復(fù)方康艾注射液治療老年惡性淋巴瘤患者的臨床療效

李宜真

惡性淋巴瘤為起源于淋巴造血系統(tǒng)的惡性腫瘤，好發(fā)于青少年，但老年人一旦發(fā)病預(yù)后較差，隨著生活習(xí)慣以及飲食習(xí)慣等的改變，其發(fā)病率呈逐年升高趨勢，已成為嚴(yán)重威脅人類生命健康不容忽視的血液相關(guān)疾病[1]。造血干細(xì)胞移植被認(rèn)為是目前唯一能起到根治效果的治療方法，其能促進(jìn)中、高度惡性改變的淋巴細(xì)胞停止分化，同時(shí)具有逆轉(zhuǎn)效應(yīng)[2]。但實(shí)施自體外周學(xué)造血干細(xì)胞移植條件十分苛刻，無法找到合適的骨髓配型，且費(fèi)用昂貴，多數(shù)患者往往在等待合適骨髓配型過程中出現(xiàn)并發(fā)癥而病死[3]。臨床上對于惡性淋巴瘤的治療，多以化療為主，結(jié)合生物治療等綜合療法進(jìn)行干預(yù)[4]。

復(fù)方康艾注射液為臨床應(yīng)用較為廣泛的中成藥制劑，能起到益氣扶正、固本回陽的作用，可增強(qiáng)患者機(jī)體免疫力，聯(lián)合用于接受放化療治療的患者，能起到一定的化療放療增敏效應(yīng)，對改善腫瘤患者的臨床癥狀、減少并發(fā)癥發(fā)生具有重要價(jià)值，而且還能減輕放療導(dǎo)致的放射性反應(yīng)、預(yù)防放化療導(dǎo)致的副損傷，保護(hù)肝腎功能。目前復(fù)方康艾注射液已廣泛用于原發(fā)性肝癌、肺部瘤、消化道腫瘤、血液系統(tǒng)腫瘤等多種惡性腫瘤的臨床治療中，且取得較理想的臨床效果，本研究就復(fù)方康艾注射液治療老年惡性淋巴瘤的臨床聯(lián)系進(jìn)行分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2016年1月至2017年1月廣州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院收治的80例老年惡性淋巴瘤患者作為研究對象，所有患者在入組前均簽署了知情同意書，均為初診初治；排除入組前使用過治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤的藥物、嚴(yán)重貧血、明顯心肺與肝腎功能障礙、精神異常、凝血功能異常、意識障礙、語言表達(dá)能力差、視力障礙、聽力障礙以及其他部位惡性腫瘤患者。按照隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為觀察組與對照組，各40例。觀察組中男25例，女15例，年齡60～85歲，平均（76.1±1.1）歲，病程1周至2個(gè)月，平均（19.0±1.2）d；病理診斷：霍奇金淋巴瘤4例，非霍奇金淋巴瘤36例；發(fā)病情況：急性35例，慢性5例。對照組中男26例，女14例，年齡60～86歲，平均（76.0±1.1）歲，病程1周至2個(gè)月，平均（19.1±1.1）d；病理診斷：霍奇金淋巴瘤5例，非霍奇金淋巴瘤35例；發(fā)病情況：急性34例，慢性6例。兩組患者性別、年齡、病程、病理分型以及發(fā)病情況比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法對照組患者實(shí)施放射治療與化學(xué)藥物治療為基礎(chǔ)的治療方案，化療使用ABVD方案，即長春新堿（靜脈注射，每次1.4 mg/m2，每周1次，總劑量達(dá)20 mg為1個(gè)療程）+博來霉素（30 mg溶于0.9%氯化鈉注射液20 ml中緩慢注射，每周3次，單個(gè)療程總劑量控制在 300 mg以下）+達(dá)卡巴嗪（400 mg溶于0.9%氯化鈉注射液250 ml中緩慢靜脈滴注，連用5 d為1個(gè)療程）+吡柔比星（40 mg/m2，療程第1天及第8天給藥），共治療8個(gè)療程，針對某些病理類型淋巴瘤可實(shí)施早期單純放射治療，同時(shí)指導(dǎo)患者養(yǎng)成良好的生活習(xí)慣與飲食習(xí)慣，實(shí)施對癥支持處理，加強(qiáng)營養(yǎng)供給，針對有條件的患者，積極為其實(shí)施骨髓移植治療。觀察組患者則在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合靜脈滴注復(fù)方康艾注射液（長白山制藥股份有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z20026868），將復(fù)方康艾注射液40 ml/m2溶于0.9%氯化鈉注射液250 ml中緩慢靜脈滴注，以連續(xù)治療14 d為1個(gè)療程，化療8個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)比較兩組患者干預(yù)后炎癥相關(guān)細(xì)胞因子變化情況、生命質(zhì)量，并隨訪 1年統(tǒng)計(jì)其生存時(shí)間。炎癥相關(guān)細(xì)胞因子：腫瘤壞死因子-α（TNF-α）采用雙抗體單步夾心法進(jìn)行檢測，以5～100 ng/L為成人正常參考值范圍，超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）檢測使用膠乳增強(qiáng)免疫比濁法，以≤10 mg/L為成人正常參考值范圍；生命質(zhì)量評定采用國際通用的諾丁漢健康量表進(jìn)行，包括精神精力、疼痛情況、內(nèi)心情感、睡眠情況、社會適應(yīng)情況及運(yùn)動能力，總分均為100分，分值與生命質(zhì)量成正相關(guān)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析應(yīng)用 SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以±s表示，兩組間均數(shù)的比較使用t檢驗(yàn)，組間率的比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 炎癥相關(guān)細(xì)胞因子變化情況分析干預(yù)后，觀察組患者h(yuǎn)s-CRP及TNF-α水平均明顯低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者干預(yù)后炎癥相關(guān)細(xì)胞因子變化情況比較(±s)

表1 兩組患者干預(yù)后炎癥相關(guān)細(xì)胞因子變化情況比較(±s)

組別 例數(shù) hs-CRP(mg/L) TNF-α(ng/L)對照組 40 10.5±1.0 108.1±8.1觀察組 40 5.1±0.2 65.3±5.0 t值 33.489 28.437 P值 0.000 0.000

2.2 生命質(zhì)量比較干預(yù)后，觀察組患者的精神精力、疼痛情況、內(nèi)心情感、睡眠情況、社會適應(yīng)情況及運(yùn)動能力評分均顯著高于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者干預(yù)后生命質(zhì)量比較(分,±s)

表2 兩組患者干預(yù)后生命質(zhì)量比較(分,±s)

組別 例數(shù) 精神精力 疼痛情況 內(nèi)心情感對照組 40 50.1±2.0 51.2±2.0 53.5±1.1觀察組 40 61.1±2.8 71.3±3.4 70.5±3.0 t值 20.218 32.227 33.649 P值 0.000 0.000 0.000組別 例數(shù) 睡眠情況 社會適應(yīng)情況 運(yùn)動能力對照組 40 50.6±2.1 63.4±1.1 51.7±2.3觀察組 40 71.1±3.8 80.2±3.0 83.4±3.0 t值 29.863 33.253 53.036 P值 0.000 0.000 0.000

2.3 生存時(shí)間比較觀察組患者6個(gè)月的生存例數(shù)達(dá)34例，生存率為85.0%，1年生存例數(shù)達(dá)28例，生存率為 70.0%，顯著高于對照組 6個(gè)月的生存率65.0%（26/40），1年的生存率45.0%（18/40）（均P＜0.05）。詳細(xì)生存情況見圖1。

圖1 兩組患者生存時(shí)間比較

3 討論

以往研究證實(shí)，自體外周血干細(xì)胞移植是目前治療惡性淋巴瘤的最有效方法，其可達(dá)到根治效果，但費(fèi)用較高，且無法及時(shí)得到合適配型[5]。故本病多數(shù)患者仍是以常規(guī)化療為主要治療手段[6]。而常規(guī)化療不良反應(yīng)重，尤其對于老年患者往往難以耐受，有研究稱聯(lián)合中醫(yī)中藥治療具有一定價(jià)值[7]。

本研究中觀察組聯(lián)合使用復(fù)方康艾注射液治療，與采用常規(guī)西醫(yī)西藥治療的對照組比較，觀察組干預(yù)后機(jī)體hs-CRP水平及TNF-α水平均明顯低于對照組。證明聯(lián)合復(fù)方康艾注射液治療老年惡性淋巴瘤，能有效調(diào)節(jié)機(jī)體炎癥反應(yīng)，降低癥相關(guān)細(xì)胞因子水平，改善患者預(yù)后。另外針對干預(yù)后所有入組者生命質(zhì)量情況比較發(fā)現(xiàn)，干預(yù)后，觀察組患者的精神精力、疼痛情況、內(nèi)心情感、睡眠情況、社會適應(yīng)情況及運(yùn)動能力評分均顯著高于對照組。提示聯(lián)合復(fù)方康艾注射液治療老年惡性淋巴瘤可明顯改善患者的生命質(zhì)量，提高患者治療耐受度。最后統(tǒng)計(jì)兩組患者生存情況發(fā)現(xiàn)，觀察組6個(gè)月及1年生存率均顯著高于對照組同期。進(jìn)一步證實(shí)聯(lián)合復(fù)方康艾注射液治療老年惡性淋巴瘤，對延長患者生存時(shí)間具有重要價(jià)值。

復(fù)方康艾注射液的主要成分為黃芪、人參、苦參，方中黃芪為豆科植物，其性甘且溫，歸脾、肺經(jīng)，可益氣固本、利尿解毒、排膿制瘡、生肌，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明黃芪的主要有效成分為多糖、皂苷、黃酮以及多種復(fù)合氨基酸[8]，其中黃芪多糖與黃芪皂苷具有顯著的抗腫瘤作用。人參屬于五加科植物，其性甘且微苦，歸脾肺心腎多經(jīng)，具有復(fù)脈減脫、補(bǔ)脾益肺、生津活血、安神益氣的功效?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為，人參的主要化學(xué)成分包括人參皂苷與人參多糖，二者均有明顯的抗腫瘤效應(yīng)[9]?？鄥⒌挠行С煞譃榭鄥⑺?，為苦豆子或苦參中所提取的活性生物堿，其亦具有顯著的抗腫瘤價(jià)值。由黃芪、人參、苦參制成的復(fù)方康艾注射液可抑制惡性腫瘤細(xì)胞增殖并起到一定殺滅作用，應(yīng)用于化療與放療過程中，以減少不良反應(yīng)發(fā)生率，提高臨床治療效果[10]。復(fù)方康艾注射液是根據(jù)中醫(yī)藥理論，將傳統(tǒng)中醫(yī)中藥與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)相互結(jié)合，制成的中成藥，具有扶正祛邪、固本升陽之功效，可增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，提高免疫細(xì)胞選擇性殺傷腫瘤細(xì)胞能力，且對正常造血細(xì)胞無影響[11]，能有效緩解化療、放療等帶來的不良反應(yīng)，對于改善患者生命質(zhì)量、提高臨床治療效果具有重要意義。

綜上所述，對于老年惡性淋巴瘤患者聯(lián)合應(yīng)用復(fù)方康艾注射液治療，能有效改善機(jī)體炎癥反應(yīng)，提高生命質(zhì)量，延長其生存時(shí)間。