補(bǔ)益肝腎法治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的臨床研究※

王佳辰 嚴(yán)紅梅 周慶華 劉秋根 胡文科

（上海市浦東新區(qū)大團(tuán)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心中醫(yī)科，上海 200120）

骨質(zhì)疏松癥是指許多因素綜合作用導(dǎo)致機(jī)體的骨質(zhì)量與骨密度下降，機(jī)體骨骼脆性增加，破壞了原有的骨微結(jié)構(gòu)，相對(duì)普通人而言患者出現(xiàn)全身性骨病的概率明顯上升[1]。有研究表明：全球的骨質(zhì)疏松癥患者約有2億人，已經(jīng)引起了醫(yī)學(xué)界的充分關(guān)注[2-3]。據(jù)我國2006年流行病學(xué)的調(diào)查報(bào)告顯示：我國＞50歲的人群中超過6900萬人患有骨質(zhì)疏松癥[4]。骨質(zhì)疏松癥在中醫(yī)理論中屬于骨痹、骨痿一類，其治療方法在于對(duì)機(jī)體進(jìn)行調(diào)節(jié)，從多個(gè)方面進(jìn)行調(diào)和，最終達(dá)到改善機(jī)體負(fù)鈣平衡與激素失調(diào)的功效[5]。相對(duì)于西藥治療作用單一，收效緩慢，患者難以堅(jiān)持長期治療[6]，在骨質(zhì)疏松癥的治療方面，中藥治療表現(xiàn)出一定優(yōu)勢(shì)。筆者將91例原發(fā)性骨質(zhì)疏松患者納為本研究對(duì)象展開研究，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料 將2015年11月—2017年5月在我院就診的91例原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者，按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組（45例） 與對(duì)照組（46例）。2組患者的基線資料通過統(tǒng)計(jì)處理，未表現(xiàn)出明顯差異（P＞0.05）。見表1。

表1 2組患者一般資料比較 (例)

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診治指南》（2011年）診斷金標(biāo)準(zhǔn)——雙能X線吸收法，所有參照對(duì)象均為同種族、性別的普通人。正常：骨峰值≤1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差；骨量低下：-2.5＜骨峰值＜-1.0；骨質(zhì)疏松：骨峰值≤-2.5。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》?；颊哂休氜D(zhuǎn)困難、腰腿不便、關(guān)節(jié)酸痛、腰膝酸軟并伴有頭暈?zāi)垦！⒍Q，舌苔白，舌淡紅等癥狀。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）符合原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）絕經(jīng)后婦女和大于50歲的男性；（3） 中醫(yī)辨證屬于腎虛髓虧證；（4）患者知情同意。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）合并嚴(yán)重心、肝、腎系統(tǒng)性疾病患者；（2） 具有慢性、內(nèi)分泌疾病患者；（3） 骨腫瘤患者；（4） 在治療前3月內(nèi)使用過影響骨代謝藥物，如：降鈣素、化療藥的患者。

1.5 治療方法

1.5.1 對(duì)照組 患者需口服α骨化醇0.5 μg/d，碳酸鈣D3（每片含200 iu維生素D3、500 mg鈣） 1次/d，連續(xù)治療6個(gè)月。

1.5.2 治療組 基礎(chǔ)用藥與對(duì)照組相同，加服中藥（山茱萸、熟地黃、當(dāng)歸、菟絲子、枸杞、杜仲、芍藥、牛膝各15 g，木瓜12 g，桂枝6 g，桑寄生60 g，川芎10 g）內(nèi)服，連續(xù)服用6個(gè)月。

1.6 療效判定 （1）患者的健康狀況使用SF-36量表進(jìn)行評(píng)估；（2）VAS評(píng)分結(jié)合骨質(zhì)疏松癥癥狀分級(jí)量化表，重點(diǎn)測(cè)定患者的生理狀態(tài)、社會(huì)功能狀態(tài)、心理狀態(tài)、主觀意識(shí)與滿意情況等，對(duì)患者進(jìn)行臨床癥狀和生活質(zhì)量評(píng)價(jià)。顯效：疼痛消失或基本消失，骨質(zhì)疏松癥癥狀分級(jí)量化表下降8分及以上，恢復(fù)正常工作或活動(dòng)；有效：疼痛改善，骨質(zhì)疏松癥癥狀分級(jí)量化表下降1～8分，日常生活能自理；無效：疼痛未見減輕，骨質(zhì)疏松癥癥狀分級(jí)量化表降0分或分?jǐn)?shù)增加，生活質(zhì)量下降?？傆行?顯效率+有效率。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 本次研究計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，計(jì)量資料用卡方檢驗(yàn)，數(shù)據(jù)使用SPSS 20.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，用P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組治療前后SF-36評(píng)分比較 治療后2組患者的得分情況均有所提高，較治療前均形成顯著差異 (P＜0.05)。見表2。

表2 2組治療前后SF36得分比較 （±s，分）

表2 2組治療前后SF36得分比較 （±s，分）

組別 例數(shù) 治療前 治療后治療組 45 94.92±16.54 112.06±17.73對(duì)照組 46 119.43±14.24 131.15±12.52 t值 P值-8.154 0.000-4.088 0.000

2.2 2組治療前后癥狀分級(jí)量化表評(píng)分比較 2組對(duì)原發(fā)性骨質(zhì)疏松呈現(xiàn)不同的治療效果，治療組治療后總有效38人（總有效率84.4%），對(duì)照組治療后總有效30人（總有效率65.2%），治療組總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＜0.05)。見表3。

表3 2組療效比較 [例(%)]

3 討論

骨質(zhì)疏松癥是現(xiàn)代概念，在歷代醫(yī)書中并沒有關(guān)于該種疾病的記載，其中記錄的骨痹、骨痿等癥狀與現(xiàn)今醫(yī)學(xué)上描述的骨質(zhì)疏松癥較為相近，許多學(xué)者都相信原發(fā)性的骨質(zhì)疏松癥，其本質(zhì)源于腎虛。研究表明：腎虛會(huì)從多方面影響到機(jī)體的骨代謝，首先腎虛可以導(dǎo)致機(jī)體出現(xiàn)內(nèi)分泌紊亂，使得機(jī)體激素代謝異常，造成調(diào)節(jié)局部骨代謝的因子功能發(fā)生紊亂；其次腎虛將改變機(jī)體微量元素含量，導(dǎo)致機(jī)體血清鋅含量下降，進(jìn)而對(duì)骨骼功能造成影響；此外腎虛對(duì)骨質(zhì)疏松癥有關(guān)基因的調(diào)控與表達(dá)也會(huì)造成不利影響，從多方面主導(dǎo)骨功能的變化[7]。

中醫(yī)雖有肝腎同源的說法，其主張肝臟與腎臟雖然存在功能與結(jié)構(gòu)上的差異，但它們具有相同的起源，它們的病理與生理間具有緊密聯(lián)系，故誕生了肝腎同治的說法。肝腎起源于生殖之精，這是它們的先天性條件；肝腎共同受到腎的滋養(yǎng)，故可以說肝腎是同源的。原發(fā)性骨質(zhì)疏松在中醫(yī)治療方面主張以補(bǔ)益肝腎為主，健脾益氣，活血化瘀為輔[8]。

基于肝腎同源理論，本研究所選用中藥大都為補(bǔ)益肝腎的藥物。幾年來，不少學(xué)者在運(yùn)用中醫(yī)補(bǔ)益肝腎法治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松的過程中取得了豐富的成果。胡曉東[9]將164例骨質(zhì)疏松患者隨機(jī)分為2組，治療組采用中醫(yī)治療，對(duì)照組采用鈣片加維生素D進(jìn)行治療，觀察連續(xù)治療6個(gè)月之后的療效差異，結(jié)果表明在原發(fā)性骨質(zhì)疏松的治療方面，治療組總有效率為85.37%，明顯高于對(duì)照組42.68%。吳俊哲等[10]將58例患者隨機(jī)分組，對(duì)照組采用碳酸鈣D3進(jìn)行治療，治療組則采用二仙湯進(jìn)行治療，對(duì)比2組治療6個(gè)月之后的療效差異。治療組總有效率達(dá)93.3%；對(duì)照組總有效率達(dá)82.1%，2組間形成顯著差異（P＜0.05）。表明二仙湯在治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松方面具有更好的療效，可以顯著提高患者的骨密度，改善骨質(zhì)疏松癥狀?？傊嗅t(yī)補(bǔ)益肝腎法在治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松過程中具有特殊的療效，在臨床治療中值得推廣和運(yùn)用。