袁茜
很多人想“拯救”自己的口腔,想美白、消炎、防過敏和沒有蛀牙等等,無奈煙酒、熬夜、加班、應(yīng)酬是多數(shù)人的家常便飯,潰瘍、口臭、牙齦出血等問題接踵而來。牙齒出了問題,很多人將希望寄托在“功效牙膏”上,如牙齦酸痛就買抗酸牙膏,口腔“上火”就買清炎敗火牙膏。
在人們的潛意識(shí)里,會(huì)將大多數(shù)的功效牙膏與“藥物牙膏”扯上關(guān)系,約定俗成地認(rèn)為含有“藥物”成分的牙膏有藥效、有療效,并很自然地將該類牙膏與“中藥牙膏、中草藥牙膏、草本牙膏”聯(lián)想在一起。
事實(shí)上,早在2008年中國輕工業(yè)聯(lián)合會(huì)便在網(wǎng)上公示了國家標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃《中藥牙膏技術(shù)要求》,不過因關(guān)鍵技術(shù)尚未解決、條件尚未成熟,這份計(jì)劃起草后擱淺至今。為此,2012年中國口腔清潔護(hù)理用品工業(yè)協(xié)會(huì)頒發(fā)了行業(yè)自律性的《中草藥牙膏管理規(guī)范》,用以確保中草藥牙膏的安全(無毒)、有效(功效評(píng)價(jià))和可控(定性定量),規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)和市場(chǎng)宣傳。
中藥牙膏遲遲未定制國家標(biāo)準(zhǔn),那市面上的功效牙膏之一,中藥牙膏究竟效果如何呢?
牙膏作為一種化妝品, 國家明令禁止不得明示或者暗示具有醫(yī)療作用,我國沒有藥妝的概念,即不允許牙膏提及治療疾病的功能。
估計(jì)看到這,很多人會(huì)一頭霧水,牙膏外包裝上印著“中草藥、清牙火、清炎護(hù)齦、緩解牙齦出血、修復(fù)粘膜損傷”等等可以說是司空見慣,這是忽悠人嗎?
按照《功效牙膏》的規(guī)定,牙膏除基本清潔功能外還可含有輔助預(yù)防和減輕某些口腔問題的效果,但是《化妝品標(biāo)簽管理辦法》第二十四條專門做出規(guī)定,禁止“通過宣稱所用原料的功能來暗示產(chǎn)品實(shí)際不具有或不允許宣稱的功能”。
這便衍生出一個(gè)問題:中藥牙膏有“藥用”效果嗎——若無,輔助預(yù)防和減輕某些口腔問題的“療效”從何而來;若有,其所含成分能是否達(dá)到“藥”的標(biāo)準(zhǔn)?
我們先來了解一下牙膏的基本構(gòu)造原理,再來探討是否有療效的問題。
牙膏由摩擦劑、增稠劑、發(fā)泡劑、芳香劑、水和其他添加劑等原料混合而成,中藥牙膏則是在成分上多了一味或多味“中藥物質(zhì)”。
牙膏最基礎(chǔ)的功能就是清潔口腔,大部分牙膏最主要的兩種成分是摩擦劑和發(fā)泡劑。摩擦劑很好理解,就是通過研磨來清除牙齒表面的牙垢、菌斑和污漬等,起到拋光的作用。比如美白牙膏便會(huì)在摩擦劑上做功夫,不過研磨過頭會(huì)磨傷牙齒,導(dǎo)致容易染色,洗牙之后不能馬上喝可樂便是這個(gè)道理。
發(fā)泡劑顧名思義就是牙膏起泡的能力,和洗車的道理相似,泡沫能帶走臟東西如食物碎屑等,但菌斑等屬于頑固細(xì)菌,還是得靠研磨來拋光。泡沫適中即可,過多不僅導(dǎo)致潤(rùn)滑作用加強(qiáng),影響清潔效果,還會(huì)損傷牙周組織。
從中也可得知,刷牙時(shí)最好將牙膏摁入牙刷毛縫中,刷牙要使些力氣,才能更好地清潔牙齒,刷完牙后還別忘了將口腔中殘留的牙膏漱干凈以免殘留物誤吞食。
說回中藥牙膏,它究竟有沒有“藥用”效果,要看其配方表里的“中藥”成分及含量。
目前,市面上的中藥牙膏主要分為兩種,一種直接含有中草藥,另一種則含中草藥提取物。不管是中草藥還是提取物均不得違反《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》《牙膏原料規(guī)范》及《已使用化妝品原料名稱目錄》等規(guī)定,里面列舉了可添加成分及限制、禁用成分,如禁止在牙膏里添加我們熟知的一級(jí)致癌物檳榔、碘、含羞草、夾竹桃、雌激素類、月桂樹籽油等物質(zhì),但對(duì)廣泛使用的中草藥原料并沒有明確規(guī)定。
在眾多規(guī)定中,包括行業(yè)自律標(biāo)準(zhǔn)《中草藥牙膏管理規(guī)范》均未限定牙膏中的中草藥及提取物的含量范圍。關(guān)于劑量情況,《規(guī)范》中寫道“禁用的成分不能用,限用的成分不能超量使用,必須保證中草藥成分對(duì)人體無直接或潛在危害。”對(duì)于直接接觸口腔的產(chǎn)品來說,這種規(guī)定是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。
事實(shí)上,我們對(duì)中草藥的作用機(jī)理還不明確,藥理評(píng)價(jià)模型不規(guī)范,不能很好地厘清中草藥的“復(fù)合性”成分及解決牙膏中的中草藥用量控制,柳州兩面針曾發(fā)布過一份《中草藥牙膏的研究方法》研究報(bào)告,提到“至今仍有許多中草藥無法弄清其產(chǎn)生作用的功效成分是什么……我們認(rèn)為,中草藥牙膏的開發(fā)不能簡(jiǎn)單地將一味或幾味中藥,用水或乙醇溶液浸泡提取一下,然后將提取物添加到牙膏中,甚至香精中含少量的植物精油,也就稱作是中藥或者中草藥牙膏?!?h3>中草藥成分太復(fù)雜,無標(biāo)準(zhǔn)惹擦邊球
中草藥提取物也在藥與非藥間搖擺,需要看提取方向及提取劑量的大小,以蘆薈提取物為例,提取大黃素為主的是藥,提取多糖為主的是糖果,而判斷蘆薈提取物是否為“藥”的界限來源于它的劑量,劑量低于國家認(rèn)定的藥物標(biāo)準(zhǔn),則沒有藥效,而劑量高不僅成本高,還涉及到與牙膏膏體配伍的問題??偠灾?,劑量太小,提取物質(zhì)的方向不同,就與廣告宣傳的“療效”不符,劑量大了,則踩了化妝品的禁區(qū)。
一位知名牙膏代工廠的技術(shù)人員接受本刊記者采訪時(shí)提及,中草藥及提取物的有效劑量與膏體配伍穩(wěn)定性是藥用牙膏最難攻克的環(huán)節(jié)之一。配伍過程中不僅要考慮中草藥及提取物與牙膏混合后是否發(fā)生化學(xué)變化,還要考慮功效成分在牙膏保質(zhì)期內(nèi)是否持久,以及膏體融合、口感、色澤等多方面因素。
對(duì)于這種使用方法特殊的產(chǎn)品,牙膏在口腔里呆的時(shí)間不長(zhǎng),且口腔形態(tài)獨(dú)特,還有唾液的稀釋及水的沖洗,其藥效能否達(dá)到治療效果也是一個(gè)問題。
牙膏廠的技術(shù)人員告訴記者,所有藥用牙膏均要送到相關(guān)部門或醫(yī)院進(jìn)行檢測(cè)并出具實(shí)驗(yàn)報(bào)告,但記者查閱資料發(fā)現(xiàn),國家并沒有指定檢測(cè)中草藥功效的方法和檢測(cè)機(jī)構(gòu)。
《中草藥牙膏管理規(guī)范》提到“由于中草藥成分是天然的混合物,會(huì)由于品種、產(chǎn)地、種植、 采收、處理的差異而使其中的功效成分或指標(biāo)性成分含量不是一個(gè)精確的數(shù)值而是在一個(gè)相對(duì)穩(wěn)定的范圍內(nèi)波動(dòng)……目前,各企業(yè)都有特有的中草藥原料和產(chǎn)品,因此檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)先由企業(yè)自定,在各方面條件成熟后可以通過第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)后上升為通用的行標(biāo)、國標(biāo)?!?/p>
由此可見,藥用牙膏沒有規(guī)定統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),僅以相關(guān)文件或驗(yàn)證報(bào)告簡(jiǎn)單概括還是太籠統(tǒng)了,部分中藥牙膏也沒有區(qū)分兒童和成人使用。
比如,有些驗(yàn)證報(bào)告提到的“緩解”口腔問題,某些牙膏外包裝也印上“緩解”兩字,實(shí)則在《消費(fèi)品使用說明化妝品通用標(biāo)簽》上,新的化妝品定義中刪除了“產(chǎn)品對(duì)使用部位可以有緩和作用”的語句。
類似將“緩解”代替“緩和”的情況并不少見,一個(gè)同義詞,便避免了“違法”尷尬,這種擦邊球打得實(shí)在是“巧妙”。中醫(yī)常用的醫(yī)療術(shù)語,如抗炎、抑菌、藥方等,很顯然已經(jīng)超出了法規(guī)對(duì)化妝品的定義范圍。而部分中藥牙膏的外包裝宣傳容易使人聯(lián)想到治療效果。
牙膏廠的技術(shù)人員向記者表示,牙膏外包裝很容易被廠家拿來“做文章”,如“止血”屬于違法,但通常換個(gè)字眼又合法了。
牙膏宣傳上的特殊“藥用”效果暗示、長(zhǎng)期以來的廣告效應(yīng)、“藥食同源”的思維影響,加上人們對(duì)中藥的包容性強(qiáng),更容易接受并相信長(zhǎng)期使用中藥牙膏能預(yù)防和代替治療牙病。很多人用了中藥牙膏后,覺得牙齒不酸了、止血了,這是怎么回事呢?事實(shí)上,未必全是“中藥”發(fā)揮作用,還有可能是其他化學(xué)物質(zhì)的輔助,如云南白藥牙膏中除了云南白藥活性成分,還添加了氨甲環(huán)酸——又名止血環(huán)酸,具有止血抗炎的藥理效果,治療各種出血性疾病和手術(shù)時(shí)異常出血等。這類型中藥牙膏對(duì)于一些長(zhǎng)期服用抗凝血藥物的血液病患者來說就不適合。
牙周炎會(huì)導(dǎo)致口臭,牙齦炎會(huì)讓牙齦出血,多刷幾次牙,清理菌斑等細(xì)菌,肯定是有好處的。記者查閱資料發(fā)現(xiàn),眾多學(xué)者建議不要靠牙膏來治牙病,如牙齦出血可能是身體某個(gè)部位發(fā)生了病變,使用牙膏將病癥“壓下去”,實(shí)屬掩耳盜鈴、諱疾忌醫(yī),以致因小失大。同時(shí),學(xué)者們也建議健康人不要隨意使用藥效牙膏,或會(huì)破壞口腔微生物的平衡。
另外, 我國也有獲得國藥準(zhǔn)字批號(hào)的牙膏,可在醫(yī)生的指導(dǎo)下前往藥店購買。
最關(guān)鍵的是,牙膏不能宣稱和暗示有藥的療效,以上不是白討論了嗎?其實(shí)還是規(guī)章制度的原因。
2015年食品藥品監(jiān)管總局對(duì)1990年起實(shí)施的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》進(jìn)行大修改,起草了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案送審稿)》報(bào)送國務(wù)院,但至今還沒有落地實(shí)施,各部門還在繼續(xù)推動(dòng)該條例出臺(tái),而《中藥牙膏技術(shù)要求》也八字還沒一撇,技術(shù)和條件何時(shí)才能成熟,值得我們關(guān)注和深思。