醫(yī)療單位中藥飲片的采購(gòu)與藥庫(kù)管理

吳婷 曾玉婷 蔡瑞媛

[摘要] 目的 探討醫(yī)療單位中藥飲片的采購(gòu)與藥庫(kù)管理。方法 使用回顧性分析方法對(duì)某院2016年1—12月中藥飲片發(fā)生的68例質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行分析，分析采購(gòu)和藥庫(kù)管理方面存在的問(wèn)題，并提出相關(guān)改進(jìn)措施。結(jié)果 中藥飲片采購(gòu)環(huán)節(jié)中問(wèn)題主要以質(zhì)量把控不嚴(yán)格、采購(gòu)?fù)緩交靵y及采購(gòu)人員自身素質(zhì)低為主，藥庫(kù)管理問(wèn)題中主要以中藥飲片入庫(kù)查收不嚴(yán)、藥庫(kù)管理松懈、藥庫(kù)存放環(huán)境失調(diào)及管理人員素質(zhì)低為主。結(jié)論 針對(duì)中醫(yī)藥品的發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題，醫(yī)療單位對(duì)于中藥飲片要嚴(yán)把采購(gòu)和查驗(yàn)環(huán)節(jié)，并加強(qiáng)藥庫(kù)管理保證中藥飲片的質(zhì)量和藥效，應(yīng)當(dāng)在臨床中廣泛推廣及應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞] 醫(yī)療單位；中藥飲片；采購(gòu)；藥庫(kù)；管理

[中圖分類號(hào)] R288 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-5654（2018）06（c）-0044-02

最近幾年，中藥飲片市場(chǎng)采購(gòu)環(huán)境較為混亂，且各種采購(gòu)渠道眾多，這就導(dǎo)致中藥飲片的質(zhì)量出現(xiàn)殘差不齊情況，而醫(yī)療單位中藥理管理方面則過(guò)于寬松，這就使中藥飲片的采購(gòu)和藥庫(kù)管理工作中問(wèn)題頻出，對(duì)藥品質(zhì)量有著直接影響[1]。對(duì)中藥飲片的采購(gòu)和藥庫(kù)管理工作進(jìn)行規(guī)劃化和強(qiáng)化，是保證藥物質(zhì)量的關(guān)鍵[2]。某院對(duì)2016年1—12月中有飲片發(fā)生的68例質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行分析，并根據(jù)其發(fā)生運(yùn)用采用相應(yīng)強(qiáng)化措施，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

使用回顧性分析方法對(duì)某院中藥飲片發(fā)生的68例質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行分析，分析采購(gòu)和藥庫(kù)管理方面存在的問(wèn)題，并提出相關(guān)改進(jìn)措施。

1.2 方法

方法主要以翻閱記錄，并同中藥飲片采購(gòu)人和藥庫(kù)管理人員進(jìn)行談話詢問(wèn)為主。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察中藥飲片采購(gòu)及藥庫(kù)管理中出現(xiàn)的問(wèn)題的主要表現(xiàn)。

2 結(jié)果

通過(guò)此次回顧性分析，中藥飲片采購(gòu)環(huán)節(jié)中問(wèn)題28例占總例數(shù)的41.2%，主要以質(zhì)量把控不嚴(yán)格18例所占比例64.3%、采購(gòu)人員自身素質(zhì)低10例所占比例35.7%為主，藥庫(kù)管理方面問(wèn)題40例占總例數(shù)的58.8%，主要以中藥飲片入庫(kù)查收不嚴(yán)18例所占比例45.0%、藥庫(kù)管理松懈10例所占比例25.0%、藥庫(kù)存放環(huán)境失調(diào)5例所占比例12.5%及管理人員素質(zhì)低7例所占比例17.5%為主。具體見表1。

3 討論

醫(yī)療單位中藥飲片的質(zhì)量管理工作是藥劑管理工作中最為重要的組成部位，但是因?yàn)樗巹┕芾砉ぷ鞯姆爆嵑蛷?fù)雜，在實(shí)際實(shí)施過(guò)程當(dāng)中那么會(huì)發(fā)生各種各樣的問(wèn)題，最終對(duì)中藥飲片的質(zhì)量產(chǎn)生重大影響。某院為探討中藥飲片的采購(gòu)和藥庫(kù)管理中存在的問(wèn)題，并根據(jù)問(wèn)題提出相關(guān)處理措施，對(duì)在2016年1—12月發(fā)生的68例中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行分析研究[3]。

中藥飲片的采購(gòu)環(huán)節(jié)是藥物進(jìn)入到藥庫(kù)管理中的源頭環(huán)節(jié)，如果中藥飲片在其采購(gòu)源頭發(fā)生問(wèn)題，就會(huì)對(duì)其藥品質(zhì)量產(chǎn)生直接性影響，在進(jìn)入到藥庫(kù)后在加強(qiáng)管理也于事無(wú)補(bǔ)[4]。某院通過(guò)此次回顧性分析68例中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題，發(fā)現(xiàn)中藥飲片采購(gòu)環(huán)節(jié)中問(wèn)題主要以質(zhì)量把控不嚴(yán)格、及采購(gòu)人員自身素質(zhì)低為主，藥庫(kù)管理問(wèn)題中主要以中藥飲片入庫(kù)查收不嚴(yán)、藥庫(kù)管理松懈、藥庫(kù)存放環(huán)境失調(diào)及管理人員素質(zhì)低為主分析其原因可能是因?yàn)橹兴幒臀魉幉煌?，中藥飲片的藥?kù)管理工作繁瑣且復(fù)雜，當(dāng)中藥飲片進(jìn)入到藥庫(kù)中時(shí)，需要進(jìn)行嚴(yán)格查驗(yàn)，避免低劣成分的中藥飲片混入，另外中藥飲片還需隨時(shí)進(jìn)行調(diào)整，因此給管理工作增加一定難度，還有庫(kù)環(huán)節(jié)發(fā)生紕漏也是其出現(xiàn)問(wèn)題的主要原因之一[5]。

針對(duì)中藥飲片采購(gòu)環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，某院實(shí)施以下防控措施：①醫(yī)療單位在中藥飲片采購(gòu)之前，必須嚴(yán)格遵照公正、公平及公開的采購(gòu)原則，認(rèn)真考察并選擇合格合法的中藥飲片生產(chǎn)廠家作為供貨單位。對(duì)供貨單位要查驗(yàn)其企業(yè)藥品生存許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、企業(yè)法人證、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，代理商或經(jīng)銷商的授權(quán)書、相關(guān)資格證明、身份證并將上述文件復(fù)印后存檔，以便備查[6]。中藥飲片的生產(chǎn)單位必須固定，醫(yī)療單位和中藥飲片的供貨單位要簽署相關(guān)質(zhì)量保證書。醫(yī)療單位還要對(duì)中藥飲片單位供應(yīng)的中藥飲片進(jìn)行抽查和質(zhì)量評(píng)估，并根據(jù)抽查和質(zhì)量評(píng)估結(jié)果對(duì)供應(yīng)方案和供應(yīng)單位進(jìn)行隨時(shí)調(diào)整。②醫(yī)療單位要有合理可行的中藥飲片采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃由藥庫(kù)管理人員結(jié)合單位中藥飲片實(shí)際使用情況制定計(jì)劃，并報(bào)請(qǐng)單位負(fù)責(zé)中藥飲片的負(fù)責(zé)人進(jìn)行審批簽字，審批通過(guò)后根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)相關(guān)規(guī)定從正規(guī)合法的供應(yīng)商出購(gòu)進(jìn)。中藥飲片因其自身特殊性，極易受到氣候和環(huán)境所影響，采購(gòu)時(shí)要少量多次采購(gòu)，正常為1個(gè)月使用量為宜，不可過(guò)多采購(gòu)，但是要保證醫(yī)院日?；居盟幜康墓?yīng)。一次性中藥飲片，要按需購(gòu)入，并注意季節(jié)性藥物，不同季節(jié)不用中藥飲片種類和數(shù)量也各不相同，在保證臨床使用量的同時(shí)，還有防止資金浪費(fèi)和積壓情況發(fā)生。③中藥飲片的采購(gòu)，介于當(dāng)前中藥飲片市場(chǎng)供應(yīng)情況混亂激烈，中藥飲片的價(jià)格也有很大差異，在保證中藥飲片質(zhì)量的情況下，要先選擇質(zhì)量有保證且價(jià)格適中的采購(gòu)原則，采購(gòu)質(zhì)量好等級(jí)高、同類藥物價(jià)格較低的中藥飲片。目前，我國(guó)關(guān)于中藥飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系尚未建立，中藥飲片質(zhì)量只能直觀進(jìn)行鑒定情況下，采購(gòu)要以地道藥材為主。中藥飲片質(zhì)量要好且藥材地道，就能有效保證患者的臨床使用效果，為醫(yī)院贏取更多的社會(huì)聲譽(yù)和患者的好評(píng)。只有如此才能為醫(yī)院獲得更多的效益。

當(dāng)前，中藥飲片市場(chǎng)上中藥飲片質(zhì)量低下問(wèn)題已經(jīng)是全國(guó)范圍內(nèi)常見的通病。中藥飲片質(zhì)量低下的主要原因是中藥飲片在生產(chǎn)交易過(guò)程以假亂真，以次充好情況普遍存在，上述情況主要表現(xiàn)為將偽品、殘存品混充真皮、比如使用生曬人參假冒西洋參，還有人為摻假，比如在冬蟲夏草中插入小木棍，蟬蛻倒入人工制造的泥漿中浸泡后曬干加重等情況。藥庫(kù)管理人員在入庫(kù)前必須嚴(yán)格查驗(yàn)。針對(duì)中藥飲片藥庫(kù)管理環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，某院實(shí)施以下防控措施：①中藥飲片的驗(yàn)收工作。該項(xiàng)檢驗(yàn)工作人員必須具備中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱和相關(guān)鑒定經(jīng)驗(yàn)的人員負(fù)責(zé)，要求負(fù)責(zé)驗(yàn)收的工作人員必須有足夠責(zé)任心和較好的職業(yè)道德素養(yǎng)，能夠勤于鉆研專業(yè)技術(shù)，并對(duì)中藥飲片的來(lái)源鑒定、性狀鑒定、顯微鑒定及理化鑒定熟練掌握。②驗(yàn)收后入庫(kù)。在驗(yàn)收時(shí)，要嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)定進(jìn)行查驗(yàn)，對(duì)中藥飲片的真?zhèn)芜M(jìn)行鑒定，觀察期是否有摻假、生蟲、變色、走油、風(fēng)化及變質(zhì)等情況；加工方法是否符合標(biāo)準(zhǔn)，鑒定合格后方可入庫(kù)，對(duì)于不合格的中藥飲片要堅(jiān)決給予退回。鑒定合格已經(jīng)入庫(kù)的中藥飲片要進(jìn)行分類存放，做到雙人保管，專賬記錄，必須賬務(wù)相符。③中藥飲片的管理。中藥飲片存放到藥庫(kù)中其保管存放是保證其質(zhì)量的主要環(huán)節(jié)，如果保管存放不當(dāng)就會(huì)導(dǎo)致中藥飲片出現(xiàn)生蟲、走油及變質(zhì)等情況出現(xiàn)，影響藥物實(shí)際使用效果。④中藥飲片存放要求。存放位必須寬敞通風(fēng)，具備。防濕防潮、防蟲鼠咬及調(diào)溫等設(shè)備。⑤按時(shí)定期對(duì)中藥飲片進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù)并將檢查結(jié)果認(rèn)真登記。藥庫(kù)管理人員要加強(qiáng)崗位責(zé)任心，做到勤檢查，勤記錄和勤上報(bào)。勤檢查是指對(duì)藥庫(kù)中存放的中藥飲片經(jīng)常進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查是否發(fā)生蟲蛀鼠咬及變質(zhì)情況。勤記錄則是指將檢查結(jié)果認(rèn)真記錄并整理。勤上報(bào)則是將檢查結(jié)果及將存在問(wèn)題時(shí)上報(bào)。⑥出庫(kù)時(shí)要嚴(yán)格執(zhí)行出庫(kù)制度。根據(jù)領(lǐng)藥單上中藥飲片相關(guān)信息進(jìn)行備藥，并在此對(duì)所領(lǐng)中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行檢查，不合格中藥飲片嚴(yán)禁出庫(kù)。嚴(yán)格遵照近效期先出、和先產(chǎn)先出和按批號(hào)出庫(kù)原則，避免出現(xiàn)其過(guò)期失效和變質(zhì)情況出現(xiàn)。

綜上所述，針對(duì)中醫(yī)藥品的發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題，醫(yī)療單位對(duì)于中藥飲片要嚴(yán)把采購(gòu)和查驗(yàn)環(huán)節(jié)，并加強(qiáng)藥庫(kù)管理保證中藥飲片的質(zhì)量和藥效，應(yīng)當(dāng)在臨床中廣泛推廣及應(yīng)用

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（收稿日期：2018-03-25）