放療體位固定模具的信息化管理探討

李金凱，王亭亭，孫新臣，劉云

南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院 a.放療科；b.信息處，江蘇 南京 210029

引言

隨著精確放療技術(shù)的廣泛應(yīng)用，為保證患者體位的準(zhǔn)確性和重復(fù)性，需在放射治療定位及治療階段采用體位固定輔助裝置，以期提高放療體位的固定精度[1-2]。臨床實(shí)踐中，固定裝置是根據(jù)患者的治療需要，結(jié)合所在醫(yī)院采取的放療技術(shù)進(jìn)行個(gè)體化定制的[3]，即每位患者都擁有自己專屬的體位固定模具。過去放療技術(shù)落后，在腫瘤綜合治療中的占比也較少，體位固定模具出入庫量不大，手工記錄尚可滿足模具管理的要求。近年來隨著放療技術(shù)的不斷改進(jìn)，放療在腫瘤綜合治療中的貢獻(xiàn)比不斷上升，體位固定模具的需求和使用也與日俱增。以筆者所在單位為例，當(dāng)前體位固定模具每日約有20個(gè)是新制作的，約有300個(gè)處于正常使用狀態(tài)，約有20個(gè)處于待清理的狀態(tài)。至此，傳統(tǒng)的模具管理模式存在很多問題和安全隱患，已不能適應(yīng)當(dāng)前醫(yī)療精細(xì)管理的理念，引入計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)，實(shí)現(xiàn)體位固定模具的全流程信息化管理勢在必行。南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院放療科自2016年3月開始實(shí)行體位固定模具的信息化管理，現(xiàn)將有關(guān)研究結(jié)果報(bào)道如下。

1 材料與方法

1.1 傳統(tǒng)體位固定模具管理問題分析

在眾多的體位固定技術(shù)中，真空墊和熱塑體模是目前使用較為普遍的體位固定模具[4-5]，作為精確放療的“必備”用具之一，體位固定模具采用手工記錄的傳統(tǒng)管理模式存在以下弊端：

（1）手工記錄容易出錯(cuò)。模擬技師粘貼的模具標(biāo)識(shí)與放射治療單均為手工記錄，易出現(xiàn)記錄信息不一致，核對(duì)時(shí)“張冠李戴”造成治療部位差錯(cuò)，存在安全隱患。同時(shí)，模具上粘貼的帶有患者基本信息的標(biāo)識(shí)在治療過程中容易出現(xiàn)脫落，治療時(shí)需再次復(fù)核確認(rèn)，影響工作效率。

（2）體位固定模具擺放位置雜亂。目前體位固定模具絕大多數(shù)都是擺放在加速器治療機(jī)房內(nèi)，受建造成本及輻射防護(hù)要求的限制，機(jī)房空余面積都不會(huì)太充裕。在有限的空間里擺放成百的體位固定模具，困難重重?？紤]到放射治療多是需要分次完成的，平均次數(shù)為25次左右，治療期間固定模具每次均需要經(jīng)歷“取出—使用—放回”等3個(gè)步驟，這又無形中增加了體位固定模具擺放位置雜亂的程度。

（3）體位固定模具丟失。腫瘤患者放療結(jié)束后，所使用的個(gè)體化定制的體位固定模具需要及時(shí)清理，以便為新的需要放療的患者騰空模具擺放位置。在模具清理過程中，容易將正在治療患者的模具清理掉，或由于擺放位置有誤，造成體位固定模具失蹤，影響患者正常治療，從而延長治療天數(shù)造成療效下降。

（4）體位固定模具短缺或積壓。體位固定模具是根據(jù)患者情況個(gè)體化定制的，作為醫(yī)療高值耗材，需要不斷的申領(lǐng)以滿足臨床需求。臨床工作中，容易存在申領(lǐng)不及時(shí)或短期內(nèi)某部位腫瘤患者數(shù)量激增，造成某類型的體位固定模具短缺，影響放療正常收治。同時(shí)，也存在申領(lǐng)計(jì)劃不夠理性，造成模具的積壓，以及存放環(huán)境缺陷使模具質(zhì)量下降影響體位固定效果。

1.2 體位固定模具信息化管理的目標(biāo)和創(chuàng)新之處

（1）增設(shè)擺放體位固定模具的專用庫房，定制貨架以最大限度的利用空間，擴(kuò)大模具擺放范圍。同時(shí)，在每個(gè)豎列和橫列的貨架上利用英文字母和阿拉伯?dāng)?shù)字組合分別編號(hào)，這樣可以坐標(biāo)的形式登記體位固定模具的擺放位置，方便加速器每次治療時(shí)快速查找。

（2）遵循分類分層“階梯式”的擺放原則。體位固定模具主要分為熱塑膜和真空墊兩種類型，其中前者又可分為頭膜、頸肩膜、頭頸肩膜、頸肩體膜、胸腹膜及乳腺專用熱塑膜等；后者又可根據(jù)長度分為小型、中型及大型真空墊等。將所用到的同一類型的體位固定模具，如頭膜擺放在一起，一層擺放不完再擺一層，自上向下依次“階梯式”擺放整齊。雖然每類模具的占有空間不同，但以相同的分類方式進(jìn)行擺放，就會(huì)使擺放簡單有序，井井有條。

（3）采用條碼技術(shù)[6-7]，實(shí)現(xiàn)體位固定模具從入庫到患者使用結(jié)束后的全過程可追溯，可根據(jù)患者ID等基本條件快速查詢?nèi)鐢[放位置等相關(guān)信息。

（4）建立體位固定模具的電子檔案，實(shí)現(xiàn)模具出入庫的實(shí)時(shí)管理。電子檔案包括模具的類型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家等基本信息，根據(jù)臨床使用情況實(shí)時(shí)更新電子檔案，以便模具查找、清點(diǎn)和及時(shí)采購。同時(shí)，遵循“先進(jìn)先出”原則，減少模具的浪費(fèi)。

（5）定期檢查庫存，做好體位固定模具的維護(hù)保養(yǎng)工作。針對(duì)特殊的體位固定模具，如真空墊，需要定期進(jìn)行抽氣、漏氣檢查，避免將存在質(zhì)量缺陷的模具應(yīng)用到患者的實(shí)際治療中。

1.3 體位固定模具信息化管理的實(shí)施方案

體位固定模具的信息化管理與耗材庫房及模具擺放庫房的信息化息息相關(guān)，而耗材庫房和模具擺放庫房的信息化又離不開整個(gè)放療流程（圖1），因此需要將3者的信息化進(jìn)行有機(jī)整合。耗材庫房的主要功能是為腫瘤患者的體位固定提供符合臨床要求的模具，這需要在保證模具質(zhì)量的基礎(chǔ)上，存在一定模具數(shù)量的冗余，已抵消臨床收治的不確定性。冗余過多容易造成模具積壓，影響模具質(zhì)量；冗余過少易造成短缺，有可能影響患者的正常治療。因此，耗材庫房的信息化就是實(shí)時(shí)更新體位固定模具的數(shù)量，從而更好的服務(wù)臨床。如圖1所示，本研究使模具的冗余數(shù)量至少可以滿足兩周的臨床收治，當(dāng)冗余少于預(yù)期時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)提醒科室及時(shí)申領(lǐng)，模具入庫后實(shí)時(shí)更新模具數(shù)量，后面每設(shè)計(jì)制作一個(gè)模具，耗材庫房自動(dòng)減去相應(yīng)數(shù)量，同時(shí)，對(duì)存在質(zhì)量問題的模具進(jìn)行數(shù)量更新。

圖1 耗材庫房、模具擺放庫房與放療流程的關(guān)系示意圖

模具擺放庫房的信息化由庫房位置編碼、位置狀態(tài)、條碼信息、等待清理等4個(gè)部分的信息化組成，其中位置編碼是庫房容量的信息化，獨(dú)立于放療流程之外。信息條碼（圖2）作為檢索工具，可通過掃碼快速獲取已采集得到的存儲(chǔ)信息。本研究所用的條碼是放療流程中集體位固定信息、擺放位置、單次使用及最后一次等4個(gè)步驟的信息整合，其中擺放位置和單次使用還對(duì)應(yīng)位置狀態(tài)的信息化，最后一次對(duì)應(yīng)等待清理的信息化。

圖2 條碼信息所包含的具體項(xiàng)目及內(nèi)容

2 結(jié)果

應(yīng)用體位固定模具信息化管理系統(tǒng)后的初步效果，客觀評(píng)價(jià)如下：

（1）廢除了傳統(tǒng)的手工記錄的管理方式，實(shí)現(xiàn)了體位固定模具管理的無紙化操作，節(jié)約紙張、墨盒等辦公耗材，實(shí)現(xiàn)低碳環(huán)保。

（2）系統(tǒng)建立了庫存預(yù)警機(jī)制[8]，各類體位固定模具均設(shè)定了上、下報(bào)警線，管理系統(tǒng)自動(dòng)提示工作人員及時(shí)訂貨，最大程度的減少了人工核查的工作量，使更多的精力投入到治療工作中。

（3）體位固定模具數(shù)據(jù)實(shí)現(xiàn)格式化數(shù)字錄入，模具使用信息規(guī)范、完整，工作效率高，準(zhǔn)確率達(dá)100%，使用近兩千人次尚未出現(xiàn)差錯(cuò)。

（4）可全程追溯模具的使用情況，如采購入庫時(shí)間，生產(chǎn)廠家，個(gè)體化設(shè)計(jì)及操作者信息，使用次數(shù)，清理日期等。

（5）通過掃碼，信息系統(tǒng)可隨時(shí)檢索模具的位置狀態(tài)及使用情況等信息，技師工作效率大幅提高，同時(shí)避免了模具被誤清理及擺放位置錯(cuò)誤等差錯(cuò)的發(fā)生，患者治療滿意度得到改善。

3 討論

隨著物聯(lián)網(wǎng)時(shí)代的到來，醫(yī)院的信息化和數(shù)字化建設(shè)標(biāo)志著一所醫(yī)院的現(xiàn)代化程度[9]。推進(jìn)醫(yī)院信息標(biāo)準(zhǔn)化工作[10]，需要在集成平臺(tái)數(shù)據(jù)庫建設(shè)基礎(chǔ)上，深刻把握以大數(shù)據(jù)、“互聯(lián)網(wǎng)+”、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)等為代表的新一輪科技改革，圍繞臨床重大需求，結(jié)合學(xué)科發(fā)展方向，促進(jìn)信息化和臨床應(yīng)用的深度融合，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)與管理系統(tǒng)的規(guī)范化、科學(xué)化和標(biāo)準(zhǔn)化[11-12]。放療體位固定模具的信息化管理系統(tǒng)不僅實(shí)現(xiàn)了對(duì)每個(gè)管理環(huán)節(jié)的科學(xué)把控，提高了科室的工作效率，減輕了工作人員工作量，而且便于質(zhì)量控制管理與風(fēng)險(xiǎn)分析，為體位固定模具的安全使用提供了有效保障。當(dāng)前腫瘤放射治療已邁入了精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的領(lǐng)域范疇，并且隨著個(gè)體化定制放療的的廣泛開展，如3D模具打印技術(shù)[13-16]的使用等，可以預(yù)見體位固定模具作為精準(zhǔn)放療的代言在使用數(shù)量方面將會(huì)出現(xiàn)暴漲，利用網(wǎng)絡(luò)信息化手段，并在臨床工作過程中不斷改進(jìn)和完善體位固定模具的使用管理技巧值得借鑒和推廣。

[1] 吳冰,付爽.熱塑體膜固定技術(shù)在胸腹部腫瘤放療中的應(yīng)用[J].中國醫(yī)療設(shè)備,2008,23(12):87-88.

[2] Velec M,Waldron JN,O’Sullivan B,et al.Cone-beam CT assessment of interfraction and intrafraction setup error of two head-and-neck cancer thermoplastic masks[J].Int J Radiat Oncol Biol Phys,2010,76(3):949-955.

[3] 李金凱,李彩虹,王沛沛,等.頸胸部腫瘤應(yīng)用頭頸肩體熱塑膜放療的擺位誤差[J].江蘇醫(yī)藥,2013,39(4):443-445.

[4] 彭慶國,尹勇,余寧莎,等.三種體位固定技術(shù)在盆腔腫瘤放療中的應(yīng)用比較[J].中華腫瘤防治雜志,2015,22(12):974-977.

[5] 高曉飛,杜武,梁廣立,等.錐形束CT在評(píng)價(jià)兩種宮頸癌調(diào)強(qiáng)放療中的應(yīng)用[J].中國現(xiàn)代醫(yī)學(xué)雜志,2017,(30):98-102.

[6] 張秋軍,王慶山,胡紅梅,等.應(yīng)用掃碼技術(shù)實(shí)現(xiàn)高值醫(yī)用耗材的信息化管理[J].中國醫(yī)學(xué)裝備,2015,12(12):146-148.

[7] Hadley SW,Kessler ML,Litzenberg DW,et al.Safety Net:Streamlining and automating QA in radiotherapy[J].J Appl Clin Med Phys,2016,17(1):5920.

[8] 蔡鷖,王奎明.醫(yī)用耗材采供信息系統(tǒng)在我院的應(yīng)用[J].中國醫(yī)療設(shè)備,2016,31(1):161-163.

[9] 王瑩.醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購管理研究[D].北京:北京中醫(yī)藥大學(xué),2017.

[10] 韓善清,孫濤,景慎旗,等.ERP系統(tǒng)在醫(yī)院的實(shí)施和應(yīng)用[J].中國醫(yī)療設(shè)備,2016,30(9):140-142.

[11] 李金凱,孫新臣,孫向東,等.放療科綜合管理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與應(yīng)用[J].中國醫(yī)療設(shè)備,2016,31(12):5-8.

[12] 韓善清,劉云,趙奕華,等.高值耗材管理問題剖析及解決方案[J].中國醫(yī)療設(shè)備,2013,28(3):83-85.

[13] Park JW,Yea JW.Three-dimensional customized bolus for intensity-modulated radiotherapy in a patient with Kimura’s disease involving the auricle[J].Cancer Radiother,2016,20(3):205-209.

[14] Zou W,Fisher T,Zhang M,et al.Potential of 3D printing technologies for fabrication of electron bolus and proton compensators[J].J Appl Clin Med Phys,2015,16(3):4959.

[15] Canters RA,Lips IM,Wendling M,et al.Clinical implementation of 3D printing in the construction of patient specific bolus for electron beam radiotherapy for non-melanoma skin cancer[J].Radiother Oncol,2016,121(1):148-153.

[16] Harris BD,Nilsson S,Poole CM.A feasibility study for using ABS plastic and a low-cost 3D printer for patient-specific brachytherapy mould design[J].Australas Phys Eng Sci Med,2015,38(3):399-412.