看完《我不是藥神》， 來學習一下藥品的真假鑒別

宋永言

徐崢主演的電影《我不是藥神》自播出以來，受到了大量觀眾的點贊，甚至成為有史以來國產(chǎn)電影中網(wǎng)絡評分排名前十的一部現(xiàn)象級電影。

影片講述了一群慢性粒細胞白血病的患者吃不起高價的進口抗癌藥，最后靠著主角在印度代購的廉價仿制藥，得以續(xù)命的故事。

在電影中，關于仿制藥究竟是不是假藥的爭論也貫穿了情節(jié)始末。一直以來我們所認為的假藥大部分是只仿其外形，而不具備相同功效的“藥”，但對于具備同等功效，而沒有合法引進的藥品，究竟是不是假藥呢？

今天我們就來看一看，原研藥、仿制藥和假藥之間，究竟是什么關系。

何謂原研藥

原研藥，也就是我們所說的正版藥。即指原創(chuàng)性的新藥，它需要經(jīng)過對成千上萬種化合物層層篩選和嚴格的臨床試驗才能得以被獲準上市。其研發(fā)過程通常需要花費15年左右的研發(fā)時間和數(shù)億美元，目前只有大型跨國制藥企業(yè)才有能力研制。 在我國，“原研藥”主要是指過了專利保護期的進口藥。

優(yōu)點：安全、有效

缺點：在專利期內(nèi)的原研藥往往價格昂貴

何謂仿制藥

根據(jù)世界衛(wèi)生組織（ WHO） 的定義，仿制藥是一種醫(yī)藥產(chǎn)品，通常用來與原研藥互換使用。CFDA （國家食品藥品監(jiān)督管理總局）提出，仿制藥是與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品，具有降低醫(yī)療支出，提高藥品可及性，提升醫(yī)療服務水平等重要經(jīng)濟和社會效益。

但是要注意，這里所說的仿制藥，是指在國內(nèi)批準上市的，途徑合法的藥品。其生產(chǎn)要求的標準非常高。

盡管如此，個別仿制藥與原研藥的治療效果仍然是不具有等效性的。在安全性和有效性上要略低于原研藥。部分仿制藥存在用藥依從性低、用藥錯誤風險高等問題。

至于電影中出現(xiàn)的印度仿制藥，其實緣于印度仿制藥對昂貴的藥品專利的規(guī)避，這一做法在國際上是飽受質(zhì)疑的。而在國內(nèi)，對于未經(jīng)批準進口的藥物，也的確按假藥論處。此外，在現(xiàn)實生活中，如果選擇網(wǎng)上代購境外藥品，由于缺乏必要的監(jiān)管，藥品質(zhì)量的確魚龍混雜，在利益驅(qū)使之下，這一渠道中出現(xiàn)真的假藥，也完全有可能。

優(yōu)點：和原研藥一樣安全有效，價格較低。

缺點：非正規(guī)渠道購買，可能買到假藥。

何謂假藥

假藥種類繁多。按照《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，有下列情形之一的，為假藥：

1.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符。

2.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

1.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；

2.依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；

3.變質(zhì)的；

4.被污染的；

5.使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的；

6.所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

總結(jié)來看，假藥可以分兩種：一種是療效上的假藥，比如藥品變質(zhì)、被污染等；另一種是法律層面的假藥，比如未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口等。

優(yōu)點：無。

缺點：謀財害命。

如何辨別真假藥

作為普通老百姓，明白了假藥的危害，學會如何在生活中避免購買到假藥十分重要。

包裝盒與說明書

正品紙盒比較硬，不易分層；打印批號不透紙盒，激光防偽標志用手不易蹭掉。盒子和說明書印刷字跡清晰。

假藥紙盒松軟、稍厚，易分層， 打印批號透過紙盒。激光防偽標志用手易蹭掉。盒子和說明書字跡模糊。

藥片（ 膠囊）

正品藥片表面光滑，片上所壓字體深淺一致、清晰。膠囊字跡清晰， 球形小丸大小均勻，藥色光亮顏色純正。

假藥藥片表面稍粗糙，片上所壓字體深淺不一。膠囊上的字跡模糊； 球形小丸大小不均勻，藥色不光亮且顏色模糊。

生產(chǎn)日期

正品藥一般十分暢銷，很少有存貨。

如果看到生產(chǎn)日期超過6個月，就要小心是否是套用批號仿制的假藥。

條形碼

條形碼共13位數(shù)字，前3位為國別碼，我國國別號為“ 690～693”，中間四位為制造商碼，后五位為產(chǎn)品的包裝規(guī)格條碼，最后一位為校驗碼。同一企業(yè)不同產(chǎn)品及同一產(chǎn)品不同的包裝規(guī)格，其條形碼均不相同。如果在國內(nèi)購藥看到開頭三位數(shù)不是以上數(shù)字，或者條形碼數(shù)字非13位，則為假藥。

如果是從國外購藥，同樣可以從防偽標識、印刷字體、生產(chǎn)日期這些方面，與手上的真藥進行對比，來判斷藥品真?zhèn)巍?/p>

（編輯 宋 瑾）