一種評價我院兒科門診用藥劑量合理性的方法探究

（1新疆醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院藥學部 新疆 烏魯木齊830054）

（2新疆自治區(qū)第一濟困醫(yī)院 新疆 烏魯木齊830054）

兒童用藥安全問題是全世界關注度較高的健康問題之一，也是衡量一個國家經濟發(fā)展和社會進步的重要參考標準[1]。我國政府為促進和保障兒童健康，先后發(fā)布了《“健康中國2020”戰(zhàn)略研究報告》[2]、《關于保障兒童用藥的若干意見》[3]等文件，旨在有效促進兒童健康成長。藥物的合理使用是有效預防和治療兒童疾病是降低兒童死亡、促進兒童健康的重要手段。兒童用藥不同于成人，需根據患兒年齡、體重、體表面積等因素來確定用藥劑量。針對兒童抗菌藥物的合理使用評價方法缺少統(tǒng)一標準，抗菌藥物在兒科處方中的合理使用情況成為人們較為關注的問題[4]，本研究對我院2016年兒科門診12種抗菌藥物的使用情況通過藥物利用指數、年消耗量、銷售金額等因素進行比較分析，同時結合合理用藥調研指標進行用藥合理性評估，以期為兒科應用抗菌藥物的規(guī)范合理性提供參考。

1.資料與方法

1.1 研究對象與調查指標

隨機抽取2016年我院兒科門診156397處方中使用抗菌藥物的處方，通過醫(yī)院信息系統(tǒng)獲取樣本數據并利用臨床合理用藥支持軟件進行處方合理性用藥評估。選取合理用藥調研指標中的可行且適合本研究的指標進行分類統(tǒng)計[5]。

1.2 用藥合理性評價依據

參照WHO制定的醫(yī)療機構門診藥品合理利用標準：處方平均用藥種數為1.6～2.8，注射劑使用率為13.4%～24.1%，抗菌藥物使用率為20.0%～26.8%[6]。兒童藥物利用指數(cDUI)小于1者說明用藥合理。

1.3 評價指標

（1）限定日劑量數(DDD)、藥物利用指數(DUI)以及用藥人次或用藥頻度DDDs，DDDs越大用藥頻度越高。本研究中的限定日劑量數值來源于ATC/DDDIndex2013。藥物利用指數=用藥頻度/總用藥天數，藥物利用指數小于一，說明患者的每日用藥水平低于該藥品的限定日劑量范圍，說明用藥合理。

（2）兒童限定日劑量(CDDD)與CDUI：CDDD指兒科藥物治療中用于藥品主要適應癥的兒童限定日劑量。本研究兒童限定日劑量的具體數值或范圍主要參考自藥典或藥品說明書中的標示，按照單位體質量計算，部分藥品的CDDD采用區(qū)間范圍表示。CDUI=總單位體質量用藥量/兒童限定日劑量/總用藥天數，CDUI小于1者為合理。

1.4 統(tǒng)計學方法

采用Excel2010處理。應用SPSS17.0軟件對數據進行分析，計量資料比較采用t檢驗，不符合正態(tài)性檢驗數據的比較采用秩和檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2結果

2.1 兒科門診處方調查指標結果

隨機抽取本院2016年兒科門診處方中使用抗菌藥物的處方患者共計29461人次，統(tǒng)計顯示每次就診處方中患者平均用藥2.14種，患者抗菌藥物的使用率為18.83%，患者抗菌藥物針劑使用率11.99%，醫(yī)師診療患兒的平均時間為7.15min，藥師調劑處方時與患者接觸的平均時間為0.71min，醫(yī)師開具處方藥品通用名使用率均達100%。

2.2 兒科門診患者藥物利用分析

我院2016年兒科門診抗菌藥物消耗總金額為2604070元，其中年銷售額排名前三位的分別是注射用頭孢唑肟鈉、注射用頭孢曲松鈉和頭孢克肟顆粒，年消耗量排序前三位的是注射用頭孢唑肟鈉、阿莫西林克拉維酸鉀針和頭孢克肟顆粒?？咕幬锏哪晗牧?、用藥天數、藥品金額均排第一位的為注射用頭孢唑肟鈉，用藥頻度最高的是頭孢克肟顆粒。利用DUI及CDUI對12種抗菌藥物使用情況進行分析，通過計算得出12種抗菌藥物DUI均小于1，CDUI區(qū)間的上限值與下限值與DUI值比較經秩和檢驗后Z值均小于-4，P為均小于0.01，均有顯著性差異。結果見表1、2。

表1 兒科門診12種抗菌藥物使用情況及排序Tab.1 Usage and sorting of 12 kinds of antibacterials in pediatric inpatients

3.討論

3.1 處方用藥情況分析

表2 兒科門診12種抗菌藥物CDUI分析Tab.2 CDUI analysis of 12 kinds of antibacterials in pediatric inpatients

此次調查兒科門診處方指標結果基本符合醫(yī)療機構門診藥品合理利用標準，其中抗菌藥物使用率18.83%，抗菌藥物針劑使用率11.99%，與國內報道的相關兒科調查數據比較，注射藥物使用率偏低。由于醫(yī)院同時采用電子處方系統(tǒng)，所有處方顯示藥品均使用通用名。相關文獻報道兒科患兒平均就診時間為9.95min，而本次調查分析顯示醫(yī)師診療患兒的平均時間為7.15min，藥師調劑處方時與患者接觸的平均時間為0.71min，不足一分鐘分析原因可能與藥師要在短時間內調配多張?zhí)幏蕉鴮τ谥鲃优c取藥患者進行合理用藥宣教溝通的時間較少原因有關。醫(yī)師開具處方藥品通用名使用率均達100%。

3.2 兒科門診患者藥物利用分析

3.2.1 抗菌藥物的一般使用分析 本次調查顯示兒科抗菌藥物中大環(huán)內酯類、青霉素類以及頭孢菌素類使用較多，12種抗菌藥物的年消耗量、用藥天數、藥品金額均排第一位的為注射用頭孢唑肟鈉，表明該藥的使用率高、醫(yī)師的選擇傾向大，這可能與頭孢菌素類抗菌藥物具有抗菌譜廣、毒性低、殺菌力強，一般不需要皮試等用藥特點有關，同時近年來抗菌藥物不同給藥劑型的發(fā)展，尤其是口服制劑的發(fā)展，頭孢克肟顆粒、頭孢地尼膠囊、頭孢克洛干混懸劑等口服類頭孢菌素在兒科門診使用頻次逐漸上升。阿奇霉素在大環(huán)內酯這類抗菌藥物中應用較多，這主要是由于大環(huán)內酯類抗菌藥物對肺炎衣原體、支原體的抗菌活性強、不良反應少以及阿奇霉素的給藥劑型多等特點，所以在兒科得以廣泛應用。

3.2.2 通過藥物利用指數對抗菌藥物的使用分析 對12種抗菌藥物使用情況進行DUI及CDUI分析，DUI結果顯示均小于1，兒童處方平均日劑量小于成人，但仍需進一步以兒童限定日劑量對抽查處方的用藥劑量合理進行評估。由于CDDD的賦值主要依據藥品說明書，按照單位體質量計算，部分限定日劑量采用區(qū)間形式表示，所以CDUI也為相應的為區(qū)間值，最后將該區(qū)間值與一比較，進而評價患兒的用藥劑量是否合理。結果顯示CDUI區(qū)間上、下限值均小于0.1，CDUI區(qū)間上、下限值分別與DUI值采用t檢驗進行比較，不符合正態(tài)性檢驗數據的比較采用秩和檢驗，分析結果發(fā)現Z值均小于-4，P值為均小于0.01，均有顯著性差異，結果得出所調查的12種抗菌藥物在兒科的用藥劑量基本合理，但單位體質量平均日劑量偏小，為保證兒童用藥的有效、安全，還需要醫(yī)院進一步嚴格規(guī)范抗菌藥物使用。

總之，進一步規(guī)范兒科抗菌藥物用藥劑量合理性對提升藥物使用的安全、有效性以及提高患者疾病的治愈率有著重要的意義，但是目前兒科藥物臨床研究相對較少，尤其在評價兒科用藥劑量的合理性時缺少科學的劑量評價方法以及計算標準，就本次研究發(fā)現，我院兒科門診抗菌藥物使用基本合理，CDUI較DUI更能真實反映患兒用藥劑量的適宜性，兒童藥物利用指數對兒科用藥劑量合理性評價有一定參考意義，值得在臨床推廣應用。

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[1]張伶俐，曾力楠，李幼平.兒科藥物指南的現狀、挑戰(zhàn)與機遇[J].中國循證醫(yī)學雜志,2015,15(1): 2-3.

[2]Wong IC, Ghaleb MA,Franklin BD, et al.Incidence and nature of dosing errors in paediatric medications:a systematic review. Drug Saf,2004,27(9):661-670.

[3]林榮芳，黃品芳，方素君，王長連.基于合理用藥調研指標及兒童藥物利用指數的兒科合理用藥情況調研[J].中國現代應用藥學,2015,32(7):867-870.

[4]韓璐，曾力楠，郭遠超，等.329例汶川地震婦女兒童傷病員藥物利用分析[J].中國循證醫(yī)學雜志,2009，9（3）：265-272.

[5]魏傳峰，鄭羨艷.我院兒科門診藥房處方用藥情況分析[J].中國現代藥物應用,2016,10(6):4-5.

[6]方峰.兒童醫(yī)院感染現狀與抗生素合理應用[J].中華兒科雜志,2011, 49(2): 88-91.