藥品檢驗(yàn)的質(zhì)量控制措施

王婉

摘 要：隨著近幾年，人們的身體素質(zhì)逐漸降低，患病概率呈直線上升，非正常死亡人數(shù)越來越多，我國開始重視醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展。在醫(yī)學(xué)方面，藥品有著舉足輕重的地位，在人們的生活中扮演著重要的角色，關(guān)系到人們的生老病死，與人們的生活息息相關(guān)。俗話說，是藥三分毒，藥能治療人們的疾病，但要是存在質(zhì)量問題，非但病不能治好，可能還會(huì)危及人們的性命，可見藥品的質(zhì)量控制是多么的重要。本研究就對(duì)藥品檢驗(yàn)的質(zhì)量控制中存在的問題，以及相應(yīng)的解決辦法作簡要分析。

關(guān)鍵詞：藥品檢驗(yàn)；質(zhì)量控制；措施

前言：隨著現(xiàn)在人們的患病率日益增加，對(duì)于藥物的監(jiān)管愈來愈重要，甚至成了當(dāng)前醫(yī)學(xué)水平提升的阻礙。合格的藥品能夠?yàn)榱坚t(yī)所用，治愈無數(shù)人的性命，挽救無數(shù)的家庭，不合格的藥品導(dǎo)致患者的久治不愈，甚至越發(fā)嚴(yán)重，危及病人性命。藥品的質(zhì)量能否得到確保，關(guān)鍵在于藥品檢驗(yàn)是否專業(yè)，筆者就對(duì)藥品檢驗(yàn)環(huán)節(jié)中出現(xiàn)影響檢驗(yàn)結(jié)果的問題作簡要論述。

1.藥品檢驗(yàn)的現(xiàn)狀

1.1國家制定了相關(guān)法律規(guī)范藥品檢驗(yàn)

現(xiàn)如今，國家對(duì)藥品的管理越發(fā)重視，并且對(duì)于藥品檢驗(yàn)方面制定了多種法律，如《藥品管理法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等多種限定藥品檢驗(yàn)規(guī)范的法律法規(guī)。我國對(duì)于藥品的重視，體現(xiàn)出我國對(duì)于人民健康幸福生活的重視，立法上的完善推動(dòng)了我國藥品檢驗(yàn)的發(fā)展，促進(jìn)我國藥品質(zhì)量的提升。藥品質(zhì)量絕非兒戲，藥品從研發(fā)、生產(chǎn)并進(jìn)入市場投入使用，都要受到嚴(yán)格的管理和控制。相關(guān)部門要嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)對(duì)藥品的進(jìn)行檢驗(yàn)，確保檢驗(yàn)環(huán)節(jié)都符合標(biāo)準(zhǔn)，藥品的質(zhì)量才能收到保障。要確保人們所使用的藥品是安全并且有效的，只有重視民生問題，才能讓廣大人民群眾的生活質(zhì)量得到保障，讓社會(huì)穩(wěn)定發(fā)展，對(duì)社會(huì)的經(jīng)濟(jì)起到推動(dòng)作用。

1.2從事藥品檢驗(yàn)的人員素質(zhì)較差

藥品的檢驗(yàn)對(duì)于藥品的質(zhì)量和安全有著至關(guān)重要的作用，藥品的安全絕非小事，關(guān)系到用藥人員的生命安全，所以就對(duì)從事藥品檢驗(yàn)的工作人員的工作素質(zhì)和檢驗(yàn)藥品的工作能力有著一定的要求。由于多年從事藥品的檢驗(yàn)工作，部分工作人員可能產(chǎn)生厭倦情緒，消極怠工，從而在藥品的檢驗(yàn)環(huán)節(jié)中出現(xiàn)各種各樣的問題，導(dǎo)致最終的結(jié)果不準(zhǔn)確，使得藥品的質(zhì)量得不到保障，進(jìn)而人們的正常生活就受到威脅。并且，還有一部分工作人員的檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?，不能熟練掌握檢驗(yàn)的各種方法，導(dǎo)致操作過程中出現(xiàn)各種失誤，不能得到正確的檢驗(yàn)結(jié)果，從而引發(fā)藥品的安全問題，導(dǎo)致發(fā)生各種藥品安全事故，造成不好的社會(huì)影響。所以，提高從事該工作人員的專業(yè)素質(zhì)和檢驗(yàn)?zāi)芰κ撬幤返玫接行z驗(yàn)的有力保障。

1.3對(duì)于藥品檢驗(yàn)投入的資金不足

我國過去醫(yī)療衛(wèi)生水平較低，對(duì)于藥品的檢驗(yàn)工作并沒有深入的研究。特別是當(dāng)前西藥引入我國，但我國的藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)達(dá)不到國外的先進(jìn)水平，不能對(duì)西藥做出有效的檢驗(yàn)，導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確，藥品的質(zhì)量問題頻發(fā)，人們的用藥得不到保障。西藥傳入我國的時(shí)間并不長，我國對(duì)外國的檢驗(yàn)方法生搬硬套，我國自主研發(fā)新藥的能力還無法達(dá)到發(fā)達(dá)國家的水平，很多藥都是模仿發(fā)達(dá)國家，進(jìn)而藥品的檢驗(yàn)成了目前的難題。我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展不均衡，各個(gè)地區(qū)的資金情況不同，導(dǎo)致不同地方對(duì)藥品檢驗(yàn)的投入資金有較大差別，當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展落后，并且還有其他因素的影響，當(dāng)?shù)卦谒幤窓z驗(yàn)方面的資金受限，有關(guān)部門藥品檢驗(yàn)的硬件設(shè)備老舊，無力更新設(shè)備，限制了藥品水平的提高，無法滿足正常需求，導(dǎo)致藥品檢驗(yàn)的精度較低，藥品質(zhì)量得不到保障，加大了市場的不穩(wěn)定性。由于部分地區(qū)缺少資金，藥品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)也得不到及時(shí)的完善。隨著醫(yī)學(xué)水平的提高，出現(xiàn)了一大批優(yōu)秀的新藥，同時(shí)藥品的檢驗(yàn)環(huán)節(jié)也做出了適當(dāng)改變，但是由于資金的缺乏，檢測人員的能力受限，對(duì)于新的標(biāo)準(zhǔn)新的制度還不熟悉，在操作過程中易出現(xiàn)問題，倘若使用原來的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)會(huì)出現(xiàn)較大誤差，不能對(duì)藥品的安全性做出評(píng)判。

2.解決當(dāng)前藥品檢驗(yàn)問題的措施

2.1提高工作人員的能力和素質(zhì)

唯一限定藥品檢驗(yàn)準(zhǔn)確性的主觀因素就是工作人員自身的素質(zhì)和能力，所以提高工作人員的工作能力和自身素質(zhì)是提高藥品檢驗(yàn)準(zhǔn)確性、使藥品的質(zhì)量得到充分保障的必由之路。有關(guān)部門應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)工作人員的要求，規(guī)范工作時(shí)的操作。可以設(shè)立多重檢驗(yàn)，確保檢驗(yàn)的正確性。在制度方面，可以設(shè)立獎(jiǎng)懲制度，對(duì)工作細(xì)心，做事認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作人員進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)于那些工作態(tài)度不端正，檢驗(yàn)出現(xiàn)輕微失誤的工作人員給予相應(yīng)警告，對(duì)于出現(xiàn)嚴(yán)重失誤的工作人員進(jìn)行處罰，倘若出現(xiàn)了重大的藥品安全事故，應(yīng)對(duì)相關(guān)工作人員追究其法律責(zé)任，并給予開除處分。確保在藥品檢驗(yàn)部門工作人員的素質(zhì)和工作能力都是能夠得到保障的。除此之外，對(duì)于提升人員素質(zhì)，可以經(jīng)常對(duì)工作人員進(jìn)行技能培訓(xùn)，如質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、藥品的專業(yè)知識(shí)、相關(guān)法律、檢驗(yàn)的操作規(guī)范等，提升工作能力，并讓工作人員明白工作的重要性，灌輸一絲不茍的工作思想，促進(jìn)工作人員工作能力的提升，確保工作的嚴(yán)謹(jǐn)性，使藥品的質(zhì)量得到有效保障。同時(shí)，有關(guān)部門還可以開設(shè)藥品安全主題活動(dòng)，面向廣大人民群眾，提高人民群眾對(duì)藥品安全的 重視，了解藥品檢驗(yàn)工作的重要性。使藥品安全成為人們密切關(guān)注的話題，使人們的安全意識(shí)得到提升。

2.2提高檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)并及時(shí)改進(jìn)檢驗(yàn)方法

檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的提升在藥品的檢驗(yàn)中具有非常重要的作用。隨著各種各樣的新型藥劑的研發(fā)和投入使用，過去老舊的檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)在當(dāng)前已經(jīng)不再適用，之前的標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)出來的數(shù)據(jù)有著較大的偏差，無法真實(shí)有效的對(duì)新型藥劑做出準(zhǔn)確評(píng)判，出現(xiàn)各種失誤，所以這就體現(xiàn)出了改進(jìn)檢驗(yàn)方法的重要性。不同藥物之間的藥理作用不同，差別也十分明顯，即使同一作用的藥物，作用機(jī)理也存在著明顯差異。那么就要求檢驗(yàn)藥物的標(biāo)準(zhǔn)要相應(yīng)做出改變。在做出相應(yīng)改變的同時(shí)，要保證藥品檢驗(yàn)的結(jié)果準(zhǔn)確而有效，就需要對(duì)其進(jìn)行反復(fù)試驗(yàn)，最終得出準(zhǔn)確論斷。對(duì)于這一問題，有關(guān)部門應(yīng)重視起來，在這一方面投入精力，加強(qiáng)對(duì)藥品的管理和審核，制定出一套或幾套檢驗(yàn)不同藥品的規(guī)范化操作，完善科學(xué)的藥品檢驗(yàn)制度，保證其檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)有效性?？梢猿闪ｉT的科研小組，在開始制定方案之前，做好充分調(diào)查，不斷調(diào)整測定方案，實(shí)事求是的對(duì)檢驗(yàn)方案做出相應(yīng)調(diào)整。

2.3加大政府對(duì)藥品檢驗(yàn)的資金支持

藥品檢驗(yàn)的重要性不必多說，其過程也是相當(dāng)繁瑣，并且需要先進(jìn)的操作設(shè)備來保障。面對(duì)日新月異的藥品市場，檢驗(yàn)藥品的設(shè)備也要跟上時(shí)代的步伐。政府應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品檢驗(yàn)方面的資金投入，使相關(guān)部門能夠及時(shí)地更新設(shè)備，提高自身的硬件設(shè)施，以加強(qiáng)自身的檢驗(yàn)水平，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，確保將無質(zhì)量安全的藥品投放市場，保障人們的生活不受到藥品安全的困擾。并且相關(guān)部門還應(yīng)注意設(shè)備的維護(hù)和檢修工作，確保用于檢測的設(shè)備都能正常運(yùn)行?？梢詾槠涑闪ｉT的設(shè)備維護(hù)小組，時(shí)刻對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和檢修。除此之外，還應(yīng)該提高工作人員的待遇，緩解高精度工作環(huán)境下帶來的壓力，為其配備專門的放松娛樂場所，勞逸結(jié)合，有效提高其工作效率。使藥品的檢驗(yàn)成果得到保障，藥品質(zhì)量得到確保，使人們有一個(gè)和諧的就醫(yī)環(huán)境。

結(jié)語

人民的生活質(zhì)量同藥品安全密切相關(guān)，身體是革命的本錢，只有有一個(gè)健康的身體，才能在這個(gè)基礎(chǔ)之上去進(jìn)行發(fā)展，才能有一個(gè)穩(wěn)定的社會(huì)秩序，國家的和諧安定才有了物質(zhì)保障。希望相關(guān)部門加強(qiáng)對(duì)藥品的控制和管理，為實(shí)現(xiàn)祖國的偉大復(fù)興而獻(xiàn)出一份力量。

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