電化學(xué)發(fā)光免疫分析及其在臨床檢驗(yàn)中的應(yīng)用分析

韋榮祿

【摘要】目的：分析電化學(xué)發(fā)光免疫分析及其在臨床檢驗(yàn)中的應(yīng)用效果。方法：選取廣西柳州市柳鋼集團(tuán)公司醫(yī)院2015年1月～2017年1月收入的70例肝硬化患者作為研究對(duì)象，分別利用生化免疫比濁法和電化學(xué)發(fā)光免疫分析法對(duì)甲胎蛋白進(jìn)行檢測(cè)和比較。結(jié)果：兩種檢測(cè)方法所得檢測(cè)結(jié)果差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>005）；兩種檢測(cè)方法批內(nèi)及批間CV變異系數(shù)相比較，電化學(xué)發(fā)光免疫分析法較生化免疫比濁法更小但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>005）。結(jié)論：電化學(xué)發(fā)光免疫分析操作簡(jiǎn)便、快捷，結(jié)果可靠且具備較好的重復(fù)性，值得在今后臨床檢驗(yàn)工作中推廣使用。

【關(guān)鍵詞】 電化學(xué)發(fā)光免疫分析；肝硬化；甲胎蛋白

【中圖分類號(hào)】R969

【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】

B【文章編號(hào)】1005-0019（2018）06-256-01

隨著人們保健意識(shí)的提高，前往醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)接受診療的患者數(shù)量日漸增多，大批量樣本快速檢測(cè)成為臨床檢驗(yàn)面臨的一個(gè)不可回避的現(xiàn)實(shí)問題。既往采用的生化免疫比濁法雖然能夠滿足臨床大樣本檢測(cè)需求但檢測(cè)結(jié)果無論是精密度還是準(zhǔn)確性、重復(fù)性均相對(duì)較低，越發(fā)難以滿足實(shí)際工作需求。電化學(xué)發(fā)光免疫分析是繼酶免疫測(cè)定法、放射免疫法、流注射析、時(shí)間分辨熒光免疫技術(shù)之后的一種全新酶免疫測(cè)定法，自身融合了電化學(xué)發(fā)光以及免疫測(cè)定技術(shù)的優(yōu)勢(shì)，整個(gè)檢測(cè)工作更加簡(jiǎn)便、高效[1]。為探尋電化學(xué)發(fā)光免疫分析及其在臨床檢驗(yàn)中的應(yīng)用效果，本次研究?jī)?nèi)容如下：

1資料與方法

11一般資料選取廣西柳州市柳鋼集團(tuán)公司醫(yī)院2014年1月～2016年1月收入的70例肝硬化患者作為研究對(duì)象，其中男48例、女22例；年齡35歲～60歲，平均年齡（4879±131）歲；病程時(shí)間12年～5年，平均病程（231±028）年；癥狀表現(xiàn)：疲倦乏力41例、食欲不振29例；病癥類型：小結(jié)節(jié)性肝硬化63例、大結(jié)節(jié)性肝硬化7例。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）經(jīng)臨床診斷確診為肝硬化者；（2）未合并其他肝臟疾病者。排除標(biāo)準(zhǔn)。

12方法于住院次日清晨分時(shí)抽取空腹靜脈血5ml，采集部位均為肘部靜脈，以3000轉(zhuǎn)/min離心10min后采集血清并將其一分為二，一份采用電化學(xué)發(fā)光免疫分析測(cè)定，儀器設(shè)備為羅氏公司生產(chǎn)的Cobas E601全自動(dòng)電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀。另一份采用生化免疫比濁法進(jìn)行測(cè)定，寧波美康生物科技有限公司生產(chǎn)甲胎蛋白（免疫比濁法）檢測(cè)試劑盒。所有檢測(cè)步驟均嚴(yán)格按照儀器或試劑盒內(nèi)說明書要求進(jìn)行。選取甲胎蛋白以及批內(nèi)及批間CV變異系數(shù)作為觀察指標(biāo)，CV變異系數(shù)為重復(fù)10次測(cè)量之后所得。

13統(tǒng)計(jì)學(xué)方法本次研究中所有數(shù)據(jù)均采用SPSS220統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行處理，計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，以t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用率（%）表示，以x2檢驗(yàn)，P<005表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

21兩種檢測(cè)方法檢測(cè)結(jié)果比較電化學(xué)發(fā)光免疫分析法檢測(cè)下肝硬化患者甲胎蛋白（8877±1033）ng/ml，而生化免疫比濁法所得結(jié)果為（8914±1035）ng/ml，二者相比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>005）。

22兩種檢測(cè)方法批內(nèi)及批間CV變異系數(shù)對(duì)比兩種檢測(cè)方法重復(fù)10次后批內(nèi)及批間CV變異系數(shù)相比較，電化學(xué)發(fā)光免疫分析法更小但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>005），見下表。

3討論

甲胎蛋白為診斷肝臟疾病的重要參照指標(biāo)，一般情況下以低水平呈現(xiàn)，當(dāng)其數(shù)值異常升高時(shí)往往預(yù)示著肝臟發(fā)生病理性改變。生化免疫比濁法為既往臨床常用檢測(cè)手段，具有操作較為簡(jiǎn)便、靈敏度高等優(yōu)勢(shì)，已經(jīng)廣泛應(yīng)用于國內(nèi)外醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)工作中并取得了矚目的成果。然而，生化免疫比濁法抗體用量大、對(duì)抗體-抗原復(fù)合物分子要求高，結(jié)果的精密度，準(zhǔn)確性和重復(fù)性相對(duì)較差，暴露出的不足日益凸顯，所以尋求一種檢測(cè)效率更高的檢測(cè)手段成為當(dāng)務(wù)之急。

電化學(xué)發(fā)光免疫分析為全球范圍內(nèi)最新的酶標(biāo)記檢測(cè)技術(shù)，在實(shí)際應(yīng)用中凸顯出了以下幾方面優(yōu)勢(shì)：（1）敏感性高。電化學(xué)發(fā)光免疫分析檢測(cè)范圍已經(jīng)可以達(dá)到皮克級(jí)，獲得的檢測(cè)結(jié)果更加精確可靠。（2）特異性好。該檢測(cè)技術(shù)具有較好的重復(fù)性，標(biāo)準(zhǔn)差及及均值比率處于5%以下，對(duì)同一份樣本展開重復(fù)性測(cè)量能夠大幅降低干擾因素給臨床檢驗(yàn)工作帶來的不良影響[2]。（3）檢測(cè)試劑穩(wěn)定性好。電化學(xué)發(fā)光免疫分析所使用的試劑無毒無污染且有效期長(zhǎng)，有效的避免了臨床檢驗(yàn)工作中反復(fù)購買檢測(cè)試劑的弊端，大幅降低了樣本檢測(cè)所需費(fèi)用[3]。本次研究中電化學(xué)發(fā)光免疫分析法檢測(cè)下肝硬化患者甲胎蛋白（8877±1033）ng/ml，而生化免疫比濁法所得結(jié)果為（8914±1035）ng/ml，二者相比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>005）。在批內(nèi)及批間CV變異系數(shù)對(duì)比上電化學(xué)發(fā)光免疫分析法更低，但差異亦無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>005），凸顯出該檢測(cè)方法所具有的臨床推廣使用價(jià)值。

綜上所述，電化學(xué)發(fā)光免疫分析操作簡(jiǎn)便、快捷，結(jié)果可靠且具備較好的重復(fù)性，值得在今后臨床檢驗(yàn)工作中推廣使用。

參考文獻(xiàn)

[1]鄔登敏，陳啟紅，柳兵，等.電化學(xué)發(fā)光法與時(shí)間分辨熒光免疫法檢測(cè)AFP的臨床應(yīng)用[J].長(zhǎng)江大學(xué)學(xué)報(bào)（自科版），2017，14（08）：44-46+5

[2]田衛(wèi)花，楊育紅.7種腫瘤標(biāo)志物在羅氏E411和E601兩個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)間的比對(duì)分析[J].國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2016，37（04）：470-471

[3]魏松，陳秋序，李宜珊，等.羅氏電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀檢測(cè)系統(tǒng)的性能驗(yàn)證[J].國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2018，39（02）：223-225