補腎壯骨口服液聯(lián)合唑來膦酸治療骨轉移癌性疼痛的臨床研究

黎國強

【摘要】 目的 分析研究補腎壯骨口服液聯(lián)合唑來膦酸在治療骨轉移癌性疼痛中的作用。

方法 60例骨轉移癌性疼痛患者， 隨機分為對照組和觀察組， 每組30例。對照組采用單一唑來膦酸治療方案， 觀察組采用補腎壯骨口服液聯(lián)合唑來膦酸治療的方法。觀察比較兩組治療效果。結果 治療后， 觀察組無疼痛20例（66.67%）， 輕度疼痛7例（23.33%）， 中度疼痛3例（10.00%）， 重度疼痛0例（0）;對照組無疼痛12例（40.00%）， 輕度疼痛9例（30.00%）， 中度疼痛7例（23.33%）， 重度疼痛2例（6.67%）;兩組患者的疼痛程度分布情況比較， 差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。觀察組活動能力受限率53.33%（16/30）明顯低于對照組的83.33%（25/30）， 差異具有統(tǒng)計學意義（χ2=6.239， P<0.05）。治療前， 兩組卡氏評分（KPS評分）比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;治療后， 觀察組KPS評分顯著高于對照組， 差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結論 采用補腎壯骨口服液聯(lián)合唑來膦酸的治療方案， 能顯著緩解疼痛， 提升活動能力， 顯著改善患者的生活質量。

【關鍵詞】 補腎壯骨口服液;唑來膦酸;骨轉移癌性疼痛;卡氏評分

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2018.12.056

臨床資料顯示， 骨轉移已經成為晚期肺癌患者常見并發(fā)癥之一， 其發(fā)病機制主要表現(xiàn)為溶血性破壞。隨著病情的不斷遷延， 患者經常會產生疼痛、病理性骨折及相應神經癥狀， 使病情進一步惡化。常規(guī)西醫(yī)主要應用手術、放化療進行治療， 輔以唑來膦酸的注射， 能在一定程度上緩解癥狀， 但穩(wěn)定性差， 遠期恢復效果不理想。本院采用補腎壯骨口服液聯(lián)合唑來膦酸的治療方案， 有效緩解了患者的疼痛程度， 具有優(yōu)越性， 現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2014年9月～2017年9月到本院接受診治的60例骨轉移癌性疼痛患者作為研究對象， 隨機分為觀察組和對照組， 每組30例。觀察組中男18例， 女12例;年齡40～79歲， 平均年齡（61.25±7.09）歲。對照組中男19例， 女11例;年齡39～78歲， 平均年齡（61.21±7.41）歲。兩組患者的一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 納入及排除標準 納入標準：本項目的入組患者均為惡性腫瘤發(fā)生骨轉移， 全部病例經影像學確診為溶骨性骨轉移;有輕度及以上骨轉移疼痛;預計生存時間>2個月;體力狀況評分（PS評分）≤2分;入組前4周內未接受過雙膦酸鹽類藥物治療， 未使用過或已停用化療或放療時間>4周;中醫(yī)辨證論治屬腎虛精虧或肝腎陰虛者;血液系統(tǒng)、肝腎功能基本正常;自愿參加本研究[1]。排除標準：治療期間行放療或者化療者;PS評分>3分;治療前有病理性骨折者;中醫(yī)辨證論治不屬腎虛精虧及肝腎陰虛者。

1. 3 方法 對照組應用唑來膦酸（吉林省西點藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司， 國藥準字H20041967）， 取4 mg添加至

100 ml生理鹽水中， 行靜脈滴注。時間≥15 min， 4周1次， 共2次。觀察組在對照組基礎上使用補腎壯骨口服液， 10 ml/次，

3次/d。兩組治療時間均為8周。

1. 4 觀察指標及評定標準 觀察比較兩組患者的疼痛程度分布情況、活動能力受限情況及治療前后KPS評分。依照疼痛數(shù)字評分法（NRS）標準評定疼痛程度[2]：0為無疼痛;1～3為輕度疼痛;4～7為中度疼痛;8～10為重度疼痛?；顒幽芰y定標準：0級為能自主活動;Ⅰ級為活動輕度受限， 基本能自理;Ⅱ級為活動受限， 需他人輔助;Ⅲ級為完全限制， 不能正?；顒?Ⅰ～Ⅲ級均為活動能力受限。依照KPS評分對兩組患者生活質量進行評定。

1. 5 統(tǒng)計學方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計學軟件對數(shù)據(jù)進行處理。計量資料以均數(shù)±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗;計數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗， 等級資料比較采用秩和檢驗。P<0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2. 1 兩組疼痛程度對比 治療后， 觀察組無疼痛20例（66.67%）， 輕度疼痛7例（23.33%）， 中度疼痛3例（10.00%）， 重度疼痛0例（0）。對照組無疼痛12例（40.00%）， 輕度疼痛9例（30.00%）， 中度疼痛7例（23.33%）， 重度疼痛2例（6.67%）。兩組患者的疼痛程度分布情況比較， 差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。

2. 2 兩組活動能力受限情況對比 觀察組活動能力受限率53.33%（16/30）明顯低于對照組的83.33%（25/30）， 差異具有統(tǒng)計學意義（χ2=6.239， P<0.05）。

2. 3 兩組KPS評分對比 治療前， 兩組KPS評分比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;治療后， 觀察組KPS評分顯著高于對照組， 差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表1。

3 討論

骨轉移作為肺癌患者的一種常見并發(fā)癥， 提示病癥已發(fā)展到晚期， 臨床可見持續(xù)性疼痛、高鈣血癥等， 伴有病理性骨折等一系列病變， 威脅患者生命安全。對不能有效開展手術的患者而言， 雙磷酸鹽是目前西藥治療的一種比較有效的方法。它和人體骨骼具有親和力， 可被順利轉運到骨， 通過沉積被破骨細胞吸收， 起到抑制破骨細胞活性表達的作用， 促進破骨細胞發(fā)生凋亡。研究發(fā)現(xiàn)， 唑來膦酸有破壞骨質吸收的作用， 能降低腫瘤細胞因子的釋放頻率， 從而緩解疼痛感。我國傳統(tǒng)醫(yī)學認為， 骨轉移實質上屬于“骨疽”、“骨瘤”等。肺癌骨轉移發(fā)病時間長， 傷及腎臟， 使腎臟精氣受到削

弱， 骨絡間廣布痰瘀， 發(fā)生癌毒積聚。臨床上多使用補腎壯骨的中藥制劑輔助治療， 有利于排毒散結[3-5]。方劑中川續(xù)斷微苦、辛， 性質溫和， 可疏通血液， 消腫止痛， 壯骨補陽， 使肝腎功能逐步得到恢復。淫羊藿歸肝腎經， 可祛除濕氣， 調理人體機能。骨碎補味苦而溫和， 能緩解傷痛， 補充正氣。牛大力補肺調虛， 能增強筋骨的韌性。有學者[6， 7]研究還發(fā)

現(xiàn)， 補腎壯骨法能顯著改善肺癌骨轉移的狀況， 延長新骨轉移灶的形成周期。該學者認為， 一旦肺癌發(fā)生骨轉移， 骨骼細胞將會受到比較嚴重的損傷， 同時成骨細胞開始不斷繁殖再生， 導致磷酸鹽大量沉積， 從而引發(fā)血清堿性磷酸酶水平的上升。與此同時， 骨質遭到破壞， 使大量鈣元素被釋放， 誘發(fā)高鈣血癥等。應用補腎壯骨藥結合唑來膦酸能控制堿性磷酸酶的表達， 維持骨的正常生理機能。本研究采用補腎壯骨口服液聯(lián)合唑來膦酸的觀察組疼痛程度顯著降低， 活動能力得到大幅提升。

綜上所述， 采用補腎壯骨口服液聯(lián)合唑來膦酸的治療方案， 能有效控制疼痛感， 提升活動能力， 值得使用和推廣。

參考文獻

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[收稿日期：2018-01-03]