腎心康膠囊聯(lián)合溫脾泄?jié)釡谀I功能衰竭患者中的應(yīng)用及對炎癥因子的影響研究*

任德偉，鄭 勁，余 霄

重慶市中醫(yī)醫(yī)院腎內(nèi)科 (重慶400021)

慢性腎功能衰竭是以各種慢性腎病終末期引起的腎小球濾過率下降和代謝產(chǎn)物潴留，水電解質(zhì)、酸堿平衡紊亂為特征的臨床綜合征，腎功能減退終至不可逆[1]。結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對慢性腎衰發(fā)病機(jī)理觀點，該病為本虛標(biāo)實證，以脾腎陽虛為本，濕濁瘀血內(nèi)聚為標(biāo)，其主要病機(jī)是正氣虛弱造成穢濁之氣積在體內(nèi)，蘊積血分而發(fā)，日久耗傷精血、陰陽和臟腑，治療原則是溫補(bǔ)脾腎、活血通腑泄?jié)?。本研究采用腎心康膠囊聯(lián)合溫脾泄?jié)釡委熉阅I衰取得很好作用，現(xiàn)報道如下。

資料與方法

1 一般資料 選取2014年12月至2016年12月重慶市中醫(yī)醫(yī)院腎內(nèi)科96例慢性腎功能衰竭患者，按入組順序隨機(jī)分成兩組，每組48例。診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合診斷標(biāo)準(zhǔn)；②患者及家屬簽署知情同意書，征得醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①不符合納入標(biāo)準(zhǔn)；②3個月內(nèi)服用激素或免疫抑制劑者，進(jìn)行過腎臟替代療法；③合并腫瘤、心血管、重癥傳染病等嚴(yán)重并發(fā)癥者，營養(yǎng)不良不能耐受治療者。對照組男20例，女28例；年齡(56.7±2.4)歲；病程(5.5±1.5)年。研究組男19例，女29例；年齡(56.8±2.6)歲；病程(6.9±1.4)年。兩組患者在性別、年齡、病程、原發(fā)病、CRF分期比較無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，見表1。

表1 兩組基本資料比較(例)

2 治療方法 對照組予以常規(guī)治療?？刂频鞍讛z入量為0.6～0.8 g/(kg·d)，熱量攝入為30～35 kcal/(kg·d)，控制血壓以鈣離子通道阻滯劑為主，血壓維持在130/80 mmHg內(nèi)。口服鐵劑，可予重組人促紅素注射液2000 U皮下注射，每周2次，碳酸氫鈉片900 mg改善酸中毒等。

研究組在對照組基礎(chǔ)上加用腎心康膠囊聯(lián)合溫脾泄?jié)釡委?。腎心康膠囊(由重慶市中醫(yī)院提供，由川芎和水蛭兩味藥組成，比例為5∶1，每粒含原生藥0.3 g)，醫(yī)院自制。每次0.6 g， 3次/d口服。溫脾泄?jié)釡M方：生大黃20 g，生黃芪30 g，生牡蠣15 g，川芎、白豆蔻、豬苓、蒲公英各10 g，甘草5 g。以上均由鄭州科元有限公司提供的高壓密封煎藥機(jī)(型號DXB8-20)標(biāo)準(zhǔn)化煎煮，每包為200 ml， 2次/d口服。另隨癥加減，惡心、嘔吐伴舌苔厚膩加姜半夏、竹茹、茯苓各10 g；肢體困重加菟絲子、淫羊藿各10 g；腰膝酸軟加續(xù)斷、熟地黃各10 g；下肢浮腫增加豬苓劑量至30 g；尿中泡沫加芡實、金櫻子各10 g；食欲不佳加焦三仙各10 g，兩組均連續(xù)治療8周。

3 觀察指標(biāo) 空腹抽取靜脈血，觀察治療前、治療4周后、治療末在SCr、BUN、Ccr、UA、IL-6、TNF-α含量水平變化情況。觀察兩組治療前、治療末在中醫(yī)臨床癥狀體征積分變化情況，指標(biāo)有惡心嘔吐、納差腹脹、神疲乏力、畏寒肢冷、腰膝酸軟、浮腫少尿、舌苔黃膩、舌體胖大。

4 療效標(biāo)準(zhǔn) 總療效參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行，顯效為臨床癥狀體征消失，Ccr和(或)Scr增加在20%以上；有效為臨床癥狀或體征減輕或消失，Ccr和(或)Scr增加在10%～20%之間；無效為臨床癥狀體征緩解不明顯，Ccr和(或)Scr增加在10%內(nèi)[3]。中醫(yī)臨床癥狀體征積分，根據(jù)癥狀輕重分為0分、2分、4分、6分，分?jǐn)?shù)越高則病情越重。

結(jié) 果

1 兩組療效比較 對照組顯效13例，有效20例，總有效率68.75%;研究組顯效21例，有效20例，總有效率85.42%，研究組總有效率顯著優(yōu)于對照組(P<0.05)。

2 兩組腎功能和炎癥指標(biāo)比較 見表2～3。兩組治療后較治療前SCr、BUN、UA、Ccr、IL-6、TNF-α顯著下降，Ccr顯著升高(P<0.05)，研究組治療末以上水平顯著優(yōu)于對照組(P<0.05)。

表2 兩組SCr、BUN、UA指標(biāo)比較

注：和同時期對照組比較，▲P<0.05

表3 兩組Ccr、IL-6、TNF-α指標(biāo)比較

注：和同時期對照組比較，▲P<0.05

3 兩組治療前后中醫(yī)癥候積分比較 見表4～5。研究組治療末中醫(yī)臨床癥狀體征積分顯著低于治療前(P<0.05)，研究組治療末以上水平顯著優(yōu)于對照組(P<0.05)。

表4 兩組治療前后中醫(yī)臨床癥狀積分比較(分)

注：和同時期對照組比較，▲P<0.05

表5 兩組治療前后中醫(yī)臨床癥狀及體征積分比較(分)

注：和同時期對照組比較，▲P<0.05

討 論

慢性腎功能衰竭患者脾腎虧虛，腎陰耗竭，致使真陽不足，水濕毒邪無權(quán)運化，陰陽俱損，累及心肝等臟器[4-6]。本病濕、濁、毒、瘀貫穿始終，脾腎虧虛、濁毒留置體內(nèi)為病機(jī)關(guān)鍵所在。溫脾泄?jié)釡械纳簏S可“下瘀血、留飲宿食、蕩滌腸胃、通利水谷、調(diào)中化食、安和五臟”，具有瀉下攻積、清熱泄火、解毒、活血化瘀功效；黃芪益衛(wèi)固表、托毒生肌、利水消腫，是瘡家圣藥。兩者合用能祛瘀蕩積、去瘀血生新血，能氣血雙補(bǔ)，兩者共為君藥[7]。生牡蠣平肝潛陽、軟堅散結(jié)、收斂固澀，以大黃引之，則能除股間腫。川芎辛溫，活血化瘀作用好，能促使氣血通暢；白豆蔻化濕和中、溫中止嘔，佐入血藥能通調(diào)二腸，氣血自潤。豬苓利水滲濕解毒，為甘苦之品，而甘能助陽、淡能利竅、苦能泄滯；蒲公英清熱解毒利濕；甘草調(diào)和諸藥，全方標(biāo)本兼治，突出泄?jié)釡匮a(bǔ)脾腎。腎心康膠囊由川芎、水蛭合成。川芎性溫、味辛，歸肝膽心包經(jīng)，氣香走竄，力上升、下降，外達(dá)、內(nèi)透，主功活血化瘀、祛風(fēng)止痛，為血中氣藥；水蛭是中藥中常用的破血藥，有逐瘀、通經(jīng)脈、利水道功效。記載稱“水蛭咸走血、苦勝血，水蛭為苦咸之品，乃肝經(jīng)血分藥，善食人血又遲緩，遲緩則不傷新血，善入則瘀積易破，專入血分，則氣分無損[8-9]?！眱烧吲湮楸壤秊?∶1，能夠逐血中瘀而止痛，又暢血中之氣而引經(jīng)，兩者相得益彰，發(fā)揮活血化瘀、利水功效。

研究[10]稱，腎臟中的腎小球系膜細(xì)胞等均會產(chǎn)生TNF-α，而免疫復(fù)合物、內(nèi)皮素等均會刺激TNF-α增高，增高的TNF-α?xí)碳は的な湛s，造成細(xì)胞骨架和形態(tài)改變。而IL-6由T細(xì)胞、B細(xì)胞等合成分泌，在腎臟中以自分泌、旁分泌方式刺激腎小球增殖，形成腎損害。結(jié)果顯示，運用中醫(yī)治療后在SCr、BUN、UA、IL-6、TNF-α上顯著下降，而在Ccr上顯著升高，這說明該方能抑制炎癥反應(yīng)，保護(hù)腎功能。且能改善臨床癥狀體征，這證實該方法能提高慢性腎衰患者生活質(zhì)量，提高臨床效果。

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