知柏地黃丸聯(lián)合復(fù)方丹參片治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的療效

王蔚璐，吳昌敬，陳曉英，李朝暉

(1.廣州市花都區(qū)婦幼保健院口腔科； 2.廣州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院口腔科，廣州 510800)

復(fù)發(fā)性口腔潰瘍(ROU)是一種以周期性、復(fù)發(fā)性為特點(diǎn)的口腔黏膜自限性潰瘍性損害，常反復(fù)發(fā)作，經(jīng)久不愈，且疼痛明顯，嚴(yán)重時(shí)影響進(jìn)食，給患者的生活和工作帶來不便。臨床上以抗炎、鎮(zhèn)痛、免疫調(diào)節(jié)等對(duì)癥治療為主，雖有一定的效果，但對(duì)預(yù)防復(fù)發(fā)的效果不顯著。ROU屬中醫(yī)“口瘡”“口瘍”“口糜”“口疳”范疇，其主要原因是陰虛內(nèi)熱，虛火上擾，采用滋陰清熱、消腫鎮(zhèn)痛的中藥對(duì)其治療有輔助作用[1]。本研究旨在探討知柏地黃丸聯(lián)合復(fù)方丹參片治療ROU的臨床療效。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象

選擇2014年1月至2017年1月在廣州市花都區(qū)婦幼保健院和廣州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院口腔科門診接受治療的ROU患者96例，均符合ROU的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]，均未接受過其他抗?jié)兯幬锏闹委?，?fù)發(fā)次數(shù)≥1 次·月-1，患者及其家屬均對(duì)本研究知情，并簽署知情同意書。排除合并其他口腔黏膜疾病、免疫功能低下、精神疾病及對(duì)本研究藥物過敏的患者。將96例患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為2組：治療組48例，男31例，女17例，年齡(29.61±3.54)歲，病程(1.22±0.31)年。對(duì)照組48例，男34例，女14例，年齡(28.92±3.46)歲，病程(1.16±0.28)年。2組性別、年齡及病程比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 治療方法

2組均采用常規(guī)西藥治療，包括維生素C片(廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司，批號(hào)：20100419)0.2 g口服，3 次·d-1；維生素B2片(山西康立生藥業(yè)有限公司，批號(hào)：20100426)10 mg口服，3 次·d-1；鹽酸左旋咪唑片(貴州同濟(jì)堂制藥有限公司，批號(hào)：20100223)50 mg口服，3 次·d-1。在此基礎(chǔ)上，治療組采用知柏地黃丸(甘肅扶正藥業(yè)科技股份有限公司，批號(hào)：20100429)8 g口服，3 次·d-1；復(fù)方丹參片(福建樂爾康藥業(yè)有限公司，批號(hào)：2010-02-09)0.9 g口服，3 次·d-1。2組均以10 d為一個(gè)療程，均治療2個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)與評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

觀察2組治療前、治療20 d后口腔潰瘍面積、疼痛程度評(píng)分[視覺模擬評(píng)分法(VAS)]和唾液表皮細(xì)胞生長因子(EGF)、血清腫瘤壞死因子-α(TNF-α)水平的變化及臨床療效、隨訪3個(gè)月的復(fù)發(fā)率。

疼痛程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：采用VAS，其將疼痛的程度用0～10共11個(gè)數(shù)字表示，0表示無痛，10代表最痛，患者根據(jù)自身疼痛程度在這11個(gè)數(shù)字中挑選一個(gè)數(shù)字代表疼痛程度。評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)為0～10分。0分：無疼痛；1～3分：有輕微的疼痛，患者能忍受；4～6分：患者疼痛，尚能忍受；7～10分：患者有漸強(qiáng)烈的疼痛，疼痛劇烈或難忍。

療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：治愈為潰瘍消失，無疼痛感，無復(fù)發(fā)；好轉(zhuǎn)為潰瘍縮小，疼痛減輕，3個(gè)月內(nèi)無復(fù)發(fā)；無效為潰瘍和疼痛癥狀均無改善[3]。總有效率=(治愈+好轉(zhuǎn))例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

治療組總有效率明顯高于對(duì)照組(P<0.05)，見表1。隨訪3個(gè)月，治療組復(fù)發(fā)率為2.08%(1/48)，明顯低于對(duì)照組的14.58%(7/48)(P<0.05)。

表1 2組療效的比較 例

與同組治療前比較，2組治療20 d后口腔潰瘍面積均縮小，VAS評(píng)分均降低(均P<0.05)；與對(duì)照組比較，治療組治療20 d后口腔潰瘍面積明顯縮小，VAS評(píng)分均明顯降低(均P<0.05)。見表2。

表2 2組治療前后口腔潰瘍面積、VAS評(píng)分的比較

與同組治療前比較，2組治療20 d后唾液EGF、血清TNF-α水平均降低(均P<0.05)；與對(duì)照組比較，治療組治療20 d后唾液EGF、血清TNF-α水平均明顯降低(均P<0.05)。見表3。

表3 2組治療前后唾液EGF、血清TNF-α水平的比較

3 討論

ROU是一種常見的口腔黏膜疾病，其發(fā)病機(jī)制尚不清楚，有研究[4]認(rèn)為其與微循環(huán)障礙引起的血管炎癥和免疫功能缺陷或抑制、肝腎脾虛火有關(guān)。

目前對(duì)ROU的治療方法也較多，但臨床上尚無根治的特效方法。單純西醫(yī)治療雖能取得一定療效，但有一定的不足。筆者對(duì)48例ROU患者采用常規(guī)西藥聯(lián)合知柏地黃丸、復(fù)方丹參片治療，其中知柏地黃丸有效成分——山茱萸、山藥具有滋陰補(bǔ)腎益肝補(bǔ)脾的功效，黃柏、牡丹皮具有清涼解毒、降火燥濕的功效，知母、澤瀉具有滋陰瀉熱、利濕泄?jié)岬墓πАＩ鲜鲋T藥合用，具有降火滋陰、調(diào)和肝腎脾的功效。復(fù)方丹參片由丹參、冰片、三七組成，均具有散瘀活血、止痛消腫的作用，并具有擴(kuò)張血管、改善微循環(huán)的作用[5]。本研究結(jié)果顯示，與對(duì)照組比較，治療組治療20 d后口腔潰瘍面積明顯縮小，VAS評(píng)分明顯降低(均P<0.05)，其與陳丹瓊等[6]研究的結(jié)果基本一致。

有研究[7]表明，在ROU疾病發(fā)作期間，唾液中EGF會(huì)異常升高，參與口腔破損黏膜的修復(fù)。TNF-α是在炎癥刺激下由巨噬細(xì)胞、單核細(xì)胞等特定細(xì)胞產(chǎn)生的促炎細(xì)胞因子，具有多種生物學(xué)活性，它的這些特性在ROU的發(fā)生發(fā)展中起重要作用[8]。本研究結(jié)果顯示，與對(duì)照組比較，治療組治療20 d后唾液EGF、血清TNF-α水平均明顯降低(均P<0.05)，其與文獻(xiàn)[9]研究的結(jié)果相一致。此外，本研究結(jié)果顯示，隨訪3個(gè)月，治療組復(fù)發(fā)率為2.08%(1/48)，明顯低于對(duì)照組的14.58%(7/48)(P<0.05)，提示知柏地黃丸聯(lián)合復(fù)方丹參片治療ROU具有良好的療效，可減少復(fù)發(fā)。