沙美特羅替卡松治療支氣管擴張合并不可逆氣流受限患者的療效與安全性分析

鄭 紅

(成都市雙流區(qū)第一人民醫(yī)院藥學(xué)部，四川 成都 610200)

支氣管擴張是一種慢性疾病，其特征為進行性不可逆氣流受限，其發(fā)病特點為反復(fù)發(fā)作，病程長，治療難度大，久治不愈，病情嚴(yán)重者甚至出現(xiàn)大咳血，威脅患者生命[1]。目前，臨床對于該病的治療主要以抗慢性炎癥、抗感染等對癥治療為主，但臨床療效并不理想[2]。研究表明，糖皮質(zhì)激素聯(lián)合長效β2受體激動劑可以有效改善該病的臨床癥狀，促進支氣管擴張，提高患者生活質(zhì)量[3]，但是目前尚未有明確的治療方案。沙美特羅替卡松是一種選擇性長效β2受體激動劑[4]。本研究探討沙美特羅替卡松對支氣管擴張合并不可逆氣流受限患者的臨床治療效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料2015年5月至2017年5月我院收治的86例支氣管擴張合并不可逆氣流受限患者，均經(jīng)臨床確診為特發(fā)性或感染性支氣管擴張合并不可逆性氣流受限。入選標(biāo)準(zhǔn):符合診斷標(biāo)準(zhǔn)且自愿參與本次調(diào)研；存在慢性氣流受阻情況，經(jīng)CT診斷可見支氣管擴張情況。排除標(biāo)準(zhǔn):近3個月內(nèi)采用支氣管擴張劑和糖皮質(zhì)激素治療；合并嚴(yán)重心、肝、腎功能障礙；藥物過敏；妊娠期或者哺乳期。采用隨機雙盲法分為對照組和觀察組各43例。對照組男女比例為22∶21，年齡47～78歲[(60.58±6.72)歲]；病程3～15年[(10.12±3.03)年]。觀察組男女比例為23∶20；年齡49～79歲[(60.92±6.18)歲]；病程2～15年[(10.31±3.47)年]。兩組性別、年齡、病程等一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P> 0.05)。本研究經(jīng)我院倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2方法對照組采用臨床常規(guī)治療，包括抗感染、抗炎、祛痰等，必要時給予吸入沙丁胺醇(蓬萊諾康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H37020544)，若患者急性發(fā)作，則給予抗菌藥物治療，治療期間禁用大環(huán)內(nèi)酯類抗生素和其他糖皮質(zhì)激素治療。觀察組在對照組治療基礎(chǔ)上采用沙美特羅替卡松(Glaxo Wellcome Production生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號H20090563)吸入治療，每日2次，每次1吸，吸入之后用清水漱口。兩組患者均持續(xù)治療6個月。

1.3觀察指標(biāo)及療效評價觀察兩組治療前后咳嗽頻率、咳痰量、咳血量、呼吸頻率及發(fā)熱情況等，記錄兩組臨床癥狀改善情況。對比兩組治療前后肺功能改善情況，包括用力肺活量(FVC)、第一秒用力呼氣量(FEV1)和呼吸流量峰值(PEF)等。采用圣喬治呼吸問卷(SGRQ)調(diào)查患者治療前后生活質(zhì)量評分，滿分為40分，評分越高表示對患者生活質(zhì)量影響越大。采用呼吸困難量表(MRC)評價患者治療前后呼吸困難程度，滿分為5分，評分越高表示患者呼吸困難越嚴(yán)重。記錄兩組治療6個月過程中急性發(fā)作次數(shù)和不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS 21.0軟件統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，組間比較采用t檢驗；計數(shù)資料比較采用χ2檢驗。P< 0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1兩組臨床癥狀評分、SGRQ評分及MRC評分比較治療前兩組SGRQ、MRC評分差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P> 0.05)；治療后，兩組各評分均下降，且觀察組改善效果優(yōu)于對照組(P< 0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療前后臨床癥狀評分、SGRQ評分以及MRC評分比較 (分)

a與治療前比較，P< 0.05

2.2兩組肺功能指標(biāo)比較治療前兩組FEV1、FEV1/FVC及PEF等指標(biāo)差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P> 0.05)；治療后，兩組肺功能指標(biāo)均有所改善，但兩組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P> 0.05)。見表2。

表2 兩組患者治療前后肺功能指標(biāo)比較

a與治療前比較，P< 0.05

2.3兩組治療過程中急性發(fā)作次數(shù)和不良反應(yīng)發(fā)生率比較治療過程中，觀察組急性發(fā)作5次，發(fā)作率11.63%；對照組急性發(fā)作16次，發(fā)作率37.21%，觀察組急性發(fā)作率低于對照組(χ2=7.623，P< 0.05)。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P> 0.05)，見表3。

表3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 [n(%)]

3 討論

支氣管擴張并不可逆性氣流受限患者一般表現(xiàn)為咳痰、咯血、呼吸困難、咳嗽等癥狀，對患者的生活質(zhì)量產(chǎn)生較大的困擾，且大量咯血會對患者的生命安全造成威脅[5]?；颊哂捎陂L期支氣管炎癥，導(dǎo)致患者發(fā)生氣道高反應(yīng)性和氣流受限等情況。目前，臨床上對于該病患者的治療主要以改善患者支氣管擴張治療為主，對于急性加重期的患者主要以抗感染、止咳化痰、止血等治療為患者[6]。短期內(nèi)給予抗生素治療僅可以緩解患者急性加重期的炎癥反應(yīng)，對于慢性炎癥患者療效欠佳[7]。支氣管擴張是臨床上常見的氣流受限性疾病，約有1/3的患者表現(xiàn)為重度阻塞，且肺功能下降[8，9]。支氣管擴張患者由于機體內(nèi)炎癥因子水平升高，對患者支氣管血管內(nèi)皮細胞產(chǎn)生直接損傷，同時導(dǎo)致機體內(nèi)中性粒細胞等炎癥細胞水平增加，導(dǎo)致惡性循環(huán)的產(chǎn)生，促進疾病的發(fā)展[10]。

文獻報道，大劑量糖皮質(zhì)激素可以有效緩解支氣管擴張患者的臨床癥狀，減輕氣道黏膜重的炎癥反應(yīng)，提高患者的生活質(zhì)量[11]。小劑量吸入治療過程中雖然副作用較小，但是對患者臨床癥狀改善情況欠佳，療效并不理想。目前，臨床上常采用β2受體激動劑治療支氣管擴張，可以有效的緩解患者的臨床癥狀，提高肺功能[12]。臨床數(shù)據(jù)顯示，慢性阻塞性肺疾病患者采用吸入糖皮質(zhì)激素聯(lián)合β2受體激動劑治療時可以發(fā)揮協(xié)同增效的效果[13]。沙美特羅替卡松是一種β2受體激動劑和糖皮質(zhì)激素的復(fù)合制劑，其有效成分主要為丙酸氟替卡松和沙美特羅[14]。β2受體激動劑主要是通過興奮機體氣道平滑肌以及肥大細胞膜表面β2受體，進而促使氣道平滑肌舒張，抑制肥大細胞及嗜堿性粒細胞的脫顆粒和炎癥介質(zhì)的釋放，使微血管通透性下降，而氣道上皮纖毛擺動增加，進而緩解患者的臨床癥狀[15]。丙酸氟替卡松是糖皮質(zhì)激素藥物，其抗炎和抗過敏作用較強[16]。本研究結(jié)果表明，觀察組在臨床常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用沙美特羅替卡松治療后患者生活質(zhì)量評分、呼吸困難評分及治療期間急性發(fā)作次數(shù)低于對照組，說明沙美特羅替卡松對支氣管擴張合并不可逆氣流受限患者的臨床效果顯著。

綜上所述，支氣管擴張合并不可逆氣流受限患者在臨床常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用沙美特羅替卡松可以有效改善患者的臨床癥狀，提高生活質(zhì)量，且安全性較高，值得臨床推廣。