新加坡《今日?qǐng)?bào)》8月3日文章,原題:想要最新的藥,到中國去 盡管自北京簡(jiǎn)化藥品審批手續(xù)以來尚不到1年時(shí)間,但中國患者已有望比美國人更早獲得某些取得突破進(jìn)展的藥品。英國某藥企將把治療貧血癥的最新藥帶到京滬藥店,比在美國城市面世早約1年。美國某制藥巨頭與中國合作伙伴也正令腸癌治療上演類似故事?!皬慕裢?0年,中國將擁有可與美國相當(dāng)甚至有過之而無不及的市場(chǎng)”,倫敦醫(yī)療基金經(jīng)理梅霍尼說,“目前率先在華獲批也許聽著非同尋常,但5年后或?qū)⑺究找姂T?!?/p>
在對(duì)治療癌癥、糖尿病和腎病等重病的創(chuàng)新療法饑渴幾十年后,14億中國人口正成為全球藥企的首要目標(biāo)。他們比以前獲得更多醫(yī)保,且數(shù)百萬患者正自掏腰包購買不在醫(yī)保報(bào)銷范圍的西方醫(yī)藥。
所有這些,都是北京改革中國制藥產(chǎn)業(yè)努力的一部分,即便在與美國日漸升級(jí)的貿(mào)易爭(zhēng)端中,北京也引人注目地讓這個(gè)產(chǎn)業(yè)獨(dú)善其身。甚至在今年5月兩國貿(mào)易陷入全面緊張之際,北京仍取消多達(dá)28種進(jìn)口藥品的關(guān)稅并延長(zhǎng)有關(guān)專利保護(hù)。
直到最近,中國繁瑣的審批程序仍令許多(西方)處方藥派不上用場(chǎng)。數(shù)據(jù)顯示,2001年至2016年在發(fā)達(dá)國家獲批的433種新療法,進(jìn)入中國市場(chǎng)的不到1/3。然后去年10月,中國監(jiān)管部門廢除要求藥企在相關(guān)藥品獲審批前須在華重復(fù)所有實(shí)驗(yàn)的規(guī)定。此舉是個(gè)重大改變,這意味著藥企巨頭今后將在中美同時(shí)甚至可能提前在華推出“重磅”新藥。
中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局已優(yōu)先對(duì)上述英國藥企開發(fā)的一種治療貧血病藥物進(jìn)行評(píng)估。相比之下,該藥企明年上半年才會(huì)向美國監(jiān)管部門申請(qǐng)批準(zhǔn)?!斑@是個(gè)重大里程碑”,該藥企高管如是說。
在西方獲批的速度仍可能更快,但中國迎頭趕上的壓力在增大?!蹲匀弧菲诳瘓?bào)道稱,過去5年來在全球獲批的42種治療癌癥藥品中,僅有4種在華上市。中國民眾已從關(guān)心是否能夠吃飽轉(zhuǎn)向關(guān)心“我要是得了癌癥怎么辦?”
為加快審批速度,截至去年底,中國食藥監(jiān)局的工作人員已增至千人,而2014年時(shí)還不足百人。此后,該局已把等待審批的藥品積壓量從1.9萬種降至4000種?!?/p>
(王會(huì)聰譯)