翰宇藥業(yè)：海外原料藥值得期待

翰宇藥業(yè)（300199）：公司17年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入12.46億元，同比增長45.74%，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤3.30億元，同比增長12.95%，其中Q4單季度實(shí)現(xiàn)營收5.32億元，環(huán)比增長125.82%，歸母凈利潤0.92億元，環(huán)比增長28.68%，主要系之前公司海外原料藥受CFDA的GMP檢查影響供貨延后，導(dǎo)致確認(rèn)收入延后所致。今年下半年公司客戶有望進(jìn)行利拉魯肽的ANDA申報(bào)，如公司的武漢基地能順利完工并通過檢查，將滿足客戶對(duì)利拉魯肽原料藥較大量的生產(chǎn)驗(yàn)證批需求。

海外部分，公司的依替巴肽ANDA預(yù)計(jì)將于今年獲批，格拉替雷20mg和40mg劑型預(yù)計(jì)將于下半年申報(bào)ANDA，利拉魯肽制劑也有望于今年申報(bào)ANDA；國內(nèi)部分，公司的重磅品種利拉魯肽制劑預(yù)計(jì)今年年底將完成臨床部分，有望于明年下半年獲批上市，分享GLP-1受體激動(dòng)劑的巨大市場；公司的阿托西班、西曲瑞克、艾塞那肽均有望于今年獲批。此外，公司計(jì)劃將所有注射劑產(chǎn)品都申報(bào)注射劑一致性評(píng)價(jià)，隨著未來仿制藥注射劑一致性評(píng)價(jià)政策的出臺(tái)，公司作為多肽龍頭企業(yè)，有望憑借技術(shù)能力和產(chǎn)品品質(zhì)的領(lǐng)先享受行業(yè)集中度提升帶來的紅利。

操作策略：公司在研品種儲(chǔ)備豐富，新品種有望陸續(xù)獲批，海外原料藥多點(diǎn)開花，后續(xù)發(fā)展值得期待，投資者可適當(dāng)關(guān)注。