復(fù)榮通脈膠囊對糖尿病足患者血栓彈力圖的影響

蘇陽 崔榮崗 田風(fēng)勝

[摘要] 目的 探討復(fù)榮通脈膠囊治療糖尿病足Wagner分級1～4級患者的臨床療效、血栓彈力圖的影響。方法 選取該院于2016年3月—2017年9月收治的糖尿病足患者80例，隨機分配至對照組（n=40）、觀察組（n=40）。兩組患者均給予常規(guī)治療及阿司匹林抗血小板治療；觀察組在此基礎(chǔ)上給予復(fù)榮通脈膠囊治療，兩組均治療2個月。觀察所有患者的治療效果、血糖、血脂以及血栓彈力圖變化情況。結(jié)果 觀察組總有效率為95.0%，明顯高于對照組的77.5%（P<0.05）。觀察組治療2個月后的總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）均明顯低于對照組（P<0.05），與對照組相比觀察組的R值、K值較前增大，Angle角值、MA值較前下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 復(fù)榮通脈膠囊治療糖尿病足療效確切，能夠促進潰瘍愈合，改善患者高凝狀態(tài)。

[關(guān)鍵詞] 復(fù)榮通脈膠囊；糖尿病足；血栓彈力圖

[中圖分類號] R587.1 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-4062（2017）11（a）-0166-02

糖尿病足是糖尿病最嚴重并發(fā)癥之一，多由下肢動脈狹窄閉塞、神經(jīng)病變以及感染導(dǎo)致肢體潰瘍和壞疽，往往病情遷延難愈，甚至導(dǎo)致截肢。糖尿病足的發(fā)生與多種因素有關(guān)，主要包括長期的高血糖、高血脂、體內(nèi)的高凝狀態(tài)等[1]。改善糖尿病足患者高凝狀態(tài)是治療的關(guān)鍵，以往的治療中抗血小板藥物效果較好，但不良反應(yīng)較多，如消化道出血，中醫(yī)藥活血化瘀治療療效肯定，且不良反應(yīng)少，二者結(jié)合可優(yōu)勢互補。在既往的動物試驗中復(fù)榮通脈膠囊可降低大鼠血清ET-1、升高NO，抑制PAI-1、促進t-PA在大鼠胸主動脈的表達，改善血管內(nèi)皮功能紊亂，調(diào)節(jié)纖溶系統(tǒng)，對糖尿病大血管病變有治療作用[2]。該研究于2016年3月—2017年9月觀察到復(fù)榮通脈膠囊治療糖尿病足Wagner分級1～2級患者后血栓彈力圖、凝血功能均有顯著改善。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取在該院糖尿病科門診及病房治療的糖尿病足患者80例（Wagner分級1級26例，2級20例，3級16例，4級18例）。納入標準：①符合糖尿病足Wagner分級1～4級；②中醫(yī)證型符合氣陰兩虛，脈絡(luò)瘀阻證；③年齡在18～65歲。排除標準：①嚴重心、肝、腎功能不全、惡性腫瘤或合并其它各系統(tǒng)嚴重疾病者。②有出血風(fēng)險或凝血功能障礙者；③精神病患者及妊娠或哺乳期婦女。將全部患者隨機分配至對照組（n=40）、觀察組（n=40），其中觀察組40例，男22例，女18例，年齡46～71歲，平均（58.6±4.7）歲，糖尿病病程6～15年，平均（10.3±3.4）年；對照組40例，男24例，女16例，年齡45～72歲，平均（60.2±5.3）歲，糖尿病病程6～16年，平均（10.6±3.6）年。兩組性別、年齡、糖尿病病程比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

1.2 方法

兩組患者均給予包括飲食控制、口服降糖藥物或皮下注射胰島素、降壓、調(diào)節(jié)血脂在內(nèi)的基礎(chǔ)治療。同時給予兩組患者阿司匹林腸溶片（J20080078，規(guī)格：100 mg）口服治療，1次/d，100 mg/次。觀察組患者在此基礎(chǔ)上給予復(fù)榮通脈膠囊（Z20070041）口服治療，3次/d，5粒/次。復(fù)榮通脈膠囊成分包括水蛭、穿山龍、地龍、甘草、牛膝、葛根、黃芪、全蝎、玄參等，由滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院制劑室生產(chǎn)，每粒相當(dāng)于生藥2 g。治療2個月后評價療效。

1.3 療效判定

治療2個月后，觀察兩組的癥狀和體征。痊愈：足部潰瘍愈合；顯效：潰瘍面縮小2/3以上，出現(xiàn)新生肉芽，分泌物明顯減少；有效：潰瘍面縮小1/2以上；無效：創(chuàng)面沒有愈合或患者病情加重?？傆行?痊愈率+顯效率+有效率。

1.4 觀察指標

對比兩組患者治療前后的血糖、血脂 [（糖化血紅蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（PBG）、總膽固醇（TC）和甘油三酯（TG）]以及血栓彈力圖。

1.5 統(tǒng)計方法

采用SPSS 16.0統(tǒng)計學(xué)軟件對研究數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。計數(shù)資料以[n（%）]的形式表示，進行χ2檢驗，計量資料以（x±s）的形式表示，進行t檢驗。以α=0.05為檢驗標準。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組血糖、血脂變化情況比較

兩組患者治療前的血糖、血脂水平比較均差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），觀察組治療2個月后的TC、TG水平均明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.2 兩組患者治療效果比較

兩組患者經(jīng)過2個月的治療后，治療總有效率比較，觀察組優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.4 兩組血栓彈力圖變化情況比較

治療前，觀察組和對照組比較R值、K值、Angle角值、MA值相差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療后同組比較，觀察組的R值、K值較前增大，Angle角值、MA值較前下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），但對照組的R值、K值、Angle角值、MA值較前無明顯變化，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療后，與對照組比較，觀察組的R值、K值增大，Angle角值、MA值下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

3 討論

糖尿病患者長期高血糖導(dǎo)致糖脂代謝紊亂，機體內(nèi)環(huán)境處于高凝狀態(tài)，氧化應(yīng)激增加，最終導(dǎo)致血管狹窄閉塞，肢體潰瘍、壞疽，其發(fā)病機制與血小板功能亢進、凝血因子活化、抗凝和纖溶系統(tǒng)作用不足等機制有關(guān)[3]。目前西藥治療多采用大劑量抗凝藥物，導(dǎo)致出血風(fēng)險增加，在既往的臨床治療中復(fù)榮通脈膠囊能夠明顯改善下肢動脈硬化閉塞癥患者肢體的缺血癥狀，增加肢體末梢血供[4]，而且其不增加出血風(fēng)險，患者依從性良好。

糖尿病足屬于中醫(yī)消渴脫疽范疇，消渴病日久，氣虛血瘀，經(jīng)脈閉阻，發(fā)為脫疽。治療多以益氣養(yǎng)陰，活血化瘀為主[5]。復(fù)榮通脈膠囊以水蛭為主藥，《神農(nóng)本草經(jīng)》記載水蛭“主逐惡血、惡瘀、月閉、無子、利水道”，可破血逐淤，直通血脈；輔以牛膝引藥下行，地龍通經(jīng)活絡(luò)、情熱息風(fēng)，全蝎攻毒散結(jié)、通絡(luò)止痛，共奏破血通絡(luò)之功。同時復(fù)榮通脈膠囊中的葛根、穿山龍、玄參有滋陰涼血之功效；黃芪能益氣行水、活血，能大補脾、肺、腎三臟之氣；當(dāng)歸活血、補血；甘草能助黃芪衛(wèi)氣虛，同時有調(diào)和諸藥的效果。該研究中，觀察組治療2個月后的TC、TG水平顯著降低，與對照組比較，觀察組的R值、K值增大，Angle角值、MA值下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），提示復(fù)榮通脈膠囊對糖尿病足患者高凝狀態(tài)有顯著療效。復(fù)榮通脈膠囊中水蛭、地龍能夠有效抗凝；牛膝、當(dāng)歸、玄參、葛根中的多種皂甙、生物堿科調(diào)脂、降低血液粘度和擴張血管；黃芪能通過降低血小板表面活性，達到抑制血小板聚集的效果[6]。在既往實驗及臨床研究觀察到其具有抗凝血、抗炎、改善微循環(huán)等藥理作用[7-9]。

綜上所述，該研究中觀察組總有效率為95.0%，明顯高于對照組的77.5%（P<0.05），復(fù)榮通脈膠囊可以能夠促進潰瘍愈合，改善患者高凝狀態(tài)。對糖尿病足療效確切，值得臨床推廣。

[參考文獻]

[1] 史菲菲，任啟芳，于磊，等.封閉負壓引流術(shù)在糖尿病足治療和護理中的應(yīng)用[J].中華全科醫(yī)學(xué)，2015，13（12）：2057-2059.

[2] 崔榮崗.復(fù)榮通脈膠囊對糖尿病大鼠血清ET-1、NO水平及胸主動脈PAI-1、t-PA表達影響的實驗研究[D].石家莊：河北醫(yī)科大學(xué)，2015.

[3] 王景尚，殷惠軍，陳可冀.糖尿病、血栓前狀態(tài)與血小板過度活化[J].醫(yī)學(xué)研究雜志，2013，42（12）：8-10.

[4] 王慶凱，姚瑋，高印生，等.復(fù)榮通脈膠囊對下肢動脈硬化閉塞癥介入術(shù)后的影響[J].河北中醫(yī)，2015，37（2）：192-194.

[5] 李治，于亞娜，郝琳.辨治糖尿病足經(jīng)驗總結(jié)[J].光明中醫(yī)，2014，29（11）：2386 -2387.

[6] 李倩，李寶芬.復(fù)榮通脈膠囊主要藥效學(xué)研究[J].中國中醫(yī)藥雜志，2007，22（5）：316-318.

[7] 呂樹泉，張淑芳，王猛，等.復(fù)榮通脈膠囊治療糖尿病周圍血管病變的臨床研究[J].中醫(yī)藥導(dǎo)報，2016，22（23）：99-101.

[8] 王立新，王元松，田風(fēng)勝，等.復(fù)榮通脈膠囊對糖尿病大鼠坐骨神經(jīng) Bax 及 Bcl-2 表達的影響[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報，2016， 13（12）：24-27.

[9] 屈會云，王立新.復(fù)榮通脈膠囊對糖尿病大鼠心肌TGF-β1及CTGF表達水平的影響研究[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2016，25（14）：1495-1498.

（收稿日期：2017-10-11）