手術室高危藥品安全管理的方法與效果評價

喻軍 陳秋香 關國瓊

高危藥品是指藥理作用顯著且迅速“易危害人體的藥品，包括高濃度電解質制劑、肌肉松弛劑及細胞毒化藥品等”。其特點是出現(xiàn)的差錯可能不常見，而一旦發(fā)生則后果非常嚴重[1]。其不但是衛(wèi)生部患者十大安全目標，也是JCI評審標準六大安全目標之一[2]。在手術室工作中，由于高危藥品種類多、用藥方法差異大、數(shù)量大[3]，而護士作為手術室藥品的保管者和直接使用者，風險暴露概率高[4]，如何規(guī)范手術室高危藥品管理是手術室護理管理者最關注的問題。從2016年7月開始，我院手術室對高危藥品實施規(guī)范的管理，取得較好的效果，現(xiàn)將研究結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集并分析2016年1—6月（高危藥品安全管理實施前）藥學部、護理部、手術室及科室?？瀑|量小組對高危藥品的90次檢查中，發(fā)現(xiàn)涉及高危藥品管理缺陷36項。缺陷分布如下：未進行藥品基數(shù)管理7次，標識不規(guī)范5次，儲存方式不規(guī)范4次，藥品混放3次，備用藥賬物不符2次，護士使用高危藥品未進行雙人核對4次，使用后未登記3次，冰箱藥品管理不規(guī)范3次，藥品過期2次；發(fā)生高危藥品護理不良事件3例，其中藥物配制劑量錯誤1例，給藥錯誤1例，延遲給藥1例。2016年6月對手術室29名護士進行高危藥品安全管理相關知識的理論考核，平均得分為（68.96±6.61）分，＞85分的人員僅5名。

1.2 研究方法

1.2.1 手術室成立高危藥品安全管理小組 護士長任組長，2名手術室資深護士任高危藥品質控員。負責制定手術室高危藥品管理制度、手術室高危藥品目錄及使用流程；負責對手術室醫(yī)護人員進行相關知識培訓；負責手術室高危藥品使用與管理的督導；負責藥物不良反應的上報與處理；負責對高危藥品管理中存在的問題進行分析、整改與持續(xù)質量改進。

1.2.2 修訂手術室高危藥品目錄 參照中國藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員會用藥安全組推出的《高危藥品分級管理策略及推薦目錄》，同時結合本院用藥實際情況，經(jīng)與藥劑科溝通 ， 篩選統(tǒng)計手術室的高危藥品并制成目錄[5]， 手術室A類高危藥品13種，B類高危藥品8 種，C類高危藥品3種，易混淆藥品中屬于同類藥品但不同規(guī)格（一品多規(guī)）的共6種，藥名相近（聽似藥品）7種、外觀相似（看似藥品）4種，護士長將手術室高危藥品的名稱、規(guī)格、藥理作用、注意事項、不良反應匯總，裝訂成《手術室高危藥品管理手冊》，組織醫(yī)護人員學習，將該冊懸掛在藥品車上，以便大家隨時查閱。

1.2.3 加強手術室高危藥品的精細化管理 （1）加強高危藥品的基數(shù)管理：專人負責藥品管理，建冊登記，建立了毒麻藥品使用登記本、冰箱藥品登記檢查本、普通藥品登記本、急救藥品登記本，護士長每天派專班負責手術室所有高危藥品的管理，高危藥品質控員每周檢查1次，高危藥品安全管理小組每月采用追蹤檢查方法對手術室高危藥品的使用進行環(huán)節(jié)質控，收集高危藥品不良事件，進行根本原因分析，總結經(jīng)驗，持續(xù)改進[6]。

（2）規(guī)范手術室高危藥品的標識管理 所有高危藥品必須有顯著警示性標識[7]，我院手術室將醫(yī)院統(tǒng)一規(guī)定的高危藥品標識貼于藥品柜、冰箱、急救箱、保險箱內(nèi)，確保標識醒目、規(guī)范。高危藥品標簽按照A級、B級、C級分別用紅底黑字、黃底黑字、藍底黑字進行區(qū)別；高危警示標識為黃底三角形“高危藥品”；全院將名稱、外觀或包裝相似的藥品設置一致的警示標識，如一品多規(guī)、看似、聽似標識分別采用紅色的安瓿、綠色的眼睛、藍色的耳朵等不同圖形不同色調進行區(qū)別，并做成彩圖懸掛于藥品存放柜旁，隨時提醒使用者注意。

（3）規(guī)范高危藥品的放置 依據(jù)《三級綜合醫(yī)院評審標準實施細則》（2011年版）將手術室高危藥品按A級、B級、C級進行分級分區(qū)存放及管理、將藥品柜劃定專門區(qū)域存放高危藥品、柜門上貼上醒目的黃底三角形“高危藥品”警示標識。需冷藏的藥品如肝素鈉、維庫溴銨等利用小儲物盒將其按A級、B級、C級分區(qū)存放在冰箱中，每天上午、下午各檢查1次冰箱冷藏室溫度并記錄，發(fā)現(xiàn)＜2°或＞8°必須查找原因，及時檢查維修。藥名相近、字體類似、包裝相似的藥品分開存放，藥品標簽前加貼“看似、聽似”警示標識。10%氯化鉀專柜加鎖存放，貼上醒目的紅色“禁止靜推”警示標識。麻醉及精神類藥品采用專用保險柜加鎖加密碼雙人保管，使用、接受、發(fā)放均有登記、簽名，空安珀回收登記規(guī)范。需避光的藥品采用避光盒存放。

（4）規(guī)范手術室高危藥品有效期管理 建立手術室高危藥品使用登記本，對高危藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號及有效期進行登記，將效期最近的藥品用紅色“☆”在登記本上注明，用紅色標簽在該藥品安瓿頸部纏繞，提醒使用者優(yōu)先使用。將藥品按有效期先后從右至左擺放，嚴格遵循藥物“先進先出、優(yōu)先使用”的原則。并在藥盒內(nèi)側粘貼“從右邊優(yōu)先使用”的標簽，按規(guī)范使用，科室所有護士知曉取藥順序。

1.2.4 加強醫(yī)護人員的培訓，落實資格準入制度 為加強手術室人員對藥品的了解，將所有藥品的說明書按藥理作用進行分類，裝訂成冊，供醫(yī)護人員學習[8]。同時加強對重點人群高危藥品相關知識的培訓，尤其是年齡小、工齡低、學歷和職稱低的醫(yī)護人員。嚴格限制高危藥品使用人員資格，護理實習生、進修生、新護士未經(jīng)培訓或考核不合格者不能單獨使用高危藥品。

1.2.5 嚴格雙人查對制度 在手術過程中，給藥時必須嚴格執(zhí)行雙人查對制度，由巡回護士與麻醉師一起進行高危藥品的核對，嚴格遵循給藥的“5R”原則，即患者正確、藥物正確、劑量正確、給藥途徑正確、給藥時間正確，以確保正確給藥。

1.2.6 加強用藥效果觀察及不良反應監(jiān)測與預防 制定手術室高危藥品使用的觀察制度與流程。注意監(jiān)測不良反應的發(fā)生。盡量使用上肢進行靜脈穿刺，防止靜脈血栓的發(fā)生，禁用鋼針，血管活性藥物、鈣劑、高濃度電解質、pH＜5或pH＞9.0滲透壓＞600 mosm/L的藥物，禁忌從外周靜脈途徑給藥，以防發(fā)生滲出引起組織壞疽。

1.2.7 評價方法 （1）選取2016年7—12月藥學部、護理部、手術室及科室?？瀑|量自查對高危藥品的105次檢查資料，記錄出現(xiàn)的高危藥品管理缺陷，并與2016年1—6月發(fā)現(xiàn)高危藥品管理缺陷進行對比。（2）2016年12月對科室29名護士高危藥品安全管理及使用相關知識進行理論考核，并與2016年6月29名護士高危藥品安全管理及使用相關理論知識考核結果進行對比。

1.3 統(tǒng)計學方法

采用PEMS 3.2統(tǒng)計軟件進行分析，計數(shù)資料采用χ2檢驗，計量資料比較采用t’檢驗，檢驗水準α=0.05。

2 結果

2.1 安全管理實施前后高危藥品管理缺陷發(fā)生情況比較

安全管理實施后手術室高危藥品管理缺陷發(fā)生率低于安全管理實施前，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）（表1）。

表1 安全管理實施前后高危藥品管理缺陷發(fā)生情況比較（n）

2.2 安全管理實施前后考核成績比較

安全管理實施后手術室護士對高危藥品安全管理及使用相關理論知識掌握情況高于安全管理實施前，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）（表2）。

表2 安全管理實施前后29名麻醉師和手術室護士高危藥品安全管理及使用相關理論知識考核成績比較（±s，分）

表2 安全管理實施前后29名麻醉師和手術室護士高危藥品安全管理及使用相關理論知識考核成績比較（±s，分）

安全管理實施前 29 68.96±6.61安全管理實施后 29 90.40±3.12 t’值 - 15.778 P值 - ＜0.01

3 討論

美國ISMP于2000年首次提出高危藥品的概念，引起全球的關注[9]。在手術室工作中，高危藥品管理始終是手術室、麻醉科藥品管理的重中之重[10-11]，由于手術患者病情復雜、高危藥品使用頻繁、手術室醫(yī)護人員工作繁雜，提高手術室醫(yī)護人員對高危藥品的安全使用，規(guī)范其管理，是確保手術患者圍手術期安全的前提，有效降低了手術室高危藥品使用的缺陷率。表1顯示：加強手術室高危藥品管理，能有效降低手術室高危藥品管理缺陷發(fā)生率（P＜0.01）。在2016年7—12月，我科成立了高危藥品管理小組，規(guī)范了高危藥品的專人管理，明確了相關職責；修訂了手術室高危藥品目錄，人人知曉高危藥品的分類；規(guī)范了高危藥品的標識，提高了醫(yī)護人員使用高危藥品的警惕性；對手術室高危藥品實施了精細化管理，加強了基數(shù)管理、效期管理、分區(qū)管理等，有效地確保了藥品的質量及用藥的準確性、安全性；所有手術間藥品推車均采用規(guī)范化管理及一致性擺放，對高危藥品使用過程進行質量控制，確保用藥每一個環(huán)節(jié)的正確[12]。表2顯示：通過對手術室醫(yī)護人員的系統(tǒng)化培訓與考核，有效提高了手術室醫(yī)護人員對高危藥品相關知識的掌握率，安全管理實施后29名麻醉師和手術室護士高危藥品安全管理及使用相關理論知識考核成績，較管理前有明顯提高（P＜0.01）。通過一系列的環(huán)節(jié)質控，有效避免了高危藥品使用的諸多風險，減少了藥品管理缺陷和安全隱患的發(fā)生。

綜上所述，規(guī)范手術室高危藥品安全管理，能切實提高手術室高危藥品用藥的準確性和安全性，能最大限度地減少手術室用藥不良事件的發(fā)生，確保了手術患者圍手術期的用藥安全。

參考文獻

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