文/徐蕾蕊 曾靜

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及其在食源性病毒檢測(cè)中的應(yīng)用 // 100多年前，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)便在各國(guó)得到了快速的發(fā)展和應(yīng)用，應(yīng)用領(lǐng)域涉及：鋼鐵、化工、環(huán)境、臨床、食品、地質(zhì)等各個(gè)領(lǐng)域。目前，食源性病毒檢測(cè)已由“定性檢出”步入到“精準(zhǔn)定量”的時(shí)代。填補(bǔ)相關(guān)檢測(cè)領(lǐng)域的空白，進(jìn)一步推進(jìn)食源性病毒檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化是當(dāng)前比較迫切的任務(wù)。

1906年，原美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)局（National Bearu of Standardization，NBS），即，美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院（National Institute of Standards and Technology，NIST）第一次正式制備和頒布了鑄鐵、轉(zhuǎn)爐鋼等五種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（Reference material，RM）。迄今為止，RM已經(jīng)歷了100多年的發(fā)展歷史，在世界各國(guó)得到了快速的發(fā)展和應(yīng)用。2005年，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會(huì)（International Organization for Standardization/Committee on Reference Material，ISO/REMCO）將RM定義為：“物質(zhì)，相對(duì)于一種或多種并適合于測(cè)量過(guò)程中的預(yù)期用途的特性，足夠均勻、穩(wěn)定?！?/p>

量值傳遞與溯源的有效載體

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為現(xiàn)代計(jì)量中量值傳遞和溯源的有效載體，涉及鋼鐵、化工、環(huán)境、臨床、食品、地質(zhì)等各領(lǐng)域，在現(xiàn)代測(cè)量、標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)及控制、認(rèn)證認(rèn)可等領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用，是國(guó)民經(jīng)濟(jì)的一項(xiàng)重要技術(shù)基礎(chǔ)工作，對(duì)社會(huì)發(fā)展、保持國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)力有著重要影響。因此，ISO/REMCO進(jìn)一步提出了有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（Certified Reference Material，CRM）的概念，即，“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，用計(jì)量學(xué)上的有效程序?qū)σ环N或多種特性定值，附有提供了特性值的不確定度和計(jì)算學(xué)溯源性描述的證書(shū)”。

促進(jìn)歐盟RM資源的有序發(fā)展及標(biāo)準(zhǔn)化

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的重要現(xiàn)實(shí)意義也使各國(guó)家、地區(qū)不斷研究和發(fā)展RM資源，以滿足生物化學(xué)、食品科學(xué)、法庭科學(xué)、分子生物學(xué)等領(lǐng)域日益增長(zhǎng)的定性、定量分析需求。以美國(guó)為例，目前，NIST已研制1300多種國(guó)家級(jí)RM，涉及各個(gè)研究和生產(chǎn)領(lǐng)域，很大程度上滿足了其國(guó)內(nèi)科研、生產(chǎn)和國(guó)際貿(mào)易的需求。歐盟在英國(guó)工業(yè)貿(mào)易部的大力支持下，提出了歐盟RM研究計(jì)劃，涉及食品、農(nóng)業(yè)、環(huán)境、健康、物理特性、工業(yè)等發(fā)面，截至2012年年底R(shí)M數(shù)量達(dá)到330多種，促進(jìn)了歐盟RM資源的有序發(fā)展及標(biāo)準(zhǔn)化。

實(shí)現(xiàn)量值的復(fù)現(xiàn)、保存和傳遞

在中國(guó)，RM必須經(jīng)過(guò)國(guó)家計(jì)量行政主管部門批準(zhǔn)和審批，是采用計(jì)量學(xué)上有效的程序?qū)ζ湟环N或多種特定特征進(jìn)行表征的RM且附有證書(shū)。因此，RM以特性量值的穩(wěn)定性、均勻性和準(zhǔn)確性為基本要求，具有計(jì)量學(xué)溯源性，作為量值傳遞的載體，與其他計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)一樣，可實(shí)現(xiàn)量值的復(fù)現(xiàn)、保存和傳遞。

一級(jí)RM和二級(jí)RM

中國(guó)的RM分為兩個(gè)級(jí)別：即，一級(jí)RM和二級(jí)RM。截至2013年底，我國(guó)已擁有國(guó)家一級(jí)RM 1998種、二級(jí)RM 5764種，涉及環(huán)境、化工、鋼鐵、地質(zhì)、物化、有色金屬、核材料、食品、臨床、煤炭、工程技術(shù)、建材和高分子材料13個(gè)應(yīng)用領(lǐng)域，在生產(chǎn)質(zhì)量控制、維護(hù)市場(chǎng)秩序、促進(jìn)科技進(jìn)步和社會(huì)發(fā)展中發(fā)揮了良好作用。

檢測(cè)食源性病毒 預(yù)防食源性疾病

食源性病毒是以食物為載體，導(dǎo)致人類患病的病毒。常見(jiàn)食源性病毒主要有甲型肝炎病毒（Hepatitis A Virus，HAV）、輪狀病毒（Rotavirus，RV）、諾如病毒（Norovirus，NoV）、人星狀病毒（Human Astrovirus，HAstV）等。1988年初，上海市區(qū)爆發(fā)流行的甲型肝炎就是因食用HAV污染的毛蚶（Scapharca subcrenata）而發(fā)生的，發(fā)病人數(shù)達(dá)30萬(wàn)；韓國(guó)平昌冬奧會(huì)工作人員感染的水因性傳染病，疑似由于NoV污染了賽場(chǎng)周邊的水源而發(fā)生。由于，檢測(cè)技術(shù)的相對(duì)滯后，現(xiàn)行的食品衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)不能對(duì)食源性病毒有效的監(jiān)測(cè)。不僅對(duì)食品衛(wèi)生和人們的營(yíng)養(yǎng)健康水平構(gòu)成了重大威脅而且也給食品工業(yè)及國(guó)民經(jīng)濟(jì)帶來(lái)較嚴(yán)重的損失。因此，食源性病毒的檢測(cè)對(duì)食品安全體系的完善，預(yù)防人類食源性病毒病的發(fā)生具有重要意義。

核酸擴(kuò)增——保證食源性病毒核酸擴(kuò)增檢測(cè)質(zhì)量

目前，核酸擴(kuò)增方法逐步在食源性病毒的檢測(cè)中得到應(yīng)用，縮短了檢測(cè)時(shí)間，為食源性病毒檢測(cè)方法的完善、標(biāo)準(zhǔn)化及實(shí)際應(yīng)用帶來(lái)了發(fā)展前景，但是，實(shí)際操作過(guò)程中仍然存在較多的影響因素，如，實(shí)驗(yàn)人員操作的隨機(jī)誤差、標(biāo)本核酸提取后抑制物的殘留、帶擴(kuò)增靶核酸濃度、逆轉(zhuǎn)錄效率等均可影響擴(kuò)增效率，造成檢測(cè)結(jié)果偏差。因此，一個(gè)穩(wěn)定可靠且無(wú)生物傳染危險(xiǎn)性的RM，對(duì)于保證食源性病毒核酸擴(kuò)增檢測(cè)質(zhì)量具有重要意義。

“定性檢出”步入“精準(zhǔn)定量”

病毒核酸RM的研制由世界衛(wèi)生組織（WHO）率先展開(kāi)，主要用于丙型肝炎病毒（Hepatitis C virus，HCV）和人細(xì)小病毒（Parvovirus）核酸檢測(cè)的陽(yáng)性質(zhì)控品和定量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。食源性病毒檢測(cè)已由“定性檢出”步入到“精準(zhǔn)定量”的時(shí)代，越來(lái)越多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和檢測(cè)單位都意識(shí)到精準(zhǔn)定量檢測(cè)食源性病毒的重要性和必要性，需要盡快研發(fā)食源性病毒檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備技術(shù)和穩(wěn)定保存技術(shù)，積極開(kāi)展相關(guān)病毒檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備，填補(bǔ)相關(guān)檢測(cè)領(lǐng)域的空白，進(jìn)一步推進(jìn)食源性病毒檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。 ■