常用中藥材質量檢驗中存在的問題及解決對策

程曉英，裴明日，魯金鳳

（吉林市食品藥品檢驗所，吉林 吉林 132000）

中藥是指以中醫(yī)藥理論為指導，用于預防疾病和治療疾病的天然藥品及經過加工的代用品，主要包括植物藥、動物藥和礦物藥[1]。中藥的質量可直接影響患者的治療效果和生命安全。大量的調查結果顯示，多種因素均可影響中藥材質量檢驗工作的質量[2-3]。因此，如何提高中藥材質量檢驗工作的質量已成為現(xiàn)階段我國各級醫(yī)療機構的重點研究課題[4]。為此，筆者對吉林市某醫(yī)院制劑室購進的56種常用中藥材的56份質量檢驗報告進行回顧性研究?，F(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次研究的對象為2016年9月至2017年8月期間吉林市某醫(yī)院制劑室購進的56種常用中藥材的56份質量檢驗報告。在這56份報告涉及的56種中藥材中，有黃芪、人參等29種植物類藥材，有蝎子、地龍等18種動物類藥材，有石膏等9種礦物類藥材。

1.2 研究方法

對這56份中藥材的質量檢驗報告進行分析研究，從中找出常用中藥材質量檢驗工作中存在的問題。

2 結果

在這56份中藥材質量檢驗報告中，有11份報告的藥材檢驗質量存在問題，占比為19.64%。在這些出現(xiàn)問題的藥材質量檢驗中，因缺乏系統(tǒng)的檢驗標準所致的藥材檢驗質量問題有1起，因藥材成分含量檢驗結果不準確所致的藥材檢驗質量問題有2起，因對中藥材的描述不準確所致的藥材檢驗質量問題有5起，因檢驗場所的環(huán)境不達標所致的藥材檢驗質量問題有3起。詳見表1。

表1 對導致藥材質量檢驗問題原因的分析

3 解決對策

中藥材的種類繁多，且來源廣泛[5]。在用于臨床治療前，需對中藥材進行質量檢驗，以確保臨床用藥的安全性?，F(xiàn)階段，在我國常用中藥材的質量檢驗工作中存在多種問題，這些問題可直接影響中藥材的臨床應用。因此，分析產生這些問題的原因，并制定出相應的解決對策，對提高中藥材質量檢驗工作的質量、確?；颊叩挠盟幇踩哂兄匾饬x。本次研究的結果顯示，在這56份質量檢驗報告中，有11份報告的藥材檢驗質量存在問題，占比為19.64%。在這些出現(xiàn)問題的藥材質量檢驗中，因缺乏系統(tǒng)的檢驗標準所致的藥材檢驗質量問題有1起，因藥材成分含量檢驗結果不準確所致的藥材檢驗質量問題有2起，因對中藥材的描述不準確所致的藥材檢驗質量問題有5起，因檢驗場所的環(huán)境不達標所致的藥材檢驗質量問題有3起。根據上述問題，筆者提出如下解決對策：1）完善中藥材質量檢驗的標準。目前，不是所有的中藥材都有明確的質量檢驗標準，這就使部分中藥材的質量檢驗工作處于糊涂狀態(tài)。因此，可通過查閱相關的資料，為目前尚無統(tǒng)一檢驗標準的中藥材制定較為客觀的檢驗標準，并嚴格按照制定的檢驗標準對中藥材進行質量檢驗，以確保中藥材的質量檢驗結果達標。2）規(guī)范中藥材成分含量檢驗操作的流程。不同種類的中藥材可能具有相同的成分，但在成分含量上會存在一定的差異，在進行質量檢驗的過程中如未能嚴格按照規(guī)范流程進行操作，極易使檢驗結果出現(xiàn)較大的誤差[6]。因此，在對中藥材的成分含量進行檢測時，需嚴格按照相應的標準進行規(guī)范的操作，以確保中藥材質量檢驗結果的準確性。3）加強對中藥材質量檢驗人員進行職業(yè)技能的培訓。在中藥材質量檢驗報告中需對中藥材的檢驗結果和檢驗過程進行詳細的描述，以使中藥材質量檢驗報告具有可信性。因此，如不對中藥檢驗人員進行檢驗報告書等方面的培訓，則寫不出合格的質量檢驗報告。4）建立獨立的中藥材質量檢驗室。檢驗環(huán)境可對藥品的檢測結果產生明顯的影響，檢驗場所的濕度過大或過于干燥、溫度過高或過低均可會導致檢驗試劑發(fā)生變質或揮發(fā)，從而對中藥材的質量檢驗結果產生影響。因此，各檢驗機構需設置獨立的中藥材質量檢驗室。在進行中藥材質量檢驗前，需清掃檢驗室，并將室內的溫度和濕度保持在檢驗標準的范圍內。

綜上所述，缺乏系統(tǒng)的檢驗標準、對藥材成分含量的檢驗結果不準確、對中藥材的描述不準確、進行檢驗場所的環(huán)境不達標是常用中藥材質量檢驗工作中較為常見的問題。因此，各級醫(yī)療機構應積極地改進中藥材質量檢驗工作中的不足，提高中藥材質量檢驗工作的質量，以確?；颊吲R床用藥的安全性。

參考文獻

[1]陳志恒,郭琪,劉欣.常用中藥檢驗存在的問題及對策探討[J].中國衛(wèi)生產業(yè),2017,14(1):155-157.

[2]彭愛娜,黃江紅,岳朝霞.探討提升中藥材、中藥飲片檢驗質量的有效措施[J].內蒙古中醫(yī)藥,2016,35(11):108，115.

[3]倪翀,尹元,王偉靈.常用中成藥對檢驗結果的干擾和預防策略[J].檢驗醫(yī)學,2017,32(2):149-152.

[4]孫國祥,張玉靜,孫萬陽,等.中藥一致性評價關鍵問題——中藥標準制劑控制模式和定量指紋圖譜檢查項[J].中南藥學,2016,14(10):1026-1032，1025.

[5]徐丹.關于中藥炮制品檢驗中存在的問題及解決對策探討[J].世界最新醫(yī)學信息文摘,2017,17(23):95.

[6]李文紅,臧淑華,馬海娟.中藥飲片傳統(tǒng)經驗鑒別方法的應用效果[J].醫(yī)藥論壇雜志,2017,38(7):133-134.

[7]張亞宇.分析中藥材質量以及檢驗方法方面的相關問題[J].科技創(chuàng)新導報,2012,10(28):237.