化瘀消癥湯聯(lián)合西藥在宮外孕保守治療中的療效及對患者血清CA125、β-HCG、孕酮水平的影響*

李少儒,付澤霞

1.河南省新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院(新鄉(xiāng)453100),2.河南省洛陽市婦女兒童醫(yī)療保健中心(洛陽 471000)

宮外孕是各部位異位妊娠的統(tǒng)稱，是指受精卵于宮腔以外的部位著床并發(fā)育的異位妊娠[1-3]。異位妊娠的部位主要可見輸卵管妊娠、卵巢妊娠、子宮角妊娠、腹腔妊娠以及闊韌帶妊娠等，其中以發(fā)生輸卵管部位的異位妊娠最為多見。宮外孕具有較高的危險性，隨著微創(chuàng)技術(shù)的發(fā)展，微創(chuàng)手術(shù)治療宮外孕大多可取得較為理想的預(yù)后，但微創(chuàng)術(shù)及手術(shù)均屬于有創(chuàng)性治療，治療過程仍具有一定程度的痛苦[4-6]。近此年來，尿妊娠檢測水平、血清β-HCG等標(biāo)志物的檢測水平均不斷提高，陰道B超的診查水平不斷革新完善，使得宮外孕的早期確診率極大提高，為保守治療提供了良好契機(jī)。西藥保守治療通過西醫(yī)藥物殺滅異常著床的胚胎供養(yǎng)細(xì)胞起到終止異常妊娠的作用，并同時進(jìn)行止血、抗感染等對癥治療。鑒于單純西醫(yī)西藥保守治療宮外孕的成功率尚無法達(dá)到臨床滿意，本院結(jié)合中醫(yī)理論，在常規(guī)西藥治療的同時以自擬化瘀消癥湯進(jìn)行治療，取得理想療效?，F(xiàn)將詳細(xì)情況匯總于下文。

資料與方法

1 一般資料 選取2015年1月至2016年12月間本院治療的78例宮外孕患者納入本次研究，以隨機(jī)法將全部患者均分為常規(guī)組與聯(lián)合組，每組各39例。常規(guī)組患者年齡為21～38歲，平均(27.96±6.12)歲；停經(jīng)時間35～62 d，平均(48.64±6.59)d。聯(lián)合組患者年齡為21～38歲，平均(27.98±6.09)歲；停經(jīng)時間34～65 d，平均(48.82±6.64)d。兩組入選患者資料無統(tǒng)計學(xué)差異，P>0.05。本次研究所選取的全部患者均符合《婦產(chǎn)科學(xué)》之相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，且同時符合《中醫(yī)婦科學(xué)》之血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)[7-8]。入組標(biāo)準(zhǔn)：①有明確停經(jīng)史，或有下腹部突發(fā)性的疼痛，陰道可見不規(guī)則出血，B超檢查時宮內(nèi)未見孕囊，宮外可見回聲不均、邊界不清晰的混合性質(zhì)包塊，部分包塊內(nèi)可明確見妊娠囊，血β-HCG可見升高，但≤2000 IU/L；②子宮側(cè)部觸診可見包塊，有壓痛感，直徑≤3 cm，未破裂且無破裂傾向；③停經(jīng)時間≤60 d；④患者凝血功能無異常，生命體征穩(wěn)定；無嚴(yán)重的內(nèi)出血癥狀；⑤入選患者均在知曉研究內(nèi)容的前提下自愿入組。入選患者中排除：①可見明顯的活動性內(nèi)出血而應(yīng)采取緊急手術(shù)治療的患者；②合并嚴(yán)重心、肺、腦、肝、腎臟及血管系統(tǒng)、造血系統(tǒng)等重癥內(nèi)科疾病不適合行保守治療的患者；③對于本次研究所涉及藥物有過敏史或禁忌患者；④無法接受保守治療失敗可能性的患者。

2 治療方法 常規(guī)組采取單純西藥治療，給予米非司酮片(國藥準(zhǔn)字：H10950003)，25 mg/次，2次/d，口服；注射用甲氨蝶呤(國藥準(zhǔn)字：H20140206)20 mg/次，1次/d，肌肉注射。同時根據(jù)患者具體情況給予止血、抗炎等對癥治療，治療7 d后視病情決定是否行下一療程治療。

聯(lián)合組在完全執(zhí)行上述常規(guī)組療法的同時給予自擬化瘀消癥湯治療，方藥組成：天花粉20 g，三棱、莪術(shù)、茯苓各15 g，赤芍、牡丹皮、川芎各12 g，桂枝、延胡索、桃仁各10 g，穿山甲，紅花、炙甘草各6 g；以水煎湯，分早、晚口服；治療2周為1療程。

3 觀察指標(biāo) 統(tǒng)計兩組患者包塊消失、下腹疼痛消失、陰道出血消失時間以及血β-HCG恢復(fù)正常的時間；觀察治療前及治療2周后兩組患者血清β-HCG、P、CA125檢測水平。

4 療效標(biāo)準(zhǔn) 治療2周后評估兩組患者臨床療效。療效依據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)評估[9]。以包塊完全或基本消失，下腹痛、陰道出血均消失，血β-HCG下降達(dá)正常值為顯效；以包塊縮小上述癥狀有改善，血β-HCG下降的幅度≥20%為有效；以包塊未縮小，各項癥狀均無改善或有加重或有活動性出血，血β-HCG下降的幅度<20%或有上升為無效；總有效為顯效與有效之和。

5 統(tǒng)計學(xué)方法 全部數(shù)據(jù)使用SPSS 20.0統(tǒng)計學(xué)軟件處理，計量資料以均數(shù)t檢驗，等級資料以Wilcoxon Mann檢測，以P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

結(jié) 果

1 兩組臨床療效比較 常規(guī)組顯效7例，有效19例，無效13例，總有效率為66.67%(26/39)；聯(lián)合組顯效20例，有效17例，無效2例，總有效率為94.87%(37/39)；聯(lián)合組療效評估結(jié)果優(yōu)于常規(guī)組，Z=-3.732，P<0.05。

2 兩組臨床觀察指標(biāo)比較 見表1。聯(lián)合組包塊消失時間、腹痛消失時間、陰道出血消失時間以及血β-HCG恢復(fù)正常的時間均少于常規(guī)組，P<0.05。

3 兩組血清指標(biāo)比較 見表2。治療前兩組患者血清P、β-HCG、CA125水平無差異，組間比較P>0.05；治療2周后兩組上述三項指標(biāo)水平均有所改善，組內(nèi)對比P<0.05；治療2周后聯(lián)合組三項指標(biāo)優(yōu)于常規(guī)組，組間對比P<0.05。

表1 臨床觀察指標(biāo)統(tǒng)計對比 (d)

注：組間對比▲P<0.05

表2 血清指標(biāo)統(tǒng)計對比

注：組間對比▲P<0.05；組內(nèi)對比△P<0.05

討 論

宮外孕是婦科臨床上一種較為常見的疾病。手術(shù)治療是終止宮外孕取出異位孕囊的一種最直接的治療方式。但手術(shù)治療屬于有創(chuàng)性治療，可給患者造成一定的痛苦及心理壓力，且費用較高。對于具有保守治療指征的宮外孕患者可通過保守治療的方式進(jìn)行治療，以降低患者的恐懼心理及生理痛苦[10-12]。隨著醫(yī)學(xué)影像學(xué)、臨床檢驗技術(shù)的不斷完善與發(fā)展，目前宮外孕的早期診斷率極大提高，為保守治療提供了基礎(chǔ)。常規(guī)西藥治療的主要用藥為甲氨蝶呤肌肉注射與米非司酮口服，能夠取得一定療效，但從目前臨床治療的情況來看，單純西藥治療的療效尚無法達(dá)到臨床滿意。

中醫(yī)理論認(rèn)為本病屬于“妊娠腹痛、癥瘕、胎漏”等范疇。主要由于沖任瘀阻、氣血失和、胞脈不舒，致使孕卵入宮受阻，而成本病。氣虛血瘀、胞脈羸弱、血離經(jīng)妄行，后于少腹瘀積，久之則形成癥瘕[13-15]。因此治療應(yīng)以化瘀活血、導(dǎo)血歸經(jīng)、疏通沖任、補氣固體為主。本院據(jù)此自擬化瘀消癥湯在常規(guī)西藥治療的基礎(chǔ)上治療本病，效果理想。方中桂枝通陽化氣、溫經(jīng)散寒；桃仁潤腸通便，活血祛瘀;紅花祛瘀止痛、活血通經(jīng)；川芎活血行氣、祛風(fēng)止痛；三棱、莪術(shù)消癥瘕、破血行氣；延胡索行血中之氣、理氣止痛[16-18]；天花粉軟堅消腫,破瘀散結(jié)；穿山甲，活血散瘀、走而不守；牡丹皮、赤芍清熱涼血、去死血、壞血；茯苓可健脾滲濕、利尿安神；炙甘草清熱解毒、調(diào)和諸藥[19-21]。全方共奏活血消癥、化瘀止痛之功。

本次研究中，我們對兩組患者進(jìn)行了療效評估，結(jié)果證明聯(lián)合組總有效率高達(dá)94.87%，而單純組則僅為66.67%，充分說明了化瘀消癥湯可提高保守治療有效率。通過對比兩組各項主要癥狀的消失時間我們發(fā)現(xiàn)，聯(lián)合組的主要癥狀消失時間少于常規(guī)組，說明本方的應(yīng)用具有縮短保守治療療程的作用。對比兩組患者治療前、治療2周后的血清P、β-HCG、CA125水平，證明兩組通過治療均可有效改善患者三項血清指標(biāo)，但聯(lián)合組改善作用更為顯著。同時也提示動態(tài)監(jiān)測三項指標(biāo)可為宮外孕療效、病情及預(yù)后等評估提供一定的指導(dǎo)。

綜上所述，自擬化瘀消癥湯聯(lián)合西藥應(yīng)用于宮外孕保守治療中能夠提高治療有效率，療效理想；并可更大幅度的改善血清CA125、β-HCG、孕酮水平；對于宮外孕保守治療具有積極影響。

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