多潘立酮配合奧美拉唑治療小兒胃食管反流病療效與安全性分析

王軍鵬 劉麗萍 楊娟

【摘要】 目的 探討多潘立酮配合奧美拉唑治療小兒胃食管反流病療效與安全性。 方法 將120例就診的胃食管反流病患兒，采用隨機(jī)數(shù)字法分為兩組，觀察組60例，采用多潘立酮+奧美拉唑治療，對(duì)照組60例，采用奧美拉唑治療，檢測(cè)兩組治療前后24 h食管下段酸堿度（pH）各項(xiàng)指標(biāo)，比較治療總有效率、不良反應(yīng)。 結(jié)果 兩組治療后反流次數(shù)、連續(xù)酸露時(shí)間>5 min次數(shù)、反流持續(xù)最長(zhǎng)時(shí)間、總pH<4時(shí)間占比及綜合評(píng)分等24 h食管下段pH指標(biāo)均顯著改善（P<0.05），且觀察組各指標(biāo)改善幅度大于對(duì)照組（P<0.01）。觀察組患兒治療總有效率為86.67%（52/60），顯著高于對(duì)照組的68.33%（41/60），比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=5.78，P<0.05）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 多潘立酮聯(lián)合奧美拉唑能有效改善24 h食管下段pH各指標(biāo)情況，提高小兒胃食管反流病治療效果，安全性高，值得臨床推廣。

【關(guān)鍵詞】 多潘立酮；奧美拉唑；小兒；胃食管反流；安全性

中圖分類(lèi)號(hào)：R683 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A DOI：10.3969/j.issn.1003-1383.2018.03.014

【Abstract】 Objective To investigate the effect and safety of domperidone combined with omeprazole in the treatment of children with gastroesophageal reflux disease （GERD）.Methods 120 children with GERD admitted to our hospital were randomly divided into observation group（treated with domperidone+omeprazole，n=60） and control group （treated with omeprazole，n=60）.Then，the indexes of 24 h pH in lower esophagus before and after treatment were measured，and total effective rate and adverse reactions were compared between the two groups.Results After treatment，the indexes of 24 h pH in lower esophagus including reflux times，continuous acid dew time>5min，the longest reflux time，total pH<4 time ratio and comprehensive score all significantly improved comparing with those before treatment（P<0.05），and the improvement of each index in the observation group was greater than that of the control group（P<0.01）.The total effective rate of treatment in the observation group was 86.67% （52/60），which was significantly higher than that in the control group（68.33%，41/60），and difference was statistically significant（χ2=5.78，P<0.05）.There was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups（P>0.05）.Conclusion Domperidone combined with omeprazole can significantly improve 24 h pH in lower esophagus，and improve the therapeutic effect of GERD in children with high safety，which is worthy of clinical application.

【Key words】 domperidone；omeprazole；children；gastroesophageal reflux；safety

小兒生理防御機(jī)能低下，易因下食管括約肌功能失調(diào)、食管清除能力降低造成胃食管反流?。℅ERD），GERD是小兒消化道常見(jiàn)病，胃食管腔過(guò)度接觸胃內(nèi)容物導(dǎo)致胃食管反流癥與食道黏膜損傷，長(zhǎng)期GERD會(huì)影響小兒生理發(fā)育[1]。為探討小兒GERD合適治療方案，我們應(yīng)用多潘立酮聯(lián)合奧美拉唑治療，并與單純應(yīng)用奧美拉唑治療相比較，現(xiàn)將療效及安全性報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將我院2016年1月～2017年1月收治的120例GERD小兒納為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字法分為觀察組與對(duì)照組各60例，所有患兒均經(jīng)臨床診斷與影像學(xué)檢查確診，滿足GERD診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]，年齡3～15周歲；排除治療前短期內(nèi)接受過(guò)胃酸抑制劑治療患者、奧美拉唑與多潘立酮藥物過(guò)敏者、肝腎功能不全者、重要資料不全者。觀察組男26例，女34例，平均年齡（6.74±1.26）歲，平均病程（3.14±0.56）個(gè)月；對(duì)照組男28例，女32例，平均年齡（6.89±1.36）歲，平均病程（3.26±0.65）個(gè)月，兩組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究經(jīng)過(guò)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患兒家屬全部知情同意。

1.2 治療方法

對(duì)照組患兒服用奧美拉唑（青島雙鯨藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20010787，2010-08-23，10 mg/片）晨起頓服，1次/日，1片/次，8周一療程。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上服用多潘立酮片（西安楊森制藥有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20033213，2003-03-24，5 mg/片），3次/日，1片/次，餐前15 min服用，8周一療程；兩組均治療一療程。治療期間均忌辛辣食物，停用其他胃藥。

1.3 觀察指標(biāo)

⑴兩組治療前后反酸情況：采用24 h食管下段pH檢測(cè)，統(tǒng)計(jì)：①反酸次數(shù)；②連續(xù)酸露時(shí)間>5 min次數(shù)；③反流持續(xù)最長(zhǎng)時(shí)間；④食管pH<4時(shí)間占比；⑤Boix-ochoa綜合評(píng)分：上述4個(gè)指標(biāo)的總評(píng)分為（測(cè)定值-均數(shù)）/標(biāo)準(zhǔn)差+1[3]。⑵兩組治療有效率：分別于治療前后取患兒食管黏膜2塊進(jìn)行胃鏡病理檢查，根據(jù)病理嚴(yán)重性分為以下4級(jí)，用于評(píng)估患兒治療效果[3]：①0級(jí)（痊愈）：機(jī)體正常，無(wú)組織學(xué)變化；②Ⅰ級(jí)（顯效）：黏膜出現(xiàn)點(diǎn)狀或索狀紅腫、糜爛，無(wú)融合現(xiàn)象；③Ⅱ級(jí)（好轉(zhuǎn)）：食道黏膜出現(xiàn)索狀紅腫、糜爛，伴有融合，但無(wú)全周性潰瘍；④Ⅲ級(jí)（無(wú)效或病情加重）：病變具有廣泛性，黏膜表面發(fā)紅、糜爛融合，伴有全周性潰瘍。治療總有效率=（痊愈+顯效+好轉(zhuǎn)）/總?cè)藬?shù)×100%。⑶兩組不良反應(yīng)：包括腹瀉便秘、惡心、頭痛、面部潮紅。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組內(nèi)治療前后比較采用配對(duì)樣本均數(shù)t檢驗(yàn)，組間比較采用兩獨(dú)立樣本均數(shù)t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用百分率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)：α=0.05，雙側(cè)檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后反酸情況比較

兩組治療后24 h食管下段pH指標(biāo)均顯著改善（P<0.05），且觀察組各指標(biāo)改善幅度大于對(duì)照組（P<0.01）。見(jiàn)表1。

2.2 兩組治療總有效率比較

觀察組患兒痊愈30例，顯效12例，好轉(zhuǎn)10例，無(wú)效8例，治療總有效率為86.67%（52/60）；對(duì)照組患兒痊愈16例，顯效13例，好轉(zhuǎn)12例，無(wú)效19例，治療總有效率為68.33%（41/60）。兩組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=5.78，P<0.05）。

2.3 兩組不良反應(yīng)情況比較

兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見(jiàn)表2。

3 討論

GERD是常見(jiàn)的消化道疾病，該病患者食管抗反流機(jī)制障礙，食管被胃液過(guò)度腐蝕，加重食管黏膜的損傷，其發(fā)病機(jī)制是多因素的[1～2]。由于小兒腸胃功能發(fā)育不完善，出現(xiàn)GERD的概率較成年人大，患病后胃部出現(xiàn)灼熱感、胃部反酸、吞咽障礙等臨床表現(xiàn)，長(zhǎng)期反復(fù)性發(fā)作易導(dǎo)致患兒生長(zhǎng)發(fā)育遲緩，故有效治療胃食管反流相當(dāng)重要[4]。本研究結(jié)果提示，多潘立酮配合奧美拉唑治療GERD小兒療效顯著，安全性高。

國(guó)內(nèi)外已有相關(guān)報(bào)道說(shuō)明，抑制胃酸的分泌是治療GERD的有效措施，胃酸分泌減少后，其對(duì)食管黏膜的破壞力度下降，從而達(dá)到治療效果[5]。奧美拉唑是一種質(zhì)子泵抑制劑，是一種脂溶性、弱堿性藥物，易在酸性環(huán)境中濃集，能有效抑制H+-K+-ATP酶活性，阻斷壁細(xì)胞內(nèi)H+轉(zhuǎn)運(yùn)到胃腔中，從而減少胃液中酸性物質(zhì)，對(duì)多種機(jī)制造成的胃酸分泌過(guò)多均有顯著的抑制作用[5～6]。但單純的奧美拉唑治療效果不是很理想，特別是對(duì)于腸道動(dòng)力差、脾胃嬌弱的兒童來(lái)說(shuō)，長(zhǎng)期使用奧美拉唑治療將會(huì)引發(fā)腸炎[7]。本研究中，觀察組患兒24 h食管下段pH各指標(biāo)結(jié)果更優(yōu)，與多潘立酮的加入密切相關(guān)。多潘立酮是外周性多巴胺受體拮抗藥，可直接阻斷胃腸道多巴胺D2受體，促進(jìn)腸胃運(yùn)動(dòng)，緩解食管下段括約肌功能障礙，提高括約肌張力，同時(shí)有效協(xié)調(diào)幽門(mén)的收縮，抑制惡心嘔吐，防止膽汁反流[8～9]。兩者聯(lián)合用藥，既能有效抑制胃酸的分泌，又能提高胃腸道動(dòng)力，雙管齊下，有效治療胃反流病，故觀察組治療有效率更高，與周祥榮[10]研究結(jié)果一致。許多家長(zhǎng)擔(dān)心聯(lián)合用藥的安全性，本研究對(duì)患兒治療期間各種不良反應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，結(jié)果顯示兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明多潘立酮聯(lián)合奧美拉唑治療小兒胃反流病安全性高，與馬紅錄等[11]研究結(jié)果一致。

綜上所述，多潘立酮聯(lián)合奧美拉唑能有效改善GERD患兒24 h食道下段pH指標(biāo)，提高GERD治療有效率，安全性高，值得臨床推廣。

參 考 文 獻(xiàn)

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