(shí)、定人、定量的對(duì)設(shè)備進(jìn)行潤(rùn)滑。對(duì)于潤(rùn)滑用品的選擇上，要嚴(yán)格遵守設(shè)備技術(shù)說(shuō)明文件，并且準(zhǔn)確的在設(shè)備區(qū)域進(jìn)行操作。通過(guò)合理的潤(rùn)滑管理，可以有效的減少設(shè)備能源消耗與壽命損耗，提高設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間，降低維修費(fèi)用，減少藥品的污染，提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量和生產(chǎn)效率。對(duì)于設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，要對(duì)故障類(lèi)型進(jìn)行分析，并且分析是屬于設(shè)計(jì)故障還是運(yùn)行故障。在出設(shè)計(jì)故障時(shí)，要嚴(yán)格排查設(shè)計(jì)故障缺陷點(diǎn)，并且對(duì)故障原因進(jìn)行回溯[8]。設(shè)計(jì)故障的產(chǎn)生主要是在設(shè)計(jì)、裝配、選材等階段出現(xiàn)的問(wèn)題，這種問(wèn)題需要及時(shí)的與設(shè)備供應(yīng)廠家聯(lián)系來(lái)進(jìn)行解決。在出現(xiàn)運(yùn)行故障時(shí)，要對(duì)于設(shè)備運(yùn)行日志進(jìn)行排查，查出故障部位和故障原因。對(duì)于出現(xiàn)故障的原因進(jìn)行及時(shí)的排查和處理，并且確定專(zhuān)人進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)維修，提高維修效率，減少故障時(shí)間[9]。

對(duì)于制藥企業(yè)所使用的設(shè)備，不出故障是不可能的，如何降低設(shè)備的故障率早期發(fā)現(xiàn)，做到防患于未然，定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，要實(shí)施全員參與的設(shè)備管理模式，將故障消除在萌芽之中，真正起到保障所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量的目的[10]。

參考文獻(xiàn)

[1]李志浩， 劉金樂(lè). 制藥設(shè)備的故障診斷與保養(yǎng)[J]. 化工管理， 2014（36）：104-104.

[2]王丹彤， 朱紅， 薛楓，等. 制藥設(shè)備運(yùn)行的常見(jiàn)故障及維修保養(yǎng)方法分析[J]. 科技傳播， 2016， 8（5）.

[3]王剛義. 淺談制藥設(shè)備故障及維修保養(yǎng)方法[J]. 科技資訊， 2008（5）：59.

[4]朱福航， 陳曉琳. 淺談化工制藥設(shè)備維修管理系統(tǒng)的應(yīng)用[J]. 城市建設(shè)理論研究：電子版， 2016（11）.

[5]張紅玲. 制藥企業(yè)GMP認(rèn)證后的設(shè)備管理[J]. 科技視界， 2013（31）：309-309.

[6]黃模志. 制藥設(shè)備生命周期各階段故障原因分析及維修保養(yǎng)方法探討[J]. 工業(yè)， 2016（10）：00099-00099.

[7]劉靜剛. 制藥工程中設(shè)備管理與維修方法[J]. 工程技術(shù)：全文版， 2016（11）：00075-00075.

[8]楊二朋. 淺談機(jī)電設(shè)備管理與維修的方法與策略[J]. 科技創(chuàng)新與應(yīng)用， 2016（14）：57-58.

[9]董曉朋. 淺談機(jī)電設(shè)備日常管理[J]. 工業(yè)：00212-00212.

[10]鄧云霄， 李旺達(dá)， 黃躍. 機(jī)電設(shè)備維護(hù)過(guò)程存在的問(wèn)題及策略[J]. 南方農(nóng)機(jī)， 2016， 47（3）：61-61.