李秀玉,王培昌,劉辰庚
(首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院檢驗科,北京 100053)
2017年4月8日,《北京市醫(yī)藥分開綜合改革實施方案》正式實施,新醫(yī)改除通過醫(yī)藥分開等政策解決看病貴的問題,也著眼改善就診流程從而解決看病難的問題。在臨床化學(xué)檢驗領(lǐng)域,長期以來除急診檢驗外,常規(guī)檢測均要求患者空腹采血,這對慢病患者相關(guān)指標的長期監(jiān)測無疑是有必要的,但對擬進行手術(shù)或有創(chuàng)檢查需要進行生化指標測定的患者則帶來了一些不便[1-3]。隨著醫(yī)改的深入,“全時段采血”這一理念的逐步實施將有助于解決上述問題。但是全時段采血將面對餐后的患者,對于這部分患者,臨床化學(xué)檢測項目是否仍能有效反映患者的病理生理狀態(tài),本研究擬通過臨床試驗予以初步解答。
1.1一般資料 選取健康志愿者30名,年齡19~65歲,平均年齡47歲,中位年齡49歲;其中男15名,平均年齡46歲,中位年齡49歲;女15名,平均年齡48歲,中位年齡49歲。所有受試者均簽署知情同意書,本方案經(jīng)本院倫理委員會批準。
1.2方法
1.2.1患者準備和標本采集 患者空腹12 h后,于上午8:00使用非可替公司的紅蓋促凝分離膠采血管采集靜脈血4 mL,采血后20 min內(nèi)進食肉包3個(碳水化合物40 g×3,肉12 g×3),雞蛋1個,牛奶1袋(200 mL),香蕉1個(100 g);飲食覆蓋谷類、蛋類、肉類、水果、奶類等,主要成分經(jīng)過計算為:蛋白質(zhì)34 g、脂肪共36 g、碳水化合物111 g及其他。之后,分別于餐后2 h和4 h再次采集靜脈血。采集好的靜脈血標本于室溫靜置30 min后于3 000×g離心10 min分離血清,離心后的標本30 min內(nèi)上機檢測。
1.2.2檢驗項目 共47項檢測項目,包括肝臟功能:丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、膽堿酯酶(CHE)、總膽紅素(TBIL)、直接膽紅素(DBIL)、總蛋白(TP)、清蛋白(ALB)、前清蛋白(PA)、堿性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酰胺轉(zhuǎn)肽酶(GGT)、總膽汁酸(TBA),共11項;心肌功能:肌酸激酶(CK)、乳酸脫氫酶(LDH)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌紅蛋白(MYO)、α-羥丁酸脫氫酶(HBDH),共5項;血脂:總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、載脂蛋白A1(ApoA1)、載脂蛋白B(ApoB)、脂蛋白(a)[Lp(a)],共7項;腎臟功能:尿素(UREA)、肌酐(Cr)、尿酸(UA)、β2-微球蛋白(BMG)、二氧化碳(CO2),共5項;電解質(zhì):鉀(K)、鈉(Na)、氯(Cl)、總鈣(Ca)、無機磷(P)、鎂(Mg),共6項;血糖類:葡萄糖(GLU)、糖化清蛋白(GA),糖化血紅蛋白(HbA1c),共3項;其他項目:同型半胱氨酸(HCY)、超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)、銅藍蛋白(CER)、轉(zhuǎn)鐵蛋白(TRF)、鐵(Fe)、不飽和鐵結(jié)合力(UIBC)、腺苷脫氨酶(ADA)、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE)、淀粉酶(AMY)、脂肪酶(LPS),共10項。上述項目檢測時,檢測系統(tǒng)處于正常的鑒定、校準和質(zhì)控狀態(tài),由中級以上職稱的臨床化學(xué)專業(yè)技術(shù)人員操作。
1.3統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS 18.0軟件對同一受試者不同時段的檢測數(shù)據(jù)進行配對t檢驗,以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2.1肝臟、腎臟和心肌功能餐前后數(shù)據(jù)比較 肝臟功能方面,TBIL和DBIL的餐后2 h和4 h結(jié)果顯著低于餐前(P<0.05),且餐后4 h結(jié)果低于餐后2 h(P<0.05),其他肝臟功能指標餐前餐后檢測結(jié)果差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),見表 1。心肌功能標志物中CK餐后2 h和4 h結(jié)果顯著高于餐前(P<0.05),且餐后4 h結(jié)果高于餐后2 h(P<0.05),其他心肌功能指標餐前餐后檢測結(jié)果差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),見表2。腎臟功能指標餐前餐后檢測結(jié)果差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),見表3。
2.2血脂項目餐前后數(shù)據(jù)比較 TG的餐后2 h和4 h結(jié)果顯著高于餐前(P<0.05),且餐后4 h結(jié)果高于餐后2 h(P<0.05),其他血脂項目指標餐前餐后檢測結(jié)果差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),見表4。
表1 肝功能項目餐前和餐后檢測數(shù)據(jù)
注:與餐前相比,*P<0.05;與餐后2 h相比,#P<0.05
表2 心肌項目餐前和餐后檢測數(shù)據(jù)
注:與餐前相比,*P<0.05;與餐后2 h相比,#P<0.05
表3 腎臟功能項目餐前和餐后檢測數(shù)據(jù)
表4 血脂項目餐前和餐后檢測數(shù)據(jù)
注:與餐前相比,*P<0.05;與餐后2 h相比,#P<0.05
2.3電解質(zhì)、血糖等項目餐前餐后比較 電解質(zhì)項目餐前餐后檢測結(jié)果差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。餐后2 h的GLU檢測結(jié)果顯著高于空腹結(jié)果(P<0.05);餐后4 h的GLU結(jié)果顯著低于餐后2 h(P<0.05),但其與空腹結(jié)果差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。GA和HbA1c的餐前餐后結(jié)果差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。HCY、hs-CRP、AMY等項目餐前餐后結(jié)果差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
“全時段采血”這一檢驗醫(yī)學(xué)的重要理念對方便患者診治具有重要的實際意義,但其在臨床化學(xué)領(lǐng)域中的應(yīng)用也存在些許疑問。傳統(tǒng)的臨床化學(xué)檢測均要求受試者空腹12 h采血,這樣能較好地保障機體將血脂等可能妨礙分光光度法檢測結(jié)果的物質(zhì)更多地代謝,保證其他檢測數(shù)據(jù)的可靠性。由此,大部分臨床試驗和臨床調(diào)查所進行的生物參考區(qū)間的建立、驗證和轉(zhuǎn)移過程,以及同一檢測項目在不同疾病或同一疾病的不同階段診斷中,醫(yī)學(xué)決定水平的建立和驗證過程中,其表面健康受試者或疾病組受試者的測試前準備均要求空腹12 h以上[4-6]。這對于一些慢性疾病如糖尿病和部分高脂血癥患者是合理的;但對于腎臟疾病、高尿酸血癥、高同型半胱氨酸血癥等患者而言,其是否也需要空腹12 h以上進行采血,相關(guān)的診治指南中并未明確提及。同時,對于一些小型外科手術(shù)患者和需接受有創(chuàng)檢查的患者,其也需要在術(shù)前評價心臟、肝臟和腎臟的功能狀態(tài),這部分患者是否也需要空腹采血才能得到可靠的、有助于術(shù)前評價的數(shù)據(jù),相關(guān)的文獻也較少見。本研究著眼于以上問題進行了相關(guān)的臨床試驗。
肝功能方面,TBIL和DBIL的餐后2 h和4 h結(jié)果顯著低于餐前,且餐后4 h結(jié)果低于餐后2 h,其原因可能是餐后膽紅素的肝腸循環(huán)加快,促使了膽紅素的排出所致;根據(jù)本研究數(shù)據(jù),其下降幅度為15%左右,對于一個餐后患者,如果其膽紅素水平大幅升高,則更有理由被診斷為膽紅素代謝障礙。心肌功能標志物中的CK,其餐后2 h和4 h結(jié)果顯著高于餐前,且餐后4 h結(jié)果高于餐后2 h,其原因可能是由于消化過程中相關(guān)肌肉的活動增加所致;同時,對于同一個患者其餐前餐后的CK-MB水平并無顯著性改變,故可由此進行鑒別。血脂項目中僅TG于餐后2 h和4 h出現(xiàn)了升高,其原因可能是TG和CHO在機體中的消化、吸收和轉(zhuǎn)運的時效性不同所致,TG可由小腸合成分泌,而LDL-C等須經(jīng)小腸吸收后轉(zhuǎn)運至在肝臟合成分泌,導(dǎo)致了TG升高早于LDL-C等指標[7-8]。對于普通飲食的受試者,餐后4 h的GLU水平可恢復(fù)正常,而對于餐后2 h的受試者,則可通過GA和HbA1c等指標判斷其平均血糖水平。同時,根據(jù)本研究的數(shù)據(jù),進行HCY、hs-CRP等常規(guī)監(jiān)測和篩查的受試者,也可于餐后4 h內(nèi)采血,其變異程度均在可接受的生物變異范圍之內(nèi)[9-10]。但對于食用更高脂肪、蛋白含量或更高熱量的受試者,或者一些特定疾病的患者,其餐后臨床化學(xué)指標是否可靠尚待研究。
綜上所述,根據(jù)本研究得到的數(shù)據(jù),對于大部分臨床化學(xué)檢測項目而言,其在餐后4 h內(nèi)采血檢測,其檢測數(shù)據(jù)能滿足臨床診治的需求?!叭珪r段采血”值得在更多類型的患者中和更大范圍時間內(nèi)進行實踐。
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