坦度螺酮與丁螺環(huán)酮治療腦梗死合并焦慮障礙的療效對比

(晉中市榮復(fù)軍人精神病院，山西 晉中 030600)

近年來，腦梗死的發(fā)病率逐漸增高，其中合并焦慮障礙的患者數(shù)量也在增加[1]。以往的治療方案雖然可以達(dá)到一定程度的緩解焦慮，但副作用明顯，患者接受度低[2]。坦度螺酮與丁螺環(huán)酮是新型藥物，臨床應(yīng)用也比較多見。本文通過探討兩種藥物的療效及不良反應(yīng)，旨在為臨床治療提供依據(jù)，具體報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年3月～2017年3月晉中市榮復(fù)軍人精神病院治療的腦梗死合并焦慮障礙患者70例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為試驗(yàn)組與對照組，各35例。對照組男17例，女18例，平均年齡(64.81±8.03)歲，病程(2.09±1.46)月。試驗(yàn)組男19例，女16例，平均年齡(63.26±8.12)歲，病程(2.52±1.03)月。兩組患者以上一般資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：a)符合國際疾病分類第10版焦慮障礙診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；b)腦梗死的診斷按照“1995年全國第四次腦血管病會議”制定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行[4]；c)首次發(fā)病；d)患者或家屬簽署試驗(yàn)知情同意書，且獲得了醫(yī)院倫理委會的批準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：a)進(jìn)行過抗焦慮藥物治療；b)同時合并有其他精神疾??；c)合并有嚴(yán)重的肺心腎等軀體疾病；d)患者存在嚴(yán)重的自殺行為。脫落標(biāo)準(zhǔn)：a)患者或家屬撤銷知情同意書；b)出現(xiàn)嚴(yán)重或不能耐受的藥物不良反應(yīng)；c)失訪。

1.2 方法

1.2.1 治療方法 試驗(yàn)組患者予坦度螺酮膠囊(四川科瑞德制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20060046，規(guī)格：10 mg/粒)口服治療，一次口服10 mg，3次/d，隨患者年齡、癥狀等的不同可適當(dāng)增減，最高日劑量不得超過60 mg。對照組予丁螺環(huán)酮片(北京華素制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20000199，5 mg/片)口服治療，開始1次5 mg，2～3次/d，第2周可加至1次10 mg，2～3次/d，常用治療劑量20～40 mg/d。腦梗死的治療方案相同。兩組患者均不聯(lián)用其他精神類藥物，共觀察8周。

1.2.2 療效及安全性評估方法 于治療前及治療8周末以漢密頓焦慮量表(Hamilton Anxiey Scale，HAMA)評定焦慮程度[5]：包括14個項(xiàng)目，所有項(xiàng)目采用五級評分法，各級的標(biāo)準(zhǔn)為：為無癥狀；輕；中等；重；極重?？偡?29分，可能為嚴(yán)重焦慮；>21分，肯定有明顯焦慮；>14分，肯定有焦慮；>7分可能有焦慮；≤6分，患者沒有焦慮癥狀。同時以漢密頓抑郁量表(Hamilton Depression Scale，HAMD)17項(xiàng)版本評估抑郁程度[6]：包括17個項(xiàng)目，所有項(xiàng)目采用五級評分法，各級的標(biāo)準(zhǔn)為：為無癥狀；輕；中等；重；極重。輕度抑郁：HAMD17項(xiàng)評分>7分，≤17分；中度抑郁：HAMD17項(xiàng)評分>17分，≤24分；重度抑郁：HAMD17項(xiàng)評分>24分。治療過程中以不良反應(yīng)癥狀量表( treatment emergent symptom scale，TESS)評定不良反應(yīng)[7]。所有量表均由兩名主治醫(yī)師評定，一致性檢驗(yàn)Kappa值為0.87。

1.3 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 脫落原因

試驗(yàn)組脫落2例( 5.71%)，其中1例因經(jīng)濟(jì)原因脫落，1例因不良反應(yīng)脫落，最后完成試驗(yàn)33例。對照組脫落3例(8.57%)，2例因療效較差脫落，1例因藥物不良反應(yīng)脫落，最后完成試驗(yàn)32例。兩組脫落率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=2.71，P>0.05)。

2.2 兩組HAMA評分改善情況比較

兩組患者的HAMA評分均下降(P<0.05)，兩組的下降幅度差異無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。見表1。

表1 兩組HAMA評分改善情況比較 分

2.3 兩組HAMD評分改善情況比較

兩組患者的HAMD評分均下降(P<0.05)，兩組下降幅度差異無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。見表2。

表2 兩組HAMD評分改善情況比較 分

2.4 兩組藥物不良反應(yīng)率情況比較

試驗(yàn)組發(fā)生不良反應(yīng)者1例(3.03%)，表現(xiàn)為食欲下降。對照組發(fā)生不良反應(yīng)者2例(6.25%)，分別表現(xiàn)為頭暈、嗜睡。均未進(jìn)行特殊處理，后緩解完成試驗(yàn)。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=4.36，P<0.05)。

3 討論

隨著生活節(jié)奏的加快與工作壓力的增大，腦梗死的發(fā)病率逐年上升。由于腦梗死的高致殘率，其中并發(fā)焦慮障礙的患者數(shù)量也逐年增多，國外資料稱腦梗死患者伴有焦慮癥狀的發(fā)生率達(dá)20%～51%，國內(nèi)研究得出腦梗死伴焦慮障礙的患者達(dá)33%，故受到社會的高度重視[8]。焦慮障礙主要表現(xiàn)為焦慮或反復(fù)發(fā)作的驚恐不安為主要特征，是精神科常見的疾病之一，給患者和家屬帶來了巨大的精神和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，治療不及時則可能演變?yōu)橐钟舭Y, 使患者的生命質(zhì)量嚴(yán)重下降。

綜上所述，坦度螺酮較丁螺環(huán)酮更適合于治療腦梗死合并焦慮障礙的患者，值得臨床推廣和進(jìn)一步研究。